Evaluasi Granul Dan Tablet PCT

IX. Evaluas uasi a. Eval Evalua uassi Gra Granu null 1. Uji Uji sud sudut ut diam diam Evaluasi granul yang dilakukan meliputi sudut diam. Pemeriksaan granul menggu menggunkan nkan metod metodee sudut sudut diam diam dilakuk dilakukan an dengan dengan cara cara memasu memasukkan kkan granul ke dalam corong uji waktu alir yang berdiri bebas pada ketinggian terten tertentu tu di atas atas kertas kertas grafik grafik pada pada bidang bidang ori!o ori!onta ntal. l. Penutu Penutup p corong corong dibuka seingga granul keluar dan ditampung pada bidang datar. "udut diam granul dapat diitung dengan rumus # $an % & '()   *et # % & sudut istaraat '& tinggi tumpukan )& jari + jari tumpukan granul ,. Uji Uji wak waktu tu alir alir Uji Uji wakt waktu u alir alir dil dilakuk akukan an deng dengan an menim enimba bang ng 1-1-- gram gram gran granul ul dimasukkan ke dalam corong yang tangkainya ditutup. Penutup corong dibuka dan granul dibiarkan mengalir sampai abis diitung waktu alir  granul. /aktu alir granul yang baik adala tidak lebi dari 1- detik dalam 1--gram granul. 0. Uji Uji kompr kompres esob obil ilit itas as erupakan pengukuran persen kemampatan. Pada uji ini menggunakan gelas gelas ukur ukur bervol bervolume ume besar besar kemudia kemudian n seluru seluru  granul granul dimasu dimasukka kkan n ke dalam gelas ukur. $inggi $inggi awal granul dicatat sebagai 23-4  kemudian gelas ukur ukur diketu diketuk k +ketukka +ketukkan n sebany sebanyak ak 5-- kali kali ketukan ketukan dengan dengan kecepa kecepatan tan konsta konstan. n. $inggi $ingginya nya lalu lalu diukur diukur lagi lagi dan dicata dicatatt sebaga sebagaii 23f 4. 4. diukur  diukur   persen264 kemampatan * & 3f (3 (3- 7 1--6 'asil uji kompresobilitas keterangan 5 + 1, sangat baik 10 + 18 baik 19 + 00 cukup 0: + 08 08 bur buruk uk ;08 sangat buruk :. Uji Uji kada kadarr air air *adar air yang baik untuk granul tablet , + 5 6  b. Evaluasi $ablet $ablet 1. Uji Uji kese kesera raga gama man n bob bobot ot Pemeriksaan dilakukan teradap 1- tablet yang diambil secara acak dari tiap formula lalu ditimbang bobotnya atu persatu. 3iitung bobot rata + 

rata untuk satu tablet. 3ari asil penetapan kadar yang diperole itung  jumla baan aktif dari masing + masing tablet dengan anggapan terdistribusi secara omogen. Persyaratan keseragaman bobot terletak  antara 85- + 115- 6 dari yang tertera pada etiket dan simpangan baku relatif kurang dari atau sama dengan <-6 2=I I> 19954 ,. Uji kekerasan Uji kekerasan tablet dapat didefinisikan sebagai uji kekuatan tablet yang mencerminkan kekuatan tablet secara keseluruan yang diukur dengan memberi tekanan teradap diameter tablet. $ablet arus mempunyai kekuatan dan kekerasan tertentu serta dapat bertaan dari berbagai goncangan mekanik pada saat pembuatan pengepakan dan transportasi. ?lat yang biasa digunakan adala ardness tester. *ekerasan adala  parameter yang menggambarkan ketaanan tablet dalam melawan tekanan mekanik seperti goncangan kikisan dan terjadi keretakan talet selama pembungkusan pengangkutan dan pemakaian. *ekerasan ini dipakai sebagai ukuran dari tekanan pengempaan. =aktor@faktor yang mempengarui kekerasan tablet adala tekanan kompresi dan sifat baan yang dikempa. *ekerasan ini dipakai sebagai ukuran dari tekanan pengempaan. "emakin besar tekanan yang diberikan saat penabletan akan meningkatkan kekerasan tablet. Pada umumnya tablet yang keras memiliki waktu ancur yang lama 2lebi sukar ancur4 dan disolusi yang renda namun tidak selamanya demikian. Pada umumnya tablet yang baik dinyatakan mempunyai kekerasan antara :@1kg. Aamun al ini tidak mutlak artinya kekerasan tablet dapat lebi kecil dari : atau lebi tinggi dari 8 kg. *ekerasan tablet kurang dari : kg masi dapat diterima dengan syarat kerapuannya tidak melebii batas yang diterapkan. $etapi biasanya tablet yang tidak keras akan memiliki kerapuan yang tinggi dan lebi sulit penanganannya pada saat  pengemasan dan transportasi. *ekerasan tablet lebi besar dari 1- kg masi

dapat

diterima

ancur(disintegrasi

dan

jika masi memenui persyaratan waktu disolusi

yang

dipersyaratkan.

Uji

kekerasan dilakukan dengan mengambil masing@masing 1- tablet dari tiap batc yang kemudian diukur kekerasannya dengan alat pengukur  kekerasan tablet.

0. Uji kerapuan Prinsipnya adala menetapkan bobot yang ilang dari sejumla tablet selama diputar dalam friabilator selama waktu tertentu. Pada proses  pengukuran kerapuan alat diputar dengan kecepatan ,5 putaran per  menit dan waktu yang digunakan adala : menit. $ablet yang akan diuji sebanyak

,- tablet

terlebi daulu dibersikan dari debunya dan

ditimbang dengan seksama. $ablet tersebut selanjutnya dimasukkan ke dalam friabilator  dan diputar sebanyak 1-- putaran selama : menit jadi kecepatan putarannya ,5 putaran per menit. "etela selesai keluarkan tablet

dari

alat

bersikan

dari

debu

dan

timbang

dengan

seksama. *emudian diitung persentase keilangan bobot sebelum dan sesuda perlakuan. $ablet dianggap baik bila kerapuan tidak lebi dari 16 . Uji kerapuan berubungan dengan keilangan bobot akibat abrasi yang terjadi pada permukaan tablet. "emakin besar arga persentase kerapuan maka semakin besar massa tablet yang ilang. *erapuan yang tinggi akan mempengarui konsentrasi(kadar !at aktif yang masi terdapat  pada tablet. $ablet dengan konsentrasi !at aktif yang kecil 2tablet dengan  bobot kecil4 adanya keilangan massa akibat rapu akan mempengarui kadar !at aktif yang masi terdapat dalam tablet. 'al yang arus diperatikan dalam pengujian friabilitas adala jika dalam proses  pengukuran friabilitas ada tablet yang peca atau terbela maka tablet tersebut tidak diikutsertakan dalam peritungan. Bika asil pengukuran meragukan 2bobot yang ilang terlalu besar4 maka pengujian arus diulang sebanyak dua kali. "elanjutnya tentukan nilai rata@rata dari ketiga uji yang tela dilakukan. :. Uji disolusi

3isolusi adala proses melarutnya !at padat dalam cairan medium tertentu. Parameter yang dapat ditentukan dari proses ini adala kecepatan disolusi yang merupakan kecepatan larut !at aktif dari sediaan farmasi(granul(partikel sebagai pecanya bentuk sediaan tsb setela  berubungan dgn cairan pelarut 5. Uji waktu ancur ?dala waktu yang dibutukan untuk ancurnya tablet dalam media yang sesuai seingga tidak ada bagian tablet yang tertinggal diatas kasa. =aktor@faktor yang mempengarui # sifat fisik granul kekerasan porositas tablet C daya serap granul. Penambaan tekanan pada waktu penabletan menyebabkan penurunan porositas dan menaikkan kekerasan tablet. 3engan bertambanya kekerasan tablet akan mengambat penetrasi cairan ke dalam pori@pori tablet seingga memperpanjang waktu ancur tablet. *ecuali dinyatakan lain waktu ancur tablet bersalut tidak ;15menit.