S&i%" !a'i
PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN 1. Nama Nama Kelo Kelomp mpok ok 2. Nama Nama Sediaan Sediaan Jadi 3. Nama Nama Sediaa Sediaan n Dasar Dasar
: : Suspensi Suspensi Kaolin Kaolin : Kaolin Kaolin
A. SYARAT SYARAT UMUM SEDAAN SEDAAN DASAR DASAR No
!arame"er
1.
Kaolin
2.
$era $era"" - ,olume ume per per uni uni"
3.
!emerian
.
/
0arna
/
$au
/ Rasa Karak"eris"ik ain /
Kelaru"an
/
0ada& pen#impanan
S#ara" Adala& aluminium silika" &idra" #an' "ela& dimurnikan den'a pen(u(ian dan "ela& dikerin'kan) men'andun' *a&an pendispersi 1ml
$uku Re%erensi Re%erensi +armakope ndonesia , +armakope ndonesia ,
!u"i& Tidak $er*au
+armakope ndonesia ,
Tidak $erasa !rak"is Tidak laru" dalam air dan dalam asam mineral Dalam ada& "er"u"up *aik
+armakope ndonesia ,
$. S!ES+ S!ES+K K SEDA SEDAAN AN JAD JAD Kaolin : *a&an ak"i% No !arame"er . 1.
Kaolin
2. 3.
$era" - ,olume per uni" !emerian / 0arna / $a $au / R Raasa Karak"eris"ik ain / 4omo'eni"as / Ukuran !ar"ikel Terdispersi / Ke(epa"an Sedimen"asi / Si%a" Aliran / ,iskosi"as / Tipe Suspensi
.
Spesi%ikasi
S#ara"
Adala& aluminium silika" &idra" #an' "ela& dimurnikan den'a pen(u(ian dan "ela& dikerin'kan) men'andun' *a&an pendispersi. 1 ml
/
1ml
!u"i& Tidak $er*au Tidak $erasa
!u"i& Tidak $er*au Tidak $erasa
1 5 )7 9m 8 1 9m , !seodoplas"ik 2 (ps +lokulasi
67 8 117 5 )7 9m 8 1 9m ,; !seodoplas"ik - Tikso"ropik 16 8 2 (ps +lokulasi
<. KEEN=KA!AN KEEN=KA!AN DAT DATA $A4AN $A4AN AKT+ DAN $A4AN TAM$A4AN TAM$A4AN !e("in : *a&an ak"i% No .
Kri"eria
1.
!emeri !emerian an
2.
Kelaru"an
Kelan'kapan Da"a Ser*uk Ser*uk pu"i& pu"i& rin'an rin'an "idak "idak men' men'an andun dun' ' *u"ir *u"iran an kasar kasar "idak "idak a"au a"au & &er er "idak "idak *er*au *er*au 4ampir laru" sempurna dalam 2 *a'ian air mem*en"uk (airan ken"al opalesen laru"an koloida muda& di"uan' dan *ersi%a" asam "er&adap lakmus prak"is "idak laru" dalam e"anol a"au pelaru" or'ani( lain
3.
+armakolo'i / ndikasi /
Dosi Dosiss a>i a>im m dan dan Dosi Dosiss Maks Maksim imum um
/
.
Se*a'ai an"idiare 'olon'an adsor*en Deasa dan anak ? 12 "a&un : 2 sendok "akar @1 ml maksimal Bml dalam 2 Cam Anak/anak : an"ara B/12 "a&un : 1/2 sendok "akar maksimal 3ml dalam 2 Cam ral Kons"ipasi) diare dan pusin' rin'an 0ada& "er"u"up rapa" #ai"u *o"ol 1 ml
Kri"eria r'anolep"is / 0arna / $au / Ra R asa Kemurnian / Kadar $a&an Ak"i% / Kada Kadarr
2.
3.
/ .
Kelaru"an
0ada& dan !en#impanan
Kelan'kapan Da"a !u"i& sampai krem Tidak *er*au a"au &ir "idak *er*au Tidak *erasa Tidak kuran' dari B)75 dan "idak le*i& dari )75
Muda& "erdispersi dalam air mem*en"uk laru"an koloidal) "idak laru" dalam e"anol) dalam e"er dan dalam pelaru" or'anik lain Dalam ada& "er"u"up rapa"
Me"il para*en : pen'ae" No . 1.
Kri"eria r'anolep"is / 0arna / $ $aau
Kelan'kapan Da"a Tidak *erarna Tidak *er*au
2. 3.
/ Ra R asa Kemurnian / Kadar $a&an Ak"i% Karak"eris"ik lain /
.
Kelaru"an
0ada& dan !en#impanan
Tidak *erasa !en''unaan oral )17/25 aru" dlam 7 *a'ian air) dalam 2 *a'ian air mendidi&) dalam 3)7 *a'ian e"anol @75 ! dan dalam 3 *a'ian ase"on !) muda& laru" dalam e"er ! dan dalam laru"an alkali &idroksida Dalam ada& "er"u"up rapa"
Asam Si"ra": pendapar No Kri"eria . 1. r'a r'anol nolep" ep"is is / 0arna / $ $aau / Rasa 2. Kemu Kemurn rnia ian n / Kadar $a&an Ak"i%
Kelan'kapan Da"a Tidak *erarna) a"au ser*uk pu"i& Tidak *er*au Rasa san'a" asam Tidak kuran' dari )75 dan "idak le*i& dari 11)1 5
3. Karak"eri Karak"eris"ik s"ik lain /
Kelaru"an
. 0ada& dan !en#impanan Sirupus SimpleF : pemanis No Kri"eria . 1. r'anolep"is / 0arna / $ $aau
aru" dalam kuran' dari 1 *a'ian air dan dalam 1)7 *a'ian e"anol ! sukar laru" dalam e"er ! Dalam ada& "er"u"up *aik
Kelan'kapan Da"a Tidak *erarna) (airan Cerni& Tidak *er*au
/ Rasa 0ada& dan !en#impanan
2.
Manis Dalam ada& "er"u"up rapa")di "empa" seCuk
Sor*i"ol : pemanis-(aplookin' pemanis-(aplookin' No Kri"eria . 1 r'anolep"is / 0arna / $en"uk / Rasa 2 Kemurnian / Kadar $a&an Ak"i% 3. Karak"eris"ik lain / .
Kelan'kapan Da"a !u"i& Ser*uk) *u"iran a"au kepin'an Manis Tidak kuran' dari 1)5 San'a" muda& laru" dalam air) sukar laru" dalam e"anol) dalam me"&anol ! dan dalam asam ase"a" ! Dalam ada& "er"u"up rapa"
Kelaru"an
0ada& dan !en#impanan D.
!arame"er #an' #an' diperiksa diperiksa - diuCi Ukuran par"ikel
Sa"uan 9m
2. End End !ro( !ro(ess ess
!arame"er #an' diperiksa - diuCi
Sa"uan
Ke(epa"an Sedimen"asi
ml-Cam
Masukkan suspensi ke dalam 'elas ukur 1 ml) (a"a" Golume endapan se"iap 1 meni" selama 1 Cam. $ua" 'ra%ik per*andin'an an"ara ak"u dan Golume endapan.
2. 3. .
Tidak mem*en"uk (akin' ,iskosi"as Muda& "erdispersi kem*ali
(ps
Men''unakan Gis(ome"er $rook%ield Tidak "er*en"uk (akin'
E. +RMUR +RMUR !EN=KA !EN=KAJAN JAN !RA+ !RA+RMU RMUAS AS No .
Karak"er $a&an
!en'ama"an
Yan' Diin'inkan
1.
Kaolin
Tidak laru" air
2.
Suspensi kaolin
3. .
Suspensi kaolin Kaolin
,iskosi"as renda& Ser*uk Kris"al
7.
Suspense kaolin
Muda& "erkon"aminasi ole& Camur dan mikro*a.
aru" dalam air Tidak (epa" men'endap ,iskosi"as "in''i Ser*uk &alus Tidak muda& "erkon"aminasi ole& Camur dan mikro*a mikro*a @ae"
Rumusan Masala& $a'aimana (ara mem*ua" kaolin #an' "idak laru" air menCadi laru" airH $a'aimana (ara mem*ua" suspensi #an' muda& men'endap menCadi "idak (epa" men'endapH $a'aimana (ara menaikkan Giskosi"as suspensiH $a'aimana (ara mem*ua" ser*uk kaolin menCadi &alusH $a'aimana (ara a'ar suspensi kaolin "e"ap ae"H
+. +RMUR +RMUR !EME
Rumusan Masala& Masala& $a'aimana (ara mem*ua" kaolin #an' "idak laru" air menCadi laru" airH $a'aimana (ara mem*ua" suspensi #an' muda& men'endap menCadi "idak (epa" men'endapH $a'aimana (ara menaikkan Giskosi"as suspensiH
Komponen
Al"erna"i% !eme(a&an Masala& !ro(ess
<
/
/
/
Millin'
/
Millin'
suspendin' a'en" @
/
/
suspendin' a'en" @
Kepu"usan I Alasan
.
$a'aimana (ara mem*ua" ser*uk kaolin menCadi &alusH
/
!en'&alusan
UCi s&eGin' analiser
!en'&alusan
=. RAN
Nama $a&an $a&an Kaolin !ek"in
+un'si $a&an $a&an La" ak"i% La" ak"i% Suspendin' a'en" !endapar !en'ae" !emanis !en'aroma I pearna !emanis-(aplookin' !em*aa
!emakaian $a&an 5 a>im !er uni" @'r-ml 5 1'ram-1 ml B)B5 1)32 'ram-1 ml 15 1 'ram-1 ml 25 2 'ram-1 ml )275 )27 'ram-1 ml 15 1ml S S 35 3ml Ad 7 ml Ad 1ml
!er *a"(& 2 'ram 3)B 'ram 3 'ram B 'ram )7 'ram 1ml S Ad 3ml Ad 3ml
4. !RSEDUR TETA! TETA! !EM$UAT !EM$UATAN AN SEDAAN SEDAAN SEM SD DAN UD Disusun le& : T'l : !enan !enan'' ''un' un' Jaa Jaa* *
Diperiksa le& : Dise"uCui le& : T'l : T'l : !RSED !RSEDUR UR TETA TETA! ! . !ERSA! !ERSA!AN AN / !eni !enim* m*an an'a 'an n *o"o *o"oll / !eni !enim* m*an an'a 'an n *a&a *a&an n . KE=ATAN !R !RDUKS / akukan akukan proses proses pen'&alu pen'&alusan san pada *a&an *a&an ak"i% ak"i%
4al.dari &al.. No : -
/ /
/ / / /
UCi ukuran ukuran par"ik par"ikel el *a&an *a&an ak"i% ak"i% den'an den'an men'' men''unak unakan an mes& mes& 1 1 !em* !em*ua ua"a "an n susp suspen endi din' n' a'e a'en" n" o Masukkan air panas ke dalam ada& pen(ampuran o
. NST NSTRU RUKS KS KERJ KERJA A Disusun le& :
Diperiksa le& :
Dise"uCui le& :
T'l :
T'l :
T'l :
NSTRUKS KERJA : !enim*an'an TuCuan : Memperole& &asil "im*an'an dari *a&an den'an Cumla& #an' sesuai den'an %ormula $a&an : Kaolin) !ek"in)
!ERATR
4aldari &al. No : S!,
-
Di"im*an' 2)7 'ram )1 'ram
Asam Si"ra"
!endapar
B 'ram
B)7 'ram
Me"il para*en
!en'ae"
)7 'ram
)6 'ram
S#r S#rup simpleF
!emanis
1ml
1)7 ml
,anili Sor*i"ol
!en'aroma I pearna !emanis-(aplookin'
Ad 3ml
3)7 ml
Air
!em*aa
Ad 3ml
Ad 3 ml
S
3)7 'ram
S
Di"im*an'
Disusun le& : Diperiksa le& : T'l : T'l : NSTRUKS KERJA : !em*ua"an suspendin' a'en" TuCuan : Mendapa"kan laru"an suspendin' a'en" #an' &omo'en $a&an :
Dise"uCui le& : T'l : !ERATR
4aldari &al. No : S!,
Dise"uCui le& : T'l : !ERATR
4aldari &al. No : S!,
!elaksanaan a. Masukkan air panas ke dalam ada& pen(ampuran b.
Disusun le& : Diperiksa le& : T'l : T'l : NSTRUKS KERJA : !en(ampuran TuCuan : Mendapa" suspensi #an' &omo'en# $a&an : Kaolin) !ek"in)
e. Masukka Masukka me"al me"al para*en para*en sediki sediki"" demi sediki" sediki" 'erus 'erus ad &omo'en# %. Siru Sirupu puss simp simple leF F dima dimasu sukk kkan an sedi sediki ki"" demi demi sedi sediki ki"" 'erus ad &omo'en# '. ,anill nillin in dila dilaru ru"k "kan an dima dimasu sukk kkan an keda kedala lam m mor" mor"ir ir di'erus ad &omo'en# &. Suspense Suspense dimasu dimasukkan kkan kedala kedalam m *o"ol ad 1 ml-*o"o ml-*o"oll EGaluasi Sediaan No Jenis EGaluasi EGaluasi 1 UCi r'anolep"is : 0arna : $au : Rasa : 2 UCi ,iskosi"as 3 UCi Dis"ri s"ri* *usi Ukuran uran !ar" !ar"iikel kel UCi $era" Jenis
4asil Analisa Analisa Sediaan
0ak"u 0ak"u
SPESIFIKASI PRODUK JADI YANG DIINGINKAN
Nama produk produk $en"uk sediaan $a&an Ak"i%
Suspensi Kaope(" Kaope(" Suspensi Kaolin dan !ek"in
!ara%
Kemasan Pemerian kemasan primer 1. 0arna 2. $en"uk Te*al Kemasan primer Diame"er ada& Tin''i kemasan Jumla& Jumla& uni" uni" sedi sediaan aan Cad Cadii per kem kemasa asan n prime primerr !enandaan !emerian kemasan sekunder 1. 0arna 2. $en"uk Te*al kemasan sekunder Diame"er kemasan sekunder Tin''i kemasan sekunder Jumla& Jumla& uni" uni" sedi sediaa aan n Cadi Cadi per kem kemasa asan n prime primerr !enandaan
!rimer : $o"ol P 1ml Sekunder : Dus Spesifikasi !u"i& $o"ol )3 (m B (m 1 (m 1ml 1ml An"i diare $iru/pu"i& Ku*us )1 (m (m 1 (m 1ml 1ml
Syarat