Introducción Al Programa de Mantenimiento de Equipos Medicos

UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL“FRANCISCO DE MIRANDA”.PROGRAMA DE ELECTROMEDICINA.ASIGNATURA: PIST V.

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Prof. Ing . Leonardo Leonardo Chiri nos C autinho. utinho. 19 de octubre de 2016

Rev. 1 - 2016

Introducción al Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos.

Índice General. 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Definición de términos básicos. Introducción al Mantenimiento de Equipos Médicos. Sistema de Normas y Procedimientos. Sistema de Control. Evaluación del Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos. Programas Computarizados de Gestión de Mantenimiento de Equipos Médicos.

1. Definición de términos básicos.

Prueba de Recepción¹

Inspección inicial que se realiza a un equipo médico antes de integrarlo al servicio. Cuando el dispositivo llega al centro de salud se revisa para comprobar que sus características coinciden con las que figuran en la orden de compra, que funciona según las especificaciones, que se han realizado los arreglos para la capacitación de los usuarios y que está correctamente instalado.

Calibración¹

Algunos equipos médicos, en particular aquellos cuya salida de energía se usa con fines terapéuticos (desfibriladores, unidades electroquirúrgicas, estimuladores fisioterápicos,etc.) requieren calibración periódica. Esto significa que los niveles de energía se deben medir y que si hay discrepancia con respecto a los indicados es preciso realizar ajustes hasta que el dispositivo funcione conforme a las especificaciones. Los dispositivos con los que se realizan mediciones (electrocardiógrafos, equipos de laboratorio, básculas con estadímetro, espirómetros) también requieren calibración periódica para asegurar su precisión según parámetros establecidos.

Inspección¹

El término inspección se refiere a las actividades programadas que son necesarias para asegurar que un equipo funciona correctamente. Incluye las inspecciones de funcionamiento y las inspecciones de seguridad. Estas actividades se realizan junto con el mantenimiento preventivo, el mantenimiento correctivo o la calibración, pero también se pueden realizar de manera independiente, como actividad programada a intervalos definidos.

Inspecciones de Funcionamiento. ¹

Inspecciones de Seguridad. ¹

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Actividades ideadas para verificar el funcionamiento de un dispositivo. En la prueba se compara el desempeño del dispositivo con las especificaciones técnicas establecidas por el fabricante en el manual de servicio o mantenimiento. Estas inspecciones no tienen la finalidad de prolongar la vida útil del equipo, sino solamente evaluar su estado actual.

Se realizan para asegurar que usar el dispositivo es seguro en relación con sus componentes eléctricos y mecánicos. Las inspecciones también pueden incluir verificaciones de radiación, gases peligrosos o contaminantes químicos. Una vez realizadas

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las inspecciones, los resultados se comparan con los valores establecidos en la normativa nacional o regional y también con los especificados por el fabricante. La frecuencia de las inspecciones de seguridad puede ser diferente de la del mantenimiento programado y las inspecciones del funcionamiento; habitualmente se basan en requisitos de reglamentación.

Mantenimiento preventivo (MP) ¹

Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida útil del dispositivo y prevenir desperfectos. El MP habitualmente se programa a intervalos definidos e incluye tareas de mantenimiento específicas como lubricación, limpieza (por ejemplo, de filtros) o reemplazo de piezas que comúnmente se desgastan (por ejemplo, cojinetes) o que tienen una vida útil limitada (por ejemplo, tubos). Por lo general es el fabricante el que establece los procedimientos e intervalos. En casos especiales, el usuario puede modificar la frecuencia de acuerdo con las condiciones del medio local.

Nomenclatura descriptiva común¹

Terminología utilizada para describir un dispositivo. El uso de nombres descriptivos universales tomados de una sola fuente internacional reconocida, es fundamental para poder comparar procedimientos y tiempos de inspección, tasas de desperfectos, costo del servicio y otros datos importantes para la gestión de equipos médicos, entre un centro de salud y otro. A pesar de que los fabricantes ponen nombres particulares a los dispositivos, es importante registrar el nombre de uso universal, como figura en el sistema de nomenclatura (por ejemplo, nombre en la nomenclatura: equipo de electrocirugía monopolar/bipolar; nombre del proveedor: generador para electrocirugía; nombre del proveedor para el modelo: Radiolaser).

Norma²

Procedimiento³

Una norma es una especificación que reglamenta procesos y productos para garantizar la interoperabilidad.

Tareas de mantenimiento que necesitan ser completadas para una efectiva prueba de funcionamiento y mantenimiento preventivo.

Tabla 1

¹ Introducción al programa de Mantenimiento de equipos médicos. Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos. OMS (2012) Pág. 12-13. ² https://es.wikipedia.org/wiki/Norma. ³ Introduction to Medical Equipment Quality Management Fluke Biomedical 2015 Chapter 3. Traducción del autor.

2. Introducción al Mantenimiento de Equipos Médicos. Para Duffaa (2000) el mantenimiento no es más que un “conjunto de acciones que permite mantener o restablecer un dispositivo a un estado específico de operación, para cumplir un servicio determinado”. También puede definirse como de Cátedra: PIST V

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técnicas y procedimientos orientados a preservar las funciones de los activos industriales. Sin embargo, Nava (1999) se refiere al mantenimiento como “un proceso mediante el cual se asegura que un activo (equipo) continúe desempeñando las funciones deseadas”. Ambos planteamientos, consideran que todo equipo está sujeto a normas constantes de mantenimiento, dando así alta confiabilidad a la industria; infiriendo que el mantenimiento es un proceso en el que interactúan máquina y hombre para generar ganancias, las inspecciones periódicas ayudan a tomar decisiones basadas en parámetros técnicos. El mantenimiento está enfocado en la mejora continua y prevención de fallas. En la industria el jefe de mantenimiento debe ser un especialista en organización gerencial, para asegurar que todas las tareas de mantenimiento se hagan correcta y eficientemente.

Objetivos del Mantenimiento: Diversos autores han coincidido de manera general, argumentando que el objetivo único del mantenimiento es la prevención de fallas, por su parte Trocell (2007) propone los objetivos del mantenimiento de la siguiente forma: Garantizar la disponibilidad y confiabilidad planeadas de la función deseada. Satisfacer todos los requisitos del sistema de calidad de la institución. Cumplir todas las normas de seguridad y medio ambiente. Maximizar el beneficio global. Evitar riesgos laborales. El mantenimiento de equipos médicos prolonga la vida útil de los mismos. Permite estar preparados para atender las situaciones de emergencia. Evitar resultados erróneos Proteger a los pacientes y al personal especialmente por cuanto, los mismos puedan generar situaciones de riesgos de accidente u otros daños para la salud. M.F. Tena, L.A Chirinos 2014 [1]

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Componentes de un programa de mantenimiento.

Figura 1. Componentes de un programa de Mantenimiento Fuente: OMS Introducción al Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos Cátedra: PIST V

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El mantenimiento puede diferenciarse en tres tipo de actividades: Inspección (1) y Mantenimiento Preventivo (2) las cuales se agrupan en una misma categoría llamada IMP (Inspección y Mantenimiento Preventivo) y el Mantenimiento Correctivo (3).

Inspección y Mantenimiento Preventivo IMP. Son todas las actividades programadas con el fin de asegurar la funcionalidad de los equipos, previendo que fallen. El mantenimiento preventivo y las inspecciones no previenen fallas inesperadas en particular de fallas relacionadas a los equipos o componentes electrónicos. Equipos de bajo riesgo no ameritan de IMP en la misma frecuencia o intensidad como los equipos de alto riesgo. El mantenimiento preventivo comprende las actividades destinadas a prolongar la vida útil del equipo, actividades tales como la calibración, reemplazo de piezas, lubricación y limpieza, dichas actividades se realizan para prevenir el daño del equipo debido al desgaste y perdida de la calibración ocasionadas por el uso y el paso del tiempo. La frecuencia con que se realizan los MP viene dadas por norma, calculados bajo algún procedimiento especial (por ejemplo: mantenimiento basado en riesgo) o también ser proporcionados por el fabricante.

Mantenimiento Correctivo Se llama mantenimiento correctivo a toda actividad que se realiza para restablecer un equipo o instalación cuando ha entrado en estado de fallo. M.F. Tena, L.A Chirinos 2014 [1]

3. Sistema de Normas y Procedimientos. Las normas y procedimientos son estándares aceptados internacionalmente que proveen un conjunto sistemático de tareas necesarias para llevar a término una actividad efectivamente; estas incluyen las acciones de rutinas a ser efectuadas por él técnico de mantenimiento, así como también la periodicidad de dichas rutinas, siguiendo criterios de evaluación dictadas y establecidas por organizaciones como el Instituto de Investigaciones de Cuidados de Emergencia (ECRI), Asociación por el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI), Código Eléctrico Nacional (NEC), Instituto Americano de Normas Nacionales (ANSI), además de las especificaciones establecidas por los fabricantes. Una vez establecidas las normas que regirán la evaluación, se realiza el diseño de los procedimientos a seguir, los cuales deberán incluir las acciones de rutinas a ser efectuadas así como la frecuencia de revisiones con el objeto de programar las actividades Ch. Olivares 2009 [2] Para que el trabajo de Inspección y Mantenimiento Preventivo (IMP) se realice correctamente, se seleccionan o registran por escrito procedimientos que incluyan verificación y mantenimiento suficientes para dispositivos específicos, de acuerdo con sus características. El proceso de selección o de registro debe comenzar por un buen conocimiento de la tecnología en general y del modelo relevante.

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Cuando se establecen nuevos procedimientos para los equipos antiguos o nuevos, conviene adoptar el enfoque más conservador y utilizar el manual de procedimientos de IMP del fabricante como punto de partida. Es razonable que el propietario del equipo espere que los manuales de procedimientos de IMP del fabricante:    

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Estén bien formulados y sean comprensibles. Expliquen claramente cada paso. Expliquen qué equipos de medición son necesarios. Explique cuáles son los límites inferiores y superiores para las mediciones que realizarán los técnicos en equipos biomédicos. Muestren cómo reemplazar las piezas. Establezcan con qué frecuencia es necesario realizar los pasos establecidos.

Los procedimientos no se deberían modificar a menos que el propietario tenga alguna experiencia con el dispositivo. De ser así, los procedimientos se podrían modificar sobre la base de los aportes de los técnicos en equipos biomédicos, de otros establecimientos que hayan adquirido los mismos equipos (o de las recomendaciones de la industria) o de ambos. Si se modifican, la justificación para apartarse del procedimiento de IMP sugerido por el f abricante se debe registrar detalladamente para que sirva de referencia en el futuro. OMS Introducción al Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos [3]

4. Sistema de Control. El sistema de control tiene como propósito proveer de una base de datos útil para la toma de decisiones relativas a los equipos médicos. La información registrada debe servir para responder a preguntas como: • • • • • •

¿Qué actividad ha sido realizada sobre el equipo? ¿Por qué? ¿Cuándo? ¿Cómo? ¿Qué resultados se obtuvieron? ¿Quién lo hizo?

Según Ch. Olivares 2009 el sistema de control está formado por tres componentes básicos: 1. El inventario. 2. La hoja de vida o ficha de registro. 3. Reporte Técnico El protocolo de Inspección es también un documento informativo sobre las inspecciones funcionales realizadas al equipo, y forma parte del ciclo inicial de calibración.

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El Inventario. El inventariado del equipamiento tiene el propósito de registrar el universo total de tecnologías que serán administradas. La información registrada será útil para evaluar que tecnologías ameritan una mayor atención frente aquellas que por poseer características mucho más simples tiene una exigencia menor, comparece por ejemplo, un equipo de Imagen por Resonancia Magnética frente a un Esfigmomanómetro. El inventario permite proveer la metodología a adoptar para atender los requerimientos de mantenimiento, los recursos a usar (herramientas, repuestos, consumibles) e incluso los conocimientos técnicos requeridos para abordarlo.

Formatos para Hoja de Inventario.

Tabla 2

Fuente: Ch. Olivares 2009

Hoja de vida o ficha de registro. La cual permite llevar el Historial del equipo en el transcurso del tiempo, un resumen de las acciones de mantenimiento preventivo en el efectuadas, repuestos utilizados, costos, así como las fechas en las que se han realizado, identificación y ubicación del equipo, responsable del servicio, las características técnicas, condiciones de operación, funcionamiento del equipo. Ch. Olivares 2015.

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Formato de Hoja de Vida.

Tabla 3 Fuente: Ch. Olivares 2009.

Reporte Técnico. Formulario el cual incluye número de control del equipo, servicio al cual pertenece, serial, modelo, descripción del trabajo realizado, materiales utilizados, número de horas técnicas, nombre del técnico que realiza el trabajo, visto bueno por parte del encargado.

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Formato de Reporte Técnico.

Tabla 4 Fuente: Nava 1999.

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Protocolo de Inspección.

Tabla 5 Fuente: Ch. Olivares 2009

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5. Evaluación del Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos. Se hace necesario programar una evaluación a cierto plazo del plan que podría ser a los seis meses después de haberse iniciado ya que esté permitiría conocer si las frecuencias de mantenimiento establecidas pueden ser modificadas, dado a que se presentes muchas fallas entre dos revisiones sucesivas, o menos frecuentes si al cabo de varias revisiones sucesivas no se encuentran mayores problemas en el equipo.

Flujograma de los Elementos de Programa de Mantenimiento Preventivo.

Figura 2 Fuente: Ch. Olivares 2005

6. Programas Computarizados de Gestión de Mantenimiento de Equipos Médicos. La gestión de mantenimiento de equipos médicos como se ha visto, involucra un amplio manejo de datos que son registrados con la intención de que estén disponibles para su análisis, lo cual permitirá tomar decisiones importantes sobre el curso del programa de mantenimiento. El avance de los sistemas informáticos hoy en día, ha evolucionado eficientemente la manera en que se almacena y procesa la información favoreciendo la gestión Cátedra: PIST V

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tecnológica, referente a ello T. Cohen, N. Cram 2008 comentan que los Sistemas de Gestión de Mantenimiento Computarizado (CMMS) se han vuelto una herramienta útil para el soporte de la tecnología. Aun si se habla de la gestión de pequeñas empresas de servicios técnicos o una organización de servicio internacional, casi todos los equipos médicos de las organizaciones son soportados a través de algún tipo de CMMS en sus operaciones. M.F. Tena, L.A Chirinos 2014 Estos sistemas computarizados poseen todos los elementos para recoger la información y ser almacenada en bases de datos la cual con ayuda de algoritmos computacionales procesan los datos y presentan de manera sintetizada y automática información útil para el desarrollo del programa de mantenimiento.

Ejemplo de Secciones e Información registrada por los CMMS

Tabla 6 Fuente: M.F. Tena, L.A Chirinos 2014.

Figura 3 Fuente: M.F. Tena, L.A Chirinos 2014.

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Aplicación Con la información suministrada realice las siguientes actividades y responda las preguntas: 

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Investigue en la Internet sobre instituciones como ECRI, AAMI, ANSI, ACCE, ¿a que se dedican estas instituciones? ¿Cómo pueden serle útil en su trabajo técnico? Investigue sobre la nomenclatura descriptiva común de los Equipos Médicos y prepárese para compartirlos en la clase. ¿Qué otros objetivos cree usted se buscan con el mantenimiento? ¿Cómo aporta el mantenimiento a la seguridad del paciente? ¿Qué consecuencias puede tener implantar un programa de mantenimiento erróneamente? Comparta sus ideas en clase. ¿Por qué cree usted que la falla eléctrica puede ser considerada una falla inesperada? ¿son fallas inevitables? Investigue en internet o en la biblioteca local que datos son recomendables registrar en el inventario de equipos médicos, la hoja de vida, el reporte técnico y el protocolo de inspección, haga sus anotaciones y prepárese para compartirlos en clase. Investigue en la web que CMMS existen comercialmente, y que facilidades ofrecen. ¿Cómo sería útil estos programas en el desarrollo de su propia gestión de mantenimiento? Comparta sus ideas en la clase.

Bibliografía. [1] Plataforma Web para la Gestión Tecnológica del área Quirúrgica de la Clínica Virgen de Guadalupe C.A. del Estado Falcón Manuel F Tena. Leonardo A Chirinos 2014. [2] Mantenimiento Inicial – Prof. Chiquinquirá Olivares 2009. [3] Introducción al programa de Mantenimiento de equipos médicos. Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos. OMS (2012)

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