DRAFT PEDOMAN KESELAMATAN PASIEN DAN MANAJEMEN RISKO DI FASILITAS KESEHATAN TINGKAT PERTAMA SISTEMATIKA; I. II.
III. IV. V. VI.
PENDAHULUAN KESELAMATAN PASIEN DAN MANAJEMEN RISIKO PENYELENGGARAAN PELAYANAN PENYELENGGARAAN PELAYANAN KLINIS DI FKTP: A. KONSEP KESELAMATAN PASIEN B. KONSEP MANAJEMEN RISIKO C. STANDAR AKREDITASI UNTUK KESELAMATAN PASIEN DAN MANAJEMEN RISIKO DI FKTP. D. UPAYA KESELAMATAN PASIEN DI FKTP 1. SASARAN KESELAMATAN PASIEN 2. INSIDEN KESELAMATAN PASIEN 3. PELAPORAN INSIDEN KESELAMATAN PASEIN 4. MENGELOLA RISIKO DALAM PELAYANAN KLINIS 5. MENINGKATKAN KESELAMATAN PASIEN DALAM PELAYANAN OBAT 6. MENINGKATKAN KESELAMATAN PASIEN DALAM PELAYANAN LABORATORIUM 7. MENINGKATKAN KESELAMATAN PASIEN MELALUI PENGENDALIAN INFEKSI E. MANAJEMEN RISIKO LINGKUNGAN FISIK FKTP MANAJEMEN RISIKO PENYELENGGARAAN PENYELENGGARAAN UKM DI PUSKESMAS PUS KESMAS PENYUSUNAN REGISTER RISIKO DI FKTP PEMBINAAN DAN PENGAWASAN PENUTUP
DAFTAR ISTILAH: Keselamatan pasien adalah upaya untuk menurunkan risiko risi ko cedera yang sebenarnya tidak perlu terjadi dalam pelayanan kesehatan sampai pada batas minimum yang dapat diterima (WHO - ICPS, 2009) Keselamatan pasien di sarana pelayanan kesehatan adalah upaya yang dirancang untuk mencegah trjadinya outcome yang tidak diharapkan sebagai akibat tindakan yang tidak aman atau kondisi laten di sarana pelayanan kesehatan Kejadian Tidak Diharapkan Diharapkan (KTD): Cedera Cedera yang diakibatkan oleh tatkelola klinis bukan karena latar belakang kondisi pasien Kejadian Tidak Cedera (KTC): Terjadi penanganan klinis yang tidak sesuai pada pasien, tetapi tidak terjadi cedera. Kejadian Nyaris Cedera (KNC): Kejadian atau situasi yang sebenarnya dapat menimbulkan cedera, tetapi belum terjadi karena secara kebetulan diketahun atau upaya pencegahan segera dilakukan Kondisi berpotensi Cedera (KPC): suatu keadaan yang mempunyai potensi menimbulkan cederan Kejadian Sentinel adalah kejadian tidak diharapkan yang berakibat kematian atau cedera fisik atau psikologis yang serius. Root Cause Analysis (RCA): Analysis (RCA): suatu proses untuk mengekplorasi semua factor yang mungkin berhubungan dengan suatu kejadian dengan menanyakan apa kejadian yang terjadi, mengapa kejadian tersebut terjadi, dan apa yang dapat dilakukan untuk mencegah kejadiatan tersebut terjadi lagi di masa mendatang. Failure Modes and Effects Analysis (FMEA): Analysis (FMEA): suatu pendekatan untuk mengenali dan menemukan kemungkina terjadinya kegagalan pada system dan strategi untuk u ntuk mencegah terjadinya kegagalan tersebut Kesalahan (error (error ): ): deviasi antara apa yang dikerjakan dengan apa yang seharusnya dikerjakan, kegagalan dari tindakan yang direncanakan dalam mencapai hasil yang diharapkan (James Reason)
Risiko: probabilitas terjadinya insiden
DAFTAR ISTILAH: Keselamatan pasien adalah upaya untuk menurunkan risiko risi ko cedera yang sebenarnya tidak perlu terjadi dalam pelayanan kesehatan sampai pada batas minimum yang dapat diterima (WHO - ICPS, 2009) Keselamatan pasien di sarana pelayanan kesehatan adalah upaya yang dirancang untuk mencegah trjadinya outcome yang tidak diharapkan sebagai akibat tindakan yang tidak aman atau kondisi laten di sarana pelayanan kesehatan Kejadian Tidak Diharapkan Diharapkan (KTD): Cedera Cedera yang diakibatkan oleh tatkelola klinis bukan karena latar belakang kondisi pasien Kejadian Tidak Cedera (KTC): Terjadi penanganan klinis yang tidak sesuai pada pasien, tetapi tidak terjadi cedera. Kejadian Nyaris Cedera (KNC): Kejadian atau situasi yang sebenarnya dapat menimbulkan cedera, tetapi belum terjadi karena secara kebetulan diketahun atau upaya pencegahan segera dilakukan Kondisi berpotensi Cedera (KPC): suatu keadaan yang mempunyai potensi menimbulkan cederan Kejadian Sentinel adalah kejadian tidak diharapkan yang berakibat kematian atau cedera fisik atau psikologis yang serius. Root Cause Analysis (RCA): Analysis (RCA): suatu proses untuk mengekplorasi semua factor yang mungkin berhubungan dengan suatu kejadian dengan menanyakan apa kejadian yang terjadi, mengapa kejadian tersebut terjadi, dan apa yang dapat dilakukan untuk mencegah kejadiatan tersebut terjadi lagi di masa mendatang. Failure Modes and Effects Analysis (FMEA): Analysis (FMEA): suatu pendekatan untuk mengenali dan menemukan kemungkina terjadinya kegagalan pada system dan strategi untuk u ntuk mencegah terjadinya kegagalan tersebut Kesalahan (error (error ): ): deviasi antara apa yang dikerjakan dengan apa yang seharusnya dikerjakan, kegagalan dari tindakan yang direncanakan dalam mencapai hasil yang diharapkan (James Reason)
Risiko: probabilitas terjadinya insiden
Hazard : suatu keadaan, agen atau tindakan yang berpotensi menyebabkan cedera
I.
PENDAHULUAN
Sarana pelayanan kesehatan merupakan tempat yang dikategorikan tidak aman, sekitar 10 % pasien yang dirawat di sarana kesehatan di negara maju dan lebih dari 10 % di negara berkembang mengalami kejadian tidak diharapkan. Cedera mungkin saja dialami oleh pasien atau pengunjung sarana pelayanan kesehatan baik akibat kondisi sarana, prasarana, dan peralatan yang ada, maupun akibat pelayanan yang diberikan. Cedera atau kejadian yang tidak diharapkan terjadi bukan karena kesengajaan, tetapi karena rumitnya pelayanan kesehatan. Banyak faktor yang berpengaruh terhadap terjadinya cedera atau kejadian tidak diharapkan, seperti tidak tersedianya sumber daya manusia yang kompeten, kondisi fasilitas, maupun ketersediaan obat dan peralatan kesehatan yang tidak memenuhi standar. Tidak hanya pelayanan klinis saja yang berisiko terhadap pasien, pengunjung, dan lingkungan, tetapi kegiatan-kegiatan dalam penyelenggaraan penyelenggaraan upaya kesehatan masyarakat juga berisiko terhadap keselamatan sasaran kegiatan, masyarakat, maupun lingkungan. Pelayanan kesehatan yang tidak menjamin keselamatan bagi pasien, pengunjung, dan pengguna pelayanan akan menjadi beban bagi masyarakat, pemerintah, dan sarana kesehatan itu sendiri. Pasien, pengunjung, dan masyarakat dapat mengalami cedera atau kejadian tidak diharapkan terkait dengan infeksi, kesalahan pemberian obat, pembedahan yang tidak aman, alih pasien yang tidak dilakukan dengan tepat, kesalahan identifikasi, kondisi fasilitas pelayanan yang tidak aman, maupun akibat penyelenggaraan kegiatan pada upaya kesehatan masyarakat yang tidak memperhatikan aspek keselamatan. Risiko-risiko yang mungkin terjadi dalam pelayanan kesehatan perlu diidentifikasi dan dikelola dengan baik untuk mengupayakan keselamatan pasien, pengunjung, dan masyarakat yang dilayani. Standar akreditasi Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama, baik untuk puskesmas, klinik pratama, maupun tempat praktik dokter/dokter gigi mensyaratkan diterapkan manajemen risiko sebagai upaya untuk meminimalkan risiko bagi pasien, sasaran kegiatan upaya kesehatan masyarakat, dan lingkungan, yang terkait dengan pelayanan yang
disediakan oleh fasilitas kesehatan tingkat pertama dan menjamin keselamatan pasien. Pedoman ini disusun dengan tujuan menyediakan pedoman bagi fasilitas kesehatan tingkat pertama dalam mengupayakan keselamatan pasien, pengunjung dan masyarakat melalui penerapan manajemen risiko dalam seluruh aspek pelayanan yang disediakan oleh fasilitas kesehatan tersebut. Pedoman ini juga dapat digunakan oleh pendamping akreditasi dalam memfasilitasi puskesmas dalam upaya keselamatan pasien dan penerapan manajemen risiko sebagaimana dipersyaratkan oleh standar akreditasi.
Pedoman ini juga disusun agar dapat digunakan sebagai acuan dalam pelatihan surveyor maupun pelatihan pendamping akreditasi untuk pokok bahasan keselamatan pasien dan manajemen risiko.
II.
KESELAMATAN PASIEN DAN MANAJEMEN RISIKO PENYELENGGARAAN PELAYANAN KLINIS DI FKTP
A. KONSEP KESELAMATAN PASIEN Pelayanan kesehatan sarat dengan risiko yang dapat menimbulkan cedera baik bagi pasien, keluarga pasien, petugas kesehatan, sasaran kegiatan upaya kesehatan, bahkan masyarakat dan lingkungan sebagai akibat penyelenggaraan pelayanan atau kegiatan upaya kesehatan. Cedera tersebut terjadi karena tindakan yang tidak aman, yaitu kesalahan yang dilakukan oleh seseorang dalam penyelenggaraan pelayanan, dan/atau akibat kegagalan system, sebagaimana digambarkan oleh Reason dalam SWISS CHEEZE MODE, sebagai berikut:
Berbagai upaya untuk meminimalkan terjadinya kejadian tidak diharapkan telah dilakukan dalam penyelenggaraan pelayanan kesehatan, antara lain disusun dan diterapkannya kebijakan dan prosedur pelayanan, peningkatan profesionalisme, kerja tim, peningkatan kompetensi karyawan, perbaikan lingkungan, maupun penyediaan peralatan yang sesuai dengan standar, akan tetapi kejadian tidak diharapkan tetap saja terjadi. Kejadian tersebut tetap dapat terjadi karena upaya-upaya yang dilakukan yang merupakan barrier (pertahanan) tidak sepenuhnya dapat membendung timbulnya kejadian, antara lain: sebagai akibat kebijakan dan prosedur yang disusun belum sesuai, pelatihan yang dilakukan tidak memadai, pelatihan yang dilakukan untuk meningkatkan kompetensi tidak direncanakan dengan baik, sarana, prasarana, dan peralatan tidak dipelihara dengan baik, kelelahan dari petugas ketika melaksanakan kegiatan, dan perintah dari tenaga medis yang saling bertabrakan.
B. KONSEP MANAJEMEN RISIKO Manajemen risiko adalah suatu proses mengenal, mengevaluasi, mengendalikan, dan meminimalkan risiko dalam suatu organisasi secara menyeluruh (NHS) 1. Lingkup manajemen risiko dalam pelayanan kesehatan: a. Risiko yang terkait dengan pelayanan pasien atau kegiatan pelayanan kesehatan: adalah risiko yang mungkin dialami oleh pasien atau sasaran kegiatan UKM, atau masyarakat akibat pelayanan yang disediakan oleh FKTP, misalnya: risiko yang dialami pasien ketika terjadi kesalahan pemberian obat. b. Risiko yang terkait dengan petugas klinis yang memberikan pelayanan: adalah risiko yang mungkin dialami oleh petugas klinis ketika memberikan pelayanan, misalnya perawat tertusuk jarum suntik sehabis melakukan penyuntikan. c. Risiko yang terkait dengan petugas non klinis yang memberikan pelayanan: adalah risiko yang mungkin dialami petugas non klinis, seperti petugas laundry, petugas kebersihan, petugas sanitasi, petugas lapangan ketika melaksanakan kegiatan pelayanan. d. Risiko yang terkait dengan sarana tempat pelayanan: adalah risiko yang mungkin dialami oleh petugas, pasien, sasaran kegiatan pelayanan, masyarakat, maupun lingkungan akibat fasilitas pelayanan. e. Risiko finansial: adalah risiko kerugian finansial yang mungkin dialami oleh FKTP akibat pelayanan yang disediakan. f. Risiko lain diluar lima risiko di atas: adalah risiko-risiko lain yang tidak termasuk pada lingkup risiko a. sampai dengan e.,
misalnya kecelakaan ambulans, kecelakaan kendaraan dinas yang digunakan. 2. Tahapan manajemen risiko: Tahapan manajemen risiko dimulai dengan menetapkan lingkup manajemen risiko, dilanjutkan dengan kajian risiko: mengenal risiko, menganalisis risiko, mengevaluasi risiko, dan diakhiri dengan menentukan tindakan terhadap risiko. Setiap tahapan proses manajemen risiko harus dikomunikasikan dan dikonsultasikan pada pihak-pihak yang berkepentingan. Tiap tahapan manajemen risiko perlu dimonitor, diaudit, ditinjau, dan memerlukan dukungan internal.
Gambar Proses Manajemen Risiko a. Menetapkan lingkup manajemen risiko: Lingkup manajemen risiko yang akan dianalisis harus ditetapkan terlebih dahulu, misalnya: risiko yang terkait dengan pelayanan pasien, risiko yang terkait dengan pelayanan UKM, risiko yang terkait dengan staf klinis, risiko yang terkait dengan staf lain, risiko yang terkait dengan fasilitas. b. Mengenal risiko. Setelah menentukan lingkup manajemen risiko, misalnya risiko terkait dengan pelayanan pasien di laboratorium, maka tahap berikutnya adalah mengenali risiko-risiko apa saja yang mungkin terjadi dalam pelayanan pasien di laboratorium. Disusun daftar risiko-risiko yang mungkin atau pernah terjadi. c. Kajian risiko: 1) Kajian tingkat keparahan (severity assessment) risiko:
Jika diidentifikasi ternyata terdapat sekian banyak risiko atau maka dapat dilakukan kajian tingkat keparahan risiko dari risiko-risiko yang dikenali tersebut, demikian juga jika terjadi suatu kejadian, maka dapat dikaji tingkat keparahan dari insiden tersebut. 2) Root Cause Analysis: Jika terjadi suatu insiden yang masuk kategori risiko ekstrem dan risiko tinggi, maka perlu dilakukan investigasi lebih lanjut dengan membentuk tim RCA, jika kejadian termasuk risiko rendah atau risiko minimal maka dilakukan investigasi sederhana oleh atasan langsung 3) Failure Modes and Effects Analysis: Untuk memperbaiki suatu proses pelayanan agar minim dari risiko dapat dilakukan analisis dengan menggunakan instrument FMEA
d.
Evaluasi risiko:
Setiap risiko atau kejadian harus dievaluasi apakah memerlukan tindak lanjut atau tidak. Jika perlu tindak lanjut maka harus disusun rencana tindak lanjut terhadap risiko atau kejadian tersebut. e.
Menyusun rencana dan melaksanakan tindakan/treatment terhadap risiko. Jika dari hasil evaluasi diperlukan tindak lanjut terhadap risiko, maka perlu disusun rencana aksi yang berisi kegiatan-kegiatan yang perlu dilakukan untuk mengatasi akibat risiko dan melakukan tindakan pencegahan agar tidak terjadi insiden terkait dengan risiko tersebut.
3. Perangkat manajemen risiko: Beberapa perangkat yang sering digunakan dalam melaksanakan manajemen risiko adalah sebagai berikut;
a. Kajian tingkat keparahan risiko (severity assessment): Kajian ini dilakukan untuk menentukan tingkat keparahan risiko, dengan memperhatikan dua variable, yaitu dampak risiko (severity), dan kemungkinan terjadinya (probability).
Untuk menentukan dampak risiko digunakan table di bawah ini:
Tingkat Risiko 1 2
Dampak
Penjelasan
Minimal Minor
3
Moderat
4
Mayor
5
Ekstrem (katastropik)
Tidak ada cedera Cedera ringan, missal luka lecet, dapat diatasi misalnya dengan P3K Cedera sedang, misalnya luka robek, berkurangnya fungsi motoric, sensorik, psikologis atau intelektual yang bersifat reversible, tidak berhubungan dengan penyakit, atau memperpanjang hari perawatan Cedera luas/berat, missal: cacat, lumpuh, kehlangan fungsi motoric, sensorik, psikologi atau intelektual yang bersifat irreversible, tidak berhubungan dengan penyakit Kematian yang tidak berhubungan dengan perjalanan penyakit
Untuk menentukan tingkat kemungkinan terjadinya, digunakan table di bawah ini: Tingkat Probabilitas kemungki nan terjadi 1 Sangat jarang terjadi
Deskripsi
Sama atau lebih dari lima tahun sekali 2 Jarang terjadi Sama atau lebih dari 2 tahun tetapi kurang dari lima tahun sekali 3 Mungkin terjadi Sama atau lebih dari satu tahun tetapi kurang dari dua tahun sekali 4 Sering terjadi Beberapa kali setahun 5 Sangat sering terjadi Sangat sering terjadihampir tiap minggu atau tiap bulan terjadi Setelah dilakukan penilaian terhadap dampak dan kemungkinan terjadinya , maka tingkat keparahan risiko ditetapkan dengan matriks sebagai berikut:
1 P R O B A B I L I T A S
2
DAMPAK 3
4
5
5 4 3
2 1
Jika terjadi suatu insiden, harus dilakukan severity assessment, jika hasil kajian masuk kategori merah (risiko ekstrem) dan kuning (risiko tinggi), maka harus dilakukan Root Cause Analysis. Jika masuk kategori hijau (risiko sedang), atau biru (risiko rendah), maka cukup dilakukan investigasi sederhana. b. Root Cause Analysis (RCA): Root Cause Analysis (RCA) adalah suatu proses untuk mengekplorasi semua factor yang mungkin berhubungan dengan suatu kejadian dengan menanyakan apa kejadian yang terjadi, mengapa kejadian tersebut terjadi, dan apa yang dapat dilakukan untuk mencegah kejadiatan tersebut terjadi lagi di masa mendatang. Joint Commission International menganjurkan pelaksanaan RCA menigkuti 21 langkah, sebagai berikut : Langkah
Deskripsi
Alat mutu yang digunakan
1
Bentuk Tim (Organize a team)
Anggota tim tidak lebih dari 10 orang
2
Rumuskan masalah (Define the problem)
Sesuai dengan kategori dari KTD
3
Pelajari Masalah (Study the problem)
Investigasi, pelajari dokumen, dan lihat ke tempat kejadian
4
Tentukan apa yang terjadi (Determine what happen)
Investigasi, pelajari dokumen, dan lihat ke tempat kejadian, bila perlu gambarkan kejadian dengan Flow chart, timeline
5
Identifikasi faktor penyebab (Identify contributing factors)
Curah pendapat, Pohon masalah, diagram tulang ikan
6
Identifikasi faktor-faktor lain yang ikut mendorong terjadinya insiden (Identify other contributing factors)
Curah pendapat, Pohon masalah, diagram tulang ikan
7
Ukur, kumpulkan dan nilai data berdasar penyebab utama dan terdekat. (Measure, collect and assess data on proximate and underlying causes)
Kembangkan indicator
8
Desain dan implementasikan perubahan sementara (Design and implement interim changes)
Gantt chart
9
Identifikasi sistem mana yang terlibat (akar penyebab)(Identify which systems are involved (the root causes))
Flow chart, cause effect diag, FMEA, tree analysis (analisis pohon), barrier analysis
10
Pendekkan/kurangi daftar akar penyebab (Prune the list of root causes)
11
Pastikan/konfirmasikan akar penyebab (Confirm root causes)
12
Cari dan identifikasi strategi pengurangan risiko (Explore & identify risk-reduction strategies)
FMEA
13
Formulasikan tindakan perbaikan (Formulate improvement actions)
Brainstorm, flow chart, cause effect diagram (diagram sebab akibat)
14
Evaluasi tindakan perbaikan yang diajukan (Evaluate Proposes Improvement Actions)
15
Desain perbaikan (Design improvements)
16
Pastikan rencana diterima (Ensure acceptability of the action plan)
17
Terapkan rencana perbaikan (Implement the Improvement Plan)
18
Kembangkan cara pengukuran efektiftifitas dan pastikan keberhasilannya (Develop measures of effectiveness and ensure their success)
Gantt chart
PDCA, critical path
19
Evaluasi penerapan rencana perbaikan (Evaluate implementation of improvement plan)
20
Lakukan tindakan tambahan (Take additional action)
21
Komunikasikan hasilnya (Communicate the results)
Run chart, control chart, histogram
Jika terjadi kejadian tidak diharapkan dengan kategori risiko ekstrem atau risiko tinggi, maka Kepala FKTP harus membentuk tim untuk melakukan Root Cause Analysis terhadap kasus tersebut. Tim yang dibentuk tersebut merupakan tim yang keanggotaannya bukan karyawan yang terkait dengan kejadian. Segera setelah tim dibentuk, maka tim akan memulai kegiatan dengan merumuskan masalah, yaitu kejadian tidak diharapkan yang terjadi. Tim akan melakukan investigas kejadian dengan mempelajari dokumen-dokumen atau rekam kegiatan, melakukan peninjauan ke tempat kejadian, dan menggambarkan kronologi kejadian. Selanjutnya tim akan melakukan analisis masalah dengan cara mengidentifikasi factor-faktor yang berkaitan langsung terhadap kejadian, kemudian tim akan melakukan identifikasi factor-faktor yang ikut mendorong atau berkontribusi terhadap terjadinya kejadian. Tim akan melanjutkan melakukan analisis masalah dengan menggunakan diagram tulang ikan atau diagram pohon masalah untuk menemukan penyebab-penyebab masalah, menyusun rencana perbaikan sementara, dan selanjutnya melakukan analisis lebih lanjut untuk mengenali system-sistem yang terkait dengan kejadian atau akar-akar masalah. Akar-akar masalah yang diidentifikasi tersebut diverifikasi dengan didukung data dan informasi yang terkait dengan kejadian. Selanjutnya disusun strategi dan tindakan perbaikan sesuai dengan akar-akar masalah yang diidentifikasi. Tiap tindakan yang akan dilakukan dinilai apakah dapat dilakukan dan akan berdampak pada perbaikan, yang selanjutnya disusun rencana aksi yang dapat diterima oleh Kepala FKTP untuk diterapkan. Tiap tindakan yang direncanakan harus dapat diukur keberhasilannya sebagai dasar untuk melakukan evaluasi. Jika diperlukan dapat dilakukan tindakan tambahan. Setelah seluruh kegiatan dilaksanakan, hasil dilaporkan kepada Kepala FKTP.
c. Failure Mode and Effect Analys (FMEA):
Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) merupakan suatu pendekatan untuk mengenali dan menemukan kemungkinan terjadinya kegagalan pada system dan strategi untuk mencegah terjadinya kegagalan tersebut. FMEA digunakan untuk mengkaji suatu desain atau prosedur secara rinci dengan cara mengenali model-model kegagalan atau kesalahan yang mungkin terjadi pada suatu proses, melakukan penilaian terhadap setiap model tersebut, mencari akar penyebab terjadinya, mengenali akibat dari modelmodel tersebut, dan mencari solusi dengan melakukan perubahan desain atau prosedur. Jadi hasil akhir dari FMEA adalah disusunnya disain baru atau prosedur baru. Adapun langkah-langkah menggunakan FMEA adalah sebagai berikut: 1) Membentuk tim FMEA yang terdiri dari orang-orang yang menjadi pemilik proses. 2)
Menetapkan tujuan analisis, keterbatasan yang dimiliki tim tersebut, dan menyusun jadwal kegiatan tim untuk melaksanakan FMEA
3)
Menetapkan peran dari setiap anggota tim saat melakukan analisis dengan FMEA.
4)
Menggambarkan alur proses yang ada sekarang.
5)
Mengenali model-model kegagalan atau kesalahan pada proses tersebut.
6)
Mengenali penyebab terjadinya kegagalan atau kesalahan untuk setiap model tersebut.
7)
Mengenali akibat dari kegagalan untuk setiap model tersebut.
8)
Melakukan penilaian terhadap setiap model kegagalan atau kesalahan.
9)
Menghitung Risk Priority Number (RPN).
10) Menentukan batasan (cut-off point) RPN untuk menentukan urutan prioritas dari model-model yang diidentifikasi 11) Menyusun kegiatan untuk mengatasi (design actions/ solution). 12) Menentukan cara memvalidasi untuk menilai keberhasilan solusi yang direncanakan. 13) Menggambarkan alur proses yang baru.
Penilaian terhadap setiap model kegagalan pada langkah 8 dilakukan dengan memerhatikan tiga variabel (sumber: Goodman, S.L., The Basic of FMEA 1996), yaitu: a) Sering tidaknya terjadi (O = occurrence) dengan skala pengukuran 1 sampai 10: dari tidak pernah terjadi sampai dengan sangat sering terjadi. Panduan untuk menentukan sering tidaknya terjadi, dapat
digunakan skala berikut ini: Nilai
Penjelasan
Pengertian
10
Kemungkinan terjadinya dapat dipastikan
Kesalahan terjadi paling tidak sekali sehari atau hampir setiap saat
9
Hampir tidak dapat dihindarkan
Kesalahan dapat diprediksi terjadi atau terjadi setiap 3 sampai 4 hari
8 7
Kemungkinan terjadi sangat tingggi
Kesalahan sering terjadi atau terjadi paling tidak seminggu sekali
6 5
Kemungkinan terjadi tinggi sedang
Kesalahan terjadi sekali sebulan
4 3
Kemungkinan terjadi sedang
Kesalahan kadang terjadi, atau sekali tiap tiga bulan
2
Kemungkinan terjadi rendah
Kesalahan jarang terjadi atau terjadi sekitar sekali setahun
1
Kemungkinan terjadi amat sangat rendah
Kesalahan hampir tidak pernah terjadi, atau tidak ada yang ingat kapan terakhir terjadi
b) Kegawatan (S = severity) dengan skala pengukuran 1 sampai 10: dari tidak gawat sampai dengan sangat gawat. Sebagai panduan dapat digunakan skala berikut ini: Nilai
Penjelasan
Pengertian
10
Amat sangat berbahaya
Kesalahan yang dapat menyebabkan kematian pelanggan dan kerusakan sistem tanpa tandatanda yang mendahului
9 8
Sangat berbahaya
Kesalahan yang dapat menyebabkan cedera berat/permanen pada pelanggan atau gangguan serius pada sistem yang dapat menghentikan pelayanan dengan adanya tanda yang mendahului
7
Berbahaya
Kesalahan yang dapat menyebabkan cedera ringan sampai sedang dengan tingkat ketidak puasan yang tinggi dari pelanggan dan/atau menyebabkan ganggung sistem yang membutuhkan perbaikan berat atau kerja ulang yang signifikan
6 5
Berbahaya sedang
Kesalahan berakibat pada cedera ringan dengan sedikit ketidak puasan pelanggan dan/atau menimbulkan masalah besar pada sistem
4 3
Berbahaya ringan sampai sedang
Kesalahan menyebakan cedera sangat ringan atau tidak cedera tetapi dirasakan mengganggu oleh pelanggan dan/atau menyebabkan masalah ringan pada sistem yang dapat diatasi dengan modifikasi ringan
2
Berbahaya ringan
Kesalahan tidak menimbulkan cedera dan pelanggan tidak menyadari adanya masalah tetapi berpotensi menimbulkan cedera ringan atau tidak berakibat pada sistem
1
Tidak berbahaya
Kesalahan tidak menimbulkan cedera dan tidak berdampak pada sistem
c) Kemudahan untuk dideteksi (D= detectability) dengan skala pengukuran 1 sampai 10: dari paling mudah dideteksi sampai dengan sangat sulit dideteksi. Nilai
Penjelasan
Pengertian
10
Tidak ada peluang untuk diketahui
Tidak ada mekanisme untuk mengetahui adanya kesalahan
9 8
Sangat sulit diketahui
Kesalahan dapat diketahui dengan inspeksi yang menyeluruh, tidak feasible dan tidak segera dapat dilakukan
7 6
Sulit diketahui
Kesalahana dapat diketahui dengan inspeksi manual atau tidak ada proses yang baku untuk mengetahui, sehingga ketahuan karena kebetulan
5
Berpeluang sedang untuk diketahui
Ada proses untuk double checks atau inspeksi tetapi tidak otomatis atau dilakukan secara sampling
4 3
Berpeluang tinggi untuk diketahui
Dipastikan ada proses inspeksi yang rutin tetapi tidak otomatis
2
Berpeluang sangat tinggi untuk diketahui
Dipastikan ada proses inspeksi rutin yang otomatis
1
Hampir dipastikan untuk diketahui
Ada proses otomatis yang akan menhentikan proses untuk mencegah kesalahan
d) Risk Priority Number (RPN) pada langkah 9 dihitung dengan mengalikan Occurrence dengan Severity dan Detectable. Jadi, RPN = O x S x D. Tidak semua model harus diselesaikan, melainkan harus diprioritaskan. Untuk memprioritaskan dapat dilakukan dengan menggunakan diagram Pareto, dengan langkah sebagai berikut: Membuat tabel bantu untuk membuat diagram Pareto, sebagai berikut: No
Model
RPN
Kumulatif
% ase kumulatif
1. Urutkan model-model tersebut dari nilai RPN tertinggi ke nilai RPN terendah 2. Hitung kumulatif dari nilai RPN dari tiap model 3. Hitung persentase kumulatif dari nilai RPN pada tiap model 4. Perhatikan model dengan persentase kumulatif 80 % 5. Tetapkan nilai RPN pada persentase kumulatif 80 % tersebut sebagai cut off point.
Failure Mode and Effect Analysis dilakukan menggunakan tabel berikut:
No
Model Kegagalan/ Kesalahan
Penyebab
Akibat
O
S
D
RPN
Kegiatan Perbaikan/ Perubahan Desain
Indikator untuk Validasi
C. STANDAR AKREDITASI UNTUK KESELAMATAN PASIEN DAN MANAJEMEN RISIKO DI FKTP. Standar akreditasi Puskesmas pada Bab IX dan standar akreditasi Klinik pada Bab IV, demikian juga pada standar akreditasi Bab II Tempat Praktik Mandiri Dokter umum/dokter gigi mensyaratkan dilaksanakannya upaya keselamatan pasien dalam pelayanan klinis. Standar akreditasi yang mensyaratkan diterapkannya upaya keselamatan pasien dan manajemen risiko antara lain adalah: Standar Akreditasi Puskesmas: Kriteria 1.2.5: Penyelenggaraan pelayanan dan Upaya Puskesmas didukung oleh suatu mekanisme kerja agar tercapai kebutuhan dan harapan pengguna pelayanan, dilaksanakan secara efisien, minimal dari kesalahan dan mencegah terjadinya keterlambatan dalam pelaksanaan, 2.3.13: Lingkungan kerja dikelola untuk meminimalkan risiko bagi pengguna Puskesmas dan karyawan, 5.1.5: Penanggung jawab UKM Puskesmas mengupayakan minimalisasi risiko pelaksanaan kegiatan terhadap lingkungan, Standar 8.1.8 Program keselamatan (safety) direncanakan, dilaksanakan, dan didokumentasikan, 8.2.3. Ada jaminan kebersihan dan keamanan dalam penyimpanan, penyiapan, dan penyampaian obat kepada pasien serta penatalaksanaan obat kedaluwarsa/rusak , 8.2.4. Efek samping yang terjadi akibat pemberian obat-obat yang diresepkan atau riwayat alergi terhadap obat-obatan tertentu harus didokumentasikan dalam rekam medis pasien, 8.2.5. Kesalahan obat (medication errors) dilaporkan melalui proses dan dalam kerangka waktu yang ditetapkan oleh Puskesmas 8.3.2. Ada program pengamanan radiasi, dilaksanakan dan didokumentasi, dan seluruh standar pada Bab IX. Peningkatan Mutu dan Keselamatan Pasien. Standar Akreditasi Klinik: Standar 3.1.8 Program keselamatan (safety ) direncanakan, dilaksanakan, dan didokumentasikan, 3.2.3. Ada jaminan kebersihan dan keamanan dalam penyimpanan, penyiapan, dan penyampaian obat kepada pasien serta penatalaksanaan obat kedaluwarsa/rusak , 3.2.4. Efek samping yang terjadi akibat pemberian obat-obat yang diresepkan atau riwayat alergi terhadap obat-obatan tertentu harus didokumentasikan dalam rekam medis pasien, 3.2.5. Kesalahan obat (medication errors) dilaporkan melalui proses dan dalam kerangka waktu yang ditetapkan oleh Puskesmas 3.3.2. Ada program pengamanan radiasi, dilaksanakan dan didokumentasi, dan seluruh standar Bab IV. Peningkatan Mutu Klinis dan Keselamatan Pasien. Standar Akreditasi Tempat praktik dokter mandiri: 2.7.3. Ada jaminan kebersihan dan keamanan dalam penyimpanan, penyiapan,
dan pemberian obat kepada pasien serta penatalaksanaan obat kedaluwarsa/rusak, 2.7.4. Efek samping yang terjadi akibat pemberian obat-obat yang diresepkan atau riwayat alergi terhadap obat-obatan tertentu harus didokumentasikan dalam rekam medis pasien, 2.11.2. Dokter praktik mandiri bertanggung jawab untuk meminimalkan risiko terjadinya infeksi dalam menyediakan pelayanan kesehatan.
Agar dapat memenuhi standar tersebut, perlu diterapkan prinsipprinsip keselamatan pasien, yaitu: 1. Keterbukaan: didorong untuk melaporkan jika terjadi kesalahan tanpa rasa takut untuk disalahkan. Pasien dan keluarga diinformasikan tentang kejadian yang terjadi dan mengapa kejadian tersebut terjadi. 2. Pembelajaran: system pelayanan didorong untuk belajar untuk meningkatan metoda dan upaya mencegah terjadinya kesalahan dan belajar dari kesalahan 3. Kejelasan Kewenangan (pemberdayaan praktisi klinis) untuk mengambil tindakan untuk mengatasi masalah 4. Kejelasan siapa saja yang bertanggung jawab (akuntabilitas) terhadap suatu kejadian atau tindakan yang dilakukan 5. Budaya adil (just culture): perlakuan yang adil dan tidak dipersalahkan jika terjadi kegagalan system 6. Kearifan dalam memprioritaskan masalah dan tindakan 7. Pelayanan klinis dilakukan oleh praktisi klinis sesuai dengan kompetensi dan kewenangan, sesuai dengan panduan praktik klinik 8. Peran serta aktif semua praktisi klinis, dan kerja tim. 9. Kerja tim merupakan upaya yang efektif dalam mencegah terjadinya kesalahan, dan membangun sikap saling percaya dan saling menghargai Untuk puskesmas dan klinik, tahapan untuk memenuhi standar tersebut dilaksanakan dengan mengikuti sembilan langkah-langkah sebagai berikut: 1. Membentuk tim mutu klinis dan keselamatan pasien dengan program kerja yang jelas 2. Menetapkan area prioritas dalam pelayanan klinis yang menjadi focus untuk upaya peningkatan mutu dan keselamatan pasien 3. Mengembangkan tata nilai dan budaya keselamatan pasien 4. Melakukan perbaikan berkesinambungan terhadap mutu pelayanan klinis dan perilaku dalam pemberian pelayanan klinis 5. Melaksanakan pelayanan klinis sesuai dengan prosedur dan panduan praktik klinis 6. Menerapkan manajemen risiko dalam pelayanan klinis
7. Melaksanakan pendidikan dan pelatihan mutu klinis dan keselamatan pasien. Pembelajaran melalui penerapan manajemen risiko klinis pada area prioritas. 8. Mengupayakan tercapainya enam sasaran keselamatan pasien 9. Pelaporan insiden keselamatan pasien
D. UPAYA KESELAMATAN PASIEN DI FKTP Sesuai dengan standar akreditasi FKTP, maka upaya-upaya keselamatan pasien yang perlu dilakukan di FKTP antara lain adalah: mengupayakan tercapainya sasaran keselamatan pasien, penanganan dan tindak lanjut jika terjadi insiden keselamatan pasien, penerapan manajemen risiko klinis dalam pelayanan pasien, meningkatkan mutu dan keselamatan pasien dalam pelayanan obat, pelayanan laboratorium dan pelayanan penunjang yang lain, serta pengendalian infeksi dalam pelayanan klinis. 1. SASARAN KESELAMATAN PASIEN Terdapat enam sasaran keselamatan pasien yang perlu diperhatikan dalam upaya meningkatkan keselamatan pasien di FKTP, yaitu: a. Tidak terjadinya salah identifikasi pasien b. Komunikasi efektif dalam pelayanan c. Tidak terjadinya kesalahan pemberian obat d. Tidak terjadinya kesalahan prosedur tindakan e. Pengurangan terjadinya risiko infeksi dalam pelayanan klinis f. Tidak terjadinya pasien jatuh Agar ke-enam sasaran keselamatan pasien tersebut dapat dicapai maka perlu dilakukan kegiatan-kegiatan yang nyata untuk mencapai sasaran-sasaran tersebut, untuk selanjutnya dimonitor secara periodic dengan menggunakan indicatorindikator yang jelas dan terukur. Indicator-indikator tersebut perlu disusun oleh tiap-tiap puskesmas dan disesuaikan dengan kondisi sarana dan prasarana yang ada. Beberapa contoh indicator untuk tiap sasaran keselamatan pasien adalah sebagai berikut: No Sasaran Keselamatan Pasien a. Tidak terjadinya kesalahan identifikasi pasien dalam pelayanan
Indikator
Target
Kepatuhan melakukan identifikasi pasien pada saat pendaftaran
100 %
Upaya untuk mencapai sasaran Menyusun kebijakan identifikasi pasien minimal dengan dua
dan akan melaksanakan tindakan maupun pemberian obat
b
Komunikasi efektif dalam pelayanan
Kepatuhan 100 % melaksanakan prosedur transfer Kepatuhan melaksanakan prosedur operan Kepatuhan melaksanakan SBAR pada pelaporan kasus Kepatuhan melaksanakan TBK pada saat menerima instruksi dokter
cara yang relative tidak berubah Menyusun prosedur identifikasi pasien Sosialisasi pelaksanaan identifikasi pasien Kepatuhan melaksanakan identifikasi pasien. Monitoring dan tindak lanjut terhadap kepatuhan identifikasi pasien Menyusun kebijakan komunikasi efektif dalam pelayanan Menyusun prosedur komunikasi efektif dalam pelayanan Melaksanakan komunikasi efektif dalam pelayanan sesuai prosedur Memonitor dan menindak lanjut pelaksanaan komunikasi efektif dalam pelayanan dengan menggunakan indicator yang telah
c
d
Tidak terjadinya kesalahan pemberian obat
Tidak terjadinya kesalahan prosedur tindakan
Kepatuhan pelabelan obat LASA Kepatuhan pelabelan obat High Alert Kepatuhan pelaksanaan 5 benar dalam pemberian obat
100 %
Kepatuhan terhadap pelaksanaan prosedur tindakan yang kritis Kepatuhan melakukan double check pada tindakan agar tidak terjadi salah sisi Kepatuhan melakukan double check pada tindakan agar tidak salah orang
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
ditentukan Menyusun kebijakan dan prosedur pelabelan obat High Alert dan obat LASA Melaksanakan prosedur pelabelan dengan benar Melaksanakan 5 benar dalam pemberian obat Melakukan monitoring dan tindak lanjut upaya penyediaan obat yang aman dengan menggunakan indicator yang sudah ditetapkan Menyusun kebijakan dan prosedur untuk mencegah kesalahan prosedur tindak klinis Melaksanakan tindakan klinis sesuai prosedur dan melakukan double check agar tidak terjadi salah sisi atau salah orang Melakukan monitoring dan tindak lanjut dengan
5
6
Pengurangan terjadinya infeksi dalam pelayanan
Tidak terjadinya pasien jatuh di fasilitas kesehatan
Kepatuhan melakukan hand hygiene dengan benar Kepatuhan menggunakan APD sesuai dengan ketentuan
100 %
Kepatuhan melakukan kajian jatuh pada pasien
100 %
100 %
menggunakan indicator yang sudah ditetapkan Menyusun kebijakan dan prosedur pengendalian infeksi dalam pelayanan Melaksanakan pengendalian infeksi dalam pelayanan sesuai kebijakan dan prosedur Melakukan monitoring dan tindak lanjut dengan menggunakan indicator yang sudah ditetapkan Menyusun kebijakan dan prosedur kajian pasien jatuh Melaksanakan upaya pencegahan pasien jatuh sesuai dengan kebijakan dan prosedur . Melakukan monitoring dan tindak lanjut sesuai dengan indicator yang ditetapkan
2. INSIDEN KESELAMATAN PASIEN Insiden Keselamatan pasien meliputi: Kejadian Tidak Diharapkan, Kejadian Tidak Cedera, dan Kejadian Nyaris Cedera. Kejadian yang membahayakan pasien atau pengunjung yang datang ke fasilitas pelayanan kesehatan harus dicegah dengan menerapkan manajemen risiko dalam penyelenggaraan pelayanan klinis. Jika sudah terjadi kejadian, maka upaya korektif maupun tindakan korektif harus dikerjakan. Akibat dari kejadian harus dikoreksi, dan tindak korektif melalui analisis terhadap kejadian harus dilakukan agar tidak terjadi lagi di masa mendatang. Risiko-risiko yang mungkin terjadi dalam pelayanan klinis harus diidentifikasi, dianalisis, dan ditindak lanjuti dalam upaya meminimalkan terjadinya risiko dan melakukan penanganan jika terjadi kejadian tidak diharapkan. Jika terjadi kejadian tidak diharapkan maka harus ditindak lanjuti dengan melakukan analisis tingkat keparahan kejadian tersebut untuk menentukan langkah berikutnya. Jika dari hasil kajian tingkat keparahan ternyata masuk dalam kategori risiko ekstrim atau risiko tinggi, maka harus dilakukan RCA, tim RCA harus segera dibentuk oleh Kepala FKTP untuk melakukan investigasi dan tindak lanjut terhadap kejadian. Keseluruhan langkah RCA jika terjadi kejadian harus diselesaikan paling lambat 45 hari. Jika kejadian tersebut masuk dalam kategori risiko sedang atau minimal, maka dilakukan investigasi sederhana oleh atasan langsung untuk segera dilakukan upaya tindak lanjut, paling lambat keseluruhan upaya tindak lanjut sudah dapat diselesaikan dalam waktu 12 hari.
3. PELAPORAN INSIDEN KESELAMATAN PASIEN Setiap insiden keselamatan pasien harus dilaporkan kepada Pimpinan FKTP, budaya untuk melaporkan jika terjadi insiden keselamatan pasien perlu dikembangkan bersamaan dengan budaya “just culture”, budaya memberikan perlakukan yang adil perlu dikembangkan sehingga tidak terjadi budaya menyalahkan dalam penyelenggaraan pelayanan klinis pada pasien. Kebijakan dan prosedur pelaporan insiden perlu disusun dengan alur, setiap kejadian harus dilaporkan kepada pimpinan organisasi, selanjutnya berdasarkan hasil analisis
terhadap insiden tersebut dilakukan tindak lanjut sesuai dengan tingkat keparahan kejadian. Insiden keselamatan pasien harus dilaporkan paling lambat 2 x 24 jam kepada Kepala FKTP. Format Laporan Insiden Keselamatan Pasien dapat dilihat pada lampiran 1.
4. MENGELOLA RISIKO DALAM PELAYANAN KLINIS Risiko terjadinya cedera perlu diidentifikasi pada setiap tahapan pelayanan klinis mulai dari pendaftaran, anamnesis, pemeriksaan fisik, pemeriksaan penunjang, pengobatan, pemberian tindakan, sampai dengan pemulangan. Risiko tersebut perlu diidentifikasi, dianalisis dan ditindak lanjuti. Register risiko terkait dengan pelayanan klinis perlu disusun, demikian juga proses pelayanan klinis yang menjadi prioritas perbaikan perlu dianalisis dengan menggunakan FMEA, dikenali modelmodel kegagalan atau kesalahan, dianalisis sebab dan akibatnya, untuk kemudian ditindak lanjuti dengan disain ulang atau perbaikan prosedur pelayanan agar minimal dari risiko.
5. MENINGKATKAN KESELAMATAN PASIEN DALAM PELAYANAN OBAT. Pengunaan obat pada akhir-akhir ini semakin kompleks, terjadi peningkatan berbagai jenis obat yang tersedia untuk pelayanan kesehatan. Penggunaan obat dapat berakibat timbulnya efek samping, reaksi yang tidak diharapkan, kejadian yang tidak diharapkan akibat kesalahan pemberian obat, dan reaksi obat yang tidak diharapkan. Setiap tahapan dari pemberian obat pada pasien mulai dari peresepan, penyiapan obat, pemberian obat, penyimpanan obat, dan monitoring penggunaan obat perlu diperhatikan untuk meminimalkan terjadinya risiko dalam penggunaan obat. Permasalahan dalam peresepan dapat terjadi akibat kurangnya pemahaman terhadap indikasi, kontra indikasi, dan interaksi obat, kurangnya pemahaman terhadap
pengaruh factor fisik, kognitif, emosi, dan social yang dapat berakibat kesalahan pemberian atau pemakaian obat, resep tidak terbaca, tulisan dokter yang tidak jelas, terlalu percaya kepada daya ingat daripada menggunakan referensi, memberikan obat pada salah orang, salah dosis, salah obat, salah rute, dan salah waktu. Sumber kesalahan yang lain adalah komunikasi dan edukasi yang tidak memadai kepada pasien. Pada waktu penyiapan obat dapat terjadi kesalahan karena beban kerja di farmasi yang cukup besar. Beberapa upaya untuk mencegah dapat dilakukan antara lain: memastikan obat yang diminta pada resep, memperhatikan penggunaan obat yang masuk kategori obat yang perlu diwaspadai maupun obat LASA, berhati-hati terhadap penggunaan singkatan, penataan tempat kerja, menata obat dengan teliti, dan melakukan edukasi pada pasien Pada waktu pemberian obat dapat terjadi salah obat, salah dosis, salah orang, salah rute, dan salah waktu, sehingga perlu dipastikan lima benar dalam pemberian obat: benar orang, benar obat, benar dosis, benar rute, dan benar waktu pemberian obat. Efek samping obat, reaksi alergi harus dimonitor dengan baik. Monitoring yang tidak memadai akan berakibat terhadap terjadinya kesalahan dalam penggunaan obat. Upaya yang dapat dilakukan oleh FKTP agar lebih aman dalam penggunaan obat antara lain dilakukan dengan cara: penggunaan nama obat generic, memberikan obat secara khusus untuk tiap pasien, belajar dan mempraktikan mencatat histori pemakaian obat, memperhatikan obatobat yang sering menimbulkan kejadian tidak diharapkan dan obat-obat berisiko tinggi yang perlu diwaspadai, menggunakan referensi, menerapkan lima benar dalam pelayanan obat, melakukan komunikasi yang jelas dalam pelayanan obat, membiasakan diri untuk melakukan pemeriksaan kembali (double check), dan melaporkan serta belajar jika terjadi kejadian tidak diharapkan.
6. MENINGKATKAN KESELAMATAN PASIEN DALAM PELAYANAN LABORATORIUM Untuk mengupayakan keselamatan pasien dalam pelayanan laboratorium perlu diperhatikan kepatuhan dalam pelaksanaan pemantaban mutu internal maupun pemantaban mutu eksternal.
Pemantaban mutu internal dan upaya keselamatan pasien harus diupayakan pada tiap tahapan pemeriksaan laboratorium, mulai dari tahap praanalitik, analitik, dan pasca analitik. Pada tahap praanalitik perlu diperhatikan antara lain: pemilihan pemeriksaan laboratorium yang akan diminta oleh dokter, permintaan pemeriksaan, identifikasi pasien, persiapan pasien, pengambilan specimen, identifikasi specimen, pengiriman specimen. Pada tahap analitik perlu diperhatikan: proses penyiapan specimen, proses pemeriksaan specimen, pembacaan hasil pemeriksaan, verifikasi hasil pemeriksaan, kendali mutu pada proses pemeriksaan, sedangkan pada tahap pasca analitik, perlu diperhatikan: waktu penyelesaian dan penyerahan hasil pemeriksaan, pelaporan hasil kritis, format pelaporan, penyampaian hasil laboratorium pada umumnya, interpertasi hasil oleh dokter, tindak lanjut hasil pemeriksaan oleh dokter, dan penyimpanan specimen. Kesalahan-kesalahan yang mungkin terjadi pada tahapan praanalitik antara lain adalah: dokter meminta pemeriksaan yang salah, petugas laboratorium salah membaca permintaan dokter, specimen tidak diberi label, kesalahan pemberian label pada specimen, label terhapus, kegagalan mengambil specimen, salah menempatkan specimen pada tempat yang salah, specimen tidak cukup atau rusak, specimen hilang, tranpor specimen yang tidak memenuhi ketentuan, kesalahan data entri: salah orang, salah jenis pemeriksaan, kesalahan pemrosesan specimen. Kesalahan yang mungkin terjadi pada paska analitik antara lain adalah: salah menginput data hasil pemeriksaan, miskomunikasi tentang hasil pemeriksaan baik oral maupun tulisan, kesalahan dalam menuliskan laporan hasil, kegagalan mengkomunikasikan hasil kritis, salah interpertasi hasil pemeriksaan. Upaya-upaya untuk memimalkan kejadian kesalahan tersebut perlu dilakukan dengan mengidentifikasi akar masalah untuk perbaikan. Proses atau disain pelayanan laboratorium secara berkesinambungan dilakukan perbaikan dengan menerapkan Failure Mode and Effect Analysis.
7. MENINGKATKAN KESELAMATAN PASIEN MELALUI PENGENDALIAN INFEKSI Pasien maupun pengunjung FKTP mempunyai potensi tertular infeksi. Infeksi dapat terjadi karena kontak langsung, terinfeksi tidak langsung karena peralatan medis atau barang-barang yang bekas digunakan oleh pasien dengan infeksi, maupun tertular infeksi karena terkena cairan tubuh, infeksi karena droplet atau partikel yang ada di udara, dan tertular karena tergores benda tajam yang terinfeksi. Untuk mencegah terjadinya penularan infeksi di sarana kesehatan dapat dilakukan antara lain dengan cara: Lingkungan kerja yang bersih, disinfeksi, dekontaminasi dan sterilisasi instrument medis yang digunakan, ketertiban melakukan hand hygiene dengan langkah yang benar pada saat: sebelum menyentuh pasien, sebelum melakukan prosedur aseptic, sesudah terpapar cairan tubuh, sesudah menyentuh pasien, dan sesudah menyentuh benda-benda disekitar pasien. Penggunaan alat pelindung diri baik gaun, sarung tangan, apron, kaca mata untuk proteksi diri, maupun masker perlu diperhatikan pada saat memberikan pelayanan yang membutuhkan alat pelindung diri. Untuk mencegah terkena benda tajam yang terinfeksi maupun sampah infeksius perlu dilakukan pembuangan sampah medis infeksius dengan benar.
E. MANAJEMEN RISIKO LINGKUNGAN FISIK FKTP Sesuai dengan standar akreditasi Puskesmas Bab VIII, Kriteria 8.5.1 Lingkungan fisik Puskesmas, instalasi listrik, air, ventilasi, gas dan sistim lain yang dipersyaratkan diperiksa secara rutin, dipelihara, dan diper baiki bila perlu., 8.5.2 Inventarisasi, pengelolaan, penyimpanan dan penggunaan bahan berbahaya serta pengendalian dan pembuangan limbah berbahaya dilakukan berdasarkan perencanaan yang memadai , dan 8.5.3 Perencanaan dan pelaksanaan program yang efektif untuk menjamin keamanan lingkungan fisik dikelola oleh petugas yang kompeten , dan standar akreditasi Klinik Bab III, Kriteria 3.5.1 Lingkungan fisik Puskesmas, instalasi listrik, air, ventilasi, gas dan sistim lain yang dipersyaratkan diperiksa secara rutin, dipelihara, dan diperbaiki bila perlu., 3.5.2 Inventarisasi, pengelolaan, penyimpanan dan penggunaan bahan berbahaya serta pengendalian dan pembuangan limbah berbahaya dilakukan berdasarkan perencanaan yang memadai , dan 3.5.3 Perencanaan dan pelaksanaan program yang efektif untuk menjamin keamanan lingkungan fisik dikelola oleh petugas yang kompeten, lingkungan fisik FKTP harus dikelola dengan baik agar tidak berisiko
menimbulkan cedera bagi pasien dan pengunjung. Risiko tersebut terkait dengan kondisi fisik dan bangunan, kondisi system utilitas yang ada, pemeliharaan dan ketersediaan peralatan, risiko terhadap bahan-bahan berbahaya dan beracun termasuk pembuangan limbah infeksius, kemungkinan terjadinya bencana dan kebakaran. Penanggung jawab untuk keamanan lingkungan fisik di FKTP harus ditentukan, program pengamanan lingkungan harus disusun, demikian juga risiko dan upaya untuk meminimalkan risiko harus dilakukan yang dituangkan dalam register risiko
III.
MANAJEMEN RISIKO PENYELENGGARAAN UKM DI PUSKESMAS Pelaksanaan kegiatan Upaya Kesehatan Masyarakat sesuai dengan standar akreditasi puskesmas Bab V, Kriteria 5.1.5 Penanggung jawab UKM Puskesmas mengupayakan minimalisasi risiko pelaksanaan kegiatan terhadap lingkungan, mensyaratkan dilakukan identifikasi risiko yang terkait dengan pelaksanaan kegiatan UKM di masyarakat. Risiko akibat setiap pelaksanaan kegiatan UKM harus diidentifikasi, dianalisis, dan ditindaklanjuti, Hasil analisis tersebut dituangkan dalam register risiko penyelenggaraan kegiatan UKM Puskesmas. Upaya Kesehatan Masyarakat sesuai dengan Peraturan Menteri kesehatan No 75 Tahun 2014 tentang Puskesmas meliputi Upaya Kesehatan Esensial dan Upaya Kesehatan Pengembangan. Dalam pelaksanaan Upaya Kesehatan Masyarakat ada kegiatan-kegiatan yang terkait langsung dengan kesehatan perseorangan dan kegiatankegiatan yang dapat berdampak risiko pada masyarakat secara lebih luas maupun lingkungan. Salah satu kegiatan dalam upaya penanggulangan demam berdarah, misalnya dilakukannya fogging, atau dalam upaya penanggulangan malaria, dilakukan penyemprotan insektisida. Dalam kegiatan tersebut digunakan bahan berbahaya dan beracun yang harus diantisipasi risiko terhadap masyarakat dan lingkungan. Contoh yang lain, misalnya cakupan imunisasi yang tidak sesuai dengan target, atau vaksin yang digunakan tidak memenuhi kaidah rantai dingin, akan berdampak masyarakat tidak terlindungan terhadap kejadian penyakit menular, hal ini dapat berdampak pada kesehatan masyarakat. Dalam kegiatan penimbangan balita, jika tidak dilakukan dengan hatihati dan memperhatikan kaidah-kaidah keselamatan dan manajemen risiko dapat terjadi kejadian tidak diinginkan, misalnya balita terjatuh ketika ditimbang yang berakibat cedera, pemberian makanan tambahan yang tidak higienis dapat berakibat timbulnya diare pada balita yang mengkonsumsi makanan tambahan tersebut.
IV.
PENYUSUN REGISTER RISIKO DI FKTP Risiko-risiko yang terkait dengan penyediaan pelayanan pasien di puskesmas/fasilitas kesehatan tingkat pertama, fasilitas tempat pelayanan, dan kegiatan pelayanan kesehatan di luar gedung puskesmas/FKTP (kegiatan upaya kesehatan masyarakat harus diidentifikasi, dianalisis, dan diupayakan untuk meminimalkan/mencegah terjadinya, dan jika terjadi kejadian dilakukan upaya untuk mengatasi akibat kejadian. Hasil analisis tersebut dituangkan dalam register risiko sebagaimana table di bawah ini:
No
Pelayanan/tempat kerja
Risiko yang mungkin terjadi
Tingkat risiko
Penyebab terjadi
Akibat
Pencegahan
Upaya penangan jika terjadi insiden
Pelaporan
Keterangan cara mengisi table: Pelayanan/tempat kerja: diisi dengan jenis pelayanan UKM atau UKP, misalnya pelayanan UKM Pencegahan Penyakit: Kegiatan Foging, pelayanan UKP : pelayanan laboratorium, atau tempat kerja: Ruang Tunggu Pasien. Risiko yang mungkin terjadi: risiko-risiko yang terkait dengan kegiatan pelayanan, atau risiko yang dapat terjadi di tempat kerja Tingkat risiko : diisi dengan risiko ekstrem, risiko tinggi, risiko sedang, atau risiko rendah, dengan menggunakan severity assessment . Penyebab terjadi: diisi dengan kemungkinan penyebab terjadinya risiko. Akibat: diisi dengan akibat yang mungkin terjadi terkait dengan risiko. Pencegahan: diisi dengan upaya pencegahan yang dapat dilakukan untuk mencegah terjadinya risiko
Upaya penanganan jika terjadi insiden: diisi dengan tindakan atau kegiatan yang perlu dilakukan untuk melakukan koreksi terhadap akibat dari insiden, dan melakukan mitigasi untuk meminimalkan akibat dari insiden Pelaporan: diisi dengan kepada siapa laporan jika terjadi insiden, kapan harus dilaporkan, dan siapa yang melaporkan
V.
PEMBINAAN DAN PENGAWASAN A. KEMENTERIAN KESEHATAN Kementerian Kesehatan mempunyai kewajiban untuk melakukan pembinaan, pengawasan, dan evaluasi terhadap kegiatan Keselamatan pasien di Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama secara berjenjang, melalui Dinas Kesehatan Provinsi dan Dinas Kesehatan Kabupaten/kota. Asosiasi Dinas Kesehatan, asosiasi klinik, organisasi profesi kesehatan, dan institusi pendidikan dapat diikut sertakan dalam pelaksanaan pembinaan, pengawasan, dan evaluasi tersebut. B. DINAS KESEHATAN PROVINSI Dinas Kesehatan Provinsi mempunyai kewajiban untuk melakukan pembinaan, pengawasan, dan evaluasi terhadap kegiatan Keselamatan Pasien di Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama. Asosiasi Dinas Kesehatan, asosiasi klinik, organisasi profesi kesehatan, dan institusi pendidikan dapat diikut sertakan dalam pelaksanaan pembinaan, pengawasan, dan evaluasi tersebut. C. DINAS KESEHATAN KABUPATEN Dinas Kesehatan Kabupaten mempunyai kewajiban untuk melakukan pembinaan, pengawasan, dan evaluasi terhadap kegiatan Keselamatan Pasien di Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama. Pelaporan kegiatan Keselamatan Pasien dan Manajemen Risiko, serta Insiden Keselamatan Pasien wajib diberi umpan balik dan ditindak lanjuti dalam upaya untuk meningkatkan keselamatan pasien, dan meminimalkan risiko dalam pelayanan kesehatan tingkat pertama kepada masyarakat. D. PUSAT KESEHATAN MASYARAKAT, KLINIK, DAN TEMPAT PRAKTIK DOKTER MANDIRI 1. Kepala Puskesmas/Klinik dan Dokter Praktik mandiri melakukan monitoring dan evaluasi pelaksanaan upaya keselamatan pasien dan manajemen risiko di Puskesmas/Klinik/Tempat praktik. 2. Kepala Puskesmas/Klinik membentuk tim yang bertanggung jawab untuk mengelola upaya keselamatan pasien dan manajemen risiko. Untuk keselamatan pasien
dan keamanan fasilitas di Puskesmas/Klinik menjadi tanggung jawab Tim mutu Klinis dan Keselamatan Pasien sebagaimana diminta dalam standar akreditasi. Untuk risiko kegiatan UKM di Puskesmas menjadi tanggung jawab Tim Mutu Upaya Kesehatan Masyarakat. 3. Dalam melaksanakan kegiatan Keselamatan Pasien dan Manajemen Risiko, perlu disusun rencana program Keselamatan Pasien dan Manajemen Risiko yang terintegrasi dalam Program Mutu Puskesmas/Klinik dan Keselamatan Pasien, dilaksanakan, dimonitor, dan dievaluasi 4. Pelaksanaan kegiatan Keselamatan Pasien dan Manajemen Risiko wajib dilaporkan ke Dinas Kesehatan Kabupaten tiap tiga bulan sekali, terintegrasi dengan Pelaporan Kegiatan Perbaikan Mutu Puskesmas dan Keselamatan Pasien. 5. Jika terjadi Insiden Keselamatan Pasien di Puskesmas/Klinik yang berupa Kejadian Tidak Diharapkan dan/atau Kejadian Nyaris Cedera, Kejadian Tidak Cedera, dan Kondisi berpotensi Cedera wajib dilaporan paling lambat 2 x 24 jam kepada atasan langsung dan kepada Kepala Puskesmas/Klinik, dan ditindak lanjuti. 6. Jika terjadi Insiden masuk derajat merah atau kuning, Kepala Puskesmas/Klinik menugaskan Tim Mutu Klinis dan Keselamatan Pasien untuk melakukan investigasi dengan menggunakan RCA. Analisis dan tindak lanjut harus sudah diselesaikan dalam waktu paling lambat 45 hari. 7. Jika terjadi Insiden Keselamatan Pasien yang masuk derajat biru, unit kerja yang bersangkutan harus melakukan investigasi sederhana dan menindaklanjuti paling lambat dalam waktu satu minggu 8. Jika terjadi Insiden Keselamatan Pasien yang masuk derajat hijau, unit kerja yang bersangkutan harus melakukan investigasi sederhana dan menindaklanjuti paling lambat dalam waktu dua minggu 9. Hasil investigasi Insiden Keselamatan Pasien harus segera dilaporkan ke Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota. 10. Jika terjadi Insiden Keselamatan Pasien di Tempat Praktik Mandiri, Dokter Praktik Mandiri wajib melakukan kajian terhadap terjadinya insiden, melakukan tindak lanjut, dan melaporkan hasil kajian dan tindak lanjut kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota paling lambat 2 minggu setelah kejadian.
VI.
PENUTUP Pedoman keselamatan pasien dan manajemen risiko disusun sebagai acuan dalam memberikan pelayanan kesehatan di fasilitas kesehatan tingkat pertama baik dalam pelayanan klinis maupun dalam penyelenggaraan kegiatan upaya kesehatan masyarakat. Pedoman ini dapat digunakan oleh para praktisi dan karyawan yang bekerja di FKTP maupun para pendamping persiapan akreditasi FKTP dalam menyiapkan puskesmas membangun system pelayanan yang minimal risiko dan mengupayakan keselamatan pasien dan pengunjung.
Lampiran 1. Formulir Laporan Insiden Keselamatan Pasien di Puskesmas/Klinik LAPORAN INSIDEN (Sifat Rahasia, tidak boleh difotocopy, wajib dilaporkan paling lambat 2 x 24 jam) I.
DATA PASIEN: Nama : Tanggal lahir : Nomor Rekam Medis : Jenis Kelamin : Penanggungjawab biaya : Jenis pasien : Rawat jalan, rawat inap, Gawat Darurat Tanggal masuk :
II.
RINCIAN KEJADIAN: 1. Tanggal dan waktu kejadian : 2. Deskripsi singkat kejadian : 3. Kronologis terjadinya kejadian : 4. Jenis Kejadian: KTD, KTC, KNC, KPC 5. Orang pertama yang melaporkan kejadian: 6. Tempat kejadian: 7. Unit kerja yang terkait dengan kejadian: 8. Akibat kejadian: 9. Tindakan yang dilakukan segera setelah kejadian dan hasilnya 10. Tindakan tersebut dilakukan oleh: 11. Apakah kejadian yang sama pernah terjadi di tempat kejadian, kapan dan tindakan apa yang telah diambil 12. Apakah kejadian yang sama pernah terjadi di tempat kerja yang lain
Pelapor:
Nama:……. Paraf
Tanggal penyampaian laporan:
Penerima laporan: Nama: Paraf: Tanggal menerima laporan: Grading Risiko terhadap Kejadian: Merah, Kuning, Hijau, Biru
Lampiran 2. LAPORAN INSIDEN KESELAMATAN PASIEN KE DINAS KESEHATAN KABUAPATEN/KOTA (SIFAT RAHASIA) I.
DATA PASIEN: 1. NAMA PASIEN : 2. TANGGAL LAHIR : 3. JENIS KELAMIN : 4. PENANGGUNG JAWAB BIAYA: 5. TANGGAL MASUK FKTP :
II.
RINCIAN KEJADIAN; 1. Tanggal dan waktu kejadian: 2. Diskripsi singkat kejadian: 3. Jenis Kejadian 4. Grading risiko: 5. Kronologis kejadian; 6. Orang pertama yang melaporkan kejadian; 7. Insiden terjadi pada: a. pasien b. lain-lain:………………………… 8. Tempat kejadian 9. Unit kerja yang terkait dengan kejadian; 10. Akibat kejadian 11. Tindakan yang dilakukan segera setelah kejadian dan hasilnya 12. Tindakan dilakukan oleh; 13. Apakah kejadian pernah terjadi sebelumnya di unit kerja yang sama, kapan, dan langkah apa yang telah dilakukan 14. Apakah kejadian pernah terjadi sebelumnya di unit kerja yang lain, kapan, dan langkah apa yang telah dilakukan
