Diagnostico ISO 9001:2015

LISTADO DE DEBES DE LA NORMA ISO 9001:2008 Alcance Propuesto Propuesto el S!ste"a e #est!$n e la cal!a cal!a

Descr!pc!$n e los e%es e la nor"a

E&!enc!as

() *ONTE+TO DE LA OR#ANI,A*I-N ()1 *OMPRENSI-N DE LA OR#ANI,A*I-N . DE S/ *ONTE+TO 1 La orga organi niza zaci ción ón e%e determin determinar ar las

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

(

 

cuestiones externas e internas que son perti ertine nent ntes es para para el prop propós ósit ito o y su dirección estratégica y que afecten a su capa capacid cidad ad para para lograr lograr los result resultado ados s previstos de su sistema de gestión de la calidad. La organización e%e real realiz izar ar el seguimiento y la revisión de la info inform rmac ació ión n sobr sobre e las las cuest uestio ione nes s internas y externas La organización debe determinar: a). a). Las Las part partes es inte intere resa sada das s que que son son pertinentes al SG b) Los requisit requisitos os pertinen pertinentes tes de estas estas partes interesadas para el SG !ebe realizar !ebe realizar seguimiento y la revisión de la inform informaci ación ón sobre sobre esta estas s parte partes s interesadas y sus requisitos pertinentes

De%e

determ termin ina ar los los l"m l"mite ites y la aplicabilidad del SG uand uando o se dete determi rmina na el alcan alcance ce debe considerar: a)# las cuestio cuestiones nes externas externas e internas internas indicadas en el apartado $.% Página 1 de 28

Re'u!ere ocu"entac !$n A!c!onal

Act!&!a

E&!enc!a Docu"enta a


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b)# los requisitos de las partes interesa interesadas& das& indicado indicados s en el apartad apartado o $.'. c)# los los prod produc ucto tos s y servi ervici cios os de la organización. organización ción debe debe aplicar aplicar todos todos los 3 La organiza requisitos de la norma si son aplicables en el alcance determinado al SG. debe estar estar disponible 8 (l alcance del SG debe y mantenerse mantenerse como información

ocu"entaa)

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(l alcance alcance e%e establecer los tipos de produ roduct ctos os y serv servic icio ios s cub cubiert iertos os&& y propo roporc rcio iona narr la ust usti* i*c cació ación n para para cualquier cualquier requisito de esta norma& que la orga organi niza zaci ción ón dete determ rmin ine e que que no es aplicable para el alce de su SG.

()( SISTEMA DE #ESTI-N DE LA *ALIDAD . S/S PRO*ESOS 1 $.$.%. $.$.%. La organiza organización ción e%e establecer& implem emen enta tarr& mant manten ene er y meo meora rarr 0 impl

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continuamente un sistema de gestión de la calid lidad& inc inclui luido sus proce roces sos necesarios y sus interacciones. La orga organi niza zaci ción ón debe determin determinar ar los procesos procesos necesari necesarios os para el SG y su aplicación a través de la organización& + debe: a) !etermin !eterminar ar las entradas entradas requer requeridas idas y las las salid lidas esperad radas de estos procesos. b) !etermin !eterminar ar la secuencia secuencia e interacc interacción ión de estos procesos c) !ete !etermi rmina narr y aplic aplicar ar los criterio criterios s y los métodos ,incluyendo el Página 2 de 28


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seguimiento& las mediciones y los indicadores del desempe-o relacionados) necesarios para asegurarse de la operación e*caz y el control de estos procesos. d) !eterminar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad. e) signar las responsabilidades y autoridades para estos procesos. f) bordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado /.%. g) (valuar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos. 0) 1eorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad $.$.' (n la medida en que sea necesario& la organización debe: a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos. b) conservar la información documentada para tener la con*anza de que los procesos se realizan seg2n lo plani*cado.

) LIDERA,#O )1) LIDERA,#O . *OMPROMISO )1)1 #eneral!aes 1 La alta dirección debe demostrar ( liderazgo y compromiso con respecto al SG: Página 3 de 28


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a) sumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuenta con relación a la e*cacia del SG b) segur3ndose de que se establezcan la pol"tica de la calidad y los obetivos de la calidad& y que estos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización c) 4romoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos. d) segur3ndose de que los recursos necesarios para el SG estén disponibles. e) omunicando la e*cacia para un SG y conforme con los requisitos del SG f) segur3ndose de que el SG logre los resultados previstos. g) comprometiendo& dirigiendo y apoyando a las personas& para contribuir a la e*cacia del SG 0) 4romoviendo la meora i) poyando otros roles pertinentes de la dirección para demostrar su liderazgo en la forma que aplique a sus 3reas de responsabilidad.

)1)2) En4o'ue al cl!ente 1 La alta dirección debe demostrar  liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente asegur3ndose de que: a) Se determinan& se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente& los legales y los Página 4 de 28


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reglamentarios aplicables. b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente5 c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

)2) POL5TI*A )2)1) Esta%lec!"!ento e la pol6t!ca e la cal!a 1 La alta dirección debe establecer&  implementar u mantener una pol"tica de la calidad que: a)# Se apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica. b)# proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los obetivos de la calidad. c)# incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables. d)# incluya un compromiso de meora continua del SG

)2)2) *o"un!cac!$n e la pol6t!ca e la cal!a 1 La pol"tica de la calidad debe: 3 a. estar disponibles y mantenerse como información documentada. b. comunicarse& entenderse y aplicarse dentro de la organización. c. estar disponible para las partes interesadas pertinentes& seg2n corresponda. Página 5 de 28


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E&!enc!as

)) *o"un!cac!$n e la pol6t!ca e la cal!a 1 La alta dirección debe asegurarse de que 8 las responsabilidades y autoridades para

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los roles pertinentes se asignen& se comuniquen y se entienden en toda la organización. La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para: a# segurarse de que el SG es conforme con los requisitos de esta norma internacional. b# segurarse de que los procesos est3n generando y proporcionando las salidas previstas. c# 6nformar& en particular a la alta dirección sobre el desempe-o del SG y sobre las oportunidades de meora. d# segurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización. e# segurarse de que la integridad del SG se mantienen cuando se plani*can e implementan cambios en el SG

) PLANI7I*A*I-N )1) A**IONES PARA ABORDAR RIES#OS . OPORT/NIDADES 2 )1)1) La organización debe considerar 0 la cuestiones del apartado $.%. 7 $.' y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el *n de: a# asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados Página 6 de 28


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previstos. b# umentar los efectos deseables c# 4revenir o reducir efectos no deseados d# Lograr la meora /.%.'. La organización debe plani*car: a# las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades b# la manera de: # integrar e implementar acciones en sus procesos SG # evaluar la e*cacia de estas acciones Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la no conformidad de los productos y servicios.

)2) OBETIOS DE LA *ALIDAD . PLANI7I*A*I-N PARA LO#RARLOS 2 )2)1) La organización debe establecer  obetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el SG. 2 Los obetivos de la calidad deben: ( a# Ser co0erentes con la pol"tica de la calidad b# Ser medibles c# 8ener en cuenta los requisitos aplicables d# Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente. e# Ser obeto de seguimiento. Página 7 de 28

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f# omunicarse g# ctualizarse seg2n corresponda. La organización e%e mantener información documentada sobre los obetivos de la calidad. /.'.'. l plani*car cómo lograr sus obetivos de la calidad& la organización e%e determinar: a. que se va a 0acer b. qué recursos se requerir3n c. quién ser3 responsable d. uando se *nalizar3 e. ómo se evaluar3n los resultados.

)) PLANI7I*A*I-N DE LOS *AMBIOS 2 uando la organización determine la 3 necesidad de cambios en el SG& estos 2 8

cambios se deben de llevar a cabo de manera plani*cada. La organización e%e considerar: a# (l propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales. b# La integridad del sistema de gestión de la calidad c# La disponibilidad de recursos d# La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.

3) APO.O 3)1) RE*/RSOS 3)1)1 #eneral!aes 2 La organización e%e determinar y 9 proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento& implementación& mantenimiento y meora continua del sistema de gestión de la calidad. Página 8 de 28


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La organización e%e considerar: a# Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes. b# 9ue se necesita obtener de los proveedores externos.

3)1)2) Personas  La organización e%e determinar y 1 proporcionar las personas necesarias para la implementación e*caz de su SG y para la operación y control de sus procesos.

3)1) In4raestructura  La organización e%e determinar& 2 proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.

3)1)() A"%!ente para la operac!$n e procesos  La organización e%e determinar&  proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.

 (

 

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y *abilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para veri*car la conformidad de los productos y servicios con los requisitos. La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados: Página 9 de 28


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a# Son apropiados para el tipo espec"*co de actividades de seguimiento y medición realizadas. b# Se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito. La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.

 3

(l equipo de medición debe: a# alibrarse o veri*carse o ambas& a intervalos especi*cados& o antes de su utilización& contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales5 cuando no existan tales patrones& debe conservarse como información documentada la base utilizada para la calibración o la veri*cación. b# 6denti*carse para determinar su estado c# 4rotegerse contra austes& da-os o deterior que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de la medición.  La organización debe determinar si la 8 validez de los resultados de medición previos se 0an visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se Página 10 de 28


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considere no apto para su propósito previsto  + debe tomar las acciones adecuadas 9 cuando sea necesario.

( 0

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La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad con los productos y servicios (stos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida en que sea necesario. uando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes& la organización debe considerar sus conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.

3)2) *OMPETEN*IA ( La organización debe: a# !eterminar la competencia de las  personas que afecten el desempe-o o la e*cacia del SG b# segurarse de que estas personas sean competentes& bas3ndose en la educación& formación o experiencia apropiada. c# uando sea aplicable tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la e*cacia de las acciones tomadas. Página 11 de 28


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d# onservar la información apropiada como evidencia de las competencias.

3)) TOMA DE *ON*IEN*IA ( La organización debe asegurarse de que ( las personas que realizan el trabao bao el control de la organización tomen conciencia de: # 4ol"tica de calidad # betivos de la calidad # Su contribución a la e*cacia del SG& incluidos los bene*cios de una meora del desempe-o. # Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SG

3)() *OM/NI*A*I-N ( La organización debe determinar las  comunicaciones internas y externas pertinentes al SG que incluyan: a. 9ué comunicar b. u3ndo comunicar c.  quien comunicar d. ómo comunicar e. quién comunica

3)) IN7ORMA*I-N DO*/MENTADA ( 

(l SG de la organización debe incluir: a# la información documentada por esta norma internacional. b. la información documentada que la organización determina como necesaria para la e*cacia del SG

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( l crear y actualizar la información 3 documentada& la organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado: a# la identi*cación y descripción ,por eemplo& t"tulo& fec0a& autor o n2mero de referencia) b# el formato ,idioma& soft;are& gr3*cos& medios de soporte) c# la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación

( 8

( 9

 0

3)))1) La información documentada requerida por el SG& y por la norma se debe controlar para asegurarse de que: a. esté disponible y sea idónea para su uso& donde y cuando se necesite. b. (sté protegida adecuadamente ,eemplo: pérdida de la con*dencialidad& uso inadecuado o pérdida de la integridad) 3)))2) 4ara el control de la información documentada& la organización debe abordar las siguientes actividades seg2n corresponda: a. distribución& acceso& recuperación y uso. b. lmacenamiento y preservación. c. ontrol de los cambios& control de versiones. d. onservación y disposición. La información documentada de origen externo& que la organización determina como necesaria para la plani*cación y Página 13 de 28


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operación para el sistema se debe identi*car seg2n sea apropiado y controlar.

8) PLANI7I*A*I-N . OPERA*I-N 8)1) PLANI7I*A*I-N . *ONTROL OPERA*IONAL organización debe plani*car& !ocumentación de los  La 1 implementar y controlar los procesos procesos de docencia

 2  

necesarios& para cumplir con los requisitos para la provisión de productos y servicios y para implementar las acciones encaminadas en el cap"tulo /. a# La determinación de los requisitos para los productos y servicios. b# (l establecimiento de criterios para: los procesos y aceptación de los productos y servicios. c# La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos del producto y servicios. d# La implementación del control de los procesos de acuerdo a los criterios. e# La determinación& el mantenimiento y la conservación de la información documentada. La salida de esta plani*cación debe ser adecuada para las operaciones de la organización. La organización debe controlar los cambios plani*cados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos& tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso& seg2n Página 14 de 28


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sea necesario. La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados.

8)2) RE/ISITOS PARA LOS PROD/*TOS . SERI*IOS 8)2)1) *o"un!cac!$n con el cl!ente  La comunicación con los clientes deben  incluir: # # #

# #

4roporcionar la información relativa a los productos y servicios. 8ratar las consultas& los contratos o los pedidos& incluyendo los cambios. btener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios& incluyendo las queas de los clientes. 1anipular o controlar la propiedad del cliente. (stablecer los requisitos espec"*cos para las acciones de contingencia& cuando sea pertinente.

8)2)2) Deter"!nac!$n e los re'u!s!tos para los prouctos ; ser&!c!os)  uando se determinan los requisitos  para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes& la organización debe asegurarse de que: a# Los requisitos para los productos y servicios se de*nen incluyendo los requisitos legales y reglamentarios aplicables. quellos considerados necesarios por la organización. b# La organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece. Página 15 de 28



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8)2)) Re&!s!$n e los re'u!s!tos para los prouctos ; ser&!c!os)  La organización debe asegurarse de que 3 tiene la capacidad de cumplir los  8

 9  0

 1

requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente para incluir. ,umplir requisitos del cliente 7 requisitos especi*cados por la organización 7 requisitos legales& etc.) La organización debe asegurarse de que se resuelven las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. La organización debe con*rmar los requisitos del cliente antes de la aceptación& cuando el cliente no proporciona una declaración documentada de sus requisitos. >.'.?. la organización debe conservar la información documentada cuando sea aplicable: a# sobre los resultados de la revisión. Sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios.

8)2)() *a"%!os en los re'u!s!tos para los prouctos)  La organización debe asegurarse de que 2 cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios& la información documentada pertinente sea modi*cada& y de que las personas pertinentes sean Página 16 de 28


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Descr!pc!$n e los e%es e la nor"a conscientes modi*cados.

de

los

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requisitos

8)) DISE
8))2) Plan!=cac!$n el esarrollo

!se>o ;

 l determinar las etapas y controles para ( el dise-o y desarrollo& la organización debe determinar:

8))) Entraas esarrollo  

 

!se>o

;

La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos espec"*cos de productos y servicios a dise-ar y desarrollar. La organización debe considerar: La organización debe conservar la información documentada sobre las entradas del dise-o y desarrollo.

8))() *ontroles esarrollo  3

el

el

!se>o

;

La organización debe aplicar controles al proceso de dise-o y desarrollo para asegurarse de que:

8))) Sal!as el !se>o ; esarrollo  8  9

La organización debe asegurarse de que las salidas del dise-o y desarrollo: La organización debe conservar información documentada sobre las Página 17 de 28


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salidas del dise-o y desarrollo.

8))) *a"%!os esarrollo

en

el

!se>o

;

3 La organización debe identi*car& revisar 0 y controlar los cambios 0ec0os durante el dise-o y desarrollo de los productos y servicios& o posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no 0aya impacto adverso en la conformidad de los requisitos.

8)() *ONTROL DE OS PRO*ESOS? PROD/*TOS . SERI*IOS S/MINISTRADOS E+TERNAMENTE 8)()1) #eneral!aes 3 La organización debe asegurarse de que 1 los procesos& productos y servicios 3 2

3 

suministrados externamente son conformes a los requisitos. La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos& productos y servicios suministrados cuando: a. Los productos y servicios est3n destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización. b. Los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por proveedores externos a nombre de la organización. c. @n proceso o una parte de un proceso& es proporcionado por un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización. La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación& la Página 18 de 28


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selección& el seguimiento del desempe-o y la reevaluación de los proveedores externos. 3 La organización debe conservar la ( información documentada de estas actividades y de cualquier acción necesaria que sura de las evaluaciones.

8)()2) T!po ; alcance el control 3 

3 

La organización debe asegurarse de que los procesos& productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa la capacidad de la organización de entregar productos y servicios. La organización debe: a# segurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su SG b# !e*nir los controles que pretenden aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas resultantes. c# 8ener consideración: el impacto potencial de los procesos& productos y servicios suministrados 7 la e*cacia de os controles. d# !eterminar la veri*cación u otras actividades necesarias para asegurarse de que los procesos suministrados externamente cumplen los requisitos.

8)())

In4or"ac!$n

para

los Página 19 de 28


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pro&eeores e@ternos 3 3 3 8

La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo. La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para: a. Los procesos& productos& servicios a suministrar& b. la aprobación: # productos y servicios # métodos& procesos y equipos # la liberación de productos y servicios c. la competencia& incluyendo cualquier cali*cación requerida de las personas. d. Las interacciones del proveedor externo con la organización. e. (l control y el seguimiento del desempe-o del proveedor externo a aplicar pro parte de la organización. f. Las actividades de veri*cación o validación que la organización& o su cliente pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.

8)) PROD/**I-N . PROISI-N DEL SERI*IO 8))1) *ontrol e la proucc!$n ; e la pro&!s!$n el ser&!c!o) 3 La organización debe implementar la 9 producción y provisión del servicio bao condiciones controladas.

8))2) Ient!=cac!$n ; Traa%!l!a 8

La organización debe utilizar los medios Página 20 de 28


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apropiados para identi*car las salidas& cuando sea necesario& para asegurar la conformidad de los productos y servicios. La organización debe identi*car el estado de las salidas con respecto a los requisititos de seguimiento y medición a través de la producción y la presentación del servicio. La organización debe controlar la identi*cación 2nica de las salidas& cuando la trazabilidad sea un requisito& y debe conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad.

8))) Prop!ea pertenec!ente a los cl!entes o pro&eeores e@ternos 8 

8 (

8 

La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos& mientras esté bao el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma. La organización debe identi*car& veri*car& proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes de los proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios. uando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda& deteriore la organización debe informar de esta al cliente o proveedor externo y conservar información documentada sobre lo ocurrido. Página 21 de 28


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8))() Preser&ac!$n 8 

La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio& en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.

8))) Act!&!aes poster!ores a la entrea 8 3

La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios. 8 l determinar el alcance de las 8 actividades posteriores a la entrega que se requieren& la organización debe considerar: a# Los requisitos legales y reglamentarios b# Las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios. c# La naturaleza& el uso y la vida 2til prevista de sus productos y servicios. d# Los requisitos del cliente e# La retroalimentación del cliente

8))) *ontrol e los ca"%!os 8 9

9 0

La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio& en la extensión necesaria para asegurar la continuidad en la conformidad con los requisitos La organización debe conservar información documentada que describa Página 22 de 28


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los resultados de la revisión de los cambios& las personas que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que sura de la revisión.

8)) LIBERA*I-N DE PROD/*TOS . SERI*IOS 9 1

9 2

9  9 (

9 

9 

LOS

La organización debe implementar las disposiciones plani*cadas en las etapas adecuadas& para veri*car que se cumplan con los requisitos de los productos y servicios. La liberación de los productos y servicios del cliente no deben llevarse a cabo 0asta que se 0aya completado satisfactoriamente las disposiciones plani*cadas. La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada debe incluir: # (videncia de la conformidad con los criterios de aceptación. # 8razabilidad a las personas que autorizan la liberación.

8)3) *ONTROL DE LAS SALIDAS NO *ON7ORMES 8)3)1) La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean no conformes con sus requisitos se identi*can y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionados. !ebe tomar acciones adecuadas bas3ndose en la no conformidad. Página 23 de 28


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!ebe tomar acciones a los productos y servicios no conformes detectados después de la entrega del producto o después de la provisión del servicio. La organización debe tratar las salidas no conformes de una o m3s de las siguientes maneras: a. orrección b. Separación c. 6nformación al cliente d. btención de la autorización para su aceptación bao concesión. >.A.'. la organización debe conservar la información documentada: a. describa la no conformidad b. describa las acciones tomadas c. describa todas las concesiones obtenidas d. identi*que la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.

9) EAL/A*I-N DEL DESEMPE
La organización debe determinar: a# 9ué necesita seguimiento y medición. b# Los métodos de seguimiento& maldición& an3lisis y evaluación necesarios para asegurar resultados v3lidos. c# uando se debe llevar a cabo el seguimiento y la medición. d# uando se deben analizar y evaluar los resultados del Página 24 de 28


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seguimiento y medición. La organización debe evaluar desempe-o y la e*cacia del SG

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el

La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de los resultados.

1 0  1 0 (

La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes La organización debe determinar los métodos para obtener& realizar el seguimiento y revisar esta información.

1 0 

La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por el seguimiento y la medición.

9)2) A/DITOR5A INTERNA 1 B.'.%. la organización debe llevar a cabo internas a intervalos 0 auditor"as para proporcionar  plani*cados

1 0 3

información acerca de si el SG a# (s conforme con los requisitos propios de la organización para su SG y los requisitos de la norma 6S BCC%:'C%D c. Se implementa y mantiene e*cazmente. B.'.'. la organización debe& a. plani*car& implementar y mantener uno o varios programas de auditor"a que incluya: # frecuencia Página 25 de 28


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# métodos # responsabilidades # los requisitos de plani*cación # la elaboración de informes # los cambios que afecten a la organización # los resultados de las auditor"as previas. b. de*nir los criterios de auditor"a y el alcance c. seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorias para asegurarse de la obetividad y la imparcialidad del proceso de auditor"a. d. segurarse de que los resultados de la auditor"a se informen a la dirección pertinente. e.
9)) REISI-N POR LA DIRE**I-N 1 0 8

La alta dirección debe revisar el SG a intervalos plani*cados.

1 0 9

La revisión por la dirección plani*carse y llevarse a cabo.

1 1 0 1 1

Las salidas de la revisión por la dirección e%en incluir las decisiones y acciones relacionadas. La organización debe conservar información documentada con

e%e

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Descr!pc!$n e los e%es e la nor"a 1

evidencias de los resultados revisión por la dirección.

E&!enc!as

de la

10) MEORA 10)1) #ENERALIDADES 1 La organización debe determinar y 1 seleccionar las oportunidades de meora 2 1 (stas deben incluir a# 1eorar los productos y servicios 1 b# orregir& prevenir o reducir  c# 1eorar el desempe-o y la e*cacia del SG

10)2 NO *ON7ORMIDAD . A**I-N *ORRE*TIA uando ocurra una no 1 %C.'.%. incluida cualquiera 1 conformidad& ( originada por queas& la organización e%e: aC Reacc!onar ante la no con4or"!a # #

8omar acciones para controlarla y corregirla Eacer frente a las consecuencias.

%C e&aluar la neces!a e acc!ones para el!"!nar las causas e la no con4or"!a? "e!ante: # la revisión y an3lisis de la no conformidad # la determinación de las causas de la no conformidad # la determinación de que existen no conformidades similares # implementar cualquier acción necesaria # revisar la e*cacia de cualquier acción Página 27 de 28


Act!&!a



1 1 

E&!enc!as


Act!&!a

tomada # Si fuera necesario& actualizar los riesgos y oportunidades durante la plani*cación. 10)2)2) la organización debe conservar información documentada como evidencia de: # la naturaleza de la no conformidad # los resultados de cualquier acción tomada.

10) MEORA *ONTIN/A organización debe meorar 1 La 1 continuamente la conveniencia& la  adecuación y e*cacia del SG. 1 La organización debe considerar los 1 resultados del an3lisis y evaluación y las 3 salidas de la revisión por la dirección& para determinar si 0ay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la meora continua.

IN7ORMA*I-N DO*/MENTADA /E A DE7INIDO LA /NIERSIDAD

=ota: %# (n la información documentada no se encuentra contemplado: a. onsultorio Fur"dico y entro de onciliación b. entro de tención 4sicológica ray (loy Londo-o Página 28 de 28


Diagnostico ISO 9001:2015

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