Laporan Suspensi Kaolin

S&i%" !a'i

PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN 1. Nama Nama Kelo Kelomp mpok ok 2. Nama Nama Sediaan Sediaan Jadi 3. Nama Nama Sediaa Sediaan n Dasar Dasar

: : Suspensi Suspensi Kaolin Kaolin : Kaolin Kaolin

A. SYARAT SYARAT UMUM SEDAAN SEDAAN DASAR  DASAR   No

!arame"er

1.

Kaolin

2.

$era $era"" - ,olume ume per per uni uni"

3.

!emerian

.

/

0arna

/

$au

/ Rasa Karak"eris"ik ain /

Kelaru"an

/

0ada& pen#impanan

S#ara" Adala& aluminium silika" &idra" #an' "ela& dimurnikan den'a pen(u(ian dan "ela& dikerin'kan) men'andun' *a&an pendispersi 1ml

$uku Re%erensi Re%erensi +armakope ndonesia , +armakope ndonesia ,

!u"i& Tidak $er*au

+armakope ndonesia ,

Tidak $erasa !rak"is Tidak laru" dalam air dan dalam asam mineral Dalam ada& "er"u"up *aik  

+armakope ndonesia ,

$. S!ES+ S!ES+K K SEDA SEDAAN AN JAD JAD Kaolin : *a&an ak"i%   No !arame"er . 1.

Kaolin

2. 3.

$era" - ,olume per uni" !emerian / 0arna / $a $au / R Raasa Karak"eris"ik ain / 4omo'eni"as / Ukuran !ar"ikel Terdispersi / Ke(epa"an Sedimen"asi / Si%a" Aliran / ,iskosi"as / Tipe Suspensi

.

Spesi%ikasi

S#ara"

Adala& aluminium silika" &idra" #an' "ela& dimurnikan den'a pen(u(ian dan "ela& dikerin'kan) men'andun' *a&an pendispersi. 1 ml

/

1ml

!u"i& Tidak $er*au Tidak $erasa

!u"i& Tidak $er*au Tidak $erasa

1 5 )7 9m 8 1 9m , !seodoplas"ik 2 (ps +lokulasi

67 8 117 5 )7 9m 8 1 9m ,; !seodoplas"ik - Tikso"ropik   16 8 2 (ps +lokulasi

<. KEEN=KA!AN KEEN=KA!AN DAT DATA $A4AN $A4AN AKT+ DAN $A4AN TAM$A4AN TAM$A4AN !e("in : *a&an ak"i%   No .

Kri"eria

1.

!emeri !emerian an

2.

Kelaru"an

Kelan'kapan Da"a Ser*uk Ser*uk pu"i& pu"i& rin'an rin'an "idak "idak men' men'an andun dun' ' *u"ir *u"iran an kasar kasar "idak "idak a"au a"au & &er er "idak "idak *er*au *er*au 4ampir laru" sempurna dalam 2 *a'ian air mem*en"uk (airan ken"al opalesen laru"an koloida muda& di"uan' dan *ersi%a" asam "er&adap lakmus prak"is "idak laru" dalam e"anol a"au pelaru" or'ani( lain

3.

+armakolo'i / ndikasi /

Dosi Dosiss a>i a>im m dan dan Dosi Dosiss Maks Maksim imum um

/
.

Se*a'ai an"idiare 'olon'an adsor*en Deasa dan anak ? 12 "a&un : 2 sendok "akar @1 ml maksimal Bml dalam 2 Cam Anak/anak : an"ara B/12 "a&un : 1/2 sendok "akar maksimal 3ml dalam 2 Cam ral Kons"ipasi) diare dan pusin' rin'an 0ada& "er"u"up rapa" #ai"u *o"ol 1 ml


Kri"eria r'anolep"is / 0arna / $au / Ra R asa Kemurnian / Kadar $a&an Ak"i% / Kada Kadarr
2.

3.

/ .

Kelaru"an

0ada& dan !en#impanan

Kelan'kapan Da"a !u"i& sampai krem Tidak *er*au a"au &ir "idak *er*au Tidak *erasa Tidak kuran' dari B)75 dan "idak le*i& dari )75

Muda& "erdispersi dalam air mem*en"uk laru"an koloidal) "idak laru" dalam e"anol) dalam e"er dan dalam pelaru" or'anik lain Dalam ada& "er"u"up rapa"

Me"il para*en : pen'ae"  No . 1.

Kri"eria r'anolep"is / 0arna / $ $aau

Kelan'kapan Da"a Tidak *erarna Tidak *er*au

2. 3.

/ Ra R asa Kemurnian / Kadar $a&an Ak"i% Karak"eris"ik lain /

.

Kelaru"an

0ada& dan !en#impanan

Tidak *erasa !en''unaan oral )17/25 aru" dlam 7 *a'ian air) dalam 2 *a'ian air mendidi&) dalam 3)7 *a'ian e"anol @75 ! dan dalam 3 *a'ian ase"on !) muda& laru" dalam e"er ! dan dalam laru"an alkali &idroksida Dalam ada& "er"u"up rapa"

Asam Si"ra": pendapar   No Kri"eria . 1. r'a r'anol nolep" ep"is is / 0arna / $ $aau / Rasa 2. Kemu Kemurn rnia ian n / Kadar $a&an Ak"i%

Kelan'kapan Da"a Tidak *erarna) a"au ser*uk pu"i& Tidak *er*au Rasa san'a" asam Tidak kuran' dari )75 dan "idak le*i& dari 11)1 5

3. Karak"eri Karak"eris"ik s"ik lain /

Kelaru"an

. 0ada& dan !en#impanan Sirupus SimpleF : pemanis  No Kri"eria . 1. r'anolep"is / 0arna / $ $aau

aru" dalam kuran' dari 1 *a'ian air dan dalam 1)7 *a'ian e"anol ! sukar laru" dalam e"er ! Dalam ada& "er"u"up *aik  

Kelan'kapan Da"a Tidak *erarna) (airan Cerni& Tidak *er*au

/ Rasa 0ada& dan !en#impanan

2.

Manis Dalam ada& "er"u"up rapa")di "empa" seCuk

Sor*i"ol : pemanis-(aplookin' pemanis-(aplookin'  No Kri"eria . 1 r'anolep"is / 0arna / $en"uk / Rasa 2 Kemurnian / Kadar $a&an Ak"i% 3. Karak"eris"ik lain / .

Kelan'kapan Da"a !u"i& Ser*uk) *u"iran a"au kepin'an Manis Tidak kuran' dari 1)5 San'a" muda& laru" dalam air) sukar laru" dalam e"anol) dalam me"&anol ! dan dalam asam ase"a" ! Dalam ada& "er"u"up rapa"

Kelaru"an

0ada& dan !en#impanan D.
!arame"er #an' #an' diperiksa diperiksa - diuCi Ukuran par"ikel

Sa"uan 9m


2. End End !ro( !ro(ess ess
!arame"er #an' diperiksa - diuCi

Sa"uan


Ke(epa"an Sedimen"asi

ml-Cam

Masukkan suspensi ke dalam 'elas ukur 1 ml) (a"a" Golume endapan se"iap 1 meni" selama 1 Cam. $ua" 'ra%ik per*andin'an an"ara ak"u dan Golume endapan.

2. 3. .

Tidak mem*en"uk (akin' ,iskosi"as Muda& "erdispersi kem*ali

(ps

Men''unakan Gis(ome"er $rook%ield Tidak "er*en"uk (akin'

E. +RMUR +RMUR !EN=KA !EN=KAJAN JAN !RA+ !RA+RMU RMUAS AS  No .

Karak"er $a&an

!en'ama"an

Yan' Diin'inkan

1.

Kaolin

Tidak laru" air

2.

Suspensi kaolin


3. .

Suspensi kaolin Kaolin

,iskosi"as renda& Ser*uk Kris"al

7.

Suspense kaolin

Muda& "erkon"aminasi ole& Camur dan mikro*a.

aru" dalam air   Tidak (epa" men'endap ,iskosi"as "in''i Ser*uk &alus Tidak muda& "erkon"aminasi ole&  Camur dan mikro*a mikro*a @ae"

Rumusan Masala& $a'aimana (ara mem*ua" kaolin #an' "idak laru" air menCadi laru" airH $a'aimana (ara mem*ua" suspensi #an' muda& men'endap menCadi "idak (epa" men'endapH $a'aimana (ara menaikkan Giskosi"as suspensiH $a'aimana (ara mem*ua" ser*uk kaolin menCadi &alusH $a'aimana (ara a'ar suspensi kaolin "e"ap ae"H

+. +RMUR +RMUR !EME
Rumusan Masala& Masala& $a'aimana (ara mem*ua" kaolin #an' "idak laru" air menCadi laru" airH $a'aimana (ara mem*ua" suspensi #an' muda& men'endap menCadi "idak (epa" men'endapH $a'aimana (ara menaikkan Giskosi"as suspensiH

Komponen

Al"erna"i% !eme(a&an Masala& !ro(ess

<


/

/


/

Millin'

/

Millin'

 suspendin' a'en" @
/

/

 suspendin' a'en" @
Kepu"usan I Alasan

.

$a'aimana (ara mem*ua" ser*uk  kaolin menCadi &alusH

/

!en'&alusan

UCi s&eGin' analiser

!en'&alusan

=. RAN
 Nama $a&an $a&an Kaolin !ek"in
+un'si $a&an $a&an La" ak"i% La" ak"i% Suspendin' a'en" !endapar !en'ae" !emanis !en'aroma I pearna !emanis-(aplookin' !em*aa

!emakaian $a&an 5 a>im !er uni" @'r-ml 5 1'ram-1 ml B)B5 1)32 'ram-1 ml 15 1 'ram-1 ml 25 2 'ram-1 ml )275 )27 'ram-1 ml 15 1ml S S 35 3ml Ad 7 ml Ad 1ml

!er *a"(& 2 'ram 3)B 'ram 3 'ram B 'ram )7 'ram 1ml S Ad 3ml Ad 3ml

4. !RSEDUR TETA! TETA! !EM$UAT !EM$UATAN AN SEDAAN SEDAAN SEM SD DAN UD Disusun le& : T'l : !enan !enan'' ''un' un' Jaa Jaa* *

Diperiksa le& : Dise"uCui le& : T'l : T'l : !RSED !RSEDUR UR TETA TETA! ! . !ERSA! !ERSA!AN AN / !eni !enim* m*an an'a 'an n *o"o *o"oll / !eni !enim* m*an an'a 'an n *a&a *a&an n  . KE=ATAN !R !RDUKS / akukan akukan proses proses pen'&alu pen'&alusan san pada *a&an *a&an ak"i% ak"i%

4al.dari &al.. No : -

/ /

/ / / /

UCi ukuran ukuran par"ik par"ikel el *a&an *a&an ak"i% ak"i% den'an den'an men'' men''unak unakan an mes& mes& 1 1 !em* !em*ua ua"a "an n susp suspen endi din' n' a'e a'en" n" o Masukkan air panas ke dalam ada& pen(ampuran o
. NST NSTRU RUKS KS KERJ KERJA A Disusun le& :

Diperiksa le& :

Dise"uCui le& :

T'l :

T'l :

T'l :

NSTRUKS KERJA : !enim*an'an TuCuan : Memperole& &asil "im*an'an dari *a&an den'an Cumla& #an' sesuai den'an %ormula $a&an : Kaolin) !ek"in)
!ERATR

4aldari &al. No : S!,

-


Di"im*an' 2)7 'ram )1 'ram

Asam Si"ra"

!endapar

B 'ram

B)7 'ram

Me"il para*en

!en'ae"

)7 'ram

)6 'ram

S#r S#rup simpleF

!emanis

1ml

1)7 ml

,anili Sor*i"ol

!en'aroma I  pearna !emanis-(aplookin'

Ad 3ml

3)7 ml

Air

!em*aa

Ad 3ml

Ad 3 ml

S

3)7 'ram

S

Di"im*an'

Disusun le& : Diperiksa le& : T'l : T'l : NSTRUKS KERJA : !em*ua"an suspendin' a'en" TuCuan : Mendapa"kan laru"an suspendin' a'en" #an' &omo'en $a&an :
Dise"uCui le& : T'l : !ERATR

4aldari &al. No : S!,

Dise"uCui le& : T'l : !ERATR

4aldari &al. No : S!,

!elaksanaan a. Masukkan air panas ke dalam ada& pen(ampuran b.
Disusun le& : Diperiksa le& : T'l : T'l : NSTRUKS KERJA : !en(ampuran TuCuan : Mendapa" suspensi #an' &omo'en# $a&an : Kaolin) !ek"in)
e. Masukka Masukka me"al me"al para*en para*en sediki sediki"" demi sediki" sediki" 'erus 'erus ad &omo'en# %. Siru Sirupu puss simp simple leF F dima dimasu sukk kkan an sedi sediki ki"" demi demi sedi sediki ki"" 'erus ad &omo'en# '. ,anill nillin in dila dilaru ru"k "kan an dima dimasu sukk kkan an keda kedala lam m mor" mor"ir  ir  di'erus ad &omo'en# &. Suspense Suspense dimasu dimasukkan kkan kedala kedalam m *o"ol ad 1 ml-*o"o ml-*o"oll EGaluasi Sediaan  No Jenis EGaluasi EGaluasi 1 UCi r'anolep"is : 0arna : $au : Rasa : 2 UCi ,iskosi"as 3 UCi Dis"ri s"ri* *usi Ukuran uran !ar" !ar"iikel kel  UCi $era" Jenis

4asil Analisa Analisa Sediaan

0ak"u 0ak"u

SPESIFIKASI PRODUK JADI YANG DIINGINKAN

 Nama produk produk $en"uk sediaan $a&an Ak"i%

Suspensi Kaope(" Kaope(" Suspensi Kaolin dan !ek"in

!ara% 

Kemasan Pemerian kemasan primer 1. 0arna 2. $en"uk Te*al Kemasan primer Diame"er ada& Tin''i kemasan Jumla& Jumla& uni" uni" sedi sediaan aan Cad Cadii per kem kemasa asan n prime primerr !enandaan !emerian kemasan sekunder  1. 0arna 2. $en"uk Te*al kemasan sekunder Diame"er kemasan sekunder Tin''i kemasan sekunder Jumla& Jumla& uni" uni" sedi sediaa aan n Cadi Cadi per kem kemasa asan n prime primerr !enandaan

!rimer : $o"ol P 1ml Sekunder : Dus Spesifikasi !u"i& $o"ol )3 (m B (m 1 (m 1ml 1ml An"i diare $iru/pu"i& Ku*us )1 (m  (m 1 (m 1ml 1ml

Syarat