LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM
SEDIAAN TABLET PARASETAMOL Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Solida
KELOMPOK 5 : KELAS D : ! Nesia Mustika Sari "#$#$%$&##$' #! (ikita Putri T!A "#$&$%$&$)' &! A*aria Rus+dianasari "#$&$%$&$,-' %! Fitria Linda Lestari "#$&$%$&./' .! Rarami+ati Fitratunnisah "#$&$%$&--' -! (husnul Rodliana D0itasari "#$&$%$&/-' /! Ri*ki Ilhams+ah "#$&$%$&,#' )! Diah Indah Kumalasari "#$&$%$&#$.' ,! Alisha A*i*ah "#$&$%$&##,' $! 1k 1ka Mahandika "#$&$%$&#/$' DOSEN PEMBIMBING : Raditya Weka Nugraheni S!"ar#!A$t!
PROGRAM ST%DI "ARMASI "AK%LTAS ILM% KESE&ATAN %NI'ERSITAS M%&AMMADI(A& MALANG APRIL )*+5
KATA KATA PENGAN PE NGANT TAR
Pu2i S+ukur kami 3an2atkan kehadirat Allah S4T5 karena atas 6erkat rahmat dan karunia7N+alah5 la3oran ini da3at terselesaikan dengan 6aik! Ada3un tu2uan 3enulisan la3oran ini adalah untuk men+elesaikan tugas 3raktikum Farmasetika Sediaan Solida! Dala Dalam m 3en+ 3en+el eles esai aian an la3o la3ora ran n ini ini ada ada 6e6e 6e6era ra3a 3a kesu kesuli lita tan5 n5 teru teruta tama ma dise6a6kan oleh kurangn+a ilmu 3engetahuan +ang menun2ang! Namun5 akhirn+a la3oran ini da3at terselesaikan dengan 6aik! Hal itu karena 6antuan dari semua 3ihak dalam 3en8arian data dan in9ormasi5 6aik se8ara langsung mau3un tidak langsung5 8etak mau3un elektronik5 +ang tidak da3at dise6utkan satu 3er satu! Kami Kami sada sadarr5 se6a se6aga gaii seor seoran ang g maha mahasi sis0 s0aa +ang +ang masi masih h dala dalam m 3ros 3roses es 3em6ela2aran5 3enulisan la3oran ini masih 6an+ak kekurangann+a! Oleh karena itu5 kami sangat menghara3kan adan+a kritik dan saran +ang 6ersi9at 3ositi95 3ositi95 guna 3enulisan la3oran +ang le6ih 6aik lagi d i masa +ang akan datang!
Malang5 / A3rili #$.
Penulis
ii
DA"TAR ISI
KATA P1N:ANTAR!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii DAFTAR ISI!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii DAFTAR TA;1L!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii ;A; I P1NDAHULUAN!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii !!
Latar ;elakang!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
!#!
Rumusan Masalah!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
!&!
Tu2uan!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
;A; II KA
Parasetamol!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
#!#!
Uraian Ta6let!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
;A; III M1TOD1 P1LAKSANAAN PRAKTIKUM!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii &!!
Ran8angan Formulasi!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
&!#!
Diagram Alir Proses Produksi!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
&!&!
Pelaksanaan!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
;A; I= DATA HASIL PRAKTIKUM!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii %!!
1>aluasi :ranul!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
%!#!
1>aluasi ta6let!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
;A; = P1M;AHASAN!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii DAFTAR PUSTAKA!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii LAMPIRAN!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!iii
DA"TAR TABEL
iii
Ta6el Ran8angan Formulasi!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el # Penim6angan ;ahan!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el & Pengeringan!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el % Distri6usi Ukuran!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el . Distri6usi Ukuran!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el - ;< N+ata!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el / ;< Mam3at!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el ) Ke8e3atan Alir!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el , Sudut Istirahat!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el $ Keseragaman ;o6ot Ta6let!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el Kera3uhan Ukuran Ta6let!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el # 4aktu Han8ur Ta6let!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el & Kekerasan Ta6let!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i> Ta6el % Kera3uhan Ta6let!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!i>
i>
BAB I PENDA&%L%AN +!+! Latar Be,akang Ta6let meru3akan 6ahan o6at dalam 6entuk sediaan 3adat +ang 6iasan+a di6uat dengan 3enam6ahan 6ahan tam6ahan 9armasetika +ang sesuai! ;erdasarkan metode 3em6uatan5 ta6let da3at digolongkan men2adi 8etak langsung5 granulasi 6asah5 dan granulasi kering! Ta6let7ta6let da3at 6er6eda dalam ukuran5 6entuk5 6erat5 kekerasan5 kete6alan5 da+a han8urn+a dan dalam as3ek lainn+a tergantung 3ada 8ara 3emakaian ta6let dan metode 3em6uatann+a! Ta6let 6iasan+a digunakan 3ada 3em6erian o6at7o6at se8ara oral5 dan ke6an+akan dari ta6let ini di6uat dengan 3enam6ahan *at 0arna5 *at 3em6eri5 rasa dan la3isan7la3isan dalam 6er6agai 2enis! Ta6let lain +ang 3enggunaann+a dengan 8ara su6lingual5 6ukal atau melalui >agina5 tidak 6oleh mengandung 6ahan tam6ahan se3erti 3ada ta6let +ang digunakan se8ara oral! ;e6era3a keuntungan sediaan ta6let adalah sediaan le6ih kom3ak5 dosisn+a te3at5 mudah 3engemasann+a dan 3enggunaann+a le6ih 3raktis dis6anding sediaan +ang lain! Parasetamol di3ilih se6agai 6ahan akti9 dalam 3enelitian karena dosis 3em6uatan ta6let +ang 6esar! Selain itu 3ara8etamol 2uga mem3un+ai kom3resi6ilitas +ang kurang 6aik5 dan si9at alir +ang 6uruk sehingga 3erlu di3er6aiki dengan 3em6uatan granul! Ta6let 3arasetamol mengandung 3arasetamol5 ()H, NO#5 tidak kurang dari ,$ ? dan tidak le6ih dari $5$ ? dari 2umlah +ang tertera di etiket! Selain mengandung 6ahan akti95 ta6let 6iasan+a mengandung 6ahan tam6ahan +ang mem3un+ai 9ungsi tertentu! ;ahan tam6ahan +ang umum digunakan adalah 3engisi5 6ahan 3engikat5 6ahan 3engem6ang5 6ahan 3eli8an5 atau *at lain +ang 8o8ok! ;ahan tam6ahan +ang digunakan 3ada 3em6uatan ta6let harus inert, tidak toksik dan mam3u mele3askan o6at dalam keadaan relati9 konstan 3ada 2angka 0aktu tertentu! +!)! Ru#u-an Ma-a,ah ! A3a 3engertian metode granulasi 6asah dan menga3a digunakan metode terse6ut@ #! ;agaimana studi 3ra9ormulasi 3ada 3raktikum ini@ &! ;agaimana 3roses 3roduksin+a@ %! ;agaimana 8ara 3engu2ian mutu 3roduk setelah ta6let 2adi@ +!.! Tu/uan Setelah mengikuti 3raktikum ini dihara3kan mahasis0a da3at memahami 8ara meran8ang 9ormula5 3roses manu9aktur5 3engu2ian selama 3roses5 3engu2ian mutu 3roduk 2adi5 8ara mengatasi masalah +ang tim6ul selama 3roses manu9aktur serta 3engemasan sediaan 6entuk 3adat! Terutama 3em6uatan ta6let 3ara8etamol dengan metode granulasi 6asah!
#
BAB II KA0IAN P%STAKA
)!+! Para-eta#1, #!!! Tin2auan Umum Rumus 6angun
Rumus molekul ()H,NO# Nama kimia 4-hidroksiasetanilida [103-90-2],n-acetil-4-aminofenol ;erat molekul .5Kandungan Tidak kurang dari ,)5$? dan tidak le6ih dari $5$? ()H,NO# dihitung terhada3 *at anhidrat! Pemerian Ser6uk ha6lur5 3utihB tidak 6er6auB rasa sedikit 3ahit! Kelarutan Larut dalam air mendidih dan dalam natrium hidroksida NB mudah larutan dalam etanol! "Dit2en POM5 ,,.' #!!#! Farmakologi Parasetamol meru3akan meta6olit 9enasetin dengan e9ek anti3iretik ditim6ulkan oleh gugus amino6en*en! Asetamino9en di Indonesia le6ih dikenal dengan nama 3arasetamol5 dan tersedia se6agai o6at 6e6as "4ilmana5 ,,.'! 19ek analgetik Para8etamol da3at menghilangkan atau mengurangi n+eri ringan sam3ai sedang! Para8etamol menghilangkan n+eri5 6aik se8ara sentral mau3un se8ara 3eri9er! Se8ara sentral diduga Para8etamol 6eker2a 3ada hi3otalamus sedangkan se8ara 3eri9er5 mengham6at 3em6entukan 3rostaglandin di tem3at in9lamasi5 men8egah sensitisasi rese3tor rasa sakit terhada3 rangsang mekanik atau kimia0i! 19ek anti3iretik da3at menurunkan suhu demam! Pada keadaan demam5 diduga termostat di hi3otalamus terganggu sehingga suhu 6adan le6ih tinggi "Cu6aidi5 ,)$'! Sen+a0a Para8etamol memiliki 0aktu 3aruh & 2am5 dan tidak men+e6a6kan 3erdarahan gastrointestinalis atau gangguan asam 6asa se3erti asam asetilsalisilat5 teta3i mem3un+ai 6entuk toksisitas he3atik sedang sam3ai 6erat! "Andrianto!P!5 ,).'! )!)! %raian Ta2,et #!#!! Pengertian Ta6let Ta6let meru3akan 6ahan o6at dalam 6entuk sediaan 3adat +ang 6iasan+a di6uat dengan 3enam6ahan 6ahan tam6ahan 9armasetika +ang sesuai! Ta6let da3at 6er6eda dalam ukuran5 6entuk5 6erat5 kekerasan5 kete6alan5 da+a han8ur5 dan dalam as3ek lainn+a tergantung 3ada 8ara 3emakaian ta6let dan metode 3em6uatann+a!
&
Ke6an+akan ta6let digunakan 3ada 3em6erian o6at se8ara oral atau melalui mulut "Ansel5 ,),'! Sediaan ta6let meru3akan sediaan +ang 3aling 6an+ak di3roduksi dan 2uga 6an+ak mengalami 3erkem6angan dalam 9ormulasin+a! ;e6era3a keuntungan sediaan ta6let adalah sediaan le6ih kom3ak5 dosisn+a te3at5 mudah 3engemasann+a dan 3enggunaann+a le6ih 3raktis di6anding sediaan +ang lain "La8hman dkk!5 ,,%'! Se6agian 6esar ta6let di6uat dengan 8ara 3engem3aan dan meru3akan 6entuk sediaan +ang 3aling 6an+ak digunakan! Ta6let kem3a di6uat dengan mem6erikan tekanan tinggi 3ada ser6uk atau granul menggunakan 8etakan 6a2a "Dit2en POM5 ,,.'! Ta6let di8etak dari ser6uk kering5 kristal atau granulat5 umumn+a dengan 3enam6ahan 6ahan 3em6antu5 3ada mesin +ang sesuai5 dengan menggunakan tekanan tinggi! Ta6let da3at memiliki 6entuk silinder5 ku6us5 6atang5 atau 8akram5 serta 6entuk se3erti telur atau 3eluru! :aris tengah ta6let 3ada umumn+a .7/ mm5 sedangkan 6o6ot ta6let $57 g "=oigt5 ,,.'! #!#!#!Metode Pem6uatan Ta6let Ta6let di6uat dengan & 8ara umum5 +aitu granulasi 6asah5 granulasi kering "mesin rol atau mesin slag' dan kem3a langsung! Tu2uan granulasi 6asah dan kering adalah untuk meningkatkan aliran 8am3uran dan atau kemam3uan kem3a "Dit2en POM5 ,,.'! ;utiran granulat +ang di3eroleh5 3artikel73artikeln+a mem3un+ai da+a lekat! Da+a alirn+a men2adi le6ih 6aik sehingga 3engisian ruang 8etak da3at 6erlangsung se8ara kontiniu dan homogen! Keseragaman 6entuk granulat men+e6a6kan keseragaman 6entuk ta6let "=oigt5 ,,.'! a! :ranulasi ;asah :ranulasi 6asah dalah 3roses menam6ahkan 8airan 3ada suatu ser6uk atau 8am3uran ser6uk alam suatu 0adah +ang dilengka3i dengan 3engadukan +ang akan menghasilkan granul "(horles
%
"Anie95 ,,%'!:ranulasi 6asah di6agi men2adi dua +aitu granulasi 6asah aua dan granulasi 6asah non7aua! 6! :ranulasi Kering :ranulasi kering sering dise6ut 2uga dengan slugging5 +aitu mem3roses 3artikel *at akti9 dan eksi3ien dengan mengem3a 8am3uran 6ahan kering men2adi massa 3adat +ang selan2utn+a di3e8ah lagi untuk menghasilkan 3artikel +ang 6erukuran le6ih 6esar dari ser6uk semula "granul'! Metode ini digunakan untuk *at akti9 +ang tidak tahan terhada3 3anas dan kelem6a6an! Prinsi3 metode ini adalah mem6uat granul se8ara mekanis5 tan3a 6antuan 6ahan 3engikat dan 3elarut5 ikatann+a dida3at melalui ga+a! Setelah 3enim6angan dan 3en8am3uran 6ahan5 ser6uk di slugged atau dikom3resi men2adi ta6let +ang le6ar dan datar dengan garis tengah sekitar in8i! Kem3aan harus 8uku3 keras agar ketika di3e8ahkan tidak menim6ulkan ser6uk +ang 6er8e8eran! Ta6let kem3aan ini di3e8ahkan dengan tangan atau alat dan dia+ak dengan lu6ang +ang diinginkan5 3eli8in ditam6ahkan dan ta6let dikem3a "Ansel5 ,),'! 8! Kom3resi Langsung Metode Kem3a Langsung +aitu 3em6uatan ta6let dengan mengem3a langsung 8am3uran *at akti9 dan eksi3ien kering tan3a melalui 3erlakuan a0al terle6ih dahulu! Metode ini meru3akan metode +ang 3aling mudah5 3raktis5 dan 8e3at 3enger2aann+a5 namun han+a da3at digunakan 3ada kondisi *at akti9 +ang ke8il dosisn+a5 serta *at akti9 terse6ut tidak tahan terhada3 3anas dan lem6a6! Se8ara umum si9at *at akti9 +ang 8o8ok untuk metode kem3a langsung adalah *at akti9 +ang si9at alirn+a 6aik5 kom3resi6ilitasn+a 6aik5 6entukn+a kristal5 dan mam3u men8i3takan adhesi9itas dan kohesi9itas dalam massa ta6let! Prinsi3 metode kem3a langsung +aitu men8am3ur *at akti9 dengan eksi3ien +ang memiliki aliran dan kom3resi6ilitas +ang 6aik kemudian di8etak! #!#!&!Kom3osisi Ta6let Ta6let oral umumn+a di sam3ing *at akti9 mengandung5 3engisi5 3engikat5 3enghan8ur5 dan 3elin8ir! Ta6let tertentu mungkin memerlukan 3ema8u aliran5 *at 0arna5 *at 3erasa5 dan 3emanis "La8hman5 dkk5 ,,%'! Kom3osisi umum dari ta6let adalah *at 6erkhasiat5 6ahan 3engisi5 6ahan 3engikat atau 3erekat5 6ahan 3engem6ang dan 6ahan 3eli8in! Kadang7kadang da3at ditam6ahkan 6ahan 3e0angi (flavoring agent)5 6ahan 3e0arna (coloring agent) dan 6ahan76ahan lainn+a "Ansel5 ,),'!
.
a! Pengisi Digunakan agar ta6let memiliki ukuran dan massa +ang di6utuhkan! Si9atn+a harus netral se8ara kimia dan 9isiologis5 selain itu 2uga da3at di8ernakan dengan 6aik "=oigt5 ,,.'! ;ahan76ahan 3engisi +aitu laktosa5 sukrosa5 manitol5 sor6itol5 amilum5 6olus al6a5 kalsium sul9at5 natrium sul9at5 natrium klorida5 magnesium kar6onat "Soekemi5 dkk5 ,)/'! Pada 3raktikum ini 3engisi +ang di3akai +aitu laktosa! 6! Pengikat Untuk mem6erikan kekom3akan dan da+a tahan ta6let5 2uga untuk men2amin 3en+atuan 6e6era3a 3artikel ser6uk dalam 6utir granulat "=oigt5 ,,.'! Pengikat +ang umum digunakan +aitu amilum5 gelatin5 glukosa5 gom ara65 natrium alginat5 8m85 3oli>inil3irolidon5 dan >eegum "Soekemi5 dkk5 ,)/'! Digunakan P=P K7&$ +ang sudah dilarutkan dalam aua se6agai 3engikatn+a! 8! Disintegran Untuk memudahkan 3e8ahn+a ta6let ketika 6erkontak dengan 8airan saluran 3en8ernaan dan mem3ermudah a6sor3si "La8hman5 dkk5 ,,%'! ;ahan +ang digunakan se6agai 3engem6ang +aitu amilum5 gom5 deri>at selulosa5 alginat5 dan 8la+s "Soekemi5 dkk5 ,)/'! Disintegran +ang digunakan +aitu Primo2el O! d! Lu6rikan Lu6rikan adalah 6ahan +ang 6er9ungsi untuk mengurangi 9riksi antara 3ermukaan dindingGte3i ta6let dengan dinding die selama kom3resi dan e2eksi! Lu6rikan ditam6ahkan 3ada 3en8am3uran akhirG final miing, se6elum 3roses 3engem3aan! Lu6rikan da3at diklasi9ikasikan 6erdasarkan kelarutann+a dalam air +aitu larut dalam air dan tidak larut dalam air! Pertim6angan 3emilihan lu6rikan tergantung 3ada 8ara 3emakaian5 ti3e ta6let5 si9at disintegrasi dan disolusi +ang dinginkan5 si9at 9isika7kimia ser6ukGgranul dan 6ia+a! Lu6rikan +ang di3akai Mg7stearat! e! :lidants :lidants ditam6ahkan dalam 9ormulasi untuk menaikkanG meningkatkan 9luiditas massa +ang akan dikem3a5 sehingga massa terse6ut da3at mengisi die dalam 2umlah +ang seragam! Amilum adalah glidan +ang 3aling 3o3uler karena disam3ing da3at 6er9unsi se6agai glidan 2uga se6agai disintegran dengan konsentrasi sam3ai $?! Namun 3ada 3em6uatan ta6let ini digunakan talk! Talk le6ih 6aik se6agai glidan di6andingkan
-
amilum5 teta3i da3at menurunkan disintegrasi dan disolusi ta6let!
BAB III METODE PELAKSANAAN PRAKTIK%M .!+! Ran3angan "1r#u,a-i
No!
Nama ;ahan
Fungsi
?Rentang
? ang
/
Pemakaian ! #! &! %! .! -! /!
Parasetamol Laktosa P=P K7&$ Primo2el O Mg7stearat Talk Aua
;ahan akti9 Pengisi Pengikat Disintegran Lu6rikan :lidants Pem6asah
#7.? #7)? $!#.7.? 7$?
Di6uat
.? #? ? #? $?
Tia3 Ta6let "mg' #.$ #$$ #. $ . $
%$$ Ta6let "g' $$ )$ $ % # % )
Ta2e, + Ran3angan "1r#u,a-i
.!)! Diagra# A,ir Pr1-e- Pr1duk-i
Para8etamol Ph $
Laktosa
Primo2el O
(am3ur lalu J "iar!3>3 J *at 0arna' Keadaan 6asah Dia+ak dengan a+akan mesh # Tentukan granul oooo Dikeringkan dio>en dengan suhu .$ O( selama ) 2am Dia+ak dengan a+akan mesh % Ter6nentuk granul oooo JA>i8el JMg Stearat J Talkum ta6letasi Pada 9ase eksternal ada 3enggantian disintegran +aitu Primo2el O diganti a>i8el .? ;o6ot 9ase internal Teori ,# g Praktis /&5#% g
)
.!.! Pe,ak-anaan &!&!! Penim6angan
No! ! #! &! %! .! -! /! )!
NAMA ;AHAN P=P La8tosa Para8etamol Auadest Primo2el O Talkum Mg7stearat A>i8el .?
T!T!
T!T!
Ta2e, ) Peni#2angan Bahan
&!&!#! Per8am3uran Kering Alat ;ahan Lama Pen8am3uran Prosedur ditentukan
Mortir5 3engaduk ka+u5 3engaduk 3lastik Para8etamol5 La8tosa5 Primo2el O $ menit 7 ditim6ang 6ahan 6ahan diatas sesuai +ang 7 disia3kan mortir 6esar 6eserta stam3er 7 masukkan 3ara8etamol +ang sudah ditim6ang tam6ahkan laktosa "aduk ad homogen' 7 tam6ahkan 3rimagel $ +ang sudah ditim6ang aduk2 ad homogen 7 selan2utn+a dise6ut 8am3uran I
&!&!&! :ranulasi &!&!&!! Pem6uatan Larutan Pengikat 7 Ditim6ang P=P k7&$ se6an+ak $ g 7 Diukur aua se6an+ak $ ? dari masa granul +ang di6uat ") ml' 7 Larutkan P=PK7&$ dalam 6eaker glass "aduk ad homogen' 7 Tam6ahkan sedikit 3e0arna 2ika dikehendaki 3e0arnaan 3ada 3em6uatan ta6let 7 Diaduk ad homogen &!&!&!#! Pem6uatan Masa :ranul Alat Mortir5 stam3er5
,
Lama :ranulasi &$ menit Prosedur 7 Sia3kan alat7alat +ang digunakan 7 Setelah 8am3uran I homogen5 di6uat larutan 3engikatn+a 7 Setelah semua 6ahan tersedia5 tam6ahkan larutan 3engikat ke dalam mortir +ang 6erisi 8am3uran I sedikit demi sedikit 7 Setia3 selesai 3enam6ahan larutan 3engikat5 8am3uran diaduk dengan stam3er untuk melihat a3akah 8am3uran sudah ter6asahi se8ara merata 7 Pada saat 3engadukan5 stam3er 2angan terlalu ditekan untuk menghindari masa granul tertem3el di mortir atau di stam3er 7 Setelah 8am3uran ter6asahi se8ara merata dan dirasa masa granul telah ter6entuk5 kemudian dilakukan 3enga+akan! Penga+akan Masa :ranul Alat Lo+ang5 kertas 3erkamen5 a+akan mesh No! # Diameter Penga+ak Mesh # Prosedur 7 ;ersihkan 3enga+ak 7 A+ak dengan menggunakan mesh # 7 Tam3ung hasil di dalam 0adah lo+ang 7 Kemudian masukkan hasil kedalam o>en untuk 3roses 3engeringan &!&!%! Pengeringan Alat O>en Suhu .$ o( Lama Pengeringan ) 2am A0al Akhir 3roses 3roses Pengering 3engering an an Selasa5 $ Ra6u5 Maret Maret #$. #$. ".!$$ "!$$
TT ! #! &!
$
4I;'
4I;'
Ta2e, . Pengeringan
&!&!.! Penga+akan :ranul Kering Alat a+akan dengan mesh %7Diameter Penga+ak % &!&!-! Pen8am3uran Fase 1ksternal Alat To3les5 kuas5 kertas 3erkamen5 3lastik Lama Pen8am3uran menit &!&!/! Pen8etakan Ta6let Alat single 3un8 ma8hine Ke8e3atan Ta6letasi 2umlah #.- ta6let # menit &. detik "$5- detik G ta6' Diameter Ta6let !&$ mm ;o6ot Ta6let -.$ mg Rentang ;o6ot " .?' #5.% ? Kekerasan " % K:' #5# kg
BAB I' DATA &ASIL PRAKTIK%M 4!+! Ea,ua-i Granu, %!!! Distri6usi Ukuran :ranulGFIN1S Hasil Pengamatan
"Sam3el .$!#$g'
Penga+ak
;o6ot
%$
&$.!)/
&&-!-.
;o6ot granul "g' &$!/)
-$
#)%!%$
#,/!.&
)!&
)$
#)%!-$
#))!-.
&!%.
$$
&&)!--
&%!-&
#!,/
#$
&%#!&)
&%#!)#
$!%%
#./!-% 0u#,ah
#-#!$/
%!%& 5*!)*
No mesh
Diameter lu6ang "m'
Penam3ung
;o6ot 3enga+ak J granul "g' "g'
Ta2e, 4 Di-tri2u-i %kuran
%!!!! Ta6el Distri6usi Ukuran ;o6ot granul Ukuran :ranul "m'
%#. %#.7#.$ #.$7)$ )$7.$ .$7#.
g &$!/) )!& &!%. #!,/ $!%%
?
?akumulasi Q
-!&? -!#$ -!)/ .!,# $!))
Q#.
%!&&
)!)#
.$!#$
$$ ?
Ta2e, 5 Di-tri2u-i %kuran
%!!!#!
Kur>a Histogram FrekuensiGFrekuensi Ukuran
-!&? //!.? )%!&)? ,$!&$? ,!)? $$!$$?
#
%!!!&!
Kur>a Histogram Kumulati9
%!!#! ;o6ot
;erat gelas ukur kosong -, g 5 gelas ukur J granul /5- g Hasil Pengamatan No Re3 # &
4 "g' &)5.&
Rata7rata Ta2e, 6 B0 Nyata
= "ml' $$
;"gGml' $5&).&
&
Hasil Pengamatan Inter>al 3engetukan $$ #$$ &$$ %$$ .$$ -$$ /$$ )$$ ,$$ $$$ "gGml'
=olume "ml' #
,# ,$ ,$ )) )/ )/ )))-
&
$!%%)$
Ta2e, 7 B0 Ma#$at
rata rata !! g G ml Porositas Kom3resi6ilitas -!#/&$ ? %!!&! Kandungan Lengas "M8' $!& ? %!!%! Ke8e3atan Alir dan Sudut Istirahat Hasil Pengamatan
No # &
Se6elum 3enam6ahan lu6rikan Sesudah Penam6ahan Lu6rikan 4 t Ke8! alir 4 t Ke8! alir "g' "detik' "gGdetik' "g' "detik' "gGdetik' .$!$ &!&/ %!)/ .$!$$ &!.) &!,/ .$!$ &!.%!$/ .$!$$ .!& ,!/. .$!$ &!&) %!)# .$!$$ &!% %!-Rata7rata %!., Rata7rata #!/,
Ta2e, 8 Ke3e$atan A,ir
Hasil Pengamatan No # &
h "8m' &!. &!. & Rata7rata
Ta2e, 9 Sudut I-tirahat
%!!.! Kom3akti6ilitas tom .!. . . # ton )
r "8m'
"o'
-
&$!#&$!##-!.#,!$&
%
/!. ) 4!)! Ea,ua-i ta2,et %!#!! Pengu2ian Mutu Produk
No! ! #! &! %! .! -! /! )! ,! $!
;o6ot Ta6let "g' $5-/ $5-# $5-& $5-# $5-, $5/$ $5-$5-) $5-& $5-&
No! ! #! &! %! .! -! /! )! ,! #$!
;o6ot Ta6let "g' $5-# $5-) $5-& $5-% $5-/ $5-, $5- $5-# $5-. $5-%
Ta2e, +* Ke-eraga#an B121t Ta2,et
;o6ot ta6let rata7rata $5-. gram Kesim3ulan 6e6era3a ta6let memenuhi 3ers+aratan #! Keseragaman ukuran ta6let Alat
Diameter "mm' 5&$ 5&$ 5&$ 5&$
Te6al "mm' $5%&. $5%&. $5%$ $5%&$
DGT #5,, #5,, &5/ &5$#
.
5&$
$5%#$
&5$
Ta2e, ++ Kera$uhan %kuran Ta2,et
Rata7rata
D5&$ T$5%#-
.
Pers+aratan le6ih dari &
ke8uali din+atakan lain diameter ta6let tidak 6oleh
kali dan tidak kurang dari G& te6al ta6let "FI III hal /' Kesim3ulan Ta6let memenuhi 3ers+aratan &! 4aktu han8ur ta6let Alat Disintegrated tester Prosedur 7 Diatur suhun+a &/ dera2at 8el8ius 7 Ta6ung diisi dengan auadest liter 7 . ta6let dimasukkan ke dalam lu6ang keran2ang5 masing7masing ta6let 7 Setia3 ta6let ditutu3 dengan 3em6erat dalam 3osisi = 7 Keran2ang di3asangkan 3ada disintegran tester 7 Tekan tom6ol start5 n+alahkan sto30at8h 7 Ditunggu hingga ta6let larut seluruhn+a 7 Ditekan sto3 dan matikan sto30at8h
No! ! #! &!
4aktu Han8ur "detik' &,5%$
Ta2e, +) Waktu &an3ur Ta2,et
Rata7rata Pers+aratan untuk
&,5%$ ke8uali din+atakan lain5 0aktu +ang di3erlukan menghan8urkan kelima ta6let tidak le6ih dari . menit untuk ta6let tidak 6ersalut! "FI III hal /' 4aktu han8ur untuk . ta6let memenuhi
Kesim3ulan 3ers+aratan %! Kekerasan ta6let Alat Hardness tester Prosedur 7 Diam6il & ta6let dari rotar+ mesin dan & ta6let dari 8etak manual 7 Masing7masing ta6let dimasukkan ke dalam alat5 kemudian $ kan skalan+a 7 Kemudian tekan dengan memutar alat sam3ai ta6let 3e8ahGretak
No! ! #!
Kekerasan "kg' (etak otomatis . %
No! ! #!
Kekerasan "kg' (etak manual $ $
-
&!
/
&!
$
Ta2e, +. Kekera-an Ta2,et
Rata7rata Pers+aratan 3age #%%' Kesim3ulan sedangkan
.5&kg "otomatis'B $kg "manual' %7) Kg "Pharma8euti8al Dosage Form Ta6let >ol # untuk ta6let 8etak otomatis memenuhi 3ers+aratan
ta6let 8etak manual tidak memenuhi! .! Kera3uhan ta6let Alat Fria6ilit+ tester Prosedur 7 Diam6il $ ta6let kemudian ditim6ang seluruhn+a 7 Dimasukkan ta6let ke dalam alat5 kemudian diatur $$ 3utaran dengan #. r3m dalam 0aktu % menit5 tekan tom6ol start 7 Ditunggu hingga alatn+a 6er6un+i dan 6erhenti 7 Ditim6ang $ ta6let seluruhn+a lagi No! ! #! &!
;o6ot A0al "g' .5#
;o6ot Akhir "g' .5-
Kera3uhan "?' $5,-
Ta2e, +4 Kera$uhan Ta2,et
Rata7rata Pers+aratan Kesim3ulan
$5,-? Q? "USP &# 3age #-' memenuhi 3ers+aratan kera3uhan ta6let
/
BAB ' PEMBA&ASAN
Pada 3raktikum kali ini kami mem6uat ta6let Para8etamol dengan menggunakan metode granulasi 6asah dan kemudian dilakukan e>aluasi ta6let +ang telah di8etak! Tu2uan akhir 3ada 3raktikum ini adalah agar mahasis0a da3at mem6uat sediaan ta6let a8etamino3henG3ara8etamol dengan kualitas ta6let +ang 8uku3 6aik! Ta6let +ang di6uat 6erisi *at akti9 #.$ mgG%$$ ta6let +ang diindikasikan se6agai analgetikum dan anti3iretikum! Parasetamol memiliki si9at kom3resi6ilitas dan 9luida +ang kurang 6aik5 sehingga menim6ulkan kesulitan se0aktu 3engem3aan! Untuk o6at dengan si9at kom3ati6ilitas +ang kurang 6aik dalam dosis 6esar 3aling te3at 2ika digunakan metode granulasi 6asah5 karena dengan metode granulasi 6asah tidak memerlukan 6an+ak 6ahan tam6ahan +ang men+e6a6kan 6o6ot terlalu 6esar5 selain itu si9at 3ara8etamol +ang tahan lama terhada3 suhu dan kelem6a3an selama 3roses granulasi! Prinsi3 dari metode granulasi 6asah adalah mem6asahi massa atau 8am3uran *at akti9 dan eksi3ien dengan larutan 3engikat tertentu sam3ai di3eroleh tingkat ke6asahan tertentu 3ula! :ranulasi ;asah +aitu mem3roses 8am3uran 3artikel *at akti9 dan eksi3ien men2adi 3artikel +ang le6ih 6esar dengan menam6ahkan 8airan 3engikat dalam 2umlah +ang te3at sehingga ter2adi massa lem6a6 +ang da3at digranulasi! :ranulasi 6asah digunakan untuk *at akti9 +ang tahan terhada3 lem6a6 dan 3anas! Metode ini mem6entuk granul dengan 8ara mengikat ser6uk dengan suatu 3erekat se6agai 3engganti 3engom3akan5 tehnik ini mem6utuhkan larutan5 sus3ensi +ang mengandung 3engikat +ang 6iasan+a ditam6ahkan ke 8am3uran ser6uk atau da3at 2uga 6ahan terse6ut dimasukan kering ke dalam 8am3uran ser6uk dan 8airan dimasukan ter3isah! (airan +ang ditam6ahkan memiliki 3eranan +ang 8uku3 3enting dimana 2em6atan 8air +ang ter6entuk di antara 3artikel dan kekuatan ikatann+a akan meningkat 6ila 2umlah 8airan +ang ditam6ahkan meningkat5 ga+a tegangan 3ermukaan dan tekanan ka3iler 3aling 3enting 3ada a0al 3em6entukan granul5 6ila 8airan sudah ditam6ahkan 3en8am3uran dilan2utkan sam3ai ter8a3ai dis3ersi +ang merata dan semua 6ahan 3engikat sudah 6eker2a5 2ika sudah di3eroleh massa 6asah atau lem6a6 maka massa dile0atkan 3ada a+akan dan di6eri tekanan tu2uann+a agar ter6entuk massa granul sehingga luas 3ermukaan meningkat dan 3roses 3engeringan men2adi le6ih 8e3at5 setelah 3engeringan granul dia+ak kem6ali ukuran a+akan tergantung 3ada alat 3enghan8ur +ang digunakan dan ukuran ta6let +ang akan di6uat! Pada 3raktikum kali ini5 kita menggunakan a+akan $7# mesh dan setelah granul mengalami 3engeringan atau setelah dikeluarkan dari o>en terle6ih dahulu granul ditim6ang dan setelah itu dia+ak kem6ali dengan a+akan )7#$ mesh!
)
Taha3an dari granulasi 6asah ini +aitu5 8am3ur kering5 granulasi dengan 3enam6ahan larutan 3engikat5 3engeringan5 3enga+akan5 8am3ur massa5 3en8etakan!Keuntungan dari metode granulasi 6asah adalah mem3eroleh aliran +ang 6aik5 meningkatkan kom3resi6ilitas5 mengontrol 3ele3asan5 men8egah 3emisahan kom3onen 8am3uran selama 3roses5 distri6usi keseragaman kandungan5 dan meningkatkan ke8e3atan disolusi dan kerugian dari metode granulasi 6asah5 +aitu 6an+ak taha3 dalam 3roses 3roduksi +ang harus di>alidasi5 6ia+a 8uku3 tinggi5 *at akti9 +ang tidak tahan lem6a6 dan 3anas tidak da3at diker2akan dengan 8ara ini! Untuk *at termola6il da3at menggunakan 3elarut non air! Prosedur dalam 3em6uatan ta6let granulasi 6asah ini diagi men2adi dua taha35 dia0ali dengan 3em6uatan 9asa dalam +ang 6erisikan 3ula *at akti9 selan2utn+a di8am3urkan 9asa dalam dengan 9asa luar! Setelah dilakukan 3en8am3uran5 ser6uk digranulasi5 di 8etak dan di e>aluasi 6aik hasil 8etakn+a mau3un granuln+a! Pada 3em6uatan ta6let Para8etamol kali ini5 kami menggunakan 6e6era3a 6ahan 3endukung +aitu 3engisi5 3engikat5 disintegrants5 lu6ri8antmdan 3e0arna! Kegunaan masing masing dari tia3 6ahan 3endukung +aitu +ang 3ertama 3ada 3engisi atau diluent adalah *at inert +ang ditam6ahkan dalam 9ormula ta6let +ang ditu2ukan untuk mem6uat 6o6ot ta6let sesuai dengan +ang dihara3kan! ;iasan+a ta6let +ang mengandung *at akti9 dengan dosis ke8il memerlukan *at 3engisi +ang 6an+ak! e ditam6ahkan ke dalam 9ormulasi ta6let untuk meningkatkan si9at kohesi ser6uk mealui 3engikatan +ang di3erlukan dalam 3em6entukan granul +ang 3ada 3engem3aan mem6entuk masa kohesi9 atau 3emam3atan se6agai suatu ta6let! Lokasi 3engikat di dalam granul da3at mem3engaruhi si9at granul si9at granul +ang dihasilkan! Ketiga +aitu5 Disintegrants atau 3enghan8ur adalah untuk mem9asilitasi kehan8uran ta6let sesaat setelah ditelan 3asien dan da3at mem6antu han8urn+a ta6let didalam tu6uh saat 3emakaiann+a! Penam6ahan 6ahan 3enghan8ur +ang 6aik +aitu dengan eksternal dan internal dimana eksternal mem6antu 3e8ahn+a 6agian luar ta6let sedangkan internal untuk mem6antu 3e8ahn+a granul dari ta6let Para8etamol! Keem3at +aitu5 lu6ri8ant atau 3elin8ir +ang dimana 9ungsi utama dari 3elin8ir ta6let adalah untuk mengurangi 9riksi +ang meningkat 3ada antar muka ta6let dan dinding 8etakan logam selama 3engem3aan dan 3enolakan atau 3engeluaran ta6let dari 8etakan! Pelin8ir da3at 3ula menu2ukkan si9at se6agai anti lengket "anti adherant' atau 3eli8in "glidan'! Sti8kland mendiskri3sikan 6ah0a 3elin8ir mrnurunkan 9riksi di antara granul dan dinding 8etakan kem3a selama 3roses 3engem3aan dan 3enolakan ta6let dari lum3ang5 antiadheran men8egah ter2adin+a 3elengketan 3ada alat 8etak dan selan2utn+a ada 3ada dinding 8etakan dan 3elin8ir 2uga meningkatkan karakteristik aliran dari granul! Kelima +aitu5 Pe0arna untuk
,
mem6eri tanda 3ada o6at terse6ut dan untuk melihat a3akah ser6uk +ang di8am3urkan sudah ter8am3ur sem3urna atau 6elum! Setelah kami men8am3urkan semua ser6uk lalu kami mengu2i ser6uk kami dengan melakukan u2i keseragaman 6o6ot ta6let5 keseragaman ukuran ta6let5 0aktu han8ur ta6let5 kekerasan ta6let dan u2i kera3uhan ta6let! ang 3ertama 3ada u2i keseragaman 6o6ot5 kita Tim6ang #$ ta6let +ang diam6il se8ara a8ak satu 3er satu5 lalu dihitung 6erat rata7rata ta6let5 Setelah itu di6andingkan 6erat tia3 ta6let dengan 6erat rata7rata! Ta6let memenuhi s+arat USP 6ila tidak le6ih dari # ta6let +ang 6eratn+a di luar 6atasan 3ersentase5 serta tidak satu 3un ta6let +ang 6eratn+a le6ih dari # kali 6atasan 3ersentase +ang dii*inkan! Toleransi 3en+im3angan 6erat untuk ta6let +ang tidak disalut 6er6eda76eda5 tergantung 3ada 6erat rata7rata ta6let! olume ,$$ mL "ke8uali din+atakan menggunakan 8airan lain dalam masing7masing monogra9i'! Pada akhir 6atas 0aktu se3erti +ang tertera 3ada monogra9i5 keran2ang diangkat dari media dan ta6letn+a dio6ser>asi5 semua ta6let harus sudah terdisintegrasi sem3urna5 2ika atau # ta6let tidak terdisintegrasi se8ara sem3urna5 3engu2ian diulangi dengan menggunakan # ta6let lainn+a5 tidak kurang - ta6let dari ) ta6let +ang diu2i harus terdisintegrasi sem3urna! Pers+aratan 3ada u2i 0aktu han8ur ta6let adalah untuk ta6let tidak 6ersalut tidak le6ih dari . menit
#$
dan untuk ta6let 6ersalut tidak le6ih dari &$ menit "FI III hal /'! Pada hasil u2i 0aktu han8ur ta6let 3ada kelom3ok kami adalah &,5%$ detik dan kami da3at men+im3ulkan 6ah0a u2i 0aktu han8ur ta6let 3ada kelom3ok kami telah memenuhi 3ers+aratan 0aktu han8ur! Keem3at 3ada u2i kekerasan ta6let5 3ada u2i ini kita menggunakan alat dengan hardnes tester! Terle6ih dahulu sediakan & ta6let 3ara8etamol +ang telah di8etak menggunakan alat mesin single 3un8h dan sediakan & ta6let 3ara8etamol +ang telah di8etak menggunakan alat mesin 8etak langsung! Setelah itu5 letakkan ta6let di antara 3en2e3it5 lalu 2e3it ta6let dengan 8ara men2e3it alat terse6ut sam3ai ta6let 3e8ah atau retak5 lalu 8atat nilai +ang ditun2ukkan oleh skala! Hasil +ang telah di3eroleh oleh kelom3ok kami 3ada u2i kekerasan ta6let 3ada ta6let 3ara8etamol +ang telah menggunakan mesin single 3un8h adalah 3ada ta6let 3ertama . kg5 ta6let kedua % kg dan ta6let ketiga / kg! Untuk hasil +ang telah di3eroleh oleh kelom3ok kami 3ada u2i kekerasan ta6let 3ada ta6let 3ara8etamol +ang telah menggunakan alat 8etak langsung adalah ta6let adalah 3ada ta6let 3ertama $ kg5 ta6let kedua $ kg dan ta6let ketiga $ kg! Pers+aratan 3ada u2i kekerasan ta6let adalah %7) mgG8m# "Pharma8euti8al Dosage Form Ta6let5 =ol! #5 3! #%%'! Dan kami da3at men+im3ulkan 6ah0a ta6let +ang dihasilkan dengan mesin single 3un8h tidak memenuhi 3ers+aratan rentang sedangkan ta6let +ang di8etak dengan mesin otomatis memenuhi 3es+aratan rentang! Kelima 3ada u2i kera3uhan ta6let5 3ada u2i ini kita menggunakan alat dengan Rho8he 9ria6ilitor! Se6elum digunakan5 di8ek terle6ih dahulu a3akah 6agian 0adah ta6let sudah 6ersih atau 6elum5 hu6ungkan alat dengan arus listrik5 am6il $ ta6let di6ersihkan satu 3er satu dengan 6antuan kuas5 kemudian ditim6ang semua ta6let dan hasil 3enim6angan "4' di8atat5 lalu 3utar sekru3 3ada 6agian 0adah ta6let ke arah kiri dan le3askan 0adah ta6let5 6uka tutu3 0adah dan masukkan $ ta6let +ang telah ditim6ang5 kemudian tutu3 0adah5 lalu 3asang 0adah ta6let ke arah 3emutar5 3asang sekru3 kemudian 3utar ke arah kanan hingga ken8ang5 3utar 3enun2uk ke8e3atan ke arah kanan sam3ai skala 3enun2uk menun2ukkan skala % "alat sudah disetting untuk 6er3utar dengan ke8e3atan #. r3m5 sehingga untuk menghasilkan total 3utaran $$ r3m maka alat di3utar selama % menit'5 tunggu sam3ai alat 6erhenti 6er3utar5 3utar sekru3 ke arah kiri dan le3askan 0adah dan alat 3emutar5 6uka tutu3 0adah ta6let kemudian keluarkan ta6let dari 0adah dan 6ersihkan ta6let dari ser3ihan dengan 6antuan kuas5 tim6ang $ ta6let terse6ut dan 8atat hasil 3enim6angan "4#'5 rumus kera3uhan ta6let ! $$ ?5 lalu 6ersihkan 0adah dari ser3ihan ta6let dengan 6antuan kuas dan kemudian 3asang tutu3 0adah5 3asang kem6ali 0adah 3ada alat 3emutar5 3asang sekru3 dan 3utar ke kanan hingga ken8ang5 setelah selesai maka 3utuskan alat dari arus listrik! Pers+aratan 3ada u2i kera3uhan ta6let adalah menurut lo8hman o5)? dan menurut Ro8he ? dan kera3uhan ta6let harus Q ? "USP &# 3!#-'! Untuk hasil +ang telah di3eroleh oleh kelom3ok
#
kami 3ada u2i kera3uhan ta6let adalah 3ada 6o6ot a0al "g' hasil +ang di3eroleh .5# g5 3ada 6o6ot akhir "g' hasil +ang di3eroleh .5- g dan dan 3ada rata7rata kera3uhan "?' hasil +ang di3eroleh $5,- ?! Dan kami da3at men+im3ulkan 6ah0a u2i kera3uhan ta6let 2ika di6andingkan dengan 3ers+aratan5 maka ta6let 3ada 9ormula ini memenuhi 3ers+aratan!
##
DA"TAR P%STAKA
Ansel5 H!(! ",),'! !engantar "entuk #ediaan $armasi! 1disi Keem3at! ersit+ Press! Halaman #$$5 ## and ### 4ilmana5 F!P! ",,.'! $armakologi dan era&i! 1disi Keem3at!
#&
LAMPIRAN
