BAHAN TAMBAHAN SEDI DI AAN TABLET DeviRat nasari ,M. Farm. m. ,Apt
TABLET ZatAkt i f
BahanPe ngi s i( Fi l l e r )
BahanPenghanc ur( Di s i nt egr an)
Baha nPe l i c i n( Lubr i c ant )
Pe l i nc i r( Gl i dan)
Pe wa r na( Co l o ur i ng )da nPe r a s a( Fl a v o r i ng )
TABLET ZatAkt i f
BahanPe ngi s i( Fi l l e r )
BahanPenghanc ur( Di s i nt egr an)
Baha nPe l i c i n( Lubr i c ant )
Pe l i nc i r( Gl i dan)
Pe wa r na( Co l o ur i ng )da nPe r a s a( Fl a v o r i ng )
TUJUAN PENAMB MBAHA HAN EKS KSI PI EN ( BAHAN TAMB MBAHAN)
Me mbant us e l ama mapr o s e spe mbuat an
Me l i ndungi ,me ndukung,danme ni ngkat kan s t abi l i t asdanbi o av ai l abi l i t asbahanakt i f
Me mbant udal am i dent i fikas ipr o duk
Me ni ngkat kankeama manandane f e kt i vi t aspr o duk s e l a ma madi s t r i b us idanpe ng g una an
KRI TERI AUMUM BAHAN TAMBAHAN
Ne t r als e c ar afis i o l o gi s
St abi ls e c ar afis i kadanki mi a
Ti dakme mpe g ar uhibi o a v ai l abi l i t asb ahanakt i f
Ti dakme ngandungmi kr o bapat o ge n
Te r s e d i ac ukupl ua sd ipa s a r a nda nha r g a ny a r e l at i fmur ah
Bahanpengi s i
Be r f ungs iunt ukme mbuatkes e s uai anbobo t t abl e t( >70mg) ,me mpe r bai kiko mpr e s i bi l i t as dans i f atal i rb ahan
Padaumumny adi t ambahkandal am r e nt ang580%
CONT. . . KRI TERI ABAHAN PENGI SIYANG BAI K
Ti dakber eaks idenganz atakt i fdanbahant ambahan y angl ai n
Ti dakme mi l i kiakt i vi t asfis i o l o gi sdanf ar mako l o gi s
Me mi l i kike s t abi l anfis i kadanki mi ay angbai k
Ti dakme mpe ng ar uhidi s o l us idanbi o a vai l abi l i t as s e di aant abl e t
KLASI FI KASIBAHAN PENGI SI
Bahanpengi si
Ke l a r u t a n
Lar utai r( l akt o s a, s ukr o s a ,de kt r o s a , ma ni t o l ,d an s o r b i t o l )
Ti da kl a r uta i r ( Kal s i um s ul f at , Kal si um kar bonat , ami l um,danMC)
Ma t e r i a l penyusunnya
Or gani k ( Ka r b o hi d r a td an modi fikasi nya)
Ano r gani k ( Ka l s i um f o s f a td an kal s i um kar bonat )
A.LAKTOSA Ter dapatbent ukα dan bentuk β
Lakt o s aMo no hi dr at( be r be nt ukkr i s t aldan gr anul )
Lakt o s as e mpr o tke r i ng
Lakt o s aanhi dr at( be r b e nt ukamo r f )
SI FATUMUM DARILAKTOSA
Me mbe r i kanr as ayangdapatdi t e r i madimul ut
Ti dakhi gr o s ko pi s
Mudahdi ker i ngkanpadas aatgr anul as ibas ah
Me mi l i kiko mpr e s i bi l i t asy angbai k
Ti dakr e akt i f
Me mi l i kit i t i kl e l e hy angt i nggi
Si f atal i rc ukupbai k
B.MI KROKRI STALI N SELULOSA ( MC)
SI FATUMUM AVI CEL
Ke mampuanabs o r bs is angatt i nggi
Dapatdi s i mpandal am kondi s is uhudankel e mbapan no r mal ,kel e mbapandi at as3% t i dakme nunj ukan mas al ahe l e kt r o s t at i s t i ka
Me ng a l a mide f o r ma s ipl a s t i kpa das a atdi ko mpr e s i
o ndi ngi nde xy i t t l ef r ac t ur e Me mi l i kib angt i ng gidanbr i n d e x yangr e ndah
Ses uaiunt ukpr os espembuat anc e t akl angs ung
Pa dako ndi s ike l e mb apa nme ni ng ka t ,ke kua t a nt a bl e t akant ur unkar enar us aknyai kat anhi dr og enyang menye babkant abl e tmenj adil unak
KALSI UM FOSFATDI BASI K
Di gunakans ebagaipengi s iat aus umberkal s i um danf o s f at
Ko mpr e s i bi l i t asdans i f atal i ry angbai k
Be r s i f atabr as i f ,s e hi ngg adi pe r l ukanl ubr i kan o a das a atpe nc e t aka n
Be r s i f atBas a
NamaDagang( Cal s t ar ,Di Caf os ,DI _ TAB)
BAHAN PENGI KAT
Membent uk i kat an ant ar par t i ke l s upaya t er bent uk t abl e t yang bai k yang memenuhi pe r s y ar at an bo bo tt abl e t ,ke ke r a s an t abl e t ,dan ke r apuhant abl e t .
MEKANI SMEPERLEKATAN ANTAR PARTI KEL
Te r b e nt ukn y aj e mb at a nc a i rpa das a a t pe nambahanbahanpe ngi katdal am be nt uk mus i l agomaupunl ar ut an
Te r b e nt ukn y aj e mb at a npa da ty a ngda pa tt e r j a di pa das a atpe ng e r i ng a ng r a nulb as a ha t a u penambahan bahanyangmemi l i kit i t i kl ebur r e nda h.Ke kua t a nj e mb at a nkr i s t a lb e r g a nt ung padake c e pat ankr i s t al i s as idanj uml ahmat e r i al y angt e r de po s i t
Padas aatt e r j adide f o r mas ipl as t i sme ny e b abkan t e r be nt ukny ai nt e r l o c ki ng
A dany aga y ae l e kt r o s t at i s t i kaant arpar t i ke l
TAHAPAN YANG TERJADIPADA SAATPENAMBAHAN BAHAN PENGI KAT
e ndul ar ( a) P ( b) Fu ni kul ar ( c )
Kapi l e r
( d) Dr o pl e t
1.
Pe ndul ar .Ruang anant ar par t i ke ldi i s is e b ag i an o l e hz atpengi katdanme mbent ukj e mbat an c a i rant arpar t i ke l
2.
Funi kul ar .Te r j adike nai kant e g ang an pe r muka ankur a ngl e b i ht i g aka l it a ha p pendul ar
3.
Se muar uang anant arpar t i ke ldi i s iz a t pe ng i ka t
4.
Dr o pl e t .Te r j adipe nut upanpar t i ke lo l e h t e t e s anc ai r an
KLASI FI KASIBAHAN PENGI KAT
Be r as a ldar ial am,mi s a l :Akas i a,Tr ag akan, Ge l at i n,Ami l um,Gum Guar ,Gum Xant han, Gum Tar a,danPe kt i n
Po l i me rs i nt e t i k/ s e mi s i nt e t i k,mi s a l :HPMC, PVP,PEG,danCMCNa
Go l o ng a nGul a ,Mi s a l :Sukr o s ada nl a r ut a n g l u k o s a
SI FATCAI RAN PENGI KATDAN PENGARUHNYA 1. Vi s ko s i t as :Me mpe ng ar uhii nt e r aks i
antargarnul 2.
Te ganganpe r mukaan:Me mpe ngar uhiga y a kapi l ar i t as
3.
Sudutkont ak:Me mpengar uhipr o s e s pe mbas ahan.
BAHAN PENGHANCUR
Be r f ung s ime ng hanc ur kant a bl e tj i kako nt ak denganc ai r ant ubuh.
Di s i ne t e gr as ime r upakanpe r i s t i wahi l ang ny a ko he s is uat ube nt uks e di aanpadat( t abl e t ) kar e napengar uhme di um me nj adibe nt ukgr anul at aupar t i ke lpe ny us unt abl e t
Deagr eg as iadal ahhanc ur nyagr anulmenj adi par t i ke lhal us
TEORIHANCURNYATABLET 1.Mekani s mePengembangan
Me kani s mey angumum di al amaio l e hgo l o nganpat i . Tej adimel al uimekani s me
Ta bl e tko nt akde ng anc a i r ant ubuh
Te r j a dipe mb as a ha nt a bl e t
Pe ne t r as iai rkedal am t abl e t
Tabl e tme nge mbangdanhanc ur
Cont . . .
Swe l l i ng ) Pe nge mba ngan(
di s i nt e gr anmengal amipenge mbanganapabi l a ber c ampurdenganai rat aukel embaban.Saat me ng e mbangdi but uhkans uat ur uangdanpada t abl e tde ng anpo r o s i t asy angt i dakc ukupbany ak me mbe r i kanr uangbagipenge mbangandi s i nt e gr an me ny e babkanpe nde s akanbe r upat e kananpada gr anuls e hi ng gat abl e tme nj adipe c ah
WI CKI NG) 2.POROSI TASDAN AKSIKAPI LER(
Ke t i kame l e t a kka nt a bl e tpadame di ay a ngs e s ua i , me d i a a ka n b e r pe ne t r a s i ke da l a m t a bl e t da n me ng g ant i ka nuda r ay a ngb e r a dadi a nt a r apa r t i ke l par t i kel yang kemudi an me mper l e mah i kat an i nt e r mo l e kul e rt abl e tdan me r us ak t abl e tme nj adi ukur an y ang hal us . Pe n y e r apan ai ro l e ht abl e t t e r g ant ung dar is i f at hi dr o fil i k dar it abl e t at au e ks i pi e ns e r t ako ndi s is aatpe mbuat an.Unt uk t i pe i ni di s i nt e gr an me nj ag a s t r ukt ur po r i dan me nur unkan t e ga ng an ant ar muka t e r hadap l ar ut an c ai r yang di per l ukan unt uk me mbant u pr o s e s pe me c ahan de ng an me mbe nt uk s uat u j ar i nganhi dr o fil i kdi s e ki t arpar t i ke lo bat .
Me kani s meWi c ki ng
3.Di s e babkano l e hpe r ubahan be nt uk( de f o r mas i ) Sel amapr os e skompr es i t abl e t ,par t i ke ldi s i nt e gr an me ng al amipe r ubahandan pe r ubahani nike mbal il ag i kebe nt ukno r mala pa bi l a par t i ke lme ng al amiko nt a k de ng anai rat aume di ac ai r l ai nny a.Pe ni ng kat anukur an par t i ke ly angt e r de f o r mas i menye babkant er j adi nya pemec ahant abl e t .
4.Di s e babkano l e hpe me c ahan par t i ke l / ga y ar e pul s i fpar t i ke l Mekani s me nyaadal aht er j adi ga y ar e pul s i fl i s t r i kant ar par t i ke ldandi pe r l ukanai r unt ukme ny e babkanhal t e r s e but .Dar ipe ne l i t i an di pe r o l e hbahwar e pul s i adal ahaki batdar iaks ikapi l e r da l a m me ng abs o r b s ia i r .
FAKTORFAKTORYANG MEMPENGARUHIDI SI NTEGRASI
Pe ngar uhbahanpengi s i
Pe ngar uhbahanpengi kat
l u b r i c a n t Pe ng ar uhpe l i c i n( )
Pe ngar uhSur f akt an
PENAMBAHAN BAHAN PENGHANCUR
Pe na mb aha ns e c a r ae ks t r a gr a nul e r .Pa dac a r a i ni ,bahanpe ng hanc urt e r l e t akdi ant ar agr anul at aut i daki kutdal am pr o s e sgr anul as i . Ber f ungs iunt ukmenghanc ur kant abl e tmenj adi gr anul .
Penambahans ec ar ai nt r agr anul er .Bahan penghanc urber adadi dal am gr anulat au me ng al amipr o s e sg r anul as i .Be r f ung s i me ng hanc ur kangr anulme nj adipar t i ke l par t i ke l h a l u s .
A mi l um ( Pat i )
Me kani s me:Mas uknyaai rkedal am t abl e t di i kut ipr o s e spe ng e mb ang a nda r ia mi l um. Jeni sami l um dengankandunganbut i r anbes ar me mi l i kipor io pt i mum danme nye babkanaks i kapi l e r .
MCC( Mi kr o kr i s t al i ns e l ul o s a) Me mi l i kipo r o s i t a sy angt i ng g is e hi ng g ama mpu me nar i kai ry angt i ng gipul a.
SUPERDI SI NTEGRAN ( BAHAN PENGHACURDENGAN KERJ ACEPAT) Super di s i nt egr an
Nama
Mekani s me
Kar akt eri s t i k
dagang
Ke l o mpo kSel ul o s a
Ac Di So l ;L- Me nge mbang
Ses uaiunt uk
HPC;
me nj a di4 8x
c e t akl ang s ung ,
So l ut ab
dal am wakt u<
gr anul as i .
10de t i k,dan menar i kai r Ke l o mpo kPVP
Ko l l i do n;
t e r l ar uts i l ang
Po l y pl as d o ne me nge mbang
Ami l um t e r l ar ut s i l ang
Se di ki t
Ti dakl ar utai r , be r p o r is e hi ng ga
dankembal ike
me nghas i l kan
bent uks emul a,
t abl e ty ang
aks iwi c ki ng
p o r o u s
Expl o t ab;
Me nge mba ng,
Me nge mbang
Pr i mog e l
3 0de t i kme nj a di d anc o c o k
CONTI NUE. . .
As am al gi nat Al agi l i cAci d t er t auts i l ang NF
Mengembang Ses uaiunt uk dengancepat granul asi dal am
keri ngdan
medi um ai r
granul asi
at audengan
basah
aks imenat i k ai r
Po l i s a kar i da k e d e l a i
Emc o s o y
Me nar i kai r
Ti dak me ngandung ami l um at au gul a,umumny a di gunakan unt ukpr o duk nut r i s i
BahanPe l i c i n, Pe l i nc i rdan Ant i l e kat Bahanpe l i c i nbe r f ung s is e bag aiant i g e s e kanpadas aat pr o s e spe nt abl e t an.Ge s e kany angt e r j adipadas aat pr o s e spe nt abl e t anadat i g amac am 1)
Ges ekanant ar at abl e tdandi ndi ngpunc hdan ant ar at abl e tde ng andi ndi ngdi e
2)
Ge s e ka na nt a r adi ndi ngdi ed andi ndi ngpunc h
3)
Ge s e kanant ar apar t i ke l par t i ke ly angdi ke mpa Gl i dan
Lubr i kan
MEKANI SMEPELI NCI R
Penut upanat aupengi s i anper mukaanpar t i ke l y angkas arat aube r l e kuk l e kuk
Te r a ds o r ps ipa dape r muka anpa r t i ke l me mbent ukl api s ant i pi sdanme nc e gah t i mb ul ny ada y ako he s ia nt a rg r a nul
FAKTORYANG DI PERHATI KAN PADA PENAMBAHAN GLI DAN
Ukur anpar t i ke ldandi s t r i bus ig l i dan
Ke l e mbapan
Co nt o hg l i dan:Sukr o s amo no l aur at ,Nal aur i l s ul f at ,Nabe nz o at ,g l i s e r i lt r i as e t at ,as am adi pat
ANTI LEKAT( ANTI ADHERENT) Be r f ung s ime nc e g a hme l e ka t ny at a bl e tpa da di ndi ngdi edanpunc hyangdi s e babkanbukan kar enaef ekges ekan.Cont ohnyaTal k,magnes i um s t e a r a t ,da na mi l um j a gung .
FAKTORUTAMADALAM PENGGUNAAN LUBRI KAN
Ukur anpa r t i ke lb ahanpe l i c i n8 00 1 00me s h
Lamape nc ampur an
Ko ns e nt r a s iba ha npe l i c i ny a ngdi g una kan
BAHAN PEWARNA
Fungs i:Me mudahkani dent i fikas idanme mper bai ki pe na mpi l a nt a bl e t
Sy ar at :Ti dakme mi l i kiaks it e r ape ut i k,t i dak me mpe r bai kibi o av ai l abi l i t asdans t abi l i t ass e di aan t a b l e t
KLASI FI KASIBAHAN PEWARNA Kar akt eri s t i k
Lakes
Dyes
Ke l ar ut an
Ti dakl ar uthampi rdi
La r utdal am a i r ,
s emuapel ar ut
pr o pi l e ng l i ko l ,dan gl i s e r i n
Me t o depe war naan
De ngandi s pe r s i
De nganl ar ut an
Kandunga nz atwar na
1040%
9093%
mur ni Rat ar at ape nggunaan 00, 3%
0, 010, 03%
Ukur anpar t i ke l
<0, 5µm
12200me s h
St abi l i t asCaha y a
Sangatbai k
Bai k
St abi l i t aspanas
Sangatbai k
Bai k
