FORMULASI ANTALGIN
SIFAT ALIR
: JELEK
KOMPRESIBILITAS KOMPRESIBILITA S : BAGUS
Zat aktif : Antalgin Pengikat : Avicel pH 102 Penghancur dalam : Amylum kering Pengisi : Laktosa Lubrikan : Mg stearat Glidan : Talkum Penghancur luar : Amylum kering
Alasan Pemilihan Bahan 1. Avicel pH 102 sebagai pengikat Pemilihan Avicel pH 102 sebagai pengikat dikarenakan Avicel pH 102 merupakan pengikat yang kuat pada konsentrsi konsentrsi 1 - 5%. Pengikat Pengikat yang baik baik akan mengasilkan mengasilkan daya tarik-menarik tarik-menarik antara antara partikel dengan baik. Selain Selain itu alasan alasan pemilihan pemilihan amylum amylum sebagai sebagai pengikat pengikat adalah karena Avicel Avicel pH 102 mudah didapatkan. 2. Amylum kering sebagai penghancur dalam dan penghancur luar Pemilihan amylum kering sebagai penghancur dalam adalah karena amylum merupakan penghancur luar yang umum digunakan. Biasa digunakan dengan dengan konsentrasi 3-15 %. Penggunaan amylum sebagai penghancur harus dikombinasikan dengan bahan lain apabila akan digunakan dalam konsentrasi yang tinggi karena dapat menyebabkan hasil kompresi tidak baik dan tablet yang dihasilkan memiki friabilitas dan capping yang tinggi. 3. Laktosa sebagai pengisi Pemilihan laktosa sebagai pengisi agar tablet yang dihasikan berasa manis karena bahan aktif (Furosemid) yang hampir tidak berasa dengan demikian akan lebih mudah untuk diterima oleh pasien. Konsentrasi laktosa sebagai pengisi adalah 65-85 %. 4. Mg stearat sebagai lubrikan Pemilihan Mg starat sebagai lubrikan harus dikombinasikan dengan bahan lain karena Mg Stearat bersifat baik sebagai sebagai lubrikan lubrikan dan antiadheren antiadheren tapi kurang baik sebagai sebagai glidant. Mg stearat stearat sebagai sebagai lubrikan konsentrasinya 0,5-5 % tapi apabila dikombinasikan maka kombinasinya tidak bleh lebih dari 5 % karena sifatnya yang hidrofob. 5. Talkum sebagai glidant Pemilihan talkum sebagai glidan adalah karena talkum merupakan glidan yang baik dan dapat kombinasikan dengan Mg stearat untuk memperbaiki sifat aliran dari granul. Konsentrasi talkum sebagai glidan adalah 1-10 %. Talkum merupakan glidan yang baik tapi kurang baik sebagai anti adheren
PRAFORMULASI A. MONOGRAFI BAHAN
1. Antalgin (Methamphyron)
Rumus Molekul
C13H16N3NaO4S,H2O = 351.4.
Rumus Struktur
Fungsi
Bahan aktif
Kajian
Analgetik
Farmakologis Dosis
500 mg
Pemerian Bahan
Serbuk hablur, putih atau putih kekuningan.
Data Kelarutan
Mudah larut dalam 1,5 bagian air, dalam 30 bagian methanol, praktis tidak larut dalam aseton, eter, benzene, dan kloroform
pH
-
pKa
-
Stabilitas terhadap
-
pH Stabilitas terhadap
-
suhu Titik lebur/leleh
172 °C
Penyimpanan
Disimpan dalam wadah tertutup baik
2. Magnesium Stearat
Rumus Molekul
C36H70MgO4
Rumus Struktur Sinonim
Magnesium octadecanoate; octadecanoic acid, magnesium salt; stearic acid, magnesium salt
Fungsi
Lubrikan
Pemerian Bahan
Sangathalus, cahayaputih, dipercepatataudigiling, bubukterabakepadatanbulkrendah, memilikibausamarasamstearatdanrasayang khas.Serbukberminyakmenyentuhdanmudahme lekatpadakulit.
Data Kelarutan
Praktislarutdalametanol, etanol(95%), eterdan air; sedikit larutdalambenzenahangathangatdanetanol(95% )
Kerapatan/BJ
0,159 g/cm3
Titik lebur/leleh
117 – 150 °C
Inkompatibilitas
Tidak
kompatibeldenganasamkuat,
alkali,
dangarambesi. Hindaripencampurandenganbahanoksidatorkuat .
Magnesiumstearatetidak
dapatdigunakandalamproduk-produkyang mengandungaspirin,
beberapavitamin,
dangarampalingalkaloid. Penyimpanan
Disimpan pada wadah tertutup rapat di tempat kering dan sejuk
3. Amilum
Rumus Molekul Rumus Struktur
(C6H10O5)n
Sinonim
Fungsi
Compressible starch; Instastarch; Lycatab C; Lycatab PGS; Merigel; National 78-1551; Pharma-Gel; Prejel; Sepistab ST 200; Spress B820; Starch 1500 G; Tablitz; Unipure LD; Unipure WG220. Pengikat dan disintegran
Pemerian Bahan
agakkasarsampaihalus, putihbubukberwarnaoffwhite, tidak berbaudanmemiliki rasakhassedikit.
Data Kelarutan
Praktis tidak larut dalam pelarut organik. Sedikit larut untuk larut dalam air dingin, tergantung pada derajat pregelatinization. Pasta dapat dibuat dengan pengayakan tepung pregelatinized ke diaduk, air dingin. Hal Dingin-watersoluble untuk pati sebagian pregelatinized adalah 10-20%.
pH
4,5 – 7,0
Stabilitas terhadap air
Higroskopis
Kerapatan/BJ
0,586 g/cm3
Titik lebur/ leleh
256 – 258 °C
Inkompatibilitas
-
Penyimpanan
Disimpan pada wadah tertutup rapat di tempat kering dan sejuk
4. Talkum
Rumus Molekul Fungsi Pemerian Bahan Data Kelarutan pH Penyimpanan
Mg6(Si2O5)4(OH)4 Pelincir Serbuk yang sangat halus, berwarna putih hingga putih keabuan, tidak berbau, manis, dan berbentuk kristal. Praktis tidak larut dalam asam dilutan dan alkali, pelarut organic, serta air. 7,0 – 10,0 Disimpan pada wadah tertutup rapat di tempat
kering dan sejuk
5. Laktosa Rumus Molekul
C12H22O11
Rumus Struktur
Sinonim
Fungsi
Anhydrous 60M; Anhydrous Direct Tableting (DT); Anhydrous DT High Velocity; Anhydrous Impalpable; Lactopress Anhydrous; Lactopress Anhydrous 250; lactosum anhydricum; lattosio; milk sugar; SuperTab 21AN; SuperTab 22AN; saccharum lactis. Pengisi
Pemerian Bahan
Serbuk putih atau hampir putih, berbentuk kristal atau bubuk
Data Kelarutan
Mudah larut dalam air; praktis tidak larut dalam etanol
Kerapatan/BJ
0,88 g/cm3
Titik lebur/leleh
232°C
Inkompatibilitas
Tidak kompatibel dengan oksidasi kuat (antagonis leukotrien hidrofobik)
Penyimpanan
Dalam wadah tertutup, di tempat yang sejuk dan kering
6. Amilum Rumus Molekul
(C6H10O5)n
Rumus Struktur Sinonim
Fungsi
Compressible starch; Instastarch; Lycatab C; Lycatab PGS; Merigel; National 78-1551; Pharma-Gel; Prejel; Sepistab ST 200; Spress B820; Starch 1500 G; Tablitz; Unipure LD; Unipure WG220. Pengikat dan disintegran
Pemerian Bahan
agakkasarsampaihalus, putihbubukberwarnaoffwhite, tidak berbaudanmemiliki rasakhassedikit.
Data Kelarutan
Praktis tidak larut dalam pelarut organik. Sedikit larut untuk larut dalam air dingin, tergantung pada derajat pregelatinization. Pasta dapat dibuat dengan pengayakan tepung pregelatinized ke diaduk, air dingin. Hal Dingin-watersoluble untuk pati sebagian pregelatinized adalah 10-20%.
pH
4,5 – 7,0
7.
Avicel PH 102 Sinonim Pemerian Kelarutan organik.
: Gel selulosa, kristalin selulosa : Serbuk putih halus, tidak berbau, tidak berasa. : Tidak larut dalam air, larut dalam asam dan larutan
Penggunaan : Adsorbent; suspending agent; tablet and capsule diluent; tablet
disintegrant. Biasanya digunakan dalam proses cetak langsung dan granulasi kering tablet. Sebagai disintegrant digunakan dalam konsentrasi 5-15 %, antiadherent 5-20 % dan sebagai pengikat dengan konsentrasi 20-90 %. :Tetap stabil meskipun ada di lingkungan yang higroskopis. Stabilitas Sebaiknya disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang dingin dan kering. Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan zat pengoksidasi kuat : inkompatibel dengan zat pengoksidasi kuat
B. METODE a. Granulasi Basah Metode granulasi basah merupakan metode yang paling banyak digunakan dalam memproduksi tablet. Metode granulasi basah adalah suatu proses granulasi dengan cara menambahkan cairan ke dalam massa serbuk agar dapat menghasilkan granul. Granulasi basah dapat digunakan untuk zat aktif yang tahan terhadap pemanasan (Lachment, 1994). Langkah-langkah yang diperlukan dalam pembuatan tablet dengan metode granulasi basah yaitu penimbangan dan pencampuran bahan-bahan, pembuatan granulasi basah, pengayakan adonan lembab menjadi granul, pengeringan, pengayakan kering, pencampuran bahan pelincir, dan pembuatan tablet menjadi kompresi (Ansel, 2014).
