TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN LIQUID (Praktikum Dextromethorpha E!ik"ir#
Di"u"u o!eh $
Nama
: 1. Rani Nareza Ulfa 2. Ratih Ayu Juliana 3. Rhavy Ronaldi 4. Rindy Triana 5. Rizka . !etiani "e#ri A$tuti
%el %ela$ & %elo %elom m'ok 'ok
: Re(ul e(uler er 1A & 5
)o$en 'em#im#in 'em#im#in( ( : )r$. )r$. !adakata !adakata !inulin((a* !inulin((a* A't. A't. +.ke$ +.ke$
Ni!ai
Para%
&URUSAN FARMASI TA'UN AKADEMIK )*+,)*POLITEKNIK KESE'ATAN KEMENTRIAN KESE'ATAN PALEM.ANG I/ Tu0ua ua 1
Tu,uan dari 'raktikum kali ini yaitu* maha$i$-a dihara'kan: •
+en(etahui dan mam'u mem#uat formula$i elik$ir den(an detromethor'han $e#a(ai zat #erkha$iat $erta teknik 'em#uatannya.
•
+en(etahui dan mam'u melakukan evalua$i $ediaan elik$ir.
II/ Pri"ip •
+em'ertim#an(kan kelarutan #ahan dalam 'em#uatan eliir )etromethor'han
III/ Teori */ De%ii"i E!ixir E!ixir adalah $ediaan #eru'a larutan o#at den(an zat tam#ahan $e'erti (ula* zat
'en(a-et* zat 'e-arna dan zat 'e-an(i* $ehin((a mem'unyai ra$a dan #au yan( $eda'. /lik$ir ini di(unakan $e#a(ai o#at dalam. !e#a(ai 'elarut utama adalah etanol 0 dan da'at ditam#ahkan (li$erol* $or#itol dan 'ro'ilen(likol. %arena elik$ir #er$ifat hidroalkohol maka da'at men,a(a o#at #aik yan( larut dalam air etanol dalam larutan elik$ir. %adar etanol #erki$ar antara 3 $am'ai 44* dan #ia$anya elik$ir men(andun( etanol 51 Anief* 26 /lik$ir adalah $ediaan #eru'a larutan yan( mem'unyai ra$a dan #au yan( $eda'* men(andun( $elain o#at ,u(a zat tam#ahan $e'erti (ula* dan atau zat 'emani$ lainnya* zat -arna* zat 'e-an(i* dan zat 'en(a-et7 di(unakan $e#a(ai o#at dalam. !e#a(ai 'elarut utama di(unakan etanol yan( dimak$udkan untuk mem'ertin((i kelarutan o#at. )a'at ditam#ahkan (li$erol* $or#itol* dan 'ro'ilen(likol7 $e#a(ai 'en((anti (ula da'at di(unakan $iru' (ula. "armako'e 8ndone$ia edi$i 888 hal 96. )i#andin(kan den(an $iru'* elik$ir kuran( mani$ dan kuran( kental. al ter$e#ut #erkaitan den(an kandun(an (ulanya $ehin((a kemam'uannya menutu'i ra$a tidak enak $emakin ke;il. %emam'uan elik$ir untuk men,a(a kelarutan le#ih #aik ,ika di#andin(kan den(an $iru'. /lik$ir meru'akan $ediaan yan( $ta#il.
ly;erinum dan !a;;harinum ter#ata$6. 2
E!ixir Utuk O1at
!e'erti : )eametha$one /liir* A;etamino'hen /liir* )i'henhydramin ?@ /liir* Re$er'ine /liir* )i(uin /liir* dan $e#a(ainya. E!ixir .uka O1at
/liir #ukan o#at di(unakan untuk : 1. +en(hilan(kan ra$a tidak enak 2. Untuk 'en(en;eran elikir untuk o#at )alam 'en(en;eran elik$ir untuk o#at den(an eliir #ukan o#at* haru$ di'erhatikan #ah-a kadar etanol $ama* ,u(a #au dan ra$anya tidak $alin( #ertentan(an dan $emua zat yan( terkandun( da'at $alin( ter;am'ur #aik $e;ara fi$ika mau'un kimia. ?ontoh : ?om'ound enzaldehyde /liir* 8$oal;oholi; /liir* dan Aromati; /li
*/* Keutu2a E!ixir +udah ditelan di#andin(kan ta#let atau ka'$ul • +emiliki ra$a yan( enak • +emiliki larutan ,ernih* $ehin((a tidak 'erlu diko;ok la(i $e#elum di(unakan • */ Keru2ia E!ixir Alkohol kuran( #aik untuk ke$ehatan anak. • aru$ di$im'an dalam #otol #ertutu' keda' dan ,auh dari $um#er a'i karena •
men(andun( #ahan yan( mudah men(ua'. / Pe22uaa Dextromethorpha /* Pe22uaa +anfaat utama )etromethor'han adalah menekan #atuk aki#at irita$i
ten((orokan dan $aluran na'a$ #ronkhial* terutama 'ada ka$u$ #atuk 'ilek. B#at ini #eker,a $entral* yaitu 'ada 'u$at #atuk di otak. ?aranya den(an menaikkan am#an( #ata$ ran($an( #atuk . B#at ini tidak ;o;ok untuk menyem#uhkan #atuk ,an(ka 'an,an( yan( mun(kin di$e#a#kan oleh a$ma atau merokok. Jeni$ #atuk yan( menye#a#kan 'en(ida'nya men(eluarkan dahak ,u(a $e#aiknya tidak ditan(ani den(an detromethor'han.
/ E%ek Sampi2
/fek $am'in( )etromethor'han 'ada do$i$ yan( dian,urkan antara lain hanya rin(an dan ter#ata$ 'ada ra$a men(antuk* terman(uman(u* 'u$in(* nyeri ke'ala dan (an((uan lam#un(u$u$.
3
/3 Ke!e1iha Do"i"
Jika )+< dikon$um$i mele#ihi do$i$ y( dian,urkan* da'at men(aki#atkan efek halu$ino(en di$$o;iative* yaitu di#loknya fun($i ke$adaran di dalam otak dan $araf $ehin((a akan mem#uat $i 'emakainya #erhalu$ina$i dan mera$akan $e'erti #erada di dalam mim'i dan $ukar mem#edakan antara nyata atau tidaknya halu$ina$i ter$e#ut. )i$am'in( itu efek lainnya #i$a meli'uti ,ika di'akai #erle#ihan #i$a mem#uat 'era$aan (em#ira e;ited6* men(eluarkan #anyak kerin(at* nafa$ ,adi 'endek* #erada dalam kondi$i antara tidur dan $adar* mual dan muntahmuntah* tekanan darah men,adi tin((i* ,antun( #erde#arde#ar* amne$ia* tidak #i$a men(enal katakata dan o#,ek yan( terlihat* 'aranoid dan mera$akan $e'erti akan mati* $erta koma #ahkan kematian.
/+ Mekai"me Ak"i
)etromethor'han
dia#$or'$i
den(an
#aik
melalui
$aluran
;erna.
)imeta#oli$me dalam hati dan diek$kre$i melalui (in,al dalam #entuk tidak #eru#ah atau'un #entuk dimetilated morfinon. )etromethor'han meru'akan antitu$if non narkotik yan( da'at menin(katkan am#an( ran($an( reflek$ #atuk $e;ara $entral.
3/ Farmako!o2i )etromethor'han meru'akan #ahan kimia $intetik den(an nama kimianya
adalah 3 methoy1methyl mor'hinan monohydrat yan( meru'akan di$omer dari levo'henol* analo( dari kodein dan anal(e$ik o'ioid. )etrometor'han #eru'a $er#uk ha#lur* ham'ir 'utih $am'ai a(ak kunin(* tidak #er#au* tidak larut dalam air* mudah larut dalam kloroform. )etromethor'han memiliki rumu$ /m'iri$ : ?NB.r.B 19252 dan #erat +olekul
: 3*33.
3// Farmako4iamik a/ E%ek aa!2etik /fek anal(etik detromethor'han #erda$arkan ;ara ker,a $e#a(ai
anta(oni$ re$e'tor N+)A.
'em#erian ketamin intravena akan men(uran(i hi'eral(e$ia 'rimer dan $ekunder dan men(uran(i nyeri yan( ditim#ulkan oleh $timula$i 'ana$. )etrometor'han menun,ukkan hal yan( $ama 8lk,aer et al.* 1006. 8katan o#ato#at anta(oni$ 'ada re$e'tor N+)A menim#ulkan ter,adinya 'eru#ahan 'ada ;al$ium ;hannel.
fenomena
-indu'
dan
'en;etu$an
dari
nyeri
$ekunder.
)etrometor'han mem'unyai kemam'uan untuk men(uran(i influk$ ion ?a 2C melalui ;hannel re$e'tor N+)A dan men(atur ;hannel volta$e ?a yan( 'ada keadaan normal diatur oleh kon$entra$i %C ek$tra$el yan( tin((i Dein#roum et al.* 26. )en(an #erkuran(nya influk$ ion ?aC* maka ek$ita#ilita$ neuron di kornudor$ali$ medula $'inali$ menurun* $ehin((a $en$iti$a$i menurun dan ter,adi 'en(uran(an nyeri.
alternatif dari morfin.
yan( #erhu#un(an den(an (an((uan neurolo(i$ oleh karena ek$itotok$i$ita$* $e'erti ke,an( dan 'enyakit 'arkin$on ,ika di#erikan 'ada do$i$ 3 atau 5
m( Al#er$ et al.* 1096 yan( di#erikan 4 kali $ehari* 45 E 19 m( $in(le do$e onu;;elli et al.* 10026 atau 12 m( $in(le do$e "i$her et al.* 1006 $elama 3 min((u $am'ai 3 #ulan. Tidak adanya efek $am'in( neurolo(i$ yan( #erat 'ada 'enelitian ini dan ,u(a 'ada 'enelitian lain den(an $am'el 9 oran( yan( $ehat dimana ek$ita#ilita$ kortek$ motorik #erkuran( $etelah 'em#erian $e;ara oral den(an do$i$ tin((i 15 m(6 =iemann et al.* 10096.
+/ Moo2ra%i .aha6.aha 4a 7at Akti% 4a!am Pem1uata E!ixir erikut ahanahan dan =at Aktif dalam
1/ Prop8!e2!i5o!
hi(ro$ko'i$. !inonim :
den(an minyak lemak. : %o$olven
'
: 4*5 E *5
5/ Di"o4ium EDTA 6
: !er#uk ha#lur* 'utih
'
:4E
!inonim
: )inatrii /)/TA!* )inatrium /detat
%ha$iat
: !e#a(ai 'en(ikat lo(am
%elarutan
: @arut dalam air
%adar
: *5 *1 #&v
4/ Sor1ito!
: $er#uk* #utiran atau ke'in(an7 'utih7 ra$a mani$7 hi(ro$ko'ik.
'
: 4*5 untuk 1 #&v larutan.
!inonim
: !or#itolum.
%ha$iat
: =at tam#ahan 'enam#ah ra$a6
%elarutan
: !an(at mudah larut dalam air7 $ukar larut dalam etanol ( 95% ) P * dalam metanol P * dan dalam asam asetat P .
%on$entara$i
!inonim %ha$iat
: ?airan mudah men(ua'* ,ernih* #au kha$* menye#a#kan ra$a ter#akar 'ada lidah : Aethanolum* /tilalkohol* Alkohol* hidrok$ietana : !olvent 'elarut6
%elarutan : !an(at mudah larut dalam air* dalam kloroform P dan dalam eter P .
BTT
: )alam kondi$i a$am* $olu$i etanol da'at #ereak$i kera$ den(an #ahan 'en(ok$ida$i. ?am'uran den(an alkali da'at men((ela'kan -arna karena reak$i den(an ,umlah $i$a aldehida. /thanol ,u(a kom'ati#el den(an -adah aluminium dan da'at #erinterak$i den(an #e#era'a o#at.
'
: *33 1 etanol6
%/ Nipa2i
: $er#uk ha#lur halu$* 'utih* ham'ir tidak #er#au* tidak mem'unyai ra$a* kemudian a(ak mem#akar diikuti ra$a te#al.
!inonim
: methyli$ 'ara#en 7 metal 'ara#en
%elarutan : larut dalam 5 #a(ian air* dalam 2 #a(ian air mendidih dalam 3*5 #a(ian etanol 056 < dan dalam 3 #a(ian a$eton. +udah larut dalam eter dan dalam larutan alkali hidrok$ida. @arut dalam #a(ian
7
(li$erol 'ana$ dan dalam 4 #a(ian minyak lemak na#ati 'ana$* ,ika BTT
didin(inkan larutan teta' ,ernih. : kemam'uan atau aktivita$ anti#iotikal&antimikro#a akan #erkuran( ,ika terda'at $urfaktan nonionik. 8nkom'a#ilita$ terhada' #entonite* ma(ne$ium tri$ilikat* tal;um* tra(akan* $odium al(inate* minyak
' %adar
e$$en$ial* atro'ine : 4* E 9* : *15 *2
2/ Ora2e E""e5e
: ?airan kental #er-arna #enin( $am'ai 'utih* -an(i dan ra$a $e'erti
%ha$iat
,eruk. : 'em#eri ra$a
I9/ ALAT DAN .A'AN
A!at
+ortir !tam'er >ela$ ukur /rlenmeyer aker (la$$ ?oron( (ela$ %erta$ $arin( otol ml dan 4 ml -arna
'utih #e$erta tutu'6 Nera;a analitik (ram Nera;a analitik mili(ram Anak timan(an !endok 'la$tik
8
.aha )ek$tomethor'an r
9
9/ DATA PER'ITUNGAN DAN PENIM.ANGAN -/* Formu!a"i
erda$arkan and#ook of
2
1. 1. 4. 1.5 5. 14.
3 4 5 9
+aterial Name )etromethor'han a$e Fehi;le ly;ol 42.516 a !odium +eta#i$ulfite )i$odium /)TA !odium !a;;harin +onoammonium >ly;yrrhizinate A;e$ulfame "lavor
ty&@ (6 22. ! to 1 @ 1. 1. 4. 1.5 5. 14.
a
%om'o$i$i alternatif 'ertama: 'luroni; " 2 20.9* etanol 1.51* air 24.1* 'ro'ilen(likol 35.9. %om'o$i$i alternatif kedua: 'luroni; "12 4.2* etanol 1.51* air 13.42* 'ro'ilen(likol 35.9. :ara Ker0a$ 1. +a$ukkan 'ro'ilen(likol dan 'oloamer ke -adah ;a-an6 #er$ih ma$$a 16. 2. !am#il diaduk* 'ana$kan ;am'uran ter$e#ut $e;ara te'at a(ar 'oloamer ter$e#ut men;air. 3. !etelah di'eroleh larutan yan( homo(en* an(kat dari $um#er a'i a'i #e#a$6 dan teru$ aduk hin((a rata. 4. )i -adah lain* #uatlah ;am'uran a-al alkohol7 ma$ukkan alkohol* dek$trometorfan #a$e* dan monoammonium (ly;yrrhizinate lalu aduk larutkan6 hin((a homo(en. ma$$a 26 5. )i -adah yan( lain* #uatlah ;am'uran air7 ma$ukkan air* /)TA* natrium $akarin* a;e$ulfame* dan natrium meta#i$ulfit. Aduk $am'ai $emua #ahan larut homo(en. ma$$a 36 . Tam#ahkan ma$$a 2 ke 'en;am'uran ma$$a 1. . ?am'urkan hin((a homo(en. 9. !am#il men(aduk* tam#ahkan ma$$a 3 $edikit demi $edikit* lalu ;am'urkan hin((a homo(en. 0. Tam#ahkan $tra-#erry e$$en;e $e;uku'nya untuk menam#ahkan ra$a $tra-#erry $ekali(u$ $e#a(ai 'em#eri -arna* dan aduk hin((a homo(en. 1. a$il ini akan memiliki vi$ko$ita$ $ekitar .
-/ Formu!a"i 8a2 4iu"u!ka 10
No/ .aha O1at 1 )etromethor'han ydro#romidum 2
Qt8 1 m( & 5 m@ 15 *5 25 5 *1 I.$ ad ml & #otol
%eteran(an: 1. )etromethor'han ydro#romidum K 1m(&5m@ )iam#il #erda$arkan 8!B Fol. 45 hal. 52 den(an nama da(an( )etromethor'hane yan( men(andun( )etromethor'han r 1 m(&5ml. 2. )i$odiun /)TA K *5 )i(unakan $e#a(ai 'en(ikat lo(am* a(ar lo(amlo(am dari #otol tidak ter;am'ur den(an o#at. )en(an kadar *5 *1 #&v* maka diam#il *5. 3. Ni'a(in K *1 )iam#il karena Ni'a(in $e#a(ai 'en(a-et di(unakan $e#anyak *1 *25.
5.
!or#itol K 25 %arena $e#a(ai 'emani$* $or#itol da'at di(unakan $e#anyak 25 3.
.
/tanol K 5 %adar alkohol 'ada eliir umumnya 5 1. )i ata$ kadar 12* tidak di'erlukan la(i 'en(a-et.
11
-/ Data Perhitu2a .aha Data Perhitu2a utuk ;) m! E!ik"ir 1. )ek$trometor'han r &5 1 m( K 12 m(
2.
15&1 ml K 0 ml
3. Na /)TA
*5&1 K *3 ml
4. !or#itol
25&1 ml K 15 ml
5. Aethanolum
5&1 ml
. Ni'a(in
*1&1 ml
. Bran(e /$$en;e
2 tt
8.
AIuade$t
K 3 ml K * (
Ad ml
Data Perhitu2a utuk +))m! (; 1oto!# E!ixir 1. )ek$trometor'han r 1m( & 5m@ 4m@ K 9m(
2.
15&1 4m@ K m@
3. Na /)TA
*5&1 4m@ K *2(
4. !or#itol
25&1 4m@ K 1 m@
5. Aethanolum
5&1 4 m@ K2 m@
. Ni'a(in
*1&1 4 ml
. Bran(e /$$en;e
2 tt&1 4m@ K 13*33m@
8.
AIuade$t
Ad ml
-/3 Data Peim1a2a .aha 12
K *4 (
No 1
Data Peim1a2a utuk * 1oto! E!ik"ir )ek$trometor'han r K 12 m(
2 3 4 5
K 0 m@ K *3(r K 15 m@ K 3 m@
9
Ni'a(in Bran(e e$$en;e AIuade$t
K * (r K 2 tt K Ad m@
No 1
Data Perhitu2a utuk +))m! (; 1oto!# E!ixir )ek$trometor'han r K 9 m(
2 3 4 5
K m@ K *2 (r K 1m@ K 2m@
9
Ni'a(in Bran(e e$$en;e AIuade$t
K *4(r K 13 tt K Ad m@
Para%
Para%
9I/ :ARA KER&A 1. %ali#ra$i #otol 4 m@. 2. !ia'kan mortir* ma$ukkan
/lik$ir adalah $ediaan #eru'a larutan yan( mem'unyai ra$a dan #au $eda'* $elain o#at men(andun( ,u(a zat tam#ahan $e'erti (ula atau 'emani$ lain* zat -arna* zat 'e-an(i dan zat 'en(a-et* dan di(unakan $e#a(ai o#at dalam. +oh. Anief* 296 =at
aktif
yan(
di(unakan
dalam
'raktikum
'em#uatan
larutan
adalah
)ek$trometor'han dan #ahan tam#ahan yan( $e$uai den(an formula$i $ediaan eliir )ek$tromethor'han 'ada and#ook of
halaman 223. ahan#ahan ter$e#ut antara lain
14
I
)e'ke$ R8 1006. Farmakope Indonesia edisi III. )e'artemen %e$ehatan Re'u#lik 8ndone$ia: Jakarta. %niazi* !arfaraz 206. Volume One Second Edition and!ook of P"armaceutical #anufacturin$ Formulation ompressed Solid Products. Ne- Mork: 8nforma ealth;are U!A. Ro-e ? Raymond.* !he$key J
15
Lampira $ */ De"ai Kotak
r b H n a h p r o h t e m o r t x e D
t n a x e D r i x i l E
N e tto : 6 0 m l
E l ix i r
D exa n t D e xtr o m e th o r p h an H b r
K o m p o s is i : T i a p 5 m l D e x an t m e n g a n d un g D e x tro m e th o rp h a n H b r 1 0 m g
D o s is :
E l ix i r
D exa n t D e xtr o m e th o r p h an H b r
In d ik a s i : M e re d a k a n b a tu k kering
K e t e r a n g a n le b ih la n +u t lih a t b r o s u r 2 i m p a n d i te m p a t t e r tu t u p r a p a t d a n h i n d a rk a n d a r i ' a h a 3 a m a ta h a ri langsung
No!eg : DT"6 #501001$#%1 No&at'h : 0#15 $#01
O ra n g e
, * 6 ta h u n : 1 - , s d t ., / 5 m l / , * # k a l i s e h a r i 6 * 1 , t a h u n : 1 s d t .5 m l / , * # k a l i s e h a r i 1 , ta h u n : , s d t . 1 0 m l / , * # k a li sehari
( T & e e ) a r m a ( a l e m b a n g * In d o n e s i a
( T & e e ) a r m a ( a le m b a n g * In d o n e s ia
O ra n g e
/ Etiket Netto : 60 ml
lixir
Komposisi : Tiap 5ml mengandung Dextromethorphan Hbr 10 mg 4at tambahan s
De x a nt
Indikasi : Meredakan batuk kering Keterangan lebih lan+ut ba'a brosur No!eg : DT" 6#501001$#%1
Dextromethorphan Hbr
s a a ! k r u 7 e P.!ee "arma Palembang#$n%one&ia
16
Dosis : ,*6 tahun : 1-, sdt .,/5 ml/ ,*# kali sehari 6*1, tahun : 1 sdt .5 ml/ ,*# kali sehari 1, tahun : , sdt .10 ml/ ,*# kali sehari %tau sesuai petu n+uk dokter 2impan di tempat se+uk dan kering terhindar dari 'aha3a
No&at'h : 0#15$#01 xp date : 08 %pril ,019
3/ .ro"ur
Elixir
Indikasi : menekan batuk akibat iritasi tenggorokan dan saluran naas bronkhial/ terutama pada kasus batuk pilek
DexantKontra Indikasi : Dextromethorphan Hbr
*(enderita hipersensiti terhadap obat ini *;anita hamil
Komposisi : Tiap 5 ml mengandung Dextromethorphan Hbr 10 mg
Penyimpanan : Simpan di tempat sejuk dan kering terhindar dari cahaya Kemasan : &otol 60 ml No!eg : D"# $%&'(''()% *(
Efek Samping : Men3ebabkan kantuk/ pusing/ n3eri kepala/ No+atch : '%(&)'( dan gangguan lambung*usus Dosis : E,p date : 08 %pril ,019 Cara kerja Obat : ,*6 tahun : 1-, sdt .,/5 ml/ ,*# kali sehari Dextromethorphan sebagai analgesik/ antitusi/ dan eek anti 6*1, tahun : 1 sdt .5 ml/ ,*# kali sehari 1, tahun : , sdt .10 ml/ ,*# kali sehari ke+ang dan parkinson %tau sesuai petun+uk dokter *2ebagai analgesik/ beker+a dengan mengurangi intensitas Peringatan dan Perhatian : n3eri (T&ee )arma *e
17
La1e! pa4a .oto! Kema"a
18
.ro"ur $
19
