REPUBLICA DE CHILE MINISTERIO DE SALUD DPTO. ASESORIA JURIDICA EAM/
APRUEBA PRUEBA NORMA NORMA GENERA GENERAL L TECNIC TECNICA A SOBRE ESTERILIZACION Y DESINFECCION DE ELEMENTOS CLINICOS.
EXENTA N° 1665 SANTIAGO, 2 !" #$%&"'()" !" 2**1
+ISTO lo dispuesto en los artículos 4° y 6 del D.L. 2763 de 1979; 1979; en los los artículos artículos 6, 8 y 9 letra letra d) del Decreto Decreto upre!o upre!o "° 39# de 1979 del $inisterio de alud, %e&la!ento 'r&(nico de esta ecretaría de stado y teniendo presente presente la %esoluci*n %esoluci*n "° #2+ de 1996 de la ontraloría -eneral de la %ep/lica, y CONSIDERANDO La necesidad necesidad de actuali0ar actuali0ar y unior!ar unior!ar las pr(cticas y nor!as so/re esterili0aci*n y desinecci*n de !aterial de uso clínico con el o/eto de opti!i0ar la se&uridad de la atenci*n y acer !(s eiciente la &esti*n ospitalaria.
R E S O L U C I O N
1°.- APRUEBASE el APRUEBASE el teto de la "or!a -eneral 5cnica 5cnica "° 61 so/resterili0aci*n y Desinecci*n de le!entos línicos ue, unto con un $anual para su aplicaci*n, se contiene en el docu!ento aneo titulado "or!as 5cnicas so/re sterili0aci*n y Desinecci*n de le!entos línicos y $anual para su aplicaci*n. l ori&inal de este docu!ento, de/ida!ente ru/ricado por el u/secretario de alud, se !antendr( en custodia en la Di:isi*n de n:ersiones y Desarrollo de la %ed
5odas las copias ue se etiendan de esta "or!a de/er(n &uardar estricta idel idelida idad d con con el ee!pl ee!plar ar ori&i ori&ina nall deno!i deno!ina nado do "or!a "or!ass 5cn 5cnica icass so/re so/re sterili0aci*n y Desinecci*n de le!entos línicos ue se contiene en el reerido docu!ento. dea sin 2.- LA PRESEN PRESENTE TE NORMA NORMA TECNIC TECNICA A dea eecto y dero&a cualuier otra nor!a o instrucci*n e!anada de este $inisterio ue :erse so/re la !is!a !ateria. copia a de esta esta "or! "or!a a -ene -enera rall .- REMITA REMITASE copi 5cnica a todos los er:icios er:icios de alud y ecretarías ecretarías %e&ionales $inisteriales de alud del país. ANOTESE Y COMUNIUESE.MICHELLE BACHELET JERIA MINISTRO DE SALUD
DISTRIBUCION er:icios de alud = ec ecret retarí arías %e& %e&ion ionales les $i $inist niste eria riales les de de a alud = -a/inete ra. $inistra de alud = -a/inete r. u/secretario = Dinred = Dpto.
urídica = 'icina de ?artes
5odas las copias ue se etiendan de esta "or!a de/er(n &uardar estricta idel idelida idad d con con el ee!pl ee!plar ar ori&i ori&ina nall deno!i deno!ina nado do "or!a "or!ass 5cn 5cnica icass so/re so/re sterili0aci*n y Desinecci*n de le!entos línicos ue se contiene en el reerido docu!ento. dea sin 2.- LA PRESEN PRESENTE TE NORMA NORMA TECNIC TECNICA A dea eecto y dero&a cualuier otra nor!a o instrucci*n e!anada de este $inisterio ue :erse so/re la !is!a !ateria. copia a de esta esta "or! "or!a a -ene -enera rall .- REMITA REMITASE copi 5cnica a todos los er:icios er:icios de alud y ecretarías ecretarías %e&ionales $inisteriales de alud del país. ANOTESE Y COMUNIUESE.MICHELLE BACHELET JERIA MINISTRO DE SALUD
DISTRIBUCION er:icios de alud = ec ecret retarí arías %e& %e&ion ionales les $i $inist niste eria riales les de de a alud = -a/inete ra. $inistra de alud = -a/inete r. u/secretario = Dinred = Dpto. urídica = 'icina de ?artes
NORMAS TECNICAS SOBRE ESTERILIZACION Y DESINFECCION DE ELEMENTOS CLINICOS Y MANUAL PARA SU APLICACION INDICE DE MATERIAS C$#0"#&!$ I#0)$!&3# N$)'4 0#&4 $()" "0")&7&84&3# 9 !":"&3# !" E7"'"#0$ 7;#&$ M4#47 <4)4 4<7&4&3# C4<;07$ I G"#")47&!4!" !"7 <)$"$ !" "0")&7&84&3# 9 !":"&3# %esponsa/ilidad del !aterial estril en ospitales tapas del proceso de esterili0aci*n elecci*n de !todos de esterili0aci*n onsideraciones con el creci!iento y !uerte de !icroor&anis!os C4<;07$ C4<;07$ II II C74&:&4 C74&:&4&3# &3# !" !" 7$ '40")&47" '40")&47" =" " $'"0"# $'"0"# 4 "0")&7&84&3# 5ipos de !ateriales e!plo de !todos de esterili0aci*n reco!endados para distintos !ateriales C4<;07$ III III R""<&3# 9 74%4!$ 74%4!$ !"7 '40")&47 '40")&47 %ecepci*n y distri/uci*n del !aterial La:ado y desconta!inaci*n del !aterial uipa!iento para el la:ado del !aterial le!entos para el la:ado del !aterial @alidaci*n del la:ado de !aterial C4<;07$ C4<;07$ I+ I+ P)"<4)4&3 P)"<4)4&3# # !" 7$ '40")&47 '40")&47" " !paues y su i!portancia
%eueri!ientos y características de los distintos !todos de esterili0aci*n sterili0aci*n por radiaciones ioni0antes @entaas y li!itaciones de los distintos !todos de esterili0aci*n C4<;07$ +I C")0&:&4&3# !" 7$ '0$!$ !" "0")&7&84&3# lasiicaci*n de los !onitores o indicadores de esterili0aci*n ndicadores /iol*&icos %eco!endaciones en el uso de indicadores Li/eraci*n para!trica C4<;07$ +II A7'4"#4'&"#0$ !"7 '40")&47 "0)&7 9 !&0)&(&3# ondiciones de la planta ísica !portancia del al!acena!iento en la conser:aci*n de la esterilidad @i&encia del !aterial estril C4<;07$ +III C"#0)47&84&3# !" 7$ S")%&&$ !" E0")&7&84&3# $ A#">$ 1 A#">$ 2 A#">$ A#">$ ?
B B B B
A#">$ 5 A#">$ 6 A#">$
B B B
A#">$ @ A#">$
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A#">$ 1* A#">$ 11 C)!&0$
B B
?rocedi!ientos de la:ado y cuidado del !aterial ?ro&ra!a de $antenci*n de euipos 5est de Coie DicE ?rocedi!ientos para el uso de indicadores /iol*&icos y :alidaci*n de prue/a 'peraci*n de euipos de esterili0aci*n iste!as de %e&istro S&04&$#" "<"&47" "# "0")&7&84&3# =L!enes =Líuidos =!plantes $aterial de l(te =$aterial deseca/le =atteres de e!odina!ia =uipos de terapia respiratoria no in:asi:a =Líneas y iltros de Ae!odi(lisis =sterili0aci*n y conser:aci*n de teido *seo alo&nico =?rocesa!iento !aterial conta!inado con priones alud ocupacional en er:icios de sterili0aci*n Desinecci*n y uso de desinectantes en el !edio ospitalario @alidaci*n de ciclos de esterili0aci*n sterili0aci*n y desinecci*n del !aterial odontol*&ico
M4#47 !" E0")&7&84&3# 9 D":"&3# M&0")&$ !" S47! INTRODUCCIN La atenci*n ospitalaria constituye en la actualidad un desaío i!portante para el euipo de salud de/ido a su alta co!pleidad y costos asociados. l peril de lospacientes ue se atienden en los ospitales a ca!/iado enor!e!ente los lti!os aFos, producto de la aparici*n de nue:as ener!edades, incorporaci*n de nue:a tecnolo&ía de dia&n*stico o trata!iento y ca!/ios en las !odalidades de atenci*n. ntre los ca!/ios !(s rele:antes de/en !encionarse la epide!ia de @AGD<, el creciente n!ero de pacientes en trata!iento con dro&as in!unosupresoras, el au!ento de inter:enciones endosc*picas y laparosc*picas, la tendencia creciente al uso de alternati:as a la atenci*n ospitalaria tradicional co!o son la ospitali0aci*n do!iciliaria y los procedi!ientos a!/ulatorios u ospitali0aci*n a/re:iada, la i!portancia de la protecci*n del a!/iente, la i!portancia de la salud ocupacional, el inters social por la calidad de los ser:icios de salud y la !asiicaci*n de la inor!aci*n especial!ente con el acceso a nternet. Las nue:as ener!edades producen nue:os pro/le!as y desaíos. La incorporaci*n de tecnolo&ía tiene /eneicios e:identes, sin e!/ar&o puede au!entar la po/laci*n suscepti/le a las inecciones intraospitalarias HA) por ser in:asi:a o por alterar la in!unidad de los pacientes. l au!ento creciente de inter:enciones ue pueden reali0arse en or!a a!/ulatoria ace por una parte ue per!ane0can internados cada :e0 pacientes !(s se:era!ente co!pro!etidos y con !ayores ries&os de A y por otra parte el eco ue los pacientes no per!ane0can ospitali0ados ace !(s diícil su se&ui!iento e identiicaci*n de co!plicaciones deri:adas de la atenci*n.Las ei&encias sociales y la !asiicaci*n de la inor!aci*n &eneran la necesidad de re:isi*n de las prioridades en las pr(cticas de atenci*n y una prounda e:aluaci*n de stas. La epide!iolo&ía de las A a de!ostrado ue, con recuencia, se asocian a la atenci*n clínica de los pacientes, en particular las A !(s pre:eni/les. La &ran !ayoría de los pacientes ue in&resan a los ospitales ser(n so!etidos a al&n tipo de procedi!iento in:asi:o de distinta índole, desde una punci*n intra:enosa si!ple a una inter:enci*n uirr&ica !ayor con i!plantes per!anentes. La esterili0aci*n, o desinecci*n de los artículos de uso clínico constituyen !ecanis!os eicientes, actual!ente indiscuti/les, para pre:enir inecciones asociadas a la atenci*n de salud.Dentro de la or&ani0aci*n ospitalaria, los ser:icios ue pro:een los artículos y euipos antes !encionados son de !(i!a i!portancia. "o s*lo &uardan relaci*n con la se&uridad de la atenci*n, sino ue constituyen un i!portante centro de costos para la instituci*n. -ran parte de los ca!/ios !encionados aectan a los er:icios de sterili0aci*n uienes de/en responder en or!a apropiada a las nue:as ei&encias ase&urando ue el !aterial ue se utili0a en la atenci*n
directa no representa un ries&o para los pacientes y ue su procesa!iento es costoG/eneicio a:ora/le. n este punto, es i!portante destacar ue continua!ente se incorporan al !ercado nue:os productos ue tienen relaci*n con esterili0aci*nGdesinecci*n ue es necesario :alidar. Lo anterior, reuiere ue el personal a car&o de estos ser:icios ten&a a!plios conoci!ientos en relaci*n a los procedi!ientos en uso y su eecti:idad. stas nor!as tienen por o/eti:o unior!ar los procesos de esterili0aci*n y desinecci*n en el país, ase&urar la calidad del !aterial de uso clínico y reco!endar siste!as para una !ayor eiciencia de estas acti:idades. %ee!pla0an en su totalidad a las pu/licadas pre:ia!ente so/re la !ateria. Las dierencias !(s i!portantes con las anteriores son ue se incorporan nue:os !todos de esterili0aci*n y desinecci*n, se enati0a la i!portancia del la:ado y la eli!inaci*n de la !ateria or&(nica en los procesos de esterili0aci*n y se deinen en detalle situaciones especiales en esterili0aci*n co!o son la eli!inaci*n de priones, y el reprocesa!iento de al&unos !ateriales co!o son los catteres de e!odina!ia, los iltros de e!odi(lisis y teidos *seos. ?or otra parte, se enati0a nue:a!ente ue es !andatorio centrali0ar los procesos. ste docu!ento ace distinciones entre nor!as, procedi!ientos y reco!endaciones. Las nor!as son est(ndares nacionales y sie!pre de/er(n cu!plirse. Los procedi!ientos constituyen una alternati:a de acci*n operacional ue puede ser ree!pla0ada local!ente por otra ue cu!pla con i&ual o/eti:o. Las reco!endaciones proponen acciones deter!inadas para ser e:aluadas local!ente so/re la con:eniencia o no de ponerlas en pr(ctica. Desde el !o!ento de su pu/licaci*n, los er:icios de alud, ospitales y clínicas del país de/er(n acer las &estiones para cu!plir estas nor!as. MINISTERIO DE SALUD
NORMAS TECNICAS SOBRE ESTERILIZACION Y DESINFECCION DE ELEMENTOS CLINICOS
DI+ISION DE IN+ERSIONES Y DESARROLLO DE LA RED ASISTENCIAL DEPARTAMENTO CALIDAD EN LA RED UNIDAD DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS
N$)'4 Los si&uientes son los aspectos ue se nor!an en este docu!ento. n los capítulos seFalados se desarrollan las consideraciones para esta/lecer las nor!as. C4<&07$ I G"#")47&!4!" !"7 <)$"$ !" "0")&7&84&3# 9 !":"&3#
5odo el instru!ental y artículos de uso clínico y la/oratorios del ospital de/e estar clasiicado de acuerdo al ries&o de A ue conlle:a su uso y se deinir( el ni:el de eli!inaci*n de !icroor&anis!os ue reuiereB esterili0aci*n, desinecci*n de alto ni:el, de /ao ni:el o li!pie0a. 5odas las etapas de la esterili0aci*n de/en estar nor!adas.
C4<&07$ II C74&:&4&3# !" 7$ '40")&47" =" " $'"0"# 4 <)$"$ !" "0")&7&84&3# Los !ateriales ue son so!etidos a procesos de esterili0aci*n de/en tener características ue e:iten resultados ad:ersos producto de ellos. stas características sonB resistencia a los !todos de esterili0aci*n, esta/les, se&uros para el operador y pacientes, li/res de toicidad y con &arantía e inor!aci*n por parte del a/ricante. C4<&07$ III R""<&3# 9 74%4!$ !"7 '40")&47 Los !ateriales a ser esterili0ados de/en ser so!etidos a procedi!ientos de li!pie0a con !todos y productos ue ase&uren la re!oci*n co!pleta de toda !ateria or&(nica.
C4<&07$ I+ P)"<4)4&3# !" 7$ '40")&47" Los !ateriales para ser utili0ados co!o e!paues de/en tener características ue los ase&uren co!o /arrera anti!icro/iana y sean adecuados para ser so!etidos a procesos de esterili0aci*n.
stas características sonB per!itir la penetraci*n y diusi*n del a&ente esterili0ante, i!pedir el in&reso de pol:o o !icroor&anis!os, per!itir una presentaci*n asptica y estar li/res de u!edad. C4<;07$ + M0$!$ !" "0")&7&84&3# Il ospital de/e deter!inar y nor!ar los !todos apropiados de esterili0aci*n para sus necesidades. stos !todos de/en estar :i&entes a ni:el nacional. e deinir(n los procesos de esterili0aci*n para cada tipo de insu!o, instru!ento o euipo de acuerdo al uso ue tendr( en la atenci*n de pacientes. ILos !todos :i&entes para esterili0ar en la actualidad sonB calor !edo Hautocla:e), calor seco Hpupinel), oido de etileno, :apor de or!aldeído, plas!a de per*ido de idro&eno y (cido peractico líuido en euipos especial!ente diseFados y por tie!pos ue ase&uren eecti:idad de los a&entes y se&uridad para el personal. Los a/ricantes de euipos de/en pro:eer instrucciones claras por escrito so/re co!pati/ilidad de !ateriales con el !todo y li!itaciones Hen espaFol). I5odos los !todos de esterili0aci*n contar(n con procedi!ientos escritos respecto a tie!pos de procesa!iento, operaci*n de los euipos, e!paues, tie!pos de aireaci*n Hsi corresponde) y un siste!a de super:isi*n pro&ra!ada. Ist( proi/ida la utili0aci*n de euipos de *ido de etileno ue utilicen !e0cla de *ido de etileno y re*n Heuipos 88G12) I i se utili0an a&entes esterili0antes t*icos, de/en uedar clara!ente esta/lecidos los !todos para eli!inar residuos t*icos en el !aterial y el a!/iente. ILa esterili0aci*n r(pida Hesterili0aci*n las) s*lo puede utili0arse en situaciones ecepcionales ue est(n detalladas en este docu!ento. ILa in!ersi*n en a&entes uí!icos por tie!pos prolon&ados en ausencia de euipos especial!ente diseFados no se considera un !todo de esterili0aci*n y no puede ser utili0ado con esos ines. C4<&07$ +I C")0&:&4&3# !" 7$ <)$"$ !" "0")&7&84&3# I5odos los procesos de esterili0aci*n de/en ser controlados. Los par(!etros acepta/les son nor!ados y se !antendr(n re&istros de cada euipo y ciclo. I5odos los ciclos de/en controlarse con !onitores ísicos. I5odos los pauetes so!etidos a esterili0aci*n de/en contar con controles uí!icos apropiados al !todo e!pleado en un sitio :isi/le y si son :olu!inosos de/en contener un indicador uí!ico en su interior. I5odos los !todos de esterili0aci*n de/en controlarse con indicadores /iol*&icos con:encionales o de lectura r(pida apropiados al !todo con un pro&ra!a esta/lecido.
ILas car&as ue contienen i!plantes, de/en ser !onitori0adas con controles /iol*&icos y el i!plante no puede ser utili0ado !ientras no se cono0ca el resultado.
C4<;07$ +II A7'4"#4'&"#0$ !"7 '40")&47 "0)&7 9 !&0)&(&3# I JDe/en eistir nor!as locales de duraci*n de la esterili0aci*n de los !ateriales. I JDe/en eistir nor!as para el al!acena!iento del !aterial estril para la central de esterili0aci*n y los ser:icios usuarios. stas nor!as de/en ser consistentes entre sí y ase&urar la inde!nidad del !aterial asta el !o!ento de uso. La nor!a de/e ser apro/ada por el co!it de A y la direcci*n del ospital. C4<;07$ +III C"#0)47&84&3# !" 7$ ")%&&$ !" "0")&7&84&3# I JLa responsa/ilidad de todas las etapas de la esterili0aci*n y del !aneo del !aterial estril del ospital es de la central de esterili0aci*n. I Jl o la proesional responsa/le de la central de esterili0aci*n de/e tener capacitaci*n or!al especiica en estas !aterias. I JLa u/icaci*n de la central de esterili0aci*n y diseFo de sus dependencias de/e corresponder a las unciones ue se reali0aran de acuerdo a un estudio local docu!entado y cu!plir con especiicaciones de se&uridad en relaci*n a instalaciones elctricas y de euipos especíicos. I Jl diseFo, características ísicas y euipa!iento de la central de esterili0aci*n de/e per!itir la centrali0aci*n de todas las unciones de esterili0aci*n del ospital. I JLos recursos u!anos ser(n los apropiados paras las unciones de acuerdo a un estudio local docu!entado. I JDe/e eistir un pro&ra!a de educaci*n continua del personal en las !aterias de su tra/ao. I JDe/e eistir un pro&ra!a de &arantía de la calidad ue conte!ple al !enos un siste!a de super:isi*n pro&ra!ada, re&istros de acti:idades reali0adas y acti:idades para la !eoría continua de los procesos. I JDe/e eistir un pro&ra!a de !antenci*n pre:enti:a de todos los euipos. I J5odos los procedi!ientos de esterili0aci*n y relacionados con el !aneo del !aterial estril de/en estar escritos, en conoci!iento del personal y contar con un pro&ra!a de super:isi*n continua. I JLa central de esterili0aci*n de/e participar en la to!a de decisiones para la aduisici*n de productos o euipa!iento. De/en eistir protocolos escritos para la incorporaci*n de nue:os productosGeuipos
A#">$ S&04&$#" "<"&47" "# "0")&7&84&3#
"o de/en procesarse en el ospital luidos ue circulen por el torrente san&uíneo "o de/en utili0arse &uantes reesterili0ados en procedi!ientos uirr&icos ni o/sttricos De/en eistir nor!as locales so/re el uso de !aterial deseca/le. De/en eistir nor!as para la reesterili0aci*n y reutili0aci*n de !aterial en concordancia con los criterios esta/lecidos en el presente !anual. La nor!a de/e ser apro/ada por el co!it de A y la direcci*n del ospital. De/en eistir nor!as locales so/re la reutili0aci*n de !aterial conta!inado o potencial!ente conta!inado con priones en concordancia con los criterios esta/lecidos en el presente !anual. La nor!a de/e ser apro/ada por el co!it de A y la direcci*n del ospital. De/en eistir nor!as locales so/re el procesa!iento de teidos *seos ue se utilicen co!o inertos en concordancia con los criterios esta/lecidos en el presente !anual. La nor!a de/e ser apro/ada por el co!it de A y la direcci*n del ospital
A#">$ @ S47! $<4&$#47 "# ")%&&$ !" "0")&7&84&3# De/e eistir un pro&ra!a local de salud del personal ue incluya las condiciones de salud para el tra/ao y los li!ites !(i!os de eposici*n a t*icos utili0ados en los procesos de esterili0aci*n y desinecci*n. I JDe/en eistir procedi!ientos escritos para el uso de ele!entos t*icos y auellos ue puedan aectar la se&uridad del tra/aador. I JDe/e eistir un pro&ra!a de !onitori0aci*n de t*icos a!/ientales I JDe/e eistir un siste!a de :i&ilancia de eposiciones la/orales a san&re y uí!icos t*icos. e de/e incluir ade!(s las eposiciones a calor, pol:os, pelusas, ruidos y los ries&os del aparato loco!otor. A#">$ D":"&3# 9 $ !" !":"04#0" "# "7 '"!&$ $<&0474)&$ I JDe/e eistir un listado nico de desinectantes en cada ospital concordante con la nor!a nacional :i&ente. ?ara cada desinectante de/e deinirse local!ente sus indicaciones, concentraci*n de uso, or!a de utili0arlo, :i&encia de las soluciones y precauciones. I JDe/e eistir un protocolo para introducir productos desinectantes nue:os para uso en el ospital. I JDe/e asi&narse responsa/ilidad en la super:isi*n del uso correcto de los desinectantes para todo el ospital en unHa) proesional.
I J5odos los procedi!ientos de desinecci*n de alto ni:el de/en ser nor!ados, local!ente en concordancia con la nor!a nacional. l personal de/e estar capacitado y eistir super:isi*n pro&ra!ada de su cu!pli!iento.
A#">$ 1* +47&!4&3# !" 7$ &7$ !" "0")&7&84&3# e de/en deinir por escrito los !todos de :alidaci*n de los ciclos de esterili0aci*n en los euipos correspondientes y !antener re&istros actuali0ados de sus resultados. A#">$ 11 E0")&7&84&3# 9 !":"&3# !"7 '40")&47 $!$#0$73&$ 5odo el instru!ental y artículos de uso odontol*&ico de/e estar clasiicado de acuerdo al ries&o de A ue conlle:a su uso y se deinir( el ni:el de eli!inaci*n de !icroor&anis!os ue reuiereB esterili0aci*n, desinecci*n de alto ni:el, de /ao ni:el o li!pie0a. ?ara el procesa!iento del !aterial odontol*&ico se de/en cu!plir las !is!as nor!as y criterios ue se aplican al resto del !aterial del ospital.
M4#47 <4)4 A<7&4&3#
DI+ISION DE IN+ERSIONES Y DESARROLLO DE LA RED ASISTENCIAL DEPARTAMENTO CALIDAD EN LA RED UNIDAD DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS
C4<;07$ I G"#")47&!4!" !"7 <)$"$ !" "0")&7&84&3# 9 !":"&3# O("0&%$ !"7 4<;07$ I JDescri/ir los unda!entos para el procesa!iento de artículos de atenci*n directa de pacientes I JDar a conocer la responsa/ilidad del !aneo del !aterial estril en el ospital I JD escri/ir las :entaas y des:entaas de la centrali0aci*n y descentrali0aci*n de los procesos de esterili0aci*n y desinecci*n I JDar a conocer las etapas del proceso de esterili0aci*n I JDar a conocer los principios y la racionalidad para la selecci*n de los !todos de reprocesa!iento del !aterial I JDar a conocer la clasiicaci*n de pauldin& y su contro:ersia R"'"# !"7 4<;07$ La responsa/ilidad del procesa!iento de los !ateriales en los centros de salud recae en el er:icio de sterili0aci*n cuya unci*n es pro:eer !aterial estril o desinectado a todos los ser:icios. La centrali0aci*n de los procesos consiste en reali0ar todas las etapas de la esterili0aci*n en un !is!o recinto ísico. ste siste!a se considera !(s eiciente y se&uro de/ido a ue eiste super:isi*n, criterios unior!es y !aneo racional de los recursos. Las etapas del proceso de esterili0aci*n sonB li!pie0a desconta!inaci*n, inspecci*n, preparaci*nGe!paue, esterili0aci*n o desinecci*n, al!acena!iento y entre&a. Kallas en cualuiera de las etapas del proceso inluir(n en el resultado inal. ?ara la selecci*n del !todo de procesa!iento de los artículos se de/e considerar el ries&o de producir inecciones en el paciente. La clasiicaci*n de pauldin& en artículos críticos, se!icríticos y no críticos se considera el enoue !(s racional para la selecci*n del !todo !(s adecuado de procesa!iento de los artículos an cuando sea en al&unos aspectos contro:ertida en la actualidad. La :elocidad de !uerte de los !icroor&anis!os es directa!ente proporcional a la concentraci*n del a&ente esterili0ante y al tie!po de eposici*n. ?ara ase&urar los procesos de esterili0aci*n de/e de!ostrarse ue la pro/a/ilidad de encontrar un artículo no estril en una car&a es !enor a una unidad por !ill*n H
I#0)$!&3# l a!/iente ospitalario puede estar conta!inado con &ran :ariedad de !icroor&anis!os. "o o/stante, la presencia de !icroor&anis!os en el a!/iente por si sola no constituye ries&o de inecciones a !enos ue por al&una circunstancia se pon&an en contacto con una puerta de entrada de un usped suscepti/le en una dosis inectante. sta situaci*n puede darse con o/etos inani!ados ue se utili0an en la atenci*n directa de pacientes particular!ente en procedi!ientos in:asi:os, de/ido a ue pueden estar conta!inados con a&entes capaces de producir inecciones. ?or lo anterior, la !ayoría de los o/etos inani!ados destinados a la atenci*n de pacientes, reuieren de al&n tipo de procedi!iento ue eli!ine o dis!inuya los !icroor&anis!os con el in de interru!pir la cadena de trans!isi*n y orecer una pr(ctica se&ura para el paciente. Los ospitales de/en &aranti0ar ue todos los artículos de atenci*n directa reci/an el procedi!iento adecuado para dis!inuir el ries&o de inecci*n para los pacientes. Los procedi!ientos ue se utili0an para eli!inar o dis!inuir la car&a !icro/iana son li!pie0aGdesconta!inaci*n, desinecci*n y esterili0aci*n. La selecci*n del procedi!iento adecuado para cada artículo depende de la naturale0a de los !ateriales y el tipo de procedi!ientos a ue est(n destinados. R"<$#4(&7&!4! !"7 '40")&47 "0)&7 "# 7$ $<&047" $ "#0)$ !" 47! n los ospitales o centros de salud, la responsa/ilidad del procesa!iento de los artículos de atenci*n directa es del er:icio de sterili0aci*n cuya unci*n es proporcionar el !aterial esterili0ado o desinectado de alto ni:el en condiciones de uso ue no in:olucren ries&os de co!plicaciones o accidentes en los pacientes yGo personal ue los utili0an. ?ara ello se de/e contar con proesional caliicado ue participe acti:a!ente en la to!a de decisiones tanto en el (rea tcnica, co!o de in:ersiones, reno:aci*n de euipa!iento e insu!os. La esterili0aci*n es el resultado de un proceso y no s*lo la eposici*n al a&ente esterili0ante. ?ara conse&uir !aterial estril o desinectado de alto ni:el, se de/en reali0ar una serie de procedi!ientos independientes ue sonB a:adoGdesconta!inaci*n, inspecci*n, preparaci*nGe!paue, eposici*n al !todo de esterili0aci*n o desinecci*n, al!acena!iento y entre&a. ada uno de estos procedi!ientos tiene i!portancia en el resultado y si eisten allas en cualuiera de ellos, el !aterial no puede considerarse estril o desinectado an cuando aya sido so!etido a un !todo de esterili0aci*n o desinecci*n.
Los procedi!ientos destinados a lo&rar !aterial estril o desinectado de alto ni:el en los ospitales o centros de salud pueden reali0arse en or!a centrali0ada o descentrali0ada. La centrali0aci*n de la esterili0aci*n in:olucra ue todos los procedi!ientos sean reali0ados en un !is!o lu&ar ísico y /ao una super:isi*n unior!e. n la actualidad esta es la or!a ue se considera !(s eiciente, se&ura y eecti:a para el !aneo del !aterial de/ido a ue es la nica !anera de &aranti0ar unior!idad en todas las etapas del proceso. La descentrali0aci*n in:olucra ue al&unos procedi!ientos estn a car&o de los ser:icios usuarios. Los &rados de descentrali0aci*n son di:ersos y pueden ir desde el la:ado y la preparaci*n del !aterial asta en casos etre!os a la eposici*n a los dierentes !todos de esterili0aci*n o desinecci*n. on !todos descentrali0ados, los criterios no son unior!es ni ta!poco la super:isi*n y son !uy desa:ora/les en tr!inos de costoG/eneicio de/ido a ue cada ser:icio de/e contar con !aterial sin ue necesaria!ente se considere el uso ni la rotaci*n de ste. Los est(ndares de acreditaci*n de las centrales de esterili0aci*n consideran ue la responsa/ilidad del !aterial estril o desinectado de alto ni:el es de la entral de sterili0aci*n. ?or lo anterior, los ospitales de/en centrali0ar los procedi!ientos H$anual de
E04<4 !"7 <)$"$ !" "0")&7&84&3# L&'<&"84/!"$#04'&3# s la re!oci*n !ec(nica de toda !ateria etraFa en las supericies de o/etos inani!ados. e consi&ue en &eneral con la utili0aci*n de a&ua y deter&ente. La !ateria or&(nica e inor&(nica presente en los artículos interiere en los !todos de esterili0aci*n y desinecci*n ya sea i!pidiendo el contacto del a&ente esterili0ante con todas las supericies o, en el caso de procesa!iento por calor, prolon&ando los tie!pos de eposici*n reueridos para lo&rar el !is!o o/eti:o. La li!pie0a dis!inuye la car&a !icro/iana por arrastre pero no destruye !icroor&anis!os. ?uede reali0arse a tra:s de !todos !anuales o auto!(ticos. La tendencia actual en las centrales de esterili0aci*n es la auto!ati0aci*n de los procesos de la:ado con el in de lo&rar !ayor estandari0aci*n y dis!inuir los !(r&enes de error. ie!pre de/e reali0arse una prolia li!pie0a antes de procesar los artículos. La desconta!inaci*n, tiene co!o o/eti:o dis!inuir la car&a !icro/iana de los artículos de(ndolos se&uros para su !anipulaci*n. l tr!ino se aplica a artículos conta!inados durante la atenci*n de pacientes o por contacto con luidos corporales o !ateria or&(nica presente en artículos conta!inados. La desconta!inaci*n se lo&ra a tra:s de la eli!inaci*n de la !ateria or&(nica con !todos de li!pie0a estandari0ados. I#<"&3# orresponde a la e:aluaci*n :isual de los artículos la:ados en /sueda de desperectos o suciedad ue pudieran intererir en los !todos de esterili0aci*n. sta de/e ser reali0ada en or!a !inuciosa con apoyo de una lupa en cada uno de los artículos antes de proceder a su preparaci*n y e!paue. P)"<4)4&3#/"'<4=" n esta etapa los artículos son preparados y e!pauetados en condiciones ue se acilite su uso y se e:iten daFos y deterioro del !aterial. ada artículo tiene reueri!ientos especiales en cuanto a preparaci*n ue de/en ser considerados. l e!paue reuerido por cada artículo depende del !todo de esterili0aci*n, su naturale0a y el uso a ue est( destinado. De/en ser per!ea/les al !todo de esterili0aci*n ue se utilice y resistente al al!acena!iento asta el !o!ento de uso a in de otor&ar se&uridad al usuario. E0")&7&84&3# s la eli!inaci*n co!pleta de toda or!a de :ida !icro/iana de o/etos inani!ados incluyendo esporas. ?uede conse&uirse a tra:s de !todos ísicos, uí!icos o &aseosos.
D":"&3# s la destrucci*n de or!as :e&etati:as de !icroor&anis!os en o/etos inani!ados y no necesaria!ente esporas. e reali0a por !todos uí!icos o ísicos. La desinecci*n de alto ni:el i!plica la eli!inaci*n total de toda or!a de :ida !icro/iana ecluyendo s*lo las esporas /acterianas. isten a&entes desinectantes ue no tienen capacidad para la destrucci*n co!pleta de todos los !icroor&anis!os :e&etati:os, en este caso la desinecci*n ue se o/tiene se caliica co!o de ni:el inter!edio o /ao. stos lti!os ni:eles de desinecci*n tienen !uy poca aplicaci*n pr(ctica en la actualidad. A7'4"#4'&"#0$B orresponde al proceso a tra:s del cual, los artículos son conser:ados asta su uso. Las condiciones de al!acena!iento de/en ase&urar la esterilidad o desinecci*n del artículo al !o!ento del uso. E#0)"4 !" '40")&47" orresponde a la distri/uci*n de los !ateriales a los ser:icios usuarios en cantidad y calidad necesaria para sus reueri!ientos. C")0&:&4&3# !" 7$ '0$!$ !" "0")&7&84&3# onstituyen indicadores ue per!iten :eriicar ue los !ateriales ueron so!etidos a procesos de esterili0aci*n
S"7"&3# !"7 '0$!$ 4!"4!$ <4)4 7$ 4)0;7$ !" 40"#&3# !&)"04 n la atenci*n directa se utili0an nu!erosos artículos y euipos ue to!an conta contacto cto con el pacie paciente nte por por distin distintas tas :ías :ías.. l !todo !todo de eli!i eli!ina naci* ci*n n de !icroor&anis!os reuerido por cada artículo est( directa!ente relacionado con el ries&o ries&o poten potencia ciall ue ue tiene tiene ese artíc artículo ulo en parti particul cular ar de prod produci ucir r inecci*n en el paciente. n 1968, pauldin& clasiic* los artículos en tres cate&orías de acuerdo al ries&o antes !encionado Hpauldin& 1968). <n cuando la co!pleidad de la atenci*n actual y el diseFo de al&unos artículos ace ue no sie!pre sea apropiada la clasiicaci*n, se considera el enoue !(s !(s racion ional para la selecc lecci* i*n n de los los !t !todos de eli!i i!inac naci*n i*n de !icroor&anis!os y en tr!inos &enerales es aplica/le a la !ayoría de los artículos ue se utili0an en la atenci*n en salud. C74&:&4&3# !" S<47!B S<47!B
C$#0)$%")&4 $# 74 74&:&4&3# !" S<47!B S<47! B l esue!a propuesto por pauldin&, parece claro y pr(ctico. in e!/ar&o, utili0ar co!o co!o unda! unda!en ento to s*lo s*lo la clasi clasiic icac aci*n i*n de pauld pauldin& in& para para selec seleccio ciona narr el !todo apropiado de procesa!iento de los artículos para la atenci*n en salud se considera insuiciente de/ido unda!ental!ente a su si!plicidad Honston 1982). ?or otra parte el escaso n!ero de inecciones asociadas a estos procedi!ientos ue an sido pu/licadas en la literatura, con ecepci*n de una no an estado asociadas a esporas /acterianas HKa:ero 1991, %utala 199+, %utala 1993). n todo caso dado ue !ucos de estos estudios son anti&uos y se icieron en or!a retrospecti:a, se i&nor i&nora a cual cual sería sería la reco!e reco!end ndaci aci*n *n !(s aprop apropiad iada a y :(lid :(lida a para para la !edicina actual. Lo anterior no se aplica al instru!ental de laparoscopía, el cual de/e ser estril. M&)$$)4#&'$ "'")"#0"B "'")"#0"B isten !icroor&anis!os e!er&entes para los cuales se i&nora i&nora o es contro:ertido contro:ertido el eecto ue ue tienen so/re so/re ellos los !todos de esterili0aci*n, los a&entes uí!icos ue se an utili0ado co!o desinectantes de alto ni:el o el tie!po de eposici*n necesario para su eli!inaci*n.
procedi!iento, eistiría una co!/inaci*n de artículos clasiicados en distinta cate&oría. I'<$)04#&4 !" 74 '40")&4 $)#&4B $)#&4 B iste a!plia e:idencia en la literatura ue la !ateria or&(nica interiere en los procesos de esterili0aci*n. $ucos de los artículos son !uy diíciles de la:ar y certiicar la eli!inaci*n co!pleta de la !ateria or&(nica. or&(nica .ste eco es especial!ente i!portante cuando se trata de desinecci*n de alto ni:el o esterili0aci*n a /aa te!peratura dado ue su resultado es alta!ente dependiente de la ineistencia de !ateria or&(nica. n !uc !ucas as ocas ocasio ione nes, s, an an cuan cuando do se trat trate e de artí artícu culo loss se!i se!icr crít ític icos os,, la desinecci*n de alto ni:el puede resultar insuiciente. e an pu/licado en la literatura /rotes por $yco/acterias atípicas asociados a endoscopías ue pued pueden en ser ser epl eplic icad ados os por por lo ante anteri rior or dado dado ue ue el proc proced edi! i!ie ient nto o de desinecci*n de alto ni:el tiene !ucos pasos suetos a alla u!ana y es diícil de !onitori0ar y certiicar. <n cuando el a&ente seleccionado se use en condiciones *pti!as y te*rica!ente sea capa0 de eli!inar todas las or!as :e&etati:as de !icroor&anis!os, en la pr(ctica no sie!pre se lo&ra porue todo el proceso resulta inse&uro HCest 199+, -u/ler 1992, "elson 1983, itell 1988, Neeler 1989) S$()"&'<7&:&4&3# La clasiicaci*n de pauldin& no considera dierencias de ries&o en artículos clasiicados en la !is!a cate&oría. n una pu/licaci*n del Dr. KranE %a!e H%a!e 1992), donde anali0a el procesa!iento de artículo artículoss inani!ad inani!ados os y la contro: contro:ersi ersia a con la clasiic clasiicaci* aci*n n de pauldin pauldin&, &, !enciona ue la desinecci*n desinecci*n de alto ni:el es diícil de lo&rar y an !(s diícil es !antener la condici*n de tal despus del proceso. e&n %a!e la utili0aci*n de un procedi!iento u otro no depende de la cate&oría del artículo se&n pauldin& sino !(s /ien de la naturale0a del artículo !is!o y el tipo de proc proced edi! i!ie ient nto o a ue ue est( est( dest destin inad ado. o. ?or ?or ee! ee!pl plo o c(nu c(nula lass de !ay !ayo, ter!*! ter!*!et etros ros rectal rectales es y orale orales, s, :ail :ailla, la, tu/os tu/os corr corru&a u&ado doss de :ent :entila ilador dores es !ec(nic !ec(nicos os y endosc endoscopio opioss est(n est(n todos todos clasiic clasiicados ados co!o se!i=c se!i=críti ríticos cos y e:idente!ente el ries&o de producir inecciones por estos artículos y el ni:el de proceso reuerido reuerido es !uy dierente. dierente. o!o consecuencia consecuencia de lo anterior es ue de/ería eistir una cuarta cate&oría de clasiicaci*n para artículos de atenci*n directa ue to!an contacto con !ucosas no estriles co!o la /ucal y rectal donde /astaría una desinecci*n desinecci*n de ni:el inter!edio inter!edio ya sea por !edio de li!pie0a de supericies con un a&ente co!o el alcool o la:ado con a&ua caliente y secado :idente!ente la racional clasiicaci*n de pauldin& a ca!/iado y en la actualidad actualidad no es suiciente unda!ento unda!ento para la selecci*n selecci*n de !todos de procesa!iento para artículos de atenci*n directa. La co!pleidad co!pleidad de la atenci*n y la di:ersidad de artículos ue se utili0an acen necesario ue en !ucos casos se de/a anali0ar en or!a particular al&unos euipos y to!ar to!ar la decisi decisi*n *n /asa /asada da en las las carac caracter terís ístic ticas as y ries&o ries&oss asoci asociado adoss sin considerar la clasiicaci*n tradicional de pauldin&.
A7#4 $#&!")4&$#" '&)$$)4#&'$
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uando una car&a !icro/iana se epone a un !todo de esterili0aci*n, la :elocidad de !uerte, es directa!ente proporcional a la concentraci*n del !todo en un tie!po deter!inado. n &eneral, la !uerte de los !icroor&anis!os epuestos a un !todo de esterili0aci*n deter!inado se produce en or!a lo&arít!ica, :ale decir ue el n!ero de !icroor&anis!os ue !uere cada !inuto es un porcentae constante del n!ero de !icroor&anis!os so/re:i:ientes al inicio de cada !inuto H?erEins 1983). l concepto anterior es unda!ental para la co!prensi*n del proceso de esterili0aci*n y para deter!inar las cur:as de !uerte ue per!iten co!parar la resistencia de distintos !icroor&anis!os a los !todos de esterili0aci*n y los actores ue los inluyen tales co!o la !ateria or&(nica, el pA y la u!edad entre otros. on el in de e:aluar los !todos de esterili0aci*n se utili0an dos :alores ue son el @alor D y el :alor O. +47$) D 5ie!po de reducci*n deci!al de una car&a !icro/iana o en otras ala/ras el tie!po reuerido para destruir el 9+M de los !icroor&anis!os en una car&a dada a una te!peratura dada. +47$) Z 5e!peratura reuerida para reducir el 9+M de los !icroor&anis!os en una car&a dada a un tie!po deter!inado. %esistencia de los !icroor&anis!os Los !icroor&anis!os presentan dierentes &rados de resistencia a los a&entes ísicos y uí!icos. sta respuesta est( relacionada con la estructura de los !icroor&anis!os co!o la capacidad de or!ar esporas, la presencia de ciertos co!ponentes en la pared celular He. Lípidos) o el &rosor de esta. ?or lo tanto la resistencia es dierente en las distintas especies !icro/ianas. -rados de resistencia de los !icroor&anis!os Mayor resistencia ?riones sporas /acterianas $yco/acteriu! sporas de on&os @irus peueFos Aon&os or!as :e&etati:as Cacterias :e&etati:as Menor resistencia @irus !edianos isten otros actores asociados a la resistencia !icro/iana de tipo a!/iental co!o es la car&a /acteriana, la presencia de !ateria or&(nica o sales !inerales, pA y te!peratura. sto deter!ina ue los artículos ue no est(n li!pios tienen !as diicultades para ase&urar ue los procesos de esterili0aci*n o desinecci*n ayan sidoeecti:os. Las dierencias en la resistencia an per!itido seleccionar cepas indicadoras para la esterili0aci*n y desinecci*n de alto ni:el y preparar indicadores /iol*&icos. ?ara estos eectos se selecciona la especie !(s resistente para el
!todo y si la destruye se asu!e ue ta!/in destruye los !icroor&anis!os !enos resistentes C$#&!")4&$#" $# 74 !":&&3# !"7 0)'$ "0")&7&84&3#B 5e*rica!ente si se asu!e ue el n!ero de !icroor&anis!os es ininito y considerando ue !uere el !is!o porcentae de !icroor&anis!os cada !inuto, la esterili0aci*n entendida co!o la eli!inaci*n co!pleta de toda or!a de :ida !icro/iana nunca puede ser lo&rada. i se parte con una car&a de 1 !ill*n de !icroor&anis!os y se reduce cada !inuto el 9+M de ellos uiere decir ue cada !inuto se produce la reducci*n de un lo&arit!o. n el !o!ento ue uede 1 so/re:i:iente an cuando se etienda el tie!po de esterili0aci*n, sie!pre a/r( una pro/a/ilidad ue una racci*n de la car&a per!ane0ca :i:a H%oe 1997). -r(ico y Ki&ura 1 G):&$ 1 ecto del tie!po de eposici*n y la te!peratura en la destrucci*n de esporas de B. Stearothermophilus
F&)4 1. C)%4 !" '")0" '&)$(&4#4 5ie!poH!inutos) o/re:i:ientesG!uertas +
Cacterias :i:as
Cacterias
1.+++.+++
1
=9++.+++ 1++.+++ =9+.+++ 1+.+++ =9.+++ 1.+++ =9++ 1++ =9+ 1+ =9 1 =+.9 +.1 =+.+9 +.+1 =+.++9 +.++1 =+.+++9
1+6 so/re:i:ientes + !uertos $uertos 1+# so/re:i:ientes $uertos 1+4 so/re:i:ientes $uertos 1+3 so/re:i:ientes $uertos 1+2 so/re:i:ientes $uertos 1+1 so/re:i:ientes $uertos 1++ so/re:i:ientes $uertos 1+=1 so/re:i:ientes $uertos 1+=2 so/re:i:ientes $uertos 1+=3 so/re:i:ientes $uertos
2 3 4 # 6 7 8 9 1+
11 12
+.+++1 =+.++++9 +.++++1 =+.+++++9 +.+++++1
1+=4 so/re:i:ientes $uertos 1+=# so/re:i:ientes $uertos 1+=6 so/re:i:ientes
De lo anterior sur&e el concepto te*rico ue nin&n !todo de esterili0aci*n puede ase&urar la eli!inaci*n co!pleta de !icroor&anis!os sino ue s*lo la posi/ilidad ue eista un !icroor&anis!o o una car&a conta!inada es etre!ada!ente /aa. KD< HKederal Dru&
centrali0aci*n de los procesos se considera la or!a !(s eecti:a de enrentar el procesa!iento de los artículos para acilitar la super:isi*n unior!e.
de esterilización garantizada (Trad. Del original)
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C4<;07$ II C74&:&4&3# !" 7$ '40")&47" =" " $'"0"# 4 <)$"$ !" "0")&7&84&3# O("0&%$ Dar a conocer el tipo, características y co!posici*n de !ateriales ue se so!eten a procesos de esterili0aci*n R"'"# !"7 4<;07$B Los artículos ue son so!etidos a procesos de esterili0aci*n est(n a/ricados dedi:ersos !ateriales cada uno de ellos con características propias. Los !ateriales !(s recuentes son acero inoida/le con distintas aleaciones, pl(sticos, deri:ados de la celulosa, :idrios y cauco entre otros. Los aceros inoida/les tienen en su co!posici*n distintos co!ponentes y su calidad depende de la proporci*n de ellos.
I#0)$!&3# Los ele!entos ue se utili0an en la a/ricaci*n de !ateriales ue se so!eten a procesos de esterili0aci*n de/en reunir características ue ase&uren su :ida til a lo lar&o del tie!po. Los proesionales a car&o de los ser:icios de esterili0aci*n de/en conocer estas características para lo&rar los o/eti:os esperados y e:itarco!plicaciones en los pacientes deri:adas del deterioro de los !ateriales. Los !ateriales ue son so!etidos a un proceso de esterili0aci*n de/en tener características especiales ue e:iten resultados ad:ersos producto de este proceso, co!o sonB %esistencia a los !todos de esterili0aci*n sta/les. e&uros para el operador y pacientes. Li/res de toicidad on &arantía e inor!aci*n por parte del a/ricante. T&<$ !" '40")&47" A")$ I#$>&!4(7" l acero inoida/le contiene en su co!posici*n cro!o, níuel, a0ure, car/ono, silicio, !an&aneso y *soro en dierentes concentraciones. s resistente a la oidaci*n y erru!/re an en contacto con (cidos, u!edad, (lcalis y &ases corrosi:os y es capa0 de resistir altas te!peraturas. La calidad del acero depende de la proporci*n de los distintos co!ponentes. l instru!ental de este !aterial es !eorado a&re&ando dierentes co!ponentes en (reas especíicas. ?or ee!plo el car/uro de tun&steno, por su dure0a, alar&a la :ida til del instru!ental y se usa para reor0ar las 0onas de de!anda de instru!entos co!o tieras y porta a&uas entre otros. e identiican por ue las asa de !an&os son de color dorado. Los artículos de acero inoida/le son dura/les si se !antienen de acuerdo a indicaciones del a/ricante. La calidad del a&ua puede daFarlos ya sea por eceso de cloruros o de sustancias alcalinas o (cidas. 5a!/in pueden daFarse por el tipo de !arcado si ste de/ilita su estructura ori&inal. n &eneral los instru!entos uirr&icos se a/rican con aceros inoida/les especiales. La calidad del acero inoida/le s*lo puede ser ase&urada cuando es estandari0ada, deinida, !edida y controlada. n la !ayoría de los países las características del acero inoida/le para la a/ricaci*n de instru!ental uirr&ico no est(n estandari0adas y s*lo est(n deinidas por los a/ricantes. n
alu!inio anodi0ado, !etales no rricos, cro!ados, de plata, titanio, pl(stico y tun&steno y ta!/in aleaciones. La co!posici*n del acero inoida/le :aría de acuerdo al tipo de instru!ento y sus o/eti:os. ?or ee!plo, para /ordes cortantes se utili0a acero inoida/le con un alto porcentae de !olculas de car/ono ue au!enta su dure0a con procedi!ientos de te!plado y endureci!iento. ?ara instru!entos delicados co!o los usados en otal!olo&ía, donde la solide0 no es lo principal, el acero inoida/le contiene poco car/ono y !ayor cantidad de níuel y cro!o ?ara au!entar la resistencia a la corrosi*n el instru!ental es so!etido a pulido y pasi:ado. ste lti!o consiste en dear una capa de *ido de cro!o en la supericie del instru!ento ue es !uy resistente a la corrosi*n si se utili0an !todos de li!pie0a y !antenci*n ue no lo alteren. Las supericies ue no pueden ser pulidas co!o cre!alleras o supericies irre&ulares son !(s propensas a la corrosi*n. La de!arcaci*n del instru!ental en (/rica ta!/in contri/uye a &aranti0ar sus propiedades ísicas y resistencia a la corrosi*n. P70&$ on co!puestos so/re la /ase de polí!eros ue tienen &randes !olculas en su estructura. ?ueden ser naturales co!o la celulosa, la cera y el cauco o sintticos co!o el polietileno y el nylon. u característica principal es ue son capaces de deor!arse y !oldearse. on utili0ados a!plia!ente en el (!/ito clínico ya sea co!o co!ponente de instru!entos y euipos, co!o aislante tr!ico y elctrico y co!o e!paue. n &eneral resisten la acci*n de (cidos, (lcalis y al&unos sol:entes. La resistencia de los pl(sticos es directa!ente proporcional a la densidad, a !ayor densidad !ayor resistencia. T">0&7" "<"&47" #$ 0"&!$ $ #$#$%"#)B onstituyen tetiles especiales usados para la a/ricaci*n de al&unos artículos tales co!o paFales, so/res para e!paues y iltros. n esterili0aci*n se usan preerente!ente co!o en:oltorios. st(n co!puestos por una co!/inaci*n de celulosa, nylon, polyester y polipropileno. De esta co!/inaci*n resulta un en:oltorio aislante de la u!edad y per!ea/le a al&unos !todos de esterili0aci*n. s !uy resistente a la tracci*n. +&!)&$ on sustancias ue se a/rican a partir de la sílice ue se unde a &randes te!peraturas. on rí&idos de/ido a ue sus !olculas son !uy coesionadas. sta característica los ace !uy r(&iles y (ciles de ro!per. $ucos artículos usados en !edicina est(n en:asados en :idrios. Los !(s recuente!ente procesados en los ser:icios de esterili0aci*n son los del tipo pyre de/ido a ue son de !ayor &rosor y dure0a ue conieren resistencia a tracci*n y te!peraturas altas. Los :idrios pueden contener en su co!posici*n !etales y pl(sticos. < !ayor coesi*n de sus partículas es !(s duro y resistente. Los :idrios es!erilados Hopacos) no se utili0an en la a/ricaci*n de !aterial ue reuiere ser esterili0ado de/ido a ue podrían retener !ateria or&(nica o residuos de &ases.
L0"> on su/stancias deri:adas del cauco ue se utili0an para la a/ricaci*n de &uantes.iertas características del l(te son alteradas por los procesos reueridos para su reutili0aci*n. Aay e:idencias ue el uso de deter&entes daFa al l(te acindolo per!ea/le al paso de !icroor&anis!os. ?or otra parte, el la:ado no es suiciente para eli!inar todas las /acterias de su supericie y se an descrito reacciones a pir*&enos atri/uidas a &uantes reesterili0ados HCradley 1988, Ca&&=> 199+, ?eiro 199+). ?or lo anterior los &uantes reesterili0ados no de/en utili0arse en procedi!ientos clínicos, uirr&icos u o/sttricos ue reuieran &uantes estriles. ?or los antecedentes !encionados y dado ue el costo de la reesterili0aci*n en !ucas ocasiones ecede al del producto nue:o, no se reco!ienda la reesterili0aci*n de &uantes en los ospitales. A7$!$#" on tetiles pro:enientes de i/ras naturales. Los al&odones se utili0an en los ospitales en la a/ricaci*n de ropa y co!o en:oltorio de !aterial a esterili0ar. De/en ser de al !enos 14+ e/ras por pul&ada. sta tra!a acta co!o una /arrera !ec(nica de !icroor&anis!os. Los al&odones a/sor/en líuido por lo ue s*lo pueden ser esterili0ados en euipos ue ase &uren su secado. L;=&!$ n la actualidad, de/ido a la diicultad ue presenta la esterili0aci*n de líuidos en el ospital la !ayoría de las soluciones ue se usan en la pr(ctica clínica se o/tienen estriles de (/rica. La esterili0aci*n de líuidos en los ospitales por lo tanto es ecepcional. *lo es posi/le eectuarla en autocla:es ue ten&an un pro&ra!a especial para estos eectos. Desde 1979 est( proi/ida la esterili0aci*n de soluciones para uso ?arenteral en los ospitales Hresoluci*n 2#11 del 19G+7G79.)
E"'<7$ !" '0$!$ !" "0")&7&84&3# )"$'"#!4!$ !" <)":")"#&4 <4)4 !&0$ '40")&47"
M40")&47 Líuidos
M0$!$ !" "0")&7&84&3#
P4)'"0)$ !" "0")&7&84&3#
C$#&!")4&$#"
134 o 13#° 134 o 13#° 121°
uipo con ciclo de líuidos
134 o 13#° 121° 37° = ##° #+°
#+ 6+° 134 o 13#° 18+° 134 o 13#° 18+° 134 o 13#° 134° 16+ 18+° 18+°
De preerencia utili0ar soluciones estriles de (/rica
D"0")&$)$ ' :)""#0" !" '40")&47" $'"0&!$ 4 <)$"$ !" "0")&7&84&3# 9 <$&(7" 44 D4$ $ancas /lancas en artículos !et(licos
C44 <)$(4(7" Uso de a&ua dura Kalta de secado Decoloraci*n Uso de a&ua dura 'idaci*n o picaduras en artículos Uso de a&ua dura !et(licos ?resencia de !ateria or&(nica alidad inadecuada ?resencia de pol:o Deor!aci*n de artículos de &o!a o l(te n:eeci!iento Uso de productos inadecuados para el la:ado
R":")"#&4 1. nciclopedia $icrosot ncarta 1998 2. $anual "or!as de sterili0aci*n y Desinecci*n $insal 199# 3. $. %eicert. >. Voun& 1997 terili0acion 5ecnolo&y or te Aealt are Kacility 2da. diti*n 4. L. ,>enEins,CarEer. < la/oratory asses!ent o te anti!icro/ial eecyti:eness o &lo:e asin& and re=use in dental practice. >. Aospital nections 199+ >an;1# H1)B 73=82 13. ?eiro, Qulander, riEson. Xuantitati:e deter!ination o endotoine o sur&ical &lo:es. >. Aospital inections. 199+
C4<;07$ III R""<&3# 9 74%4!$ !"7 '40")&47 O("0&%$ !"7 4<;07$
Dar a conocer los siste!as de recolecci*n y traslado de !aterial al ser:icio de esterili0aci*n. Dar a conocer los siste!as de re&istro para la recepci*n del !aterial Dar a conocer los euipos disponi/les para la recepci*n y traslado de !aterial.
R"'"# !"7 4<;07$ isten distintos !todos para la recepci*n y el traslado de !ateriales desde y acia los er:icios de sterili0aci*n. Los principios de la recepci*n y traslado de !ateriales est(n orientados a acilitar los procesos y ase&urar la inde!nidad de los !ateriales. e de/e contar con un siste!a de re&istros ue per!ita conocer y e:aluar el tipo de !ateriales y los procesos a ue son so!etidos. e reco!ienda clasiicar el !aterial de acuerdo a su co!pleidad y tipo. Los procesos de la:adoGdesconta!inaci*n tienen co!o o/eti:o la re!oci*n de la !ateria or&(nica e inor&(nica con el in de &aranti0ar la esterili0aci*n y la se&uridad del operador. on el in de ase&urar su eiciencia, de/en estar estandari0ados y centrali0ados. ?ueden reali0arse por !todos !anuales o auto!(ticos. e de/en preerir los !todos auto!(ticos pues son !(s eicientes, se&uros y per!iten la estandari0aci*n de los procesos. l la:ado auto!(tico se reali0a a tra:s de la:adoras desconta!inadoras y la:adoras ultras*nicas. Los deter&entes para el la:ado del !aterial de/en ase&urar la eli!inaci*n de la !ateria or&(nica y no daFar el !aterial. l a&ua para el la:ado de !ateriales de/e ser /landa de/ido a ue las sales presentes en el a&ua dura pueden deteriorar los !ateriales. Los !todos de la:ado de/en ser !onitori0ados. sto puede acerse a tra:s de !todos :isuales o prue/as /asadas en la detecci*n de !icroor&anis!os. Los ser:icios de esterili0aci*n de/en contar con un pro&ra!a de !aneo y cuidado del !aterial ue conte!ple unciones especíicas a este respecto y capacitaci*n continua del personal para estos eectos.
I#0)$!&3# La li!pie0aGdesconta!inaci*n es un paso i!portante en el procesa!iento del !aterial de uso !dico. i un artículo no es posi/le li!piarlo en or!a apropiada, la esterili0aci*n no puede ser &aranti0ada H1=3, 2+, 31). l proceso de li!pie0a de/e reducir, por arrastre, el n!ero de !icroor&anis!os presentes en los artículos y eli!inar co!pleta!ente la !ateria or&(nica e inor&(nica Los eectos de los conta!inantes or&(nicos e inor&(nicos en el proceso de esterili0aci*n ueron estudiados entre los aFos 19#+ y 196+ H21=2#), pero sus resultados no eran /ien conocidos. %eciente!ente se an reali0ado tra/aos en procesos de esterili0aci*n a /aa te!peratura ue !ostraron ue los conta!inantes or&(nicos e inor&(nicos interieren con el proceso de esterili0aci*n. n estos estudios se concluye ade!(s ue los cristales presentes en el a&ua dura entre otros el cloruro de sodio, prote&en los !icroor&anis!os i!pidiendo su destrucci*n. ncluso por este en*!eno, los cristales tendrían !ayor i!portancia ue la !ateria or&(nica en la esterili0aci*n por autocla:e y calor seco H22, 26). ?or lo anterior es ue se reco!ienda el enua&ue del !aterial con a&ua destilada H27,28,32,34) l er:icio de sterili0aci*n de/e contar con el euipa!iento necesario para procesar todos los instru!entos ue est(n a su car&o. n la actualidad eiste euipa!iento auto!ati0ado ue acilita estas unciones acindolo a su :e0 !(s eecti:o.
2. l personal de los ser:icios canea el !aterial sucio por estril en la entral de sterili0aci*n. 3. La entral de sterili0aci*n distri/uye el !aterial estril a los ser:icios y el personal de stos traslada el !aterial sucio a la central. l traslado se puede reali0ar a tra:s de !ontacar&as, carros de transporte y uincas transportadoras. e de/e acer por separado y con distintos euipos el traslado del !aterial sucio y el de !aterial estril. P)&<&$ <4)4 "7 0)474!$ !" '40")&47
e reco!ienda la clasiicaci*n del !aterial por tipo Hde acuerdo a su co!pleidad) con el in de deter!inar los tie!pos reueridos para los procesos. stos tie!pos son :aria/les en los esta/leci!ientos dependiendo del tipo de !aterial y el euipa!iento disponi/le. E"'<7$ !" 0&"'<$ !" :#&$#4)&$ )"=")&!$ <4)4 <)$"4) '40")&47 !" !&0 $'<7"&!4! 74" T&<$
D")&<&3#
1 2
3
aa ue conten&a # = 1++ pie0as de nstru!ental para la:ado auto!(tico y ue contienen 1=2 aspiraciones ue reuieren de la:ado !anual aa de instru!ental de especialidad para la:ado auto!(tico ue contiene 1=2 aspiradores u otro instru!ental ue reuiera de la:ado !anual ualuier caa ue reuiera de la:ado !anual Hee!plo de laparoscopías) !plantes ue reuieren de la:ado !anual y preparaci*n especial
4
# 6
T&"'<$ !" 74%4!$
T&"'<$ !" T&"'<$ <4)4 <"&3# 9 4)4) 9 44) <)"<4)4&3# !"7 "0")&7&84!$) 1.# !in 2 !in # !in 2 !in
4 !in
14 !in
2 !in
4 !in
18 !in
2 !in
12 !in
2+ !in
2 !in
12 !in
2+ !in
2 !in
?ara acilitar los re&istros se reco!ienda ue a cada instru!ento o caa se le asi&ne un c*di&o interno de (cil interpretaci*n co!o un ser:icio, una especialidad u otro. Los datos de/en ser o/tenidos en or!a diaria. stos datos pueden incluir la ora de lle&ada del !aterial, el procedi!iento en el ue ue usado, el no!/re de la caa o instru!ental, tipo de li!pie0a, ora de la solicitud etc. L4%4!$ 9 !"$#04'&3# !"7 '40")&47 E04<4 !"7 <)$"$ !" 74%4!$ ?re=la:ado La:ado ecado e entiende por desconta!inaci*n a la re!oci*n de los !icroor&anis!os de los o/etos o artículos conta!inados durante la atenci*n del paciente, por contacto con luidos corporales o restos or&(nicos, con el o/eto de dearlos
se&uros para su !anipulaci*n y pre:enir eposiciones accidentales del personal ue entra en contacto con ellos. Y5odo !aterial ue a estado en contacto con san&re o luidos corporales de/e tratarse co!o conta!inadoY. ?ara esos eectos el personal ue !anipula instru!ental sucio, de/e utili0ar /arreras protectoras ue son &uantes &ruesos i!per!ea/les de &o!a, pecera pl(stica, escudos aciales o lentes protectores. H"or!a -eneral de ?re:enci*n y ontrol de las necciones ntraospitalarias $inisterio de alud 1993) P)"-74%4!$ 5iene co!o o/eti:o re!o:er la !ateria or&(nica :isi/le o suciedad de &ran ta!aFo an con el uso de las !(uinas la:adoras de instru!ental. De/e reali0arse en (rea especial destinada para tal eecto. l pre=la:ado consiste en su!er&ir el !aterial sin !anipular en a&ua con deter&ente pre:io al la:ado. L4%4!$ l la:ado del !aterial puede eectuarse a tra:s de !todos !anuales, auto!(ticos o una co!/inaci*n de a!/os. l la:ado auto!(tico es la !eor alternati:a pues acilita la estandari0aci*n y certiicaci*n de los procesos y porue en la !ayoría de las ocasiones es !(s eecti:o, r(pido y aorra tie!po. ada artículo es dierente con relaci*n a sus indicaciones de la:ado. isten al&unos ue no pueden ser so!etidos a la:ado auto!(tico en !(uina la:adora desconta!inadora y otros en ultrasonido. l personal de las centrales de esterili0aci*n de/e conocer las características de cada euipo para so!eterlo al proceso de la:ado ue sea !(s eiciente. onsideraciones para el la:ado del !aterialB l personal a car&o de esta unci*n de/e estar capacitado y a!iliari0ado con los !ateriales y euipos ue se usan en la entral. e de/en esta/lecer los !todos de li!pie0a, nor!ar su uso y deter!inar el tipo de deter&entes a utili0ar l !aterial de/e estar en /uenas condiciones de unciona!iento. l !aterial deteriorado puede ocasionar co!plicaciones al paciente o diicultades en los procedi!ientos. De preerencia, utili0ar !todos auto!(ticos de la:ado. stos i!piden el contacto del operador con artículos conta!inados, pueden estandari0arse y aorran tie!po. standari0ar un procedi!iento i!plica ue si se repite el procedi!iento /ao condiciones si!ilares se o/tienen los !is!os resultados. sto no puede acerse con el la:ado !anual, ya ue sus resultados dependen del operador. ?or otra parte, al usar la:ado auto!(tico se dis!inuye la cantidad de personal destinado para este prop*sito. e de/en to!ar precauciones para pre:enir eposiciones la/orales a san&re y luidos corporales. l personal de/e utili0ar en todo !o!ento /arreras protectoras Hdelantal, &uantes &ruesos i!per!ea/les,
!ascarilla y protecci*n ocular) y !anipular en or!a cuidadosa el !aterial cortopun0ante. Los procedi!ientos de li!pie0a, de/en ase&urar la re!oci*n total de la !ateria or&(nica e inor&(nica. ?ara la re!oci*n !ec(nica de la suciedad, de/en utili0arse cepillos de pl(stico o cerdas. "o de/e usarse esco/illas !et(licas ni a/rasi:os. I Jl personal de/e estar en conoci!iento de lasB ?recauciones Uni:ersales con an&re y Kluidos orporales. I Je de/e ase&urar la eli!inaci*n co!pleta de la !ateria or&(nica por !edio de una inspecci*n acuciosa del !aterial antes de ser so!etido a un proceso de sterili0aci*n o Desinecci*n. I JLa u!edad interiere con al&unos !todos de esterili0aci*n tales co!o el *ido de etileno y plas!a por lo ue los artículos de/en estar secos antes de eponerlos a esos !todos. I JDe/e eistir un pro&ra!a per!anente de !antenci*n pre:enti:a del instru!ental I Je de/en seleccionar deter&entes diseFados especíica!ente para los !ateriales en ue ser(n usados. stos no de/en alterar la estructura de los !ateriales y ase&urar la eli!inaci*n de la !ateria or&(nica. I JLa lu/ricaci*n del instru!ental de/e reali0arse con productos a partir de aceites :e&etales.
P#0$ &'<$)04#0" 4 $#&!")4) La:ar todo el instru!ental seleccionado para el acto uirr&ico incluyendo el contenido de las caas uirr&icas ue no ue utili0ado en el paciente. 5odas las supericies del instru!ental de/en estar accesi/les para reducir la car&a !icro/iana, ya sea por acceso directo durante el la:ado o des!ontando el instru!ento. 5odos los instru!entos de/en a&ruparse de acuerdo al tipo de li!pie0a y esterili0aci*n a ue ser(n so!etidos. ada :e0 ue se incorpora un euipo o instru!ento nue:o, de/en re:isarse las instrucciones del a/ricante para su li!pie0a y esterili0aci*n. De/en eistir protocolos escritos donde se epliuen los pasos a se&uir para la li!pie0a de los dierentes artículos. n el caso de instru!ental uirr&ico, los procedi!ientos de li!pie0a co!ien0an durante la ciru&ía. La instru!entista de/e !antener el instru!ental li/re de san&re y !ateria or&(nica durante la ciru&ía con una co!presa !eda con a&ua destilada estril. l instru!ental ue ya a sido utili0ado y ue no se :ol:er( a utili0ar, puede su!er&irse en una palan&ana con a&ua. Los instru!entos con l!enes de/en !antenerse per!ea/les, para lo cual de/en ser irri&ados peri*dica!ente durante su uso. ?re:io y posterior al la:ado los artículos de/en ser re:isados en relaci*n a su uncionalidad.
E=&<4'&"#0$ <4)4 "7 74%4!$ !"7 '40")&47 L4%4!$)4 !"$#04'!$)4 La unidad /(sica de la:ado es una c(!ara de una o dos puertas, pro:isto de carriles para dierentes usos tales co!o el la:ado de instru!ental, circuitos de anestesia, sondas, laparoscopios, etc. uenta con ca/e0ales pul:eri0adores &iratorios, con !ltiples /ouillas. Las la:adoras desconta!inadoras, pueden pro&ra!arse para distintos o/eti:os de acuerdo a las necesidades de cada entral de sterili0aci*n. l pro&ra!a est(ndar de la:ado en la:adora desconta!inadora tiene cuatro etapasB = ?re=la:ado = La:ado con a&ua y deter&ente = Uno o dos enua&ues = ecado Los tie!pos pueden ser ios o pro&ra!a/les de acuerdo a los euipos o necesidades del ser:icio. isten secadoras opcionales tanto de instru!ental co!o ta!/in de tu/os. Las la:adoras cuentan con dep*sitos para deter&ente y ta!/in es posi/le conectarlas a destiladores de a&ua, de !anera ue puedan acer el lti!o enua&ue con a&ua destilada. M= 70)43#&4 l la:ado ultras*nico est( indicado para el la:ado de instru!ental con diseFos intrincados co!o por ee!plo /isa&ras, cre!alleras, dientes, enestrados, con l!enes cie&os o intersticios ue diicultan la li!pie0a. Las la:adoras ultras*nicas uncionan en /ase a la aplicaci*n de ondas sonoras de alta recuencia H2+.6++ a 38.+++ :i/raciones por se&undo) en soluciones acuosas con deter&ente. Las ondas sonoras no son perci/idas por el o!/re. La eli!inaci*n de la suciedad se ace por un en*!eno conocido co!o Yca:itaci*nY, las ondas &eneran !illones de peueFas /ur/uas ue se epanden, dilatan y cocan contra las supericies de los instru!entos, lue&o estallan y se produce :acío Hi!plosi*n) y la ener&ía así li/erada arranca y arrastra las partículas aenas al !etal Hsan&re y &rasa) aderidas a los instru!entos, sin daFar su supericie. stas /ur/uas son tan peueFas ue penetran en las /isa&ras, ranuras y cre!alleras de los instru!entos. Las !(uinas ultras*nicas son /(sica!ente estanues dotados de una unidad &eneradora de ondas ultras*nicas, presuri0adora del a&ua, controles de llenado, :aciado y te!peratura. e esti!a ue re!ue:en el 9+M de la !ateria or&(nica. C$'<7"'"#0$ !"7 74%4!$ L()&4&3# 5iene co!o o/eti:o prote&er el instru!ental del *ido, corrosi*n y picaduras. ?ara estos eectos se de/en utili0ar lu/ricantes de ori&en :e&etal solu/les en a&ua e ideal!ente a&ua des!inerali0ada.
U$ !" 4#0&$>&!4#0" Los antioidantes renue:an el pasi:ado ori&inal del instru!ental. e utili0an co!o parte del ?ro&ra!a de !antenci*n pre:enti:a y para re!o:er *ido. E7"'"#0$ <4)4 "7 74%4!$ !"7 '40")&47 D"0")"#0" on co!puestos ue per!iten :ariar la tensi*n supericial del a&ua y producir por esa :ía u!ectaci*n, penetraci*n, e!ulsi*n y suspensi*n de la suciedad. u estructura est( co!puesta por dos partesB una idr*ila Hainidad con el a&ua) y otra lipoílica Hainidad con aceites), lo ue per!ite or!ar puentes de a&ua y aceite, ayudando a re!o:er la suciedad. e&n su or!ulaci*n y uso, los deter&entes ade!(s pueden contener co!puestos (cido /ase H(cidos, neutros o alcalinos), esta/ili0antes, uelantes, en0i!as, /lanueadores, colorantes, peru!es, sol:entes, secuestrantes, desinectantes o espesantes Un deter&ente para uso ospitalario de/e tener capacidad de eli!inar la suciedad or&(nica e inor&(nica sin producir daFo en los euipos, no dear residuos Hacilidad de enua&ue), ni ser t*icos para el personal ue los !anipula. e reco!ienda utili0ar deter&entes especíicos para !aterial de uso !dico y ue no produ0can daFo co!o los neutros o en0i!(ticos H27, 28, 32, 33) pues los deter&entes co!unes no lo&ran re!o:er la totalidad de la !ateria or&(nica ni la suciedad, siendo necesario cepillar !ucas :eces con cepillos a/rasi:os, ue daFan el instru!ental. Deter&entes co!unes ade!(s pueden contener co!puestos (cidos, alcalinos, c(usticos o a/rasi:os ue en el lar&o pla0o destruyen la capa protectora del instru!ental. Los deter&entes proteolíticos o en0i!(ticos contienen en0i!as ue co!piten con las proteínas de la !ateria or&(nica disol:indolas en or!a eecti:a sin producir daFo al instru!ental H33, 37) a dierencia de los deter&entes neutros ue eli!inan la !ateria or&(nica en or!a !ec(nica por arrastre. R"$'"#!4&$#" <4)4 74 "7"&3# !" !"0")"#0" Usar deter&entes ue se disuel:an !eor y no o/struyan l!enes o canales Diluir a la concentraci*n indicada por el a/ricante. n caso del uso de la:adoras desconta!inadoras usar deter&entes de espu!a controlada co!pati/le con el euipo. La espu!a, en el la:ado !ec(nico i!pide el i!pacto del a&ua so/re el instru!ental, dis!inuyendo su eecti:idad. A4 l a&ua tiene la propiedad de disol:er en cierto &rado todas las su/stancias ue est(n en contacto con ella. n el caso de los !etales, esta propiedad puede aectar la supericie de los instru!entos y producir corrosi*n. La :elocidad con la cual corroe los !etales depende de su te!peratura, concentraci*n de iones idr*&eno y de oí&eno y la presencia o ausencia de deter!inadas sales !inerales.
n &eneral las a&uas en la naturale0a no son neutras, co!o lo serían si ueran total!ente puras, sino ue son (cidas o alcalinas dependiendo de las i!pure0as ue conten&an. La acide0 de las a&uas se encuentra en !enor proporci*n en la naturale0a ue la alcalinidad.
la:ado. "o ay un consenso de cual sería la cantidad aceptada de reducci*n de !icroor&anis!os para decir ue un artículo est( li!pio. La otra prue/a para detectar !icroor&anis!os se relaciona con la recuperaci*n de ellos de un artículo antes y despus de ser la:ado. sta prue/a tiene sus li!itaciones ya ue depende del instru!ento estudiado. P)"(4 (44!4 "# 74 !"0"&3# !" '40")&4 $)#&4 stos estudios se an centrado en la detecci*n de !aterial proteico a tra:s de !todos uí!icos y con !arcador radionucleico. ?ara la detecci*n uí!ica se utili0an a&entes especíicos ue reaccionan con las proteínas ca!/iando de color o a tra:s de co!ponentes luorescentes. stas tcnicas en la actualidad se reali0an en or!a eperi!ental H4, #). n cuanto a !arcadores radionucleicos, la prue/a se /asa en !arcar la suciedad con un co!ponente ue conten&a is*topos radioacti:os, de tal or!a ue la concentraci*n y locali0aci*n en el !aterial puedan ser !onitoreadas antes y despus de la li!pie0a. sta tcnica alta!ente soisticada a sido usada s*lo enor!a eperi!ental H6). n cuanto a conta!inantes inor&(nicos eisten tres !todos para la detecci*n de sales y estos incluyen detecci*n uí!ica para un ion especíico, electrodos ue !iden la concentraci*n de iones cloro o sodio, y !ediciones de conducti:idad ue !ide la concentraci*n total de iones de una soluci*n. isten al&unas prue/as co!erciales ue sir:en para :alidar el proceso de la:ado de instru!ental uirr&ico. n &eneral consisten en un pol:o ue se !e0cla con a&ua, y con un pincel se aplica a los instru!entos. e dea secar por aproi!ada!ente 3+ !inutos, esto si!ular( el Ypeor casoY en el cual se podr( encontrar la suciedad en el instru!ental. l instru!ento de/er( ser la:ado de acuerdo a los procedi!ientos locales. 5er!inado este procedi!iento se procede a la inspecci*n !ediante lupa, /uscando restos de este pol:o roo. stas prue/as se utili0an ta!/in para estandari0ar !todos de la:ado !anual o auto!(tico. I#<"&3# ?re:io al proceso de esterili0aci*n, todo el !aterial ue así lo a!erite de/e ser e:aluado con relaci*n a la li!pie0a y a condiciones ísicas de unciona!iento. La inspecci*n tiene co!o o/eti:o co!pro/ar la eli!inaci*n de !ateria or&(nica o suciedad de otra naturale0a. ste procedi!iento, de/e reali0arse con lupa de/ido a ue en !ucas ocasiones, la suciedad no es detecta/le a si!ple :ista. La inspecci*n ta!/in tiene co!o o/eti:o co!pro/ar su uncionalidad y retirar de circulaci*n el !aterial deteriorado o daFado. C&!4!$ 9 '4#"$ !"7 '40")&47B -ran parte del euipa!iento ospitalario es de alto costo tanto en lo ue se reiere a reposici*n co!o reparaci*n. l !aneo correcto y !antenci*n apropiada per!ite preser:ar la in:ersi*n y &aranti0ar resultados con los pacientes. l !aneo adecuado del instru!ental se inicia desde su
aduisici*n. uando se decide incorporar un nue:o instru!ento; el ospital de/e solicitar inor!aci*n del a/ricante respecto de los !todos de li!pie0a y de esterili0aci*n reco!endados. La entral de sterili0aci*n es responsa/le de la reparaci*n y reposici*n del !aterial ue procesa. C$#&!")4&$#" <4)4 "7 '4#"$ 9 &!4!$ !"7 '40")&47 De/en eistir pro&ra!as de capacitaci*n continua para el personal a car&o del cuidado de los euipos e instru!ental. e de/e utili0ar lupa para la inspecci*n del instru!ental pre:io al ar!ado de euipos. l !aterial oidado o alterado de/e reponerse y no utili0arse. B&(7&$)4:;4 1= nect ontrol 1994; 22 B 19=38 4= $icels N, Krister A, ?alEe A, Kery %. 5estin& te cleanin& peror!ance o auto!ated deconta!ination processes o !ini!aly in:asi:e instru!ents. Ay& $ed 1996; 21B 324 =33+ #= Krister A,$icels N. o!parati:e assess!ent and opti!i0ation o te cleanin& peror!ance o auto!ated deconta!ination processes.Ay& $ed 1994B 19; 673= 688 6= cri!! A,ie/er >?,Aee&?,%ot Q,$uller=cauen/er& N,Qeller QD,Cue/ '. < ne !etod or :alidatin& and :eriyin& te cleanin& o tu/ular instru!ents.Oentr teril 1994; 2B 313=324. 7= "ystrZ! C. Cio/ur/en o non=disposa/le sur&ical instru!ents and operatin& roo! tetiles. terili0ation o $edical ?roducts. @ol. , ed. -au&ran %L, $orrissey %K, $ontreal, anada, $ultiscience ?u/lications Li!ited 1981 B 1#6 163 8= "ystrZ! C. Disinection o sur&ical instru!ents. > Aosp nect 1981; 2 B 363 368 9= %utala N<, -er&en $K, >ones >K, Ne/er D>. Le:els o !icro/ial conta!ination on sur&ical instru!ents. nect ontrol 1997; 2#B18# 1+= $c nect ontrol 1997; 2#B 471 = 6 11= an=$yers A,$c nect ontrol 1997; 2# B 18#.
12= Cond NN,'tt C>,KranEe Q<, $cracEen >. ecti:e use o liuid ce!ical &er!icides on !edical de:icesB nstru!ent desi&n pro/le!s.nBClocE ,edDisinection,terili0ation and ?reser:ation. 4 t ed. ?iladelpiaBLea R Ke/i&er, 1991B 1+97 = 11+6 13= u ",$c nect ontrol 1997; 2#B 186 14= %utala N<,Ne/er D>. KD< la/elin& reuire!ents or disinection o endoscopesB a counter point.nect ontrol Aosp pide!iol 199#; 16B 231 23# 1#= Nit/orne >. @alidation o cleanin& procedures or reusa/le !edical de:ices. ?resentation at <<$ and KD< onerence on desi&nin&,5estin& and La/elin& %eusa/le $edical De:ices or %eprocessin& in Aealt are Kacilities, Los anuary 1997. 17= $iles %.Nat standards sould e use or disinection o lar&e euip!ent. > Aosp nect 1991; 18B 264 = 273. 18= $.>.,>ones N. cience papers and discussion, resistance o crystalline su/stances to &as sterili0ation. > ?ar! ?ar!acol 19#6; 6B 7+9= 721 22= %oyce <, Coler . tylene oide sterili0ation= so!e eperiences and so!e practical li!itations. > o ?ar! ?ar!acol 1961; 87t=94t. 23= Doyle >, rnst %%.%esistance o Cacillus su/tilis :ar.ni&er spores occluded in ater=insolu/le crystals to tree sterili0ation a&ents. aco/s, ?D. >enn=Aann Nan&, ?.D.%icard <. -ora!, C.. arles -.%o/erts,$.. leanin&B ?rinciples,$etods and Ceneits. ?roceedin& o te nternational y!posiu! on Disinection,terili0ation and une 12=13, 1997. 27= 5a are and Aandelin& o ur&ical nstru!ents = od!an 28= are ans $aintenance o $icrosr&ical nstru!ants = tor0
29= prin&er=@erla&, nstru!entaci*n <'G<K $anual de Utili0aci*n y $anteni!iento 1983 ditorial <, $adrid,1981, 1978 3+= Car/ara -runder!ann ,5e ur&ical n:iro!ental 199#B 228 = 231. 31= acE A. Voun&. terili0ation 5ecnolo&y or Aealt are Kacility, second edition; 1+ = 2+ 34= 5rata!iento de nstru!entos $todo orrecto, -rupo de 5ra/ao 5rata!iento de instru!ento #. dici*n. 3#= nstrucciones !portantes. Lase antes de usar. nstructi:o ue :iene con instru!ental od!an nue:o para %u&inas y Qerrison. 36= tor0 , nstrucci*n 5elescopios, nstrucciones i!portantes para usuarios de euipos e instru!entos de Q<%L 5'%O. 37=
C4<&07$ I+ P)"<4)4&3# !" 7$ '40")&47" O("0&%$ !"7 4<;07$ ?ro:eer orientaciones para la e:aluaci*n, selecci*n y uso de los siste!as de e!paue en artículos a ser esterili0ados. Descri/ir los unda!entos de los dierentes siste!as de e!paue. Dar a conocer los tipos de !ateriales de e!paue. Dar a conocer los siste!as de e!paue y su aplicaci*n.
I#0)$!&3# l o/eti:o del en:oltorio es pro:eer una /arrera para la conta!inaci*n /acteriana de los !ateriales y per!itir su !anipulaci*n en or!a asptica. Los !ateriales para ser utili0ados co!o e!paues de/en reunir ciertas características ue los a&an adecuados para so!eterlos a procesos de sterili0aci*n H1,2) tales co!oB per!itir la penetraci*n y diusi*n del a&ente esterili0ante pro:eer una /arrera adecuada al pol:o y !icroor&anis!os ser resistentes a las punciones y a la !anipulaci*n per!itir una presentaci*n asptica per!itir un cierre er!tico. per!itir la identiicaci*n de los contenidos La calidad de los e!paues y sus reueri!ientos de/en estar deinidos local!ente con el in de ase&urar la calidad del proceso y orientar al usuario a su selecci*n. isten est(ndares internacionales ue especiican los reueri!ientos de !ateriales de e!paue para esterili0aci*n H' 13683). stos est(ndares se reieren en &eneral a la selecci*n de e!/alaes co!pati/les H' 4.4.1), per!ea/ilidad del e!/alae y conser:aci*n de la esterilidad H' 4.4.2) Los ospitales de/en disponer de estrate&ias para la selecci*n !todos apropiados de e!paue y su !aneo asta el punto de uso. Las decisiones de co!pra de ele!entos de e!/alae se /asan en los usos reueridos, calidad y costo. H1+,11) E'<4=" 9 &'<$)04#&4. ?ara cu!plir con los o/eti:os de ase&urar la esterilidad de los artículos, el !aterial de los e!paues de/e cu!plir con características ue per!itan ase&urar su resultadoB 1. ?orosidadB Los poros del !aterial de e!paue no de/en ser superiores a +.# !icrones para i!pedir el paso de !icroor&anis!os y partículas. 2. ?er!ea/ilidadB De/e ser per!ea/le al !todo de esterili0aci*n seleccionado y resistir las condiciones ísicas de ste. 3. elladoB De/e per!itir un cierre er!tico para e:itar la conta!inaci*n del articulo una :e0 ter!inado el proceso. 4. !per!ea/ilidadB De/e ser resistente a la u!edad y al paso de !icroor&a!is!os #. %esistencia al aireB De/e per!itir la e:acuaci*n del aire sin producir daFo o ruptura y resistir ca!/ios de presiones. 6. %esistencia a la !anipulaci*nB De/e per!itir ue se !anipulen los pauetes sin ue se altere su inde!nidad 7.
8. Li/re de ilos o i/rasB ?ueden alterar la inde!nidad del e!paue. 9. osto /eneicio a:ora/leB e de/e seleccionar el !aterial de e!paue ue cu!pla su unci*n a !enor costo. H1, 2) 1+. in !e!oriaB
E'<4=" G)4!$ M!&$ K
C$#0"#"!$)" R;&!$ KK KKK
?apel de i/ra no teida Hrepado) ?apel elulosa ?apel $ito Hcelulosa y pl(stico) ?olipropileno no teido 5y:eE $ylar
?erorados con iltro incorporado ?erorados sin iltro incorporado errados 5u/os de :idrio
P Deseca/les PP %eutili0a/les PPP $et(licos o ?l(sticos E'<4=" G)4!$ M!&$ P4<"7 !" :&()4 #$ 0"&!4B orresponde a un papel especial co!pati/le con esterili0aci*n en autocla:e a :apor y *ido de etileno. 5a!/in se conoce co!o papel crepado. e utili0a para la conecci*n de pauetes de !ayor :olu!en en ree!pla0o de las telas. 5iene características de lei/ilidad y resistencia ue lo acen adecuado para este uso. us características an sido
deinidas en est(ndares /rit(nicos HC 62#4B1989). s a!olda/le, repelente a líuidos, no desprende pelusas, no irrita la piel, es resistente y no tiene !e!oria. P4<"7 P4<"7 '&>0$ '&>0$BB s una una co!/ co!/in inac aci* i*n n de pape papell &rad &rado o !di !dico co y polí polí!e !ero ro transparente. onstituy onstituye e el e!paue e!paue !(s co!n co!n en los ser:icios ser:icios de esteril esterili0ac i0aci*n. i*n. s co!pati/le con esterili0aci*n en autocla:e a :apor, oido de etileno y :apor de or!aldeído. st( co!puesto por una l(!ina transparente ue per!ite :er el artículo y una l(!ina opaca Hpapel &rado !dico). s resistente a la tensi*n, epl eplos osi* i*n n y ras& ras&ad ado, o, sell sella/ a/le le por por calo calorr,de (ci (cill aper apertu tura ra y cuen cuenta ta con con indicadores uí!icos incorporados. ste !aterial se presenta en or!a de !an&as adapta/les a !ateriales de distintos ta!aFos y so/res. P$7& P$7&<) <)$< $<&7 &7"# "#$ $ #$ 0"& 0"&!$ !$ ?olí! ?olí!ero ero co!pat co!pati/ i/le le con con la ester esterili ili0a 0aci* ci*n n por por autocla:e, oido de etileno y per*ido de idr*&eno. s a!olda/le, at*ico y repelente al a&ua. T9%" M974) B ?olí!ero sinttico co!pati/le con la esterili0aci*n por *ido de etileno y plas!a de per*ido de idr*&eno. s i!per!ea/le al a&ua y alcool, puede sellarse con calor y tiene indicador uí!ico incorporado. E'<4=" )4!$ #$ '!&$ M"7 C)"4 $ 7$#4). 7$#4 ). e utili0a co!o en:oltorio en autocla:es a :apor. De/e tener un !íni!o de 14+ e/ras por pul&ada cuadrada y se reco!ienda utili0arlo en do/le capa o co!o se&undo en:oltorio. stos !ateriales de/en ser la:ado la:adoss entre entre cada cada uso uso para para restau restaurar rar el conte contenid nido o de u!ed u!edad ad y ase&urar ase&urar las capacidades capacidades de iltraci*n iltraci*n de las i/ras. Los la:ados continuos continuos de los tetiles reducen su eiciencia co!o /arrera por lo ue el tie!po de al!acenae puede :erse reducido. H2,4) Dado Dado ue ue este este tipo tipo de !ate !ateri rial al es susc suscep eptiti/l /le e de dete deteri rior orar arse se y sur surir ir alteraciones producto de su uso, de/e ser ri&urosa!ente ea!inado antes de cada uso y en caso de peroraciones o ras&aduras usar parces adesi:os y no 0urcir de/ido a ue se altera la tra!a per!itiendo el paso de partículas. e de/e tener presente ue el !aterial tetil no es repelente al a&ua, por lo ue se de/en etre!ar las precauciones precauciones para e:itar su u!edad ase&urando ase&urando y prote&iendo los e!paues con co/ertor pl(stico si :an a estar al!acenados al!acenados por un tie!po tie!po lar&o lar&o.. l co/er co/ertor tor cons constit tituy uye e ta!/i ta!/in n una una protec protecci ci*n *n a la penetraci*n de pol:o. P4<"7 )4:0 papel /lanco a/ricado a partir de celulosa. La dierencia con el papel corriente de en:ol:er es ue tiene porosidad controlada y su a/ricaci*n esta estandari0ada en cuanto a aditi:os, repelencia al a&ua y resistencia. l tr!ino papel Qrat s*lo se aplica a !aterial ue rena las características antes !encionadas, certiicadas por una a&encia re&uladora. Lo anterior de/e ser certiicado por el a/ricante.
P4<"7 $))&"#0" !" "#%$7%"). " #%$7%"). ste !aterial se utili0a para la esterili0aci*n por autocla:e a :apor. "o se considera una /arrera eiciente de/ido a ue tiene !e!o !e!ori ria, a, no es i!pe i!per! r!ea ea/l /le, e, &ene &enera ra pelu pelusa sass y su poro porosi sida dad d no est( est( esta estand ndar ari0 i0ad ada. a. ?or ?or otra otra part parte e al&u al&uno noss dado dado ue ue su a/r a/ric icac aci* i*n n no es estandari0ada, pueden contener residuos t*icos en su co!posici*n. C$#0"#"!$)" R;&!$B R;&!$B iste iste una una &ran &ran :arie :arieda dad d de conte contene nedor dores es en el !ercad !ercado o con con disti distint ntas as características características y co!pati/les co!pati/les con dierentes dierentes !todos ! todos de esterili0aci*n. De/en ser usados de acuerdo a instrucciones del a/ricante. Los Los cont conten ened edor ores es !et( !et(lilico coss cerra errado doss s*lo s*lo son son co!p co!pat ati/ i/le less con con la esterili0aci*n por estua a calor seco. ?ara ser co!pati/les con los otros !to !todo doss de este esterrili0 ili0ac aci* i*n n de/e de/en n ser ser per peror orad ados os..
"aturale0a ?roducto 5ra!a
5etil 5etil celulosa ?apel Qr Qrat elulosa ?olietilena ?l(stico ?olipropileno ?olí!ero no teido 5y:eE $ilar ?olí!ero
M0$!$ @apor alor 5'G ?las!a
L(!ina
16+ Gpul&ada L(!ina 4+&rG!2 %ollos 2,# !! "' L(!inas o/res y rollos
"' "' "' "'
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?apel alu!inio ?apel &rado !dico ontenedor !et(lico perorado ontenedor !et(lico cerrado ontenedor especial para el !todo
$etal
L(!ina
?l(stico y celulosa $etal $etal
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L(!ina
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aa
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?olí!ero aa especíico
2,# !!
A<"0$ &'<$)04#0" "# 74 "74($)4&3# !" "'<4=" D&'"#&3# 9 <"$ !" 7$ <4="0". <4="0". l ta!aFo de los pauetes de/e per!itir la penetraci*n eecti:a del !edio esterili0ante a la totalidad del contenido. Los pauetes !uy densos o de &ran :olu!en diicultan la penetraci*n del :apor, &as, plas!a o te!peratura en al&unos sitios por lo ue el proceso puede ser insuiciente e ineecti:o. S"774!$ !" "'<4="B "'<4="B Los e!paues de/en ser sellados por calor u otro !todo ue i!pida en or!a se&ura el acceso de pol:o o partículas. e de/e e:itar el uso de alileres, corcetes o clips para sellar o acu!ular pauetes ya ue pueden producir daFo en los !ateriales de e!paue. E'<4=" !" I#0)'"#047 l peso de la /andea, los instru!entos y la en:oltura no de/e eceder 7.7 E&. l ta!aFo de la en:oltura de/e ser adecuado para el !todo seleccionado. n:olturas de ta!aFos ecesi:os pueden causar pro/le!as de secado y !anipulaci*n. La co!/inaci*n reco!endada de peso H/andea, instru!ental, en:oltura) es de 7,7 Q& o !enos, y en nin&n caso superar los 1+ E&. i el pauete ecede ecede el peso peso reco reco!e !end ndad ado o se de/e de/en n or! or!ar ar 2 capa capass de inst instru ru!e !ent ntos os en el contenedor o usar !(s /andeas para acilitar el proceso de esterili0aci*n y pre:e pre:enir nir el daFo daFo de los instru instru!en !entos tos.. e reco!i reco!iend enda a el uso uso de toalla toallass a/sor/entes para separar el instru!ental y así per!itir la salida del aire y acilitar el secado l instru!ental uirr&ico con cre!allera de/e esterili0arse se!i=a/ierto Hen&ancando el pri!er diente de la cre!allera) para per!itir la diusi*n del a&ente esterili0ante. De/ido De/ido al calenta calenta!ien !iento to y enria! enria!ient iento o durante durante la esterili0 esterili0aci aci*n *n aparece aparecen n tensiones en el !etal. i la cre!allera est( total!ente cerrada, se pueden pro:ocar isuras en las articulaciones o reducci*n de la lei/ilidad de los inst instru ru!e !ent ntos os.. Los Los inst instru ru!e !ent ntos os con con ilo iloss de/e de/en n ser ser prote rote&i &ido doss con con i!ple!entos ad=oc o con &asa en sus etre!os para pre:enir punciones en los e!paues.
E'<4=" !" 0">0&7" ?ara el e!paue de tetiles se reco!iendan di!ensiones !(i!as de 3+.# 3+.# #+.8 c!. y #.# Q& de peso. stas di!ensiones an sido :alidadas para proporcionar la adecuada diusi*n del a&ente esterili0ante y el secado. H7,#,) I#!&4!$)" ;'&$B 5odos los pauetes de/en lle:ar un indicador uí!ico eterno. < los pauetes &randes se les de/e a&re&ar un control interno. uando se seleccionan los indicadores uí!icos de/en eistir instrucciones claras acerca de su uso y criterios para interpretar los resultados. I!"#0&:&4&3# !" 7$ <4="0" Los artículos estriles de/en tener consi&nado clara!ente en el e!paue la identiicaci*n del articulo o contenido del pauete, la eca de :enci!iento, la persona responsa/le del proceso y el n!ero de lote y esterili0ador en ue ue procesado. sta inor!aci*n puede ser consi&nada en un c*di&o de /arra. B&(7&$)4:;4 1. tandards %eco!!ended ?ractices. ornadas sterili0aci*n. antia&o, ulio 1999. 4. $ari!ar&aret %eicert, >acE A Voun&. terili0ation 5ecnolo&y or te Aealt are Kacility. econd dition 1997. ap #=11 #. -uía para preparar y esterili0ar pauetes en:ueltos. specialistas en sterili0aci*n y en:ases. $ico 6. 5rata!iento de nstru!entos, $todo correcto. #T dici*n 1993 -rupo de 5ra/ao Dr. A- onnta&. nstituto Ai&iene de la Uni:ersidad Aeidel/er&. 7. $anual "or!as de sterili0aci*n y Desinecci*n. $insal antia&o ile 199# 8.?esuisa e Desen:ol:i!iento de !/ala&e!. >os Lucio >anu0elli 1993,>onson R >onson ?roducts ?roessionals Ltda. 9. $ateriales de e!paue en sterili0aci*n. .U. $arcia >or $.
C4<&07$ + M0$!$ D" E0")&7&84&3# O("0&%$ Dar a conocer los !todos de esterili0aci*n para uso en atenci*n en salud. Dar a conocer las :entaas y des:entaas de los distintos !todos de esterili0aci*n. Dar a conocer los euipos para esterili0aci*n en los distintos !todos y sus características. R"'"# !"7 4<;07$ isten !todos de esterili0aci*n por alta te!peratura y por /aa te!peratura. Los !todos de esterili0aci*n por altas te!peraturas son el autocla:e a :apor y la estua por calor seco. l autocla:e a :apor se considera el !todo de esterili0aci*n !(s eecti:o en la actualidad de/ido a ue es r(pido, certiica/le y costo /eneicio a:ora/le. De/e ser seleccionado co!o pri!era opci*n y s*lo procesar por otros !todos !ateriales no suscepti/les de ser so!etidos a este siste!a. li!ina !icroor&anis!os por desnaturali0aci*n de las proteínas con :apor saturado y te!peraturas entre 121 y 13#° y :apor saturado. us tie!pos de esterili0aci*n son cortos. Las estuas por calor seco ta!/in eli!inan !icroor&anis!os por desnaturali0aci*n de las proteínas, operan a te!peraturas superiores a 16+° y por tie!pos !ayores a 1 ora. ste !todo es diícil de certiicar, de alto costo y deteriora los !ateriales. Los !todos de esterili0aci*n a /aa te!peratura son el *ido de etileno H5'), el :apor de or!aldeído, el plas!a de per*ido de idr*&eno, el plas!a co!/inado y el (cido peractico líuido. n estos !todos, los par(!etros críticos de esterili0aci*n son la te!peratura, presi*n, tie!po y concentraci*n del a&ente los ue tienen distintos &rados de toicidad para los pacientes y el personal. Los tie!pos de ciclos son distintos dependiendo de la tecnolo&ía e!pleada. La co!pati/ilidad de los !ateriales es dierente en las distintas tecnolo&ías por lo ue de/e conocerse pre:io a so!eter el !aterial a ellas. l (cido peractico s*lo es co!pati/le con !aterial su!er&i/le. 'pera en un euipo auto!(tico en tie!pos de 3+ !inutos. La esterili0aci*n por radiaciones ioni0antes reuiere inraestructura especiali0ada y no puede ser reali0ada en las instituciones de salud. "o ay inor!aci*n suiciente ue a:ale el reprocesa!iento se&uro de !aterial ue a sido so!etido a esterili0aci*n por rayos &a!!a. I#0)$!&3# La esterili0aci*n del !aterial de uso !dico es un co!ponente cla:e en la pre:enci*n y control de inecciones. Aist*rica!ente an sido utili0ados !todos ísicos para la destrucci*n de !icroor&anis!os ue actan por !edio de altas te!peraturas co!o son el autocla:e a :apor y las estuas por calor seco Hpupinel). Los !todos de esterili0aci*n por calor son !uy eecti:os y en &eneral (ciles de certiicar, en especial el autocla:e a :apor ue se
considera el !todo !(s eecti:o y costoG/eneicio a:ora/le para el procesa!iento de !ateriales. ?or este !oti:o, la !ayoría de los !todos se co!para con la esterili0aci*n en autocla:e. n los lti!os aFos a a/ido un au!ento pro&resi:o de artículos críticos ue no pueden ser so!etidos a calor. ?or lo anterior, se an desarrollado nue:as tecnolo&ías de esterili0aci*n a /aas te!peraturas. stas tecnolo&ías &eneral!ente actan por oidaci*n y son alta!ente dependientes de la !ateria or&(nica. sto lti!o diiculta !uco la certiicaci*n de estos procesos. La co!pleidad de la atenci*n actual en salud y la di:ersidad de tecnolo&ías eistentes presentan un desaío al euipo de salud a car&o de seleccionar y certiicar los !todos de esterili0aci*n y reuiere de a!plios conoci!ientos en la !ateria a in de &aranti0ar se&uridad en los procesos y utili0ar opciones ue sean costoG/eneicio a:ora/les. isten dierencias i!portantes en el costo del procesa!iento del !aterial entre las distintas tecnolo&ías. Los !todos :alidados ue se utili0an en la actualidad en los ospitales para la esterili0aci*n del !aterial pueden clasiicarse en !todos de esterili0aci*n a altas te!peraturas y !todos de esterili0aci*n a /aas te!peraturas. Los !todos de esterili0aci*n a /aas te!peraturas utili0an a&entes uí!icos en estado líuido, &aseoso o plas!a. M0$!$ !" "0")&7&84&3# 4 4704 0"'<")40)4 alor secoHpupinel). alor !edoHautocla:e a :apor). M0$!$ !" "0")&7&84&3# 4 (44 0"'<")40)4 n!ersi*n en (cido peractico 'ido de etileno @apor de or!aldeído ?las!a de ?er*ido de Aidr*&eno ?las!a co!/inado H?er*ido de idr*&eno y ]cido peractico) M0$!$ !" E0")&7&84&3# 4 4704 0"'<")40)4 E0")&7&84&3# <$) 47$) '"!$ ste !todo de esterili0aci*n eli!ina !icroor&anis!os por desnaturali0aci*n de las proteínas, proceso ue es acelerado por la presencia de a&ua, reuiriendo te!peraturas y tie!pos !enores de eposici*n ue el calor seco. ?ara la esterili0aci*n por calor !edo se utili0an euipos deno!inados autocla:es a :apor. ste !todo de esterili0aci*n se considera el !todo !(s eecti:o, econ*!ico y r(pido disponi/le en la actualidad, por lo ue de/e ser la pri!era opci*n en la selecci*n de !todos de esterili0aci*n. Aoy en día la !ayoría de los !ateriales y artículos ue reuieren ser estriles en un esta/leci!iento co!o el instru!ental uirr&ico, los tetiles y &o!as pueden ser procesados en autocla:e Un ele!ento i!portante de la esterili0aci*n por autocla:e es contar con un su!inistro apropiado de :apor. ste su!inistro es
responsa/ilidad de er:icios -eneralesG%ecursos Kísicos y de/e contar con un siste!a de !antenci*n pre:enti:a y re&istros ue a:alen su calidad. u operaci*n de/e estar a car&o de personal clasiicado autori0ado HDecreto 48) Equipamiento:
iste una &ran :ariedad de !odelos de autocla:es. stos tienen dierencias en cuanto a operaci*n, tie!pos de esterili0aci*n y or!a de acci*n.
C74&:&4&3# !" 7$ 40$74%" 1. -S"# &0"'4 !" $<")4&3# 1.1=$anuales 1.2=e!iauto!(ticos 1.3=
3.3.1 Presión por gravedad:
l siste!a opera con luctuaciones positi:as de presi*n. 5an pronto co!o la te!peratura en la c(!ara alcan0a un ni:el preesta/lecido, la presi*n retorna a ser cercana a la at!osrica. -eneral!ente se e!plean die0 pulsaciones con la cual la car&a es epuesta a 132.#^ de te!peratura del :apor por un corto período. l ciclo total de esterili0aci*n es !(s corto ue en el euipo de despla0a!iento por &ra:edad. 3.3.2 Pulsaciones de vacío:
ste siste!a opera con presiones ne&ati:as o luctuaciones de :acío. e e!plean nor!al!ente dos pulsaciones al co!ien0o del ciclo con lo ue la presi*n del :apor alcan0a 3+ li/rasGpul&ada 2 por un tie!po corto de eposici*n de 133.#^ a 13#^. l tie!po total del ciclo es !enor ue en el euipo de despla0a!iento por &ra:edad. l autocla:e de/e estar euipado con una /o!/a de :acío y los controles correspondientes. 3.3.3 Presión y vacío:
ste es un siste!a !ito con etapas de presi*n positi:a y etapas de :acío. 'pera con un :acío predeter!inado. i ste se lo&ra a la tercera pulsaci*n el siste!a o!ite el pr*i!o pulso y epone la car&a a una te!peratura de 141^. l resultado es ue se utili0an !enores tie!pos en cada ciclo. l tie!po necesario para calentar la car&a a la te!peratura de esterili0aci*n en un siste!a de pulsaci*n depende de la cantidad de pulsos y el tie!po reuerido por cada pulso. l n!ero de pulsos reueridos depende de las luctuaciones de presi*n de cada pulso. l tie!po ue ocupa cada pulso es una unci*n del ran&o de &eneraci*n y epulsi*n del :apor y de la presi*n puls(til !(i!a y !íni!a en relaci*n a la presi*n at!osrica. ?or lo tanto pulsos de &ran a!plitud reuerir(n !(s tie!po ue pulsos de peueFa a!plitud. E=&<$ $# $#0)$7 4 0)4% !" '&)$<)$"4!$)" isten euipos cuya operaci*n es co!andada co!putacional!ente por !edio de !icroprocesadores incorporados durante su a/ricaci*n. stos siste!as aportan datos in!ediatos so/re el estado de los ciclos, producen re&istros para ser consultados con posterioridad, en:ían a:isos de allas o de reueri!ientos de !antenci*n y cuentan con prue/as de e:aluaci*n de ciclos ue pueden pro&ra!arse en períodos deter!inados. P4)'"0)$ !" "0")&7&84&3# La si&uiente relaci*n 5ie!poG5e!peraturaG?resi*n se reco!ienda para la esterili0aci*n en autocla:eBH$anual "or!as sterili0aci*n y Desinecci*n $insal 199#, aneo p(&.1)
T&"'<$ !"!" =" 474#84 0"'<")40)4 T"'<")40)4 9 <)"&3# 1# !inutos 121° 1+ !inutos 126° 3 !inutos 134°
P)"&3# 1,#
E0")&7&84!$)" F74)<&!$ stos euipos corresponden a una !odiicaci*n de auellos con /o!/a de :acío de alta :elocidad. Kueron diseFados para esterili0aci*n de e!er&encia y el !aterial es so!etido al proceso sin e!paue. stos euipos alcan0an las condiciones de esterili0aci*n en un tie!po corto y sus a/ricantes reco!iendan una eposici*n de 3 !inutos a 134^. n un co!ien0o ueron !uy pu/licitados por la posi/ilidad de contar con !aterial esterili0ado en corto tie!po. 5ienen li!itaciones en cuanto a la eiciencia del proceso porue es diícil !onitorear su eecti:idad con controles /iol*&icos. isten al&unos controles para este tipo de esterili0adores pero no est( clara!ente de!ostrada su eiciencia. ?or otra parte, este tipo de esterili0aci*n se reali0a uera de la entral de sterili0aci*n siendo !enos conia/le de/ido a ue ay !ayor posi/ilidad ue el procedi!iento sea reali0ado por personal !enos entrenado y sin super:isi*n. ?or lti!o el eco ue los artículos no estn de/ida!ente prote&idos por un e!paue ace posi/le su conta!inaci*n en el !o!ento ue se saca del euipo y se traslade asta su sitio de uso. La reco!endaci*n es ue se utilicen s*lo en casos de e!er&encia cuando es i!posi/le recurrir a los !todos tradicionales y nunca con artículos i!planta/les. La nor!a para la utili0aci*n de esterili0adores las es ue pueden ser utili0ados en las si&uientes condicionesB uando la necesidad del euipo es de etre!a ur&encia y no eiste la posi/ilidad de contar a tie!po con el !aterial esterili0ado por siste!as con:encionales. De/e pre:eerse ue las condiciones en ue se !anipula el !aterial &aranticen su traslado sin en:ol:er al sitio de uso en or!a se&ura y eista super:isi*n de los procedi!ientos de la:ado e inspecci*n pre:ia so/re su unciona!iento. iste una alla transitoria en la esterili0aci*n del ospital y no se cuenta con otras alternati:as. l !aterial es solicitado para una e!er&encia en oras ue la entral de sterili0aci*n est( cerrada o no tiene posi/ilidades de responder a los reueri!ientos. E0")&7&84&3# <$) 47$) "$ ste siste!a eli!ina !icroor&anis!os por coa&ulaci*n de las proteínas. u eecti:idad depende de la diusi*n del calor, la cantidad de calor disponi/le y los ni:eles de prdida de calor. La acci*n !icro/icida del calor seco est( condicionada por la presencia de !ateria or&(nica o suciedad en el artículo. ste !todo es diícil de certiicar ecepto en euipos co!pleos y especiali0ados. l calor seco penetra lenta!ente en los !ateriales por lo ue se reuieren lar&os períodos de eposici*n. De/ido a las altas te!peraturas
necesarias para destruir los !icroor&anis!os, es inapropiado para al&unos !ateriales co!o líuidos, &o!as y &neros. ?or otra parte daFa el instru!ental porue reduce el te!ple del acero. l uso del calor seco de/e li!itarse a !ateriales ue no pueden ser esterili0ados en autocla:e. Los !ateriales ue pueden esterili0arse en pupinel y no pueden esterili0arse en autocla:e son s*lo aceites, :aselina, petrolatos y pol:os. stas son sustancias líuidas o ue lle&an a estado líuido por el calor y el actor u!edad, ue es unda!ental para la esterili0aci*n en autocla:e no eiste. Dadas las diicultades en la certiicaci*n de este !todo de esterili0aci*n, se reco!ienda ue no se utilice co!o pri!era opci*n en la esterili0aci*n a altas te!peraturas. E=&<4'&"#0$ ?ara la esterili0aci*n con calor seco se utili0an estuas ue co!n!ente reci/en el no!/re de ?upinel. isten dos tipos de euipos unos de con:ecci*n &ra:itatoria y otros de con:ecci*n !ec(nica. n a!/os euipos el calor es o/tenido a tra:s de la ener&ía elctrica. Equipos de convección gravitatoria:
n este caso, el aire circula a dierentes te!peraturas en el interior de la c(!ara de acuerdo al si&uiente esue!aB 1. e calienta el aire, es epandido y dis!inuye su densidad. 2. l aire !(s río desciende en la c(!ara y el aire caliente su/e y lo despla0a. 3. l aire ascendente calienta el !aterial. y el aire río descendente es calentado al pasar por el siste!a elctrico correspondiente 4. l ciclo se repite. La :elocidad de circulaci*n depende del siste!a de :entilaci*n del euipo y de la dierencia de te!peratura entre los calentadores y la puerta. ste tipo de esterili0adores es lento en su operaci*n y la te!peratura dentro de la c(!ara puede ser !enos unior!e ue en los euipos de con:ecci*n !ec(nica. E=&<$ !" $#%"&3# '"#&4 ste tipo de esterili0adores tiene incorporado un !otor tipo tur/ina ue !o:ili0a &randes :ol!enes de aire caliente diri&indolo acia la car&a a te!peraturas controladas. l siste!a de calentadores esta u/icado en un co!parti!ento separado de la c(!ara de tra/ao rente a la tur/ina. u esue!a de unciona!iento es el si&uienteB 1. n el !o!ento ue in&resa el aire caliente, la tur/ina lo !e0cla y lo diunde con el aire recirculante. 2. l aire caliente pasa por un ducto donde !ediante !ecanis!os de alta presi*n se uer0a el aire al lado opuesto de la c(!ara. 3. < continuaci*n, el aire pasa por otra pared diusora y es descar&ado unior!e!ente por todo el plano :ertical de la c(!ara. sto ase&ura
4. #.
presi*n positi:a en el plano ori0ontal !anteniendo una te!peratura unior!e y transerencia si!ilar de calor a todos los puntos de la c(!ara. Despus ue ue el aire cru0a la c(!ara y pasa a tra:s de la pared diusora es recirculado por la tur/ina l ciclo se repite.
n los ester esterili ili0a 0ado dores res de con:e con:ecc cci*n i*n !ec(ni !ec(nica ca el proce proceso so es de !ayor !ayor eiciencia y !enor costo co!parado con el de con:ecci*n &ra:itacional. Parámetros para la esterilización:
La si&uiente relaci*n 5ie!poG5e!peratura se consideran adecuadasBH$insal $anual Desinecci*n y sterili0aci*n 199#=aneo p(&.9 ). T"'<")40)4 18+^ 17+^ 16+^ 1#+^ 14+^ 121^
T&"'<$ !"!" =" " 474#84 74 0"'<")40)4 3+ !inutos 6+ !inutos 12+ !inutos 1#+ !inutos 18+ !inutos 36+ !inutos
E0")&7&84&3# 4 (44 0"'<")40)4 E0")&7&84&3# <$) O>&!$ !" E0&7"#$ ETO l *ido de etileno es un a&ente uí!ico con alto poder !icro/icida ue puede ser utili0ado para esterili0ar artículos sensi/les al calor y a la u!edad. u acci*n !icro/icida se produce por aluilaci*n de la pared celular del !icroor&anis!o !icroor&anis!o ue ina/ilita a la clula para tener un !eta/olis!o nor!al o reproducirse. u presentaci*n es en or!a líuida y se :olatili0a or!ando un co!puesto &aseoso. e caracteri0a por tener alta eicacia /iocida, acci*n r(pida y &ran poder de diusi*n y penetraci*n ue lo ace co!pati/le con &ran cantidad de !ate !ateri rial ales es de dist distin into toss dise diseFo Fos. s. in in e!/a e!/ar& r&o, o, pre: pre:io io a la deci decisi si*n *n de esterili0ar !ateriales con 5', es necesario conocer la co!pati/ilidad de los !ateriales con este a&ente porue ay !ateriales co!o acrílicos, al&unos lentes, artículos elctricos y dro&as entre otros ue son aectados por el &as produ producie ciend ndo o alter alterac acion iones es o inact inacti: i:aci aci*n *n.. l 5', 5', pued puede e a/sor a/sor/er /erse se por por !ateriales porosos por lo ue se reuiere aireaci*n prolon&ada para eli!inar el 5' residual pre:io a su uso. l ?@ es el !aterial ue a/sor/a !as oido de etil etilen eno. o. Los Los tie! tie!po poss de aire aireac aci* i*n n en eui euipo poss auto auto!( !(titico coss est( est(n n reco!endados en /ase a lo reuerido para re!o:er el a&ente del ?@.
P4)'"0)$ !" "0")&7&84&3# T"'<")40)4 T&"'<$ #4 %"8 474#84!4 74 0"'<")40)4, '"!4! $()" "7 ?*Q 9 <)"&3# !"7 4 "#0)" ?5* 9 ?* './70. 3#° # rs. ##° 2,# rs.
Las carac caracter teríst ística icass del del *ido *ido de etile etileno no ace acen n ue ue la ester esterili ili0a 0aci* ci*n n de !aterial !ateriales es sea posi/le posi/le en condici condiciones ones especiale especialess y control controlada adas. s. *lo se consi consider dera a eecti eecti:a :a si se utili0 utili0an an euip euipos os ue ue &ara &aranti ntice cen n los par(! par(!et etros ros necesarios para la esterili0aci*nB te!peratura, u!edad, tie!po de eposici*n, y concentraci*n. Los euipos de/en &aranti0ar la re!oci*n del *ido de etileno en el a!/iente y !ateriales. l *ido de etileno se utili0a en distintas or!ulaciones. n la actualidad la presentaci*n !(s recuente es al 1++M. Dado ue el 5' puro es inla!a/le y eplosi:o, en esta presentaci*n :iene en cartrid&es sellados para un solo ciclo ue s*lo se ro!pen en el !o!ento ue se inicia la esterili0aci*n estando el euipo cerrado. Aasta ace alrededor de 1+ aFos, la or!ulaci*n !(s recuente de *ido de etileno era en cilindros de 4# E&. on 5' al 12M y re*n al 88M este lti!o usado co!o retardante de lla!a H5' 88G12). Los cloroluorcar/onos HKs) co!o el re*n son productos ue destruyen la capa de o0ono. l daFo al a!/ien a!/iente te i0o i0o ue ue en 1987 1987,, 122 122 país países es se co!pr co!pro!e o!etie tiera ran n a cesar cesar la produ producc cci*n i*n de su/st su/stanc ancia ian n ue aect aectan an o deter deterior ioran an la capa capa de o0ono o0ono H?rotocolo de $ontreal
los ospit ospital ales es ue ue cuent cuenten en con con eui euipos pos 88G12 88G12 pero pero su uso uso de/e de/e cesar cesar total!ente el aFo 2+3+. La !ayoría de los ospitales an ree!pla0ado sus euipos 88G12 por euipos ue utili0an 5' 1++M puro. Los euipos 88G12, ta!/in pueden ser !odiicados usando ' 2 co!o retardante de lla!a y 5' al 8,#M. stas !odiicaciones, reuieren austes !ayores de los euipos y au!entar los tie!pos de eposici*n. n el caso ue los ospitales decidan !odiicar sus euipos, se de/en solicitar a los pro:eedores la acti/ilidad tcnic tcnica a de esta esta !odii !odiica caci* ci*n n e instr instrucc uccion iones es clara clarass del del !aneo !aneo de estos estos euipos y los tie!pos de esterili0aci*n ya ue pudieran :ariar con respecto a los 88G12. 5oicidadB l 5' 5' repre represen senta ta un ries& ries&o o poten potencia ciall para para perso persona nall y pacie paciente ntes. s. st( st( cons consid ider erad ado o co!o co!o un prod produc ucto to t*i t*ico co para para piel piel,, !uco !ucosa sass y apar aparat ato o respi respirat rator orio. io. La epos eposici ici*n *n !ante !antenid nida a prod produc uce e ue!a ue!adur duras, as, irrita irritaci ci*n *n y sínto!as sínto!as &enerale &eneraless co!o ati&a ati&a y :*!itos :*!itos.. studios studios eperi! eperi!enta entales les an de!ostrado ue es cancerí&eno en ani!ales y potencial!ente cancerí&eno en u!anos. ?or lo anterior, los ospitales de/en controlar y pre:enir la eposici*n a 5' tanto del personal co!o pacientes. La eposici*n a 5' puede ocurrir por :ía respiratoria, Hinalaci*n del a&ente) o por :ía dr!ica H!anipulaci*n del !aterial o contacto con !aterial ue a a/so /sor/ido ido el a&ent ente). e). La to toicida cidad d a&uda uda por ina inallaci*n ci*n de alta ltas concent concentraci racione oness en tie!po tie!po /re:e /re:e produc produce e irritaci irritaci*n *n ocular ocular y respirat respiratoria oria,, sensi/ili0aci*n de la piel, :*!itos y diarrea. La toicidad cr*nica produce irri irrita taci ci*n *n resp respir irat ator oria ia,, ine inecc cci* i*n n resp respir irat ator oria ia secu secund ndar aria ia,, y tras trasto torn rnos os neurol*&icos. e a de!ostrado en ani!ales de eperi!entaci*n eectos cancerí&enos, !uta&nicos y terato&nicos y en u!anos las in:esti&aciones epide!iol*&icas no son concluyentes an cuando se a docu!entado ue puede eistir !ayor incidencia de c(ncer en tra/aadores epuestos. epuestos. H'sa tandars 191+, 1947 ? < 2+++, "ios 5' $ay 22, 1981 .cdc.&o:GniosGinuiry, t!l). ?or otra parte, la uni*n de 5' con a&ua y con deri:ados clorados produce residuos t*icos. on a&ua produce tylene -lycol. ste co!puesto depri!e el siste!a ner:ioso central, tiene toicidad renal renal y alter altera a la *r!u *r!ula la san&u san&uín ínea. ea. La uni*n uni*n con con co!pu co!puest estos os clora clorado dos, s, produce tylene loridrina con eectos t*icos si!ilares al tylene -licol. Dado Dado ue ue en la !ater !ateria ia or&( or&(nic nica a eist eisten en co!pu co!pues estos tos clora clorado dos, s, todo todo el !aterial ue es so!etido a esterili0aci*n por 5', de/e estar li/re de !ateria or&(nica y escrupulosa!ente seco. E=&<4'&"#0$ <4)4 74 "0")&7&84&3# <$) ETO La esterili0aci*n por 5' de/e ser reali0ada en euipos ue renen los par( par(!e !etr tros os para para lo&r lo&rar ar la este esteri rilili0a 0aci ci*n *n.. Los Los eui euipo poss eis eiste tent ntes es son son auto!( auto!(tic ticos os con con dispo disposit siti: i:os os de se&u se&urid ridad ad ue ue i!pid i!piden en a/rir a/rir el euip euipo o !ientras no se aya co!pletado el ciclo. st(n dotados de un siste!a de :acío para acilitar la introducci*n del &as en la c(!ara y la e:acuaci*n despus del período de eposici*n. isten unidades de distintos ta!aFos y
cada esta/leci!iento de/er( seleccionar el adecuado de acuerdo a sus necesidades. Los euipos ue uncionan con 5' al 1++M son de !enor ta!aFo de/ido a ue las a!pollas de 5' puro no pueden eceder ciertas proporciones para e:itar ries&os de inla!aci*n. La instalaci*n de los euipos de 5' y el al!acena!iento del a&ente reuiere ciertas condiciones ue !ini!icen el ries&o de eposici*n al &as al personal ue los opera y los ries&os de incendio asociados a su la!a/ilidadB De/en estar en una 0ona :entilada ue ase&ure los lí!ites per!itidos de 5' a!/iental y aleadas de la circulaci*n del personal y p/lico. u instalaci*n de/e ser accesi/le al ser:icio de !antenci*n l a&ente se de/e al!acenar con !edidas de se&uridad de acuerdo a instrucciones del a/ricante se&n si se trata de 5' 1++M o !e0cla y su cu!pli!iento de/e ser super:isado en or!a per!anente. Las !edidas de se&uridad est(n relacionadas con el ta!aFo de la /ode&a, los reueri!ientos de :entilaci*n y el :olu!en de &as ue es posi/le al!acenar. E04<4 "# 74 "0")&7&84&3# <$) ETO
aireaci*n sin a/rir la puerta. ste siste!a reduce la eiciencia del euipo porue no puede ser utili0ado nue:a!ente sino asta co!pletar el período de aireaci*n. Los &a/inetes de aireaci*n separados reuieren ue la car&a sea sacada del esterili0ador y trasladada a otro euipo. isten euipos aireadores de di!ensiones si!ilares a los esterili0adores lo cual per!ite ue se utilicen los !is!os carros y /andeas en uno y otro para el traslado del !aterial sin !anipularlos. Los esta/leci!ientos ue cuentan con aireadores separados reuieren !ayor control de la :entilaci*n del recinto de/ido a ue au!entan los ni:eles de 5' a!/iental en el !o!ento ue se a/re la puerta del esterili0ador y se traslada la car&a al aireador. Los aireadores uncionan por !edio de aire iltrado y te!peratura entre #+° y 6+° ue en &eneral corresponde a la !is!a te!peratura ue se usa para la esterili0aci*n. l tie!po de aireaci*n es in:ersa!ente proporcional al au!ento de la te!peratura. < !ayor te!peratura !enor tie!po de aireaci*n. Las reco!endaciones acerca de los tie!pos de aireaci*n, se /asan en el tie!po de eli!inaci*n de 5' residual del ?@, ue constituye el !aterial ue a/sor/e !ayor cantidad de 5' H<<$ 1993). stas reco!endaciones sonB E# '4)4 5*° C E# '4)4 6*° C
12 $)4 @ $)4
"o o/stante, los tie!pos de aireaci*n se pueden deter!inar local!ente dependiendo del tipo de !aterial y las reco!endaciones del a/ricante ya ue cada !aterial a/sor/e y eli!ina de !anera dierente y en cantidad dierente el &as. o!o ue !encionado, el ?@ y el poliuretano a/sor/en en or!a i!portante &as y necesitan tie!pos prolon&ados de aireaci*n, en ca!/io el polietileno y el polipropileno a/sor/en !enos cantidad y pueden disol:erlo en !enor tie!po. H%e. del a/ricante @isi*n &eneral de la esterili0aci*n con *ido de etileno e!inario 9+ 91). l tel*n y el nylon a/sor/en /aa cantidad de *ido de etileno, a pesar de esto su enlace con los !ateriales es !uy uerte por lo ue reuieren de un lar&o período para eli!inarlo. H$ari!ar&aret %eicert terili0ation 5ecnolo&y = 1997)
M$#&0$)"$ !" 7$ "=&<$ !" 3>&!$ !" "0&7"#$B n a!/ientes donde se !anipula 5' de/en acerse !ediciones peri*dicas al !enos cada seis !eses tanto de 5' a!/iental co!o residual en los !ateriales. l lí!ite per!itido ponderado HL??) para 5' es +,8 ??$ o 1,4 !&G!3 en 8 rs. de tra/ao HDecreto upre!o "° 74# 1993). Los lí!ites acepta/les de 5' residual, tylene -lycol y tylene loridrina se especiican en la 5a/la 1. T4(74 1 Lí!ites acepta/les de 5' residucal, tylene -lycol y tylene loridrina en los !ateriales.
5' residual
tylene loridrina
tylene -lycol
2#+ pp! 1++ pp! 2# pp!
2#+ pp! 1++ pp! 2# pp!
#+++ pp! 2+++ pp! #++ pp!
Dispositi:os intrauterinos
# pp!
1+ pp!
1+ pp!
Lentes intraoculares
2# pp!
2# pp!
#++ pp!
2#+ pp!
#+++ pp!
2# pp! 2#+ pp!
2#+ pp! #+++ pp!
KuenteB KD< U Kederal %e&ister 43, "° 122 23 de unio de 1978
E0")&7&84&3# <$) P")3>&!$ !" H&!)3"#$ "# "04!$ !" <74'4 l ?er*ido de Aidr*&eno HA 2'2) es un a&ente uí!ico ue se a utili0ado por !ucos aFos co!o desinectante de alto ni:el. l plas!a constituye un cuarto estado de la !ateria dierente al líuido, s*lido o &aseoso. st( co!puesto por iones reacti:os, electrones y partículas at*!icas neutras. ste estado de la !ateria se puede producir en or!a espont(nea en la naturale0a co!o es el caso de la aurora /oreal o en or!a artiicial a tra:s de altas te!peraturas o un uerte ca!po elctrico o !a&ntico. l euipo esterili0ador opera !ediante inyecci*n de per*ido de idr*&eno a #8M y producci*n de plas!a a partir de este a&ente por !edio de e!isi*n de ener&ía de radiorecuencia ue crea un ca!po electro!a&ntico en la c(!ara. li!ina los !icroor&anis!os por oidaci*n. sterili0a a no !(s de #+^ de te!peratura en un a!/iente de !uy /aa u!edad lo ue a:orece la esterili0aci*n de !aterial ter!ol(/il o delicado. l !todo ue apro/ado por la KD< en 1993.
La esterili0aci*n por per*ido de idr*&eno se reali0a en euipos auto!(ticos donde las :aria/les de presi*n, concentraci*n de A 2'2, n!ero de ciclos, tie!po, te!peratura son controladas por un !icroprocesador inte&rado al euipo. l operador s*lo acti:a el inicio y posterior!ente certiica si el proceso pas* por las etapas correspondientes. E7 &7$ !" "0")&7&84&3# $#&0" (&4'"#0" "# 74 &&"#0" "04<4B @acío inicialB Despus ue los artículos son colocados en la c(!ara se etrae el aire, de(ndola a una presi*n unior!e en cada uno de sus puntos. 5iene una duraci*n aproi!ada de 2# !inutos. nyecci*n de ?er*ido de Aidr*&eno HA 2'2)B l a&ente uí!ico se li/era de una a!polla ue contiene 1,8 cc a una concentraci*n de #8M en estado líuido en una o dos etapas y se :apori0a en la c(!ara. Diusi*nB ontacto de A 2'2 con la car&a a esterili0ar. ?las!aB e acti:a un ca!po !a&ntico Hradiorecuencia), ue transor!a la !olcula de A 2'2 en plas!a. Los tie!pos totales del ciclo dependen del !odelo a usar y luctan entre #4 !inutos para una c(!ara de 1++ litros y 4# !inutos para una de #+ litros.
residuos t*icos. e a utili0ado desde ace aFos co!o desinectante de alto ni:el. li!ina !icroor&anis!os por acci*n oidati:a en los enlaces sulidrilos y sulricos, en las proteínas y en0i!as de los !icroor&anis!os, producindose ruptura de la pared celular. n la lti!a dcada se an desarrollado dos tecnolo&ías de esterili0aci*n ue utili0an (cido peractico. n una se utili0a el a&ente en estado líuido y en la otra en estado plas!a. l (cido peractico es !uy corrosi:o para los instru!entos, situaci*n ue a sido superada por las nue:as tecnolo&ías, co!/in(ndolo con uí!icos anticorrosi:os. l a&ente es inesta/le por lo ue no puede ser reutili0ado. sterili0aci*n con
puls(til donde se introduce :apor. La concentraci*n de or!aldeído ue se utili0a depende del diseFo de los euipos. Los euipos !(s nue:os operan con concentraciones de or!aldeído /aas, entre el 2 y 3M. uipos !(s anti&uos operan con concentraciones !ayores asta el 3#M. La duraci*n de los ciclos es in:ersa!ente proporcional a la te!peratura. n ciclos de 6+° dura alrededor de 3,# oras. La esterili0aci*n por or!aldeído a sido apro/ada para su utili0aci*n en uropa. l nstituto de "or!ali0aci*n
n la 5a/la 2 se presenta un resu!en de las características y par(!etros reueridos para los distintos !todos de esterili0aci*n. T4(74 2 R"=")&'&"#0$ 9 4)40");0&4 !" 7$ !&0$ '0$!$ !" "0")&7&84&3#
E0")&7&84&3# <$) )4!&4&$#" &$#&84#0" Las radiaciones ioni0antes se consideraron un !todo pr(ctico de esterili0aci*n en la dcada de los #+ cuando se descu/rieron sus propiedades
para la eli!inaci*n de !icroor&anis!os. oincidi* ta!/in la utili0aci*n de este !todo con el desarrollo de !aterial deseca/le en &ran escala. La esterili0aci*n se o/tiene so!etiendo los !ateriales a dosis predeter!inadas de radiaciones. Aasta la eca se an utili0ado tecnolo&ías con rayos &a!!a. ste tipo de proceso es de alta co!pleidad y s*lo puede ser reali0ado /ao estrictas condiciones de se&uridad. %euiere inraestructura especiali0ada ue en &eneral no es posi/le ni se ustiica en centros de salud. l !aterial de/e cu!plir reuisitos estrictos en cuanto a !anuactura y e!paue. ste !todo se encuentra li!itado a plantas industriales para artículos nue:os y de un s*lo uso. n &eneral la !ayoría de los !ateriales pueden ser irradiados incluyendo &o!a, l(te, celulosa, líuidos y &nero. on este !todo, la esterili0aci*n no es e:aluada rutinaria!ente a tra:s de controles /iol*&icos. La conir!aci*n de la esterili0aci*n se /asa en el cu!pli!iento estricto de los par(!etros del proceso, en pri!er tr!ino el !aterial de/e estar escrupulosa!ente li!pio y la planta de/e ser operada /ao protocolos en relaci*n a dosis y !aneo. ?ara la identiicaci*n de los !ateriales estriles se utili0a un disco indicador ue ca!/ia de color de a!arillo a roo. "o se reco!ienda esterili0ar el !aterial por !(s de una :e0 con este !todo porue eiste e:idencia ue la radiaci*n puede aectar al&unas características ísicas de los polí!eros en especial reducci*n de resistencia y capacidad de elon&aci*n. n la dcada del 6+ se reco!end* no reprocesar en 5' artículos pre:ia!ente esterili0ados en rayos &a!!a de/ido a la detecci*n de ni:eles t*icos de etilen cloridrina en !aterial de ?@ procesado en estas condiciones. isten tra/aos posteriores ue de!uestran ue !anteniendo los tie!pos de aireaci*n reco!endados para el ?@, los lí!ites de este a&ente t*ico no au!entan con el reprocesa!iento. l te!a si&ue siendo contro:ertido en la actualidad y no eiste e:idencia suiciente para a:alar el reprocesa!iento de estos artículos en otros !todos de esterili0aci*n a /aa te!peratura por lo ue si un esta/leci!iento decide acerlo, de/e ase&urar ausencia de residuos t*icos en el !aterial.
T4(74 +"#044 9 7&'&04&$#" !" 7$ !&0$ '0$!$ !" "0")&7&84&3#
Mtodo
!enta"as
#imitaciones
iclos !(s cortos. $enor costo de operaci*n. ecti:o rente a la eli!inaci*n de priones. "o presenta toicidad para el personal ni para el a!/iente. ertiica/le. uipa!iento de !enor costo ue el autocla:e Kacilidad de operaci*n de los euipos
$todo no co!pati/le con !aterial ter!osensi/le. "o eli!ina pir*&enos. "o esterili0a sustancias oleosas ni pol:os.
alor seco
'ido de etileno
?las!a
Kor!aldeído
DaFo del !aterial por eposici*n a te!peraturas ele:adas. 5ie!pos de eposici*n prolon&ados en co!paraci*n con la esterili0aci*n a :apor. Diicultad en la certiicaci*n del !todo. ostos de operaci*n ele:ados. "o ay inor!aci*n respecto a su eecti:idad contra priones
?er!ite la esterili0aci*n de !aterial ter!osensi/le ertiica/le ?enetraci*n
%euieren períodos prolon&ados de proceso y aireaci*n. "o es un !todo eecti:o contra priones 5*ico para el personal, pacientes y a!/iente Caa te!peratura. nco!pati/ilidad con al&unos iclos de corta duraci*n. !ateriales. "o t*ico para las personas ni ontro:ersia respecto a su para el a!/iente. utili0aci*n en artículos con "o reuiere instalaciones l!enes lar&os entre 1 y 2!t. especiales V an&ostos Hentre 1 y 3!!). "o eli!ina priones %(pido ecti:o en la esterili0aci*n de endoscopios y laparoscopios uipo auto!(tico estandari0ado "o conta!ina al !edio a!/iente Caa te!peratura. iclos de corta duraci*n. ertiica/le
*lo puede ser utili0ado para !aterial su!er&i/le sterili0a un solo contenedor por ciclo por lo ue no puede ser utili0ado para cantidades !ayores de !aterial "o eli!ina priones De/e ser utili0ado en or!a in!ediata nco!pati/ilidad con al&unos !ateriales. $todo no apro/ado para su utili0aci*n enU< "o eli!ina priones
B&(7&$)4:;4 1. "'%$< D" #8948 H1988) so/re esterili0aci*n por or!aldeído. n 866= #H1998).= "or!a uropea so/re indicadores para pro/ar eicacia de esterili0adores de K.<.
2. 3$ .<.; oper Q. < nt. >. pide!ial @ol. 24 "°2 pp 276=84 8. Ciolo&ical eect !onitorin& in industrial orEers olloin& incidental eposure to i& concentrations o tylene 'ide..Coo&ord ?.>., Darroudi K.. $ut at %es @ol 329 "°1 pp 63 =77 9. 5oicolo&y and ancino&enesis tudies o tylene 'ide.H< "°7#=21=8) in C63K1 $ice Hnalation tudies). %eport DateB "o:e!/er 1987 H5%= 326G$edline) 1+. tylene 'ide. "ational 'ccupational Aealt and aety o!ission. NorEsae ournal, @ol. 77, "° 1, >anuary 1994. 16. $anual "or!as de sterili0aci*n y Desinecci*n. $inisterio de alud, 199# 17. ey!our . ClocE. Disinection, terili0ation and ?reser:ation. Kit dition. Nillia!s R NilEins 2+++. 18. Aa0ards ro! plastic sterili0ed /y etylene oide. C$> 2B#7# 1967 19. -a!!a %ays ?@5' b 'Q . %esp. are $arc 76 @ol.21 "°3
C4<;07$ +I C")0&:&4&3# !" 7$ <)$"$ !" "0")&7&84&3#
O("0&%$ Descri/ir los siste!as de certiicaci*n y e:aluaci*n de calidad de los procesos de sterili0aci*n y su uso. sta/lecer criterios de e:aluaci*n de los indicadores. sta/lecer condiciones de al!acena!iento y eli!inaci*n de los indicadores. R"'"# !"7 4<;07$ Los indicadores de esterili0aci*n tienen co!o o/eti:o certiicar ue el proceso se eectu* en or!a adecuada. isten indicadores de proceso del euipo, indicadores uí!icos e indicadores /iol*&icos. Los indicadores del euipo son ele!entos incorporados ue per!iten :isuali0ar si los par(!etros reueridos se cu!plieron. Los indicadores uí!icos son dispositi:os ue ca!/ian de color cuando se eponen a una o !(s :aria/les críticas del proceso y dependiendo de cuantas :aria/les certiiuen pueden ser unipar(!etros, !ultipar(!etros o inte&rados cuando certiican todas las :aria/les críticas del proceso. De/e usarse un indicador uí!ico en cada pauete a esterili0ar de/ido a ue per!iten dierenciar !ateriales ue an sido so!etidos o no a procesos de esterili0aci*n. Los indicadores /iol*&icos se utili0an para certiicar la !uerte de !icroor&anis!os una :e0 ter!inado el proceso. Los indicadores /iol*&icos con:encionales se a/rican so/re la /ase de esporas de !icroor&anis!os ue son so!etidas al proceso y lue&o se co!prue/a su !uerte. Los indicadores /iol*&icos de lectura r(pida consisten en en0i!as asociadas a esporas ue una :e0 ter!inado el proceso se co!prue/a su inacti:aci*n. l resultado de los indicadores /iol*&icos con:encionales puede conocerse a las 48 rs. y el de los de lectura r(pida en tres oras. Los indicadores /iol*&icos se utili0an para e:aluar la eecti:idad de los euipos y de/en usarse se!anal!ente en todos los euipos de esterili0aci*n y cada :e0 ue se reparan. Dado los ries&os de las inter:enciones con i!plantes, las car&as ue los contienen de/en ser !onitori0adas con indicador /iol*&ico y no de/en ser usadas !ientras no se cono0ca su resultado.
I#0)$!&3# La esterili0aci*n de los !ateriales de atenci*n directa es una !edida co!pro/ada!ente eecti:a para pre:enir A. La o/tenci*n de !aterial estril depende de una serie de par(!etros ue de/en ser cuidadosa!ente o/ser:ados por el euipo de salud a car&o de los procesos. ?ara ue un
producto sea clasiicado co!o estril se de/e &aranti0ar ue todas las etapas del proceso ueron reali0adas en or!a correcta y ue el proceso de esterili0aci*n es :alidado. < in de cu!plir este o/eti:o, se an diseFado !onitores o indicadores de esterili0aci*n. Los !onitores o indicadores son euipos o reacti:os ue per!iten certiicar ue el proceso de esterili0aci*n se eectu* en or!a apropiada.
ndicadores Ciol*&icos ndicadores n0i!(ticos
ndicadores $onitores Kísicos $icroprocesadores 5est de Coie=DicE Unipar(!etros $ultipar(!etros nte&rados !uladores on:encionales De lectura r(pida De lectura r(pida
I#!&4!$)" !" <)$"$ !"7 "=&<$ st(n diri&idos a la !onitori0aci*n de rutina de los euipos de esterili0aci*nB $onitores ísicosB on ele!entos incorporados al esterili0ador ue per!iten :isuali0ar si el euipo a alcan0ado los par(!etros ei&idos en el proceso. stos ele!entos son ter!*!etros, /ar*!etros de presi*n, sensores de car&a, :(l:ulas y siste!as de re&istro entre otros. De/en ser cali/rados peri*dica!ente por personal caliicado.
$icroprocesadoresB son procesadores electr*nicos incorporados a al&unos euipos. n &eneral los !icroprocesadores tienen las si&uientes característicasB
C4)40");0&4 $e!oria
5areta de entrada de datos
5areta de salida de datos
O("0&%$ ?er!ite al!acenar secuencial!ente los pro&ra!as de esterili0aci*n reali0ados, prue/as especíicas co!o por ee!plo, prue/a de :acío y test de Coie= DicE y :eriicaci*n de cu!pli!iento de par(!etros reueridos %eci/e los datos controlados durante la secuencia del pro&ra!a, los cuales son co!parados con los al!acenados en la !e!oria. ?er!ite certiicar el cu!pli!iento de la secuencia del pro&ra!a. n caso de ue los datos co!parados no sean los pro&ra!ados en:ía seFal de error. 5a!/in en:ía datos al siste!a de i!presi*n de los par(!etros críticos.
5est de Coie = DicEB s una prue/a de rendi!iento del euipo ue e:ala la eiciencia de la /o!/a de :acío. l :acío es indispensa/le para eli!inar el aire de la c(!ara y ue la entrada de :apor a la car&a se realice en or!a r(pida, o!o&nea y pre:isi/le. La prue/a consiste en e:acuar la c(!ara esterili0adora asta lo&rar el :acío reuerido ue es :eriicado en una oa de prue/a ue ca!/ia de color en or!a unior!e. sta prue/a s*lo puede ser reali0ada en esterili0adores a :apor con pre=:acío. e de/e reali0ar diaria!ente utili0ando un pauete de prue/a con características estandari0adas. La descripci*n del test de Coie= DicE se encuentra en el
?ar(!etros críticos 5ie!po, te!peratura y :apor saturado 5ie!po y te!peratura 5ie!po, te!peratura, u!edad y concentraci*n de 5' 5ie!po, te!peratura, u!edad y concentraci*n de or!aldeído 5ie!po, te!peratura, u!edad y concentraci*n de per*ido de idr*&eno D*sis total a/sor/ida
Los indicadores uí!icos se utili0an ade!(s para dierenciar si un artículo a sido epuesto a un proceso, de los ue no lo an sido. isten indicadores uí!icos eternos ue son cintas adesi:as de papel especial o los ue se encuentran insertos en los e!paues e indicadores uí!icos internos ue son
tiras o cintas ue :an dentro de un insu!o o pauete. n la actualidad se descri/en 6 cate&orías de indicadores uí!icos H"or!a ' 1114+=1) C74&:&4&3# !" I#!&4!$)" ;'&$ N$)'4 ISO L< 1
ndicadores de proceso
Destinados al uso de ele!entos de car&a indi:idual y diseFados para !ostrar la eposici*n al proceso. s utili0ado co!o ayuda para distin&uir los ele!entos procesados de los no procesados.
L< 2
ndicadores de prue/as especíicas
Destinados al uso en prue/as especiicas por e. B 5est de Coie= DicE.
L< 3
ndicadores de un par(!etro
DiseFados para responder a una :aria/le crítica del proceso.
L< 4
ndicadores de par(!etros !ltiples
DiseFados para responder a dos o !(s :aria/les críticas del proceso.
L< #
ndicadores de par(!etros inte&rados
DiseFados para responder a todas las :aria/les críticas de ciclos de esterili0aci*n especíicos con un 1#M de conia/ilidad.
L< 6
ndicadores e!uladores o de :eriicaci*n de ciclos
DiseFados para reaccionar rente a todas las :aria/les críticas de un ciclo de esterili0aci*n a ni:eles considerados co!o satisactorios con un 9#M de conia/ilidad
Los indicadores uí!icos per!iten :eriicar ue un artículo a sido so!etido a un proceso de esterili0aci*n e identiicar el !todo de esterili0aci*n utili0ado de/ido a ue son especíicos para cada uno. in e!/ar&o, se de/e tener presente ue por sí solos no &aranti0an la calidad del proceso de/ido a ue pueden ca!/iar de color an cuando no se ayan cu!plido todos los par(!etros de esterili0aci*n. n ocasiones su lectura no es suiciente!ente clara para ser interpretados. "o o/stante si el indicador no :ira de/e interpretarse co!o alla del proceso y el pauete no de/e ser utili0ado en nin&una circunstancia. Dado ue los indicadores de/en ser leídos por los usuarios en los ser:icios pre:io al uso del articulo, el personal de/e estar entrenado tanto en su interpretaci*n co!o en sus características. I#!&4!$)" B&$73&$ e consideran el !edio nico !(s deiniti:o eistente para conir!ar la esterili0aci*n de !ateriales. st(n diseFados para conir!ar la presencia o ausencia de !icroor&anis!os :ia/les despus del proceso de esterili0aci*n.
onsisten en preparaciones estandari0adas de !icroor&anis!os :i:os especíicos ue o/ser:an la !ayor resistencia co!pro/ada a un !todo de esterili0aci*n deter!inado o reacti:os uí!icos capaces de detectar en0i!as o proteínas especíicas de estos !icroor&anis!os. ?ara su a/ricaci*n se e!plean en &eneral esporas de Bacillus stearothermophilus co!o indicador de esterili0aci*n por :apor saturado a presi*n, plas!a de per*ido de idr*&eno y or!aldeído; esporas de Bacillus subtilis variedad Niger para la esterili0aci*n por calor seco, *ido de tileno. Las esporas de/en incu/arse por :arias oras despus del proceso. La car&a inicial de esporas del indicador /iol*&ico, por lo &eneral contiene entre #1+ # y 11+6 !icroor&anis!os. s i!portante destacar ue, an cuando se de!uestre la !uerte de !icroor&anis!os, la esterilidad de los artículos s*lo se &aranti0a si se cu!plen las otras :aria/les del proceso. ?or ese !oti:o el s*lo uso de indicadores /iol*&icos es insuiciente para la !onitori0aci*n de los procesos de esterili0aci*n. T&<$ !" I#!&4!$)" B&$73&$ 5iras con esporasB s una preparaci*n de esporas :ia/les so/re papel dentro de un so/re. De/e ser colocado dentro de un pauete de prue/a y reuiere ser procesado en el la/oratorio. l período de incu/aci*n es alrededor de siete días. stos indicadores se encuentran pr(ctica!ente en desuso.
Hde acuerdo a instrucciones del a/ricante). De/en al!acenarse en condiciones a!/ientales nor!ales, 1#^ a 3+^, con una u!edad relati:a de 3# a 6+M y no al!acenarlos cerca de a&entes esterili0antes o de otros productos uí!icos. 5ienen una :ida til :aria/le dependiendo del a/ricante. i un indicador /iol*&ico resulta positi:o puede de/erse a allas en el proceso de esterili0aci*n o !anipulaci*n inadecuada del euipo. i ocurre esta situaci*n se de/en co!unicar los resultados al super:isor y o!it de A, retirar todo el instru!ental procesado en dico esterili0ador y re:isar el esterili0ador, incu/adora, indicadores /iol*&icos y los procedi!ientos. i es ne&ati:o puede ser porue el proceso de esterili0aci*n ue adecuado pero ta!/in por caducidad o al!acena!iento inadecuado de los indicadores, tie!po insuiciente en la incu/adora o te!peratura inadecuada. R"$'"#!4&$#" !" $ !" !&4!$)" ndicadores Kísicos ndicadores Xuí!icos
n cada ciclo de sterili0aci*n n cada pauete a esterili0ar. 1.= e!anal en todos los euipos de esterili0aci*n 2.= n todas las car&as ue contienen i!plantes 3.= Despus de cada reparaci*n del euipo
Li/eraci*n ?ara!tricaB s un proceso destinado a declarar un producto co!o YestrilY /as(ndose en la certiicaci*n de procesos ísicos !(s ue en el resultado de indicadores /iol*&icos. ?ara lo&rar li/eraci*n para!trica de los artículos se de/e contar con :eriicadores ue de!uestren ue todas las etapas del proceso de esterili0aci*n se cu!plieron en or!a *pti!a y ue no u/o incidentes ue pudieran a/er aectado inad:ertida!ente su eicacia. n al&unos países se considera ue este tipo de certiicaci*n es !uco !as conia/le para :alidar ciclos de esterili0aci*n ue el uso de indicadores /iol*&icos dado ue el o/eti:o de la esterili0aci*n es producir productos uncionales y se&uros para el uso en pacientes y este o/eti:o puede ser alcan0ado !ediante un control ri&uroso de la operaci*n total. La i!ple!entaci*n de un pro&ra!a de calidad para estos eectos est( descrito en las series ' 9+++ y " 29+++. B&(7&$)4:;4 1. "or!a ' 1114+=1 ndicadores Xuí!icos
2. " docu!ento 867=1 deine &a!a de ndicadores. 3. 5e $edical De:ices
C4<;07$ +II A7'4"#4'&"#0$ !"7 '40")&47 "0)&7 9 !&0)&(&3#
O("0&%$ onocer la i!portancia del al!acena!iento en la conser:aci*n de la esterilidad de los !ateriales. onocer las condiciones en ue se de/e ser al!acenado el !aterial estril. onocer la racionalidad para el esta/leci!iento de la duraci*n del !aterial estril. R"'"# !"7 4<;07$ Las condiciones ísicas, a!/ientales y del !o/iliario del (rea de al!acena!iento de !aterial estril contri/uyen a ase&urar la preser:aci*n de los productos estriles e:itando el deterioro de los e!paues. ?ara estos eectos el (rea de al!acena!iento de !aterial estril de/e tener una serie de características de planta ísica y euipa!iento. La esterilidad de los !ateriales puede perderse en el (rea de al!acena!iento unda!ental!ente por la presencia de pol:o, u!edad o condiciones inapropiadas de u/icaci*n. Las reco!endaciones so/re la duraci*n de la :i&encia de la esterili0aci*n de los !ateriales dependen de las condiciones de al!acena!iento y se an esta/lecido con:encional!ente /asadas en el c(lculo del tie!po ue ra0ona/le!ente el e!paue per!anece inde!ne en *pti!as condiciones de al!acena!iento.
I#0)$!&3# l correcto al!acena!iento y distri/uci*n del !aterial y productos estriles dentro de la instituci*n de salud tiene co!o o/eti:o pre:enir su conta!inaci*n. De auí la i!portancia de aportar las condiciones y características apropiadas con este in pre:io a la planiicaci*n, diseFo y construcci*n de una entral de sterili0aci*n. La perdida de la esterilidad en
esta ase del proceso est( dada principal!ente por alteraci*n de los e!paues. C$#!&&$#" !" 74 <74#04 :;&4 e reco!ienda ue el (rea de al!acena!iento de !aterial estril, se encuentre cercana a los ser:icios de !ayor reueri!iento. sta (rea dependiendo de la or&ani0aci*n interna del esta/leci!iento de/e conte!plar tanto el al!acenae de !aterial estril de (/rica co!o el procesado por la entral de sterili0aci*n. n caso ue el !aterial estril de (/rica se distri/uya desde la entral de sterili0aci*n, puede ser reci/ido directa!ente en este sector para su re&istro, control, dese!paue y al!acena!iento. n caso ue sea distri/uido por ar!acia, la entral de sterili0aci*n de/e nor!ar las condiciones de al!acena!iento y super:isar su cu!pli!iento. l ta!aFo y espacio de/en ser planiicados y di!ensionados de acuerdo a la co!pleidad y ta!aFo del ospital. e reco!ienda ue cuente con una supericie a!plia para el traslado de carros de transporte y la reali0aci*n de acti:idades en or!a ordenada y c*!oda ya ue en este sector se reali0an la/ores de recepci*n de !aterial estril, re:isi*n, control de esterili0aci*n, clasiicaci*n de !aterial, !o:i!iento de stocE se&n eca de epiraci*n y control de in:entario. Los re:esti!ientos de/en ser lisos, la:a/les, y /ordes redondeados para e:itar la acu!ulaci*n de pol:o. De preerencia de/e eistir lu0 natural. n caso ue eista ilu!inaci*n artiicial esta de/e ser suiciente para reali0ar procedi!ientos dentro del (rea. e de/e !antener la te!peratura en un ran&o de 18 a 2+° y u!edad entre 3# y #+ M. l aire de/e ser seco con el in de e:itar condensaci*n ue puede daFar los e!paues del !aterial estril H-uía ?laniicaci*n y diseFo entrales de sterili0aci*n 1997). :itar corrientes de aire para i!pedir el acceso de pol:o a!/iental. +"#0&74&3# De/e cu!plir las si&uientes característicasB
disponi/ilidad de espacio y !o:i!iento del !aterial. Las estanterías de/en estar a 3+c!. del suelo y 1++c! del teco para acilitar el aseo de pisos y tecos. De/en ser de (cil acceso y :isi/ilidad y estar prote&ido del calor y sol. Los productos estriles de/en estar al!acenados de or!a ue se utilicen pri!ero los !ateriales ue tienen !enor tie!po de :i&encia de la esterili0aci*n. e reco!ienda ue los productos estriles estn al!acenados por íte!s clasiicados co!oB $ateriales línicos aas Xuirr&icas nstru!ental ndi:idual ?auetes de %opa ?auetes de o!presas nsu!os 'tros. I'<$)04#&4 !"7 47'4"#4'&"#0$ "# 74 $#")%4&3# !" 74 "0")&7&!4! !" 7$ '40")&47" l al!acena!iento del !aterial estril es i!portante de/ido a ue la esterilidad puede :erse aectada por las condiciones en ue es conser:ado asta su uso. Durante el al!acena!iento, las causas ue !(s recuente!ente ocasionan prdida de la esterili0aci*n sonB
aídas de estanterías por el peso de !ateriales de &ran :olu!en co!o caas uirr&icas y pauetes de ropa. sto ocurre en &eneral si las estanterías no se encuentran ias en la parte posterior al !uro de apoyo. ?rdida de la inde!nidad de los pauetes por allas en el al!acena!iento tales co!o no al!acenarlos en or!a ol&ada y condiciones a!/ientales ue los ectan. l calor pro:eniente del sol directo y la u!edad a!/iente pueden deteriorar los e!paues.
M4#0"#&3# !" 74 "0")&7&!4! !" 7$ '40")&47" i el !aterial est( e!pauetado, per!anecer( estril !ientras el e!paue rena las características ue i!pidan el in&reso de !icroor&anis!os He!paues inde!nes). La duraci*n de la esterilidad del !aterial est( dada por el tie!po ue el en:ase per!anece inde!ne con las condiciones locales del al!acena!iento. Depende de actores co!o calidad del !aterial de e!paue, condiciones del al!acena!iento, condiciones del transporte y !anipulaci*n de los productos estriles He:entos relacionados). on el in de ase&urar las condiciones en las ue se al!acena el !aterial estril, de/en eistir pro&ra!as de super:isi*n per!anentes diri&idos a e:aluar la inde!nidad del e!paue, presencia de pol:o y tr(ico en el (rea de al!acena!iento, espacio entre pauetes, caídas o co!presi*n durante el
transporte, condiciones a!/ientales y :eriicaci*n de la eca de epiraci*n de los !ateriales. l /ode&ae en los ser:icios clínicos ta!/in es responsa/ilidad del ser:icio de esterili0aci*n. +&"#&4 !"7 '40")&47 "0)&7 l tie!po preciso en ue el !aterial pierde su esterilidad es diícil de deter!inar de/ido a ue co!o a sido !encionado, est(n relacionado con condiciones e inraestructura ue pueden ser !uy dierentes en los esta/leci!ientos. Las reco!endaciones so/re duraci*n del !aterial estril, se /asan en la racionalidad de esta/lecer el tie!po pro!edio ue en condiciones nor!ales de al!acena!iento, distintos e!paues se conser:en inde!nes. ada instituci*n, de/e esta/lecer los períodos de :i&encia del !aterial estril considerando el tipo y n!ero de e:entos relacionados a ue puede estar epuesto el !aterial. n &eneral, se considera ue la :i&encia del !aterial estril es indeinida si el e!paue no es alterado. ?or lo anterior, la eca de epiraci*n es !as una eca de control de stocE y super:isi*n del !aterial de e!paue ue :enci!iento real. La nor!ati:a D" a esta/lecido un enoue racional para la :i&encia del !aterial estril. us reco!endaciones son las si&uientes.H5a/la 1) T4(74 1 Ejemplo de recomendaciones para la duración del material estéril según Norma DIN
E#%$70)4 E04#0" "))4!$ Un en:oltorio eis se!anas Do/le en:oltorio eis !eses on co/ertor pl(stico $(i!o cinco aFos KuenteB "or!a D" #89#3 ?arte 1
E04#0" 4(&")0$ Un día eis se!anas $(i!o # aFos
B&(7&$)4:;4 1. $anual de "or!as de sterili0aci*n y Desinecci*n. $inisterio de alud 199# 2. -uía de ?laniicaci*n y DiseFo entrales de sterili0aci*n 1997 3. $anual de ?re:enci*n y ontrol de las necciones ntraospitalarias HA) y "or!as del pro&ra!a "acional de A. $inisterio de alud 1993. 4. -uía de carros de distri/uci*n. Dani!po.
C4<;07$ +III C"#0)47&84&3# !" 7$ S")%&&$ !" E0")&7&84&3# O("0&%$ Dar a conocer aspectos rele:antes de los co!ponentes estructurales y de recursos u!anos de las centrales de esterili0aci*n
Dar a conocer las unciones y responsa/ilidades de las entrales de sterili0aci*n
R"'"# !"7 4<;07$ La centrali0aci*n de las acti:idades de esterili0aci*n se considera la or!a !(s eecti:a de ase&urar ue todas las etapas del proceso de esterili0aci*n se reali0an apropiada!ente y ade!(s es costoG/eneicio a:ora/le. onsiste en ue todas las etapas del proceso, incluyendo la preparaci*n del !aterial y su al!acena!iento, se realicen en un sitio ísico deter!inado con super:isi*n unior!e a car&o de proesionales capacitados. l siste!a descentrali0ado ace ue la responsa/ilidad se diluya en personas a !enudo no capacitadas, no aya !aneo racional de los recursos y diiculta la deli!itaci*n de responsa/ilidades. Los ospitales de/en tender a centrali0ar las acti:idades de esterili0aci*n y en el intertanto esta/lecer !ecanis!os para &aranti0ar la calidad de los procesos. Las centrales de esterili0aci*n de/en tener características estructurales ue aciliten sus uncionesB locali0aci*n accesi/le a usuarios, ta!aFo y espacio co!pati/le con sus acti:idades, euipa!iento necesario para sus unciones, re:esti!ientos lisos y la:a/les, ilu!inaci*n apropiada, acilidades para el la:ado de !anos en todas las (reas, te!peratura co!pati/le con los !ateriales y condiciones de :entilaci*n apropiadas. ?ara !ayor uncionalidad se reco!ienda separar dentro de la entral de sterili0aci*n las si&uientes (reasB 1.%ecepci*n, 2.Desconta!inaci*nGLa:ado, 3.?reparaci*nGnspecci*n, 4.?roceso, #.
I#0)$!&3# isten !ltiples actores ue pueden aectar la esterili0aci*n de los !ateriales. Los !(s rele:antes son allas en los procedi!ientos de li!pie0a y preparaci*n, deiciencias en los euipos de esterili0aci*n, al!acena!iento inse&uro co!o por ee!plo en lu&ares !edos, con altas te!peraturas, con
pol:o, insectos o roedores, !anipulaci*n inadecuada del !aterial estril y utili0aci*n de e!paues inapropiados o sellados insuiciente!ente. Dada la co!pleidad de los procesos de esterili0aci*n la or!a !(s eecti:a de ase&urar ra0ona/le!ente todas las etapas del proceso es la centrali0aci*n de las acti:idades, es decir, ue todas las etapas del proceso, incluyendo la preparaci*n del !aterial y su al!acena!iento, se realicen en la !is!a planta ísica con super:isi*n unior!e. ste siste!a es !(s eiciente y costoG/eneicio a:ora/le ya ue eiste !aneo racional de recursos y super:isi*n per!anente a car&o de personal caliicado. De esta or!a es posi/le controlar el procesa!iento de los euipos, ase&urar !anipulaci*n cuidadosa y !eores !todos de la:ado, !antenci*n, preparaci*n y esterili0aci*n. n siste!as descentrali0ados se reali0an acti:idades de esterili0aci*n en los distintos ser:icios. sto ace ue la responsa/ilidad se diluya en !ucas personas i!pidiendo deli!itarlas, no se e!plean criterios si!ilares de super:isi*n y no eiste estandari0aci*n en los procedi!ientos a/iendo !(s posi/ilidades de allas. Los ospitales ue no ten&an centrali0adas sus unciones de esterili0aci*n de/en acerloen el corto pla0o. n el intertanto se de/en esta/lecer !ecanis!os para unior!ar criterios y super:isar todas las etapas del proceso en los !ateriales a esterili0ar i un ospital planiica la construcci*n o re!odelaci*n de una entral de sterili0aci*n de/e contar con un co!it ue esta/le0ca los o/eti:os del ser:icio y sus unciones de !odo de diseFarlo de acuerdo a las necesidades. ste co!it de/e estar or!ado por las autoridades locales, ees de ser:icios clínicos, de pa/ell*n, ener!eras super:isoras, ener!era coordinadora, proesional a car&o de esterili0aci*n, representante del o!it de A y un representante de la ad!inistraci*n entre otros. A<"0$ "0)0)47" !" #4 C"#0)47 !" E0")&7&84&3#B stos aspectos se encuentran detallados en proundidad en la -uía de ?laniicaci*n y DiseFo de entrales de sterili0aci*n $inisterio de alud 1997. L$47&84&3# De/e estar accesi/le a los ser:icios ue atiende. n ospitales &randes se reco!ienda ue ten&a posi/ilidades aut*no!as de transporte :ertical o acilidades directas para la recolecci*n y entre&a de !ateriales. n ospitales !(s peueFos, la entral de/e estar u/icada cercana a los ser:icios de !ayores reueri!ientos tales co!o el ?a/ell*n Xuirr&ico y er:icio de '/stetricia. La locali0aci*n de/e ser un (rea li/re de pol:o, /ien :entilada e ilu!inada, separada ísica!ente de (reas de conta!inaci*n y pol:o. e reco!ienda ue ten&a ilu!inaci*n natural y con posi/ilidades de creci!iento o de !odiicaciones de la planta ísica para la instalaci*n de nue:os euipos. T4'4$ l ta!aFo de la entral de/er( planiicarse de acuerdo a la co!pleidad y di!ensiones del ospital. "o eiste una re&la esta/lecida en cuanto a ta!aFo
de las dependencias. stas de/en ser suiciente!ente a!plias para la reali0aci*n de las acti:idades en or!a ordenada y c*!oda. ?ara planiicar la estructura de la entral es necesario tener claras las unciones ue se desarrollar(n en sus dependencias y consecuente!ente esti!ar el espacio ue de/e ser suiciente para la reali0aci*n de las unciones. Los reueri!ientos de espacio en cada una de las (reas de/en ser deter!inados local!ente. E=&<4'&"#0$ ada (rea de/e contar con el euipa!iento necesario para las unciones ue reali0a.
F4&7&!4!" <4)4 "7 74%4!$ !" '4#$ ada una de las (reas de/e contar con la:a!anos e insu!os para el la:ado y secado de las !anos del personal. T"'<")40)4 La te!peratura de la entral de/e !antenerse en un ran&o de 21 a 24^
+"#0&74&3# La entral de sterili0aci*n de/e contar con un siste!a de :entilaci*n ue per!ita eli!inar los :apores, &ases residuales y e:itar el acu!ulo de pol:o y pelusas. e reco!ienda un siste!a de inyecci*n etracci*n con un reca!/io aproi!ado de 1+ por ora. A)"4 ?ara !ayor uncionalidad, es reco!enda/le ue estn distri/uidas de acuerdo a un luo unidireccional desde recepci*n del !aterial a la entre&a. Las (reas de la entral se no!inan de acuerdo a las unciones ue se realicen. stas sonB .
%eco!endaciones de euipa!ientoB L4%4!$)4 !"$#04'!$)4 uipo ue en or!a auto!(tica la:a el instru!ental u otros artículos de(ndolos secos y listos para su re:isi*n y e!paue. L4%4!$)4 70)43#&4 uipo ue &enera ondas de sonido de alta recuencia en el dep*sito con deter&ente donde son colocados los artículos. 'pera por un !ecanis!o lla!ado ca:itaci*n. ste consiste en la or!aci*n de /ur/uas ue al ser colapsadas por las ondas crean un :acío alrededor de la suciedad y la etraen. Las !(uinas ultras*nicas son especial!ente tiles para etraer suciedad aderida en ranuras o sitios de diícil acceso. ste tipo de euipo no puede ser utili0ado con !ateriales ue a/sor/en ondas ultras*nicas co!o &o!as, pl(sticos /landos y !adera. Los lentes se alteran ta!/in con la eposici*n repetida a ultrasonido. n &eneral de/e consultarse al a/ricante la acti/ilidad de so!eter euipos o !aterial delicado a este !todo. S"4!$)" -a/inetes a los ue se le inyecta aire caliente para el secado de los !ateriales. on tiles en particular para el secado de !ateriales ue a/sor/en u!edad o ue son diíciles de secar en or!a !anual co!o las &o!as y pl(sticos o artículos con lu!en. l uso de oí&eno no es reco!enda/le para este in de/ido a ue es inla!a/le y de alto costo. D"'")47&84!$) !" 44 $ '&0)$ !" 44 (74#!4 ?or lo &eneral los a/ricantes reco!iendan el enua&ue de sus productos con a&ua /landa o des!inerali0ada. La entral de/e contar con su!inistro para estos eectos. A)"4 !" <)"<4)4&3# Los ele!entos li!pios pro:enientes del (rea de desconta!inaci*n o de la la:andería ue ser(n procesados se al!acenan te!poral!ente en este recinto para ser e!pauetados. De/e estar euipada con la cantidad suiciente de !esas de tra/ao y se reco!ienda ue ten&a su/di:isiones de acuerdo al tra/ao a desarrollar Hropa, instru!ental, ap*sitos, etc.). Las supericies de/en ser de !aterial la:a/le. %eco!endaciones de euipa!ientoB S"774!$)4 uipo destinado al cierre de ciertos e!paues de esterili0aci*n por !edio de calor. ?ueden ser operadas en or!a !anual o auto!(tica. l cierre de/e i!pedir total!ente el paso de pol:o o suciedad al interior de los pauetes. Los resultados dependen directa!ente de la te!peratura la ue en &eneral diiere para los distintos tipos de !ateriales. De/e solicitarse al a/ricante o al ser:icio de !antenci*n ue cali/re este euipo de acuerdo a los !ateriales a sellar. G&77$0 9 $)04!$)4 "70)&4 uipo destinado a cortar ap*sitos y &asas. i el ospital prepara estos insu!os de/e contar con este ele!ento. l
uso de tieras con:encionales para estos eectos de/e eli!inarse porue su uso !antenido se asocia a lesiones del aparato !usculoesueltico del personal. M"4 $# 7<4 &7'!4 Destinada a la re:isi*n del !aterial para constatar ausencia de !ateria or&(nica y uncionalidad. A)"4 !" "0")&7&84&3# n esta secci*n se u/ican los euipos de esterili0aci*n. La car&a y descar&a de euipos puede acilitarse con el uso de carros especiales y personal entrenado. e reco!ienda ue la car&a y descar&a de los euipos sea reali0ada en !o!entos dierentes para e:itar contacto del !aterial procesado con el no procesado. Dentro de esta (rea se de/en considerar espacios ísicos y siste!as de :entilaci*n reueridos para euipos de 5', Kor!aldeído y Desinecci*n de alto ni:el con a&entes uí!icos si se utili0an estos !todos. 5odos los euipos de/en instalarse de acuerdo a las especiicaciones de los a/ricantes considerando reuisitos tales co!o separaci*n, :entilaci*n y espacio. %eco!endaciones de euipa!ientoB A0$74%" 4 %4<$) Los ospitales de/en deinir las necesidades locales de autocla:e con relaci*n a tipo y ta!aFo. ?ara la decisi*n de/en considerarse la co!pleidad del esta/leci!iento y cantidad y calidad del !aterial a procesar. P<"7" Los esta/leci!ientos de/en e:aluar la necesidad real de contar con este euipa!iento. De/e considerarse la diicultad para su certiicaci*n y ue el procesa!iento del !aterial en calor seco no es costoG/eneicio a:ora/le. Dado ue la &ran !ayoría de los !ateriales ue se procesan en calor seco pueden ser so!etidos a autocla:e, se reco!ienda utili0ar este !todo en or!a ecepcional y no considerarlo en la incorporaci*n de nue:o euipa!iento de esterili0aci*n al ospital. E=&<$ <4)4 "0")&7&84&3# 4 (44 0"'<")40)4 Los ospitales de/en deinir las necesidades locales de esterili0aci*n a /aa te!peratura. ?ara su incorporaci*n de/en considerarse la co!pleidad del esta/leci!iento, cantidad y calidad del !aterial a procesar y relaci*n costoG/eneicio. A)"4 !" 47'4"#4'&"#0$ !" '40")&47 "0)&7 n esta secci*n se al!acenan los artículos esterili0ados para lue&o ser despacados a los ser:icios clínicos. De/e estar euipada con estantes cerrados y tener acilidades de li!pie0a, ser eclusi:a para este o/eti:o y cercana a la sala de euipos con aislaci*n apropiada para e:itar un a!/iente
!edo y caluroso. u te!peratura a!/iente de/e ser entre 18 y 2+T y u!edad entre 4+ y #+M. 5e!peratura y u!edad superior pueden daFar los e!paues y alterar su per!ea/ilidad. De/en eistir ade!(s canastillas y carros para el transporte del !aterial. A)"4 !" !"<4$ u o/eti:o es distri/uir los artículos a los dierentes ser:icios. De/e estar anea al (rea de al!acena!iento y de preerencia co!unicarse al eterior por una :entana. A)"4 4!'&0)40&%4 st(n co!puestas por la oicina del proesional a car&o, sala de estar, sala de reuniones, secretaría, ser:icios i&inicos, /ode&a para al!acena!iento de insu!os y cuarto para tiles de li!pie0a y !aterial de aseo. stas (reas son de su!a i!portancia porue en caso de no a/erse planiicado, las unciones ue de/en ser reali0adas en ellas se desarrollan en otras dependencias inteririendo en el unciona!iento y pro:ocando desor&ani0aci*n. e reco!ienda contar con un euipo co!putacional de/ido a la a!plia cantidad de :aria/les ue de/en anali0arse en el ser:icio tales co!o costos, control de insu!os, distri/uci*n y eiciencia de euipos. R")$ '4#$ Las necesidades de recursos u!anos de/en esta/lecerse en /ase a las unciones a ser desarrolladas. Un procedi!iento si!ple y r(pido para conocer las necesidades de personal es deter!inar el tie!po ue diaria!ente o !ensual!ente se e!plea en cada unci*n y pro!ediar por el n!ero de oras ue el personal tra/aa. "o pueden deinirse est(ndares de personal para todas las entrales de sterili0aci*n de/ido a ue la co!pleidad de los ser:icios :aría de un esta/leci!iento a otro y las unciones ue se reali0an son dierentesB . si en un ospital se usa !ayor cantidad de insu!os deseca/les, sus eueri!ientos de personal ser(n !enores y lo !is!o ocurre si eiste !ayor auto!ati0aci*n o co!pra de al&unos ser:icios. R"<$#4(&7&!4! !" 74 C"#0)47" !" E0")&7&84&3# La responsa/ilidad de los er:icios de sterili0aci*n, se deini* en el %e&la!ento de los er:icios de alud pu/licado por el $inisterio de alud en 1987 donde se esta/lecelo si&uienteB
A)0;7$ 1@ Y La secci*n tendr( por o/eto su!inistrar en or!a epedita y oportuna el !aterial y los euipos esterili0ados para la eecuci*n de acciones de salud en los esta/leci!ientos del er:icio, de acuerdo con las nor!as tcnicas ue ri&en la !ateria.Y
Y n consecuencia, le corresponder( reci/ir, preparar, esterili0ar, al!acenar y entre&ar dicos !ateriales y euipos a los ser:icios y unidades de apoyo cuando los reuieran.Y A)0;7$ 1 YLa ecci*n ser( estructurada se&n las necesidades so/re la /ase de unidades correspondientes a las distintas ases del proceso de esterili0aci*n; de/iendo constituir una unidad centrali0ada ue per!ita la concentraci*n de recursos y su !(i!o apro:eca!iento.Y La entral de sterili0aci*n de/e ser diri&ida por un proesional co!petente y entrenado en ad!inistraci*n, esterili0aci*n, pre:enci*n y control de A, super:isi*n, !aneo de personal y presupuesto. s esencial ue las personas a car&o de la e:aluaci*n de calidad estn a!iliari0adas con todos los aspectos rele:antes para la unci*n del ser:icio. ntre ellas ca/e destacar las pr(cticas de esterili0aci*n correctas, el !aneo apropiado del !aterial, las políticas y nor!as :i&entes y los aspectos de se&uridad para el personal. De/e ade!(s poder ase&urar ue el personal a car&o de las distintas unciones est( entrenado y e:aluado para cu!plirlas en or!a correcta. La dependencia de la entral de sterili0aci*n en el ector ?/lico es de la u/direcci*n
apacitaci*n del personal "or!as y procedi!ientos iste!as de %e&istros :aluaci*n de la calidad alud del personal $antenci*n de euipos
S"7"&3# !" #"%$ <)$!0$ $ "=&<$ La entral de sterili0aci*n de/e participar en la aduisici*n de insu!osGeuipa!iento. ?ara la incorporaci*n o reno:aci*n de ellos se reco!ienda considerar los si&uientes aspectosB sta/lecer los o/eti:os para los ue estar( destinado el artículo o euipo. dentiicar los insu!os o euipos co!erciales ue cu!plan los o/eti:os deter!inados. ?or ee!plo si el o/eti:o es esterili0ar ropa o instru!ental uirr&ico se de/en /uscar los euipos ue puedan reali0ar esa unci*n. olicitar al a/ricante toda la inor!aci*n reuerida ue a:ale la eecti:idad del artículoGeuipo para el o/eti:o planteado. olicitar al a/ricante inor!aci*n escrita so/re toicidad y se&uridad. Los artículos o euipos ue pueden producir daFo en el personal o pacientes de/en tener nor!as de uso claras. n &eneral se reco!ienda seleccionar la alternati:a ue produ0ca !enor toicidad. n el caso de euipos de esterili0aci*n, el a/ricante ade!(s de/e pro:eer por escrito el listado de !ateriales co!pati/les con el euipo y las condiciones en las cuales se ase&ura su eecti:idad así co!o situaciones en las cuales el a/ricante no ase&ura esta condici*n. %eali0ar estudios de costoG/eneicio. ?ara estos eectos no s*lo se de/e considerar el costo de incorporaci*n sino ue ta!/in el de operaci*n y !antenci*n así co!o la &arantía por parte del a/ricante. n &eneral, se de/ería seleccionar de !enor costo ue cu!pla el o/eti:o deseado. ?ara seleccionar nue:os !todos de esterili0aci*nGdesinecci*n, el usuario de/e ase&urarse ue son !todos apro/ados por la nor!ati:a nacional :i&ente en la !ateria. n el caso de los desinectantes de/en ser seleccionados por sus a&entes acti:os y no por su no!/re co!ercial. La etiueta de todos los productos ue se utilicen Hdesinectantes, deter&entes, lu/ricantes etc.) de/e especiicar clara!ente el no!/re del producto, su a/ricante, a&ente acti:o, o/eti:os, concentraci*n ori&inal, indicaciones de uso, toicidad, precauciones, or!a de al!acena!iento y eca de :enci!iento. i esa inor!aci*n no est( seFalada en la etiueta, el a/ricante no tiene nin&una responsa/ilidad rente al producto. onocer, pre:io a la incorporaci*n de nue:os productos o euipos, cu(l a sido la eperiencia de otras entrales con su utili0aci*n. ?ara estos eectos se de/e to!arcontacto con personas ue an tra/aado con los productosGeuipos. n caso ue se trate de un euipo nue:o donde la
eperiencia es li!itada, se reco!ienda solicitar un período de prue/a pre:io a la incorporaci*n deiniti:a. C4<4&04&3# !"7 <")$#47 l personal ue tra/aa en las entrales de sterili0aci*n de/e estar entrenado y ser constante!ente e:aluado en sus unciones. Los pro&ra!as de capacitaci*n de/en ser diri&idos a enseFar los procedi!ientos ue de/en ser reali0ados y a pre:enir errores deri:ados de tcnicas deicientes. l personal de/e ser super:isado en or!a constante de !odo de e:aluar la calidad de los procedi!ientos y los ca!/ios de conducta lo&rados con la capacitaci*n. e reco!ienda ue los pro&ra!as de educaci*n continua conten&an los si&uientes te!asB ?re:enci*n y control de A La:ado, preparaci*n y !anipulaci*n del !aterial :aluaci*n del !aterial y euipos $todos de esterili0aci*n 'peraci*n y !aneo de los esterili0adores :aluaci*n de los procedi!ientos de esterili0aci*n e&uridad la/oral $icro/iolo&ía /(sica !plicancias le&ales N$)'4 9 <)$"!&'&"#0$ Las nor!as y procedi!ientos de la entral de sterili0aci*n de/en estar escritas. De/e eistir un !anual de procedi!ientos al alcance del personal en todas las (reas. 5odas las nor!as y procedi!ientos de/en re:isarse en períodos no !ayores de tres aFos a in!antenerlas actuali0adas. Las nor!as !íni!as ue de/e tener un ser:icio de esterili0aci*n son las si&uientesB %ecepci*n del !aterial La:ado y desconta!inaci*n del !aterial ?reparaci*n y e!paue del !aterial %e:isi*n del estado del !aterial y su uncionalidad Uso de controles de esterili0aci*n ?rocedi!iento de esterili0aci*n de acuerdo al !aterial 5ie!pos de esterili0aci*n de acuerdo al !todo y al !aterial ar&a y descar&a de los esterili0adores
R"&0)$ La entral de sterili0aci*n de/e !antener re&istros actuali0ados al !enos de los si&uientes aspectosB ?roducci*n diaria Hpauetes preparados, pauetes esterili0ados).
iclos diarios de esterili0aci*n reali0ados por cada euipo y c*di&o de las car&as reali0adas. HP) :aluaciones reali0adas a los euipos, incluidos controles ísicos. HP) !presiones de los ciclos de esterili0aci*n si se dispone de euipos ue los produ0can. HP) ?ro&ra!as educati:os reali0ados Hincluyen te!as tratados, no!/re de los asistentes a cada acti:idad y e:aluaci*n).
HP) stos re&istros de/en estar accesi/les al !enos por tres !eses despus ue todos los artículos procesados sean utili0ados. n el caso de artículos i!planta/les, los re&istros de/en !antenerse por cinco aFos. S"&'&"#0$ 9 T)484(&7&!4! La entral de esterili0aci*n, de/e tener siste!as ue per!itan o/tener inor!aci*n so/re el proceso de esterili0aci*n en los artículos estriles a in de ase&urar su calidad. l siste!a tradicional de se&ui!iento consiste en poner so/re los artículos una etiueta con inor!aci*n so/re el no!/re del artículo, eca de procesa!iento, !todo y euipo de esterili0aci*n y persona responsa/le. ste siste!a es de /aa co!pleidad y en &eneral se lle:a a ca/o en or!a !anual. "o per!ite identiicar el lote, responsa/les del la:ado, e!paue, la u/icaci*n del artículo procesado ni su trayectoria asta el !o!ento de uso. La tra0a/ilidad es un siste!a de identiicaci*n co!putacional ue per!ite conocer en cualuier !o!ento la u/icaci*n y trayectoria de un artículo procesado. l siste!a conte!pla identiicaci*n indi:idual de todos los artículos procesados con datos !(s co!pletos del proceso de esterili0aci*n co!o por ee!plo la eca de procesa!iento, el euipo utili0ado, el n!ero de car&a, personas responsa/les, locali0aci*n, paciente en ue se utili0*, reparaciones y u/icaci*n en el in:entario entre otros. La tra0a/ilidad puede ser reali0ada a tra:s de etiuetas especiales o por c*di&o de /arra. e considera de utilidad para la super:isi*n, in:esti&aci*n, estudios de costo, pro&ra!as de !antenci*n y reposici*n, retiro del !aterial en caso de allas en los procesos y producci*n
E%474&3# !" 74 47&!4! De/en eistir pro&ra!as de &arantía y !eoría continua de la calidad. La entral de sterili0aci*n es responsa/le de la esterili0aci*n de todos los !ateriales ue lo reuieran en el esta/leci!iento y de/e ase&urar ue todas
las etapas de los procesos se cu!plen de acuerdo a las nor!as. ?ara estos eectos, de/en eistir pro&ra!as de super:isi*n y educaci*n per!anente. Los pro&ra!as de !eoría continua de calidad no s*lo est(n orientados a la o/tenci*n del !aterial estril en cantidad apropiada para los reueri!ientos de la instituci*n sino ue ta!/in a la selecci*n de productosGeuipos, a la eiciencia en el !aneo de los recursos, a la selecci*n del personal y al a!/iente la/oral. n este lti!o sentido de/en reali0arse esuer0os para ue el a!/iente la/oral sea se&uro, li/re de ele!entos t*icos y con condiciones a!/ientales apropiadas para las unciones ue se dese!peFan. S47! !"7 P")$#47 l personal de las entrales de sterili0aci*n se encuentra per!anente!ente epuesto a situaciones ue pueden aectar su salud y ue de/en ser e:itadas y controladas. ntre los ries&os !(s recuentes est(n la eposici*n a *ido de etileno y otros a&entes uí!icos, inalaci*n de talco para &uantes y pelusas de las &asas entre otras partículas, eposici*n a san&re o luidos corporales, coues elctricos, ener!edades del aparato loco!otor por !o:i!ientos repetidos, posici*n sostenida o !o:ili0aci*n de car&as pesadas y aecciones respiratorias producidas por ca!/ios /ruscos de te!peratura. De/e eistir un ?ro&ra!a de alud 'cupacional para el personal de esta (rea, ue incluya el !aneo de los si&uientes aspectosB
C$#!&&$#" !" 0)4(4$ turnos, ornadas, puesto de tra/ao. R&"$ 74($)47" Descripci*n de sustancias utili0adas en la acti:idad la/oral y siste!as de pre:enci*n de ries&os. S47! !"7 0)4(44!$) ea!en pre=ocupacional enocado al puesto de tra/ao, in!uni0aci*n antiepatitis C de acuerdo al ries&o de eposici*n y :i&ilancia epide!iol*&ica de los tra/aadores epuestos a ries&os la/oralesB ee!plo eposiciones a t*icos en uso, a san&re y luidos corporales Hcortes y pinca0os) y a otras condiciones ue in:olucren ries&o tales co!o altas te!peraturas y pol:o a!/iental. sta :i&ilancia tiene por o/eti:o !odiicar las condiciones de tra/ao para dis!inuir y e:itar sus ries&os. C4<4&04&3# e de/e incorporar un plan de capacitaci*n en !aterias de salud ocupacional para el personal ocali0ado en la pre:enci*n de accidentes la/orales y ener!edades proesionales.
M4#0"#&3# !" E=&<$
l ser:icio de/e ser planiicado para pre:enir allas en el su!inistro de !aterial estril, por lo ue los euipos de/en estar suetos a un pro&ra!a de !antenci*n pre:enti:a de !odo de e:itar pro/le!as en el unciona!iento y su!inistro de !aterial estril. n &eneral se deinen dos tipos de !antenci*n, pre:enti:a y reparati:a. La !antenci*n pre:enti:a conte!pla una re:isi*n peri*dica pro&ra!ada de los euipos y ree!pla0o o reparaci*n de auellas partes ue por su estado podrían producir desperectos. La !antenci*n reparati:a, en ca!/io, consiste en la reparaci*n de los euipos cuando ya se a producido una alla. "o es acepta/le tener siste!as de !antenci*n reparati:a co!o nico tipo de !antenci*n. Las condiciones de la !antenci*n de/en cu/rir las necesidades del esta/leci!iento y las personas a car&o de su eecuci*n de/en conocer a ondo sus características, /eneicios y las necesidades del ser:icio. l luo&ra!a de las acti:idades de la entral de sterili0aci*n puede resu!irse en la F&)4 1
B&(7&$)4:;4
$inisterio de alud 1998 > ?rinciples and $etods o terili0ation in Aealtr ciences arles 5o!as 1983 ?& s. #6 74. >@ Cennett and ? Crac!an HDds) Aospital nections H4a. ed) Coston, Little, CronRo., 1998 %oe D ?D ?rinciples o terili0ation inB Disinection terili0ation and acE A. Voun&. terili0ation 5ecnolo&y or Aealt are Kacility, second edition; 1997 $anual "or!as de sterili0aci*n y desinecci*n 199#.= $inisterio de alud -uía de ?laniicaci*n y diseFo entrales de sterili0aci*n. $inisterio de alud 1997. $anual de ?re:enci*n y ontrol de las necciones ntraospitalarias HA) y "or!as del ?ro&ra!a "acional de A. $inisterio de alud 1993. >ennier -rain&er. 5racEin& and 5racea/ility. onerencia nternacional de sterili0aci*n y Desinecci*n. Quala Lu!pur 2++1
ANEXOS
D@'" D "@%'" V D<%%'LL' D L< %D <5"
A#">$ 1 P)$"!&'&"#0$ !" 74%4!$ 9 &!4!$ !"7 '40")&47 T)474!$ !"7 0)'"#047 5rasladar el !aterial sucio a la entral de sterili0aci*n in!ediata!ente ter!inados los procedi!ientos. n el caso ue no sea posi/le el traslado in!ediato, se de/e procurar ue la !ateria or&(nica no se seue. sto puede lo&rarse en:ol:iendo el !aterial en co!presas !edas o su!er&indolo en un recipiente con a&ua con o sin deter&ente. l traslado de/e acerse en carros o contenedores cerrados para e:itar la iltraci*n de líuidos y contacto con luidos corporales. @aciar los reser:orios ue conten&an líuidos antes del traslado para e:itar su derra!e.
Los instru!entos ro!os, daFados, oidados, de/en retirarse de circulaci*n. Los instru!entos sensi/les o inos de/en ea!inarse utili0ando lupa. Los cierres y uniones de instru!entos articulados de/en la:arse y lu/ricarse con el in ue uncionen en or!a sua:e Las pin0as de/en estar alineadas. Los dientes y cre!alleras del instru!ental de/en en&ranar en or!a perecta. ?ara :eriicar su unciona!iento, cerrar el instru!ento en el pri!er diente, to!arlo por el (rea de tra/ao y &olpear sua:e!ente la cre!allera contra un o/eto s*lido. i sta se a/re espont(nea!ente el siste!a est( allando. Las oas de las tieras de/en cortar con las puntas, al cortar sus oas de/en desli0arse sua:e!ente y el corte de/e ser pareo. Una tiera ue !ide !(s de 1+ centí!etros de/e cortar sin pro/le!as cuatro capas de &asa o el l(te de un &uante uirr&ico. Los porta=a&uas de ciru&ía &eneral de/en pro/arse colocando una a&ua de sutura de ta!aFo !ediano en su punta y de/en cerrarse asta el se&undo diente. i la a&ua puede rotarse (cil!ente con la !ano, ste de/e ser en:iado a reparaci*n.
I#<"&3# !" 0"7"$<&$ 3<0&4 Los instru!entos *pticos son euipos sensi/les y de alto costo por lo ue su !anipulaci*n de/e ser cuidadosa. e de/en sostener por la pie0a ocular, no por el etre!o distal y no cur:ar el tu/o ni &olpearlo. La inspecci*n de las *pticas conte!pla los si&uientes pasosB o!pro/ar ue no presenten deterioros e:identes. o!pro/ar ue las supericies no ten&an residuos de !ateria or&(nica o deter&entes. De/en estar lisas y /rillantes. La *ptica o telescopio de/e &irarse lenta!ente con el in de co!pro/ar la calidad de la i!a&en. i es parcial o deectuosa, de/e ser ree!pla0ada. n todo caso, una i!a&en /orrosa o !ancada puede ser causada por u!edad o por la presencia de residuos de desinectante en las supericies. e de/e co!pro/ar la cantidad de puntos oscuros en la conei*n del portalu0 sosteniendo el etre!o distal del telescopio en direcci*n de una uente de lu0. stos puntos oscuros indican la presencia de i/ras de lu0 rotas en el a0 de i/ras. i est(n co!pro!etidas !(s del 2#M del total de i/ras de lu0 se co!pro!eter( la calidad de la :isi*n. Las lla:es con cierre luer locE, el cierre del telescopio y las pie0as !*:iles de/en !o:erse con acilidad y no presentar deterioros. Las pie0as de !aterial pl(stico no de/en presentar decoloraciones, y !antener su porosidad y lei/ilidad.
P)$"!&'&"#0$ <4)4 "7 74%4!$ !"7 '40")&47 U$ !" !"0")"#0" Diluir el deter&ente de acuerdo a instrucciones del a/ricante antes ue ste entre en contacto con el instru!ental, esto e:ita el daFo al instru!ental. Usar a la concentraci*n indicada por el a/ricante. n caso del uso de la:adoras desconta!inadoras usar deter&entes de espu!a controlada. La espu!a i!pide el i!pacto necesario del a&ua so/re el instru!ental, dis!inuyendo su eecti:idad L4%4!$ '4#47 l personal ue reali0a el procedi!iento, de/e usar en todo !o!ento &uantes &ruesos de &o!a, pecera pl(stica y protecci*n acial y ocular con el in de pre:enir eposiciones a luidos corporales. e de/e !anipular con precauci*n el !aterial cortopun0ante para pre:enir eposiciones percut(neas. ?reparar la soluci*n deter&ente usando a&ua ti/ia. sta soluci*n de/er( ca!/iarse cuando la car&a de suciedad sea ecesi:a. olocar el instru!ental en el dep*sito de la:ado, cuidando ue todo el instru!ental est su!er&ido, desar!ado y a/ierto. epillar el instru!ental. %eali0ar el procedi!iento /ao el a&ua para e:itar salpicaduras y aerosoles. e de/e usar un cepillo sua:e y esco/illar prolia!ente. ?ie0a por pie0a. "o utili0ar ele!entos a/rasi:os co!o esponas de acero o de ala!/re, ya ue esto raya y uita el pasi:ado del instru!ental, au!entando la corrosi*n. l instru!ental ino y ailado de/e la:arse separado del resto. eparar el instru!ental de !etales dierentes durante el la:ado, para pre:enir el dep*sito de electrolitos de otros !etales. nua&ar el instru!ental con a/undante a&ua des!inerali0ada. ecar el instru!ental con un paFo ue no desprenda pelusas o con aire a presi*n. e reco!ienda ue los instru!entos con l!enes, saca/ocados y los !otores se la:en !anual!ente pre:io a cualuier procedi!iento de la:ado para ase&urar la eli!inaci*n de !ateria or&(nica. L4%4!$ '"#&$ L4%4!$)4 !"$#04'!$)4 olocar en or!a ordenada el instru!ental dentro del contenedor sin apilar uno so/re otro de or!a tal ue la soluci*n deter&ente lle&ue a todas las supericies epuestas olocar el instru!ental desar!ado y a/ierto. "o so!eter a la:ado auto!(tico auel instru!ental donde est contraindicado por el a/ricante co!o es el caso del !aterial de !icrociru&ía. ?ara el la:ado de l!enes, de/en utili0arse los dispositi:os correspondientes
i durante la inspecci*n se encuentran restos de !ateria or&(nica, se de/e co!ple!entar con la:ado !anual.
L4%4!$ 70)43#&$ Usar un deter&ente co!pati/le con la unidad Diluir el deter&ente en a&ua a 4+° co!o !íni!o. HLa te!peratura ele:ada acilita la salida de &ases de la soluci*n de li!pie0a y esti!ula el trata!iento ultras*nico). Depositar el instru!ental dentro de la !(uina en el contenedor. eparar instru!entos de !etales dierentes olocar el instru!ental !(s pesado en el ondo y el !(s li:iano enci!a. olocar el instru!ental a/ierto y desar!ar los ensa!/lados. l instru!ental de/e uedar cu/ierto por la soluci*n deter&ente Dear dentro de la !(uina por el tie!po especiicado por el a/ricante. nua&ar el !aterial y la:ar en or!a !anual o auto!(tica a!/iar la soluci*n cuando eista suciedad :isi/le "o de/e ser so!etido al la:ado ultras*nico !aterial de pl(stico o &o!a, espeos, *pticas y !otores porue se deterioran y !aterial cro!ado o plateado porue les suelta su cu/ierta. e reco!ienda el la:ado ultras*nico especial!ente para instru!ental de diseFo intrincado donde es diícil de acceder a todas sus supericies co!o los ue tienen saca/ocados H%u&inas, -u/ias, loard, Qerrison) y los ue no pueden desar!arse co!o al&unas pin0as de /iopsia. n este !aterial se puede acu!ular san&re ue no es posi/le eli!inar con li!pie0a !anual ni con !(uina la:adora desconta!inadora. L4%4!$ !" 4))$ !" 0)4#<$)0" l lu&ar destinado al la:ado de los carros de transporte de/e estar cercano a la recepci*n de !aterial y contar con las acilidades necesarias para esta tarea Hpiso la:a/le con decli:e y reilla acia la 0ona de drenae, pist*n de a&ua ría y caliente y paredes la:a/les l operador se de/e prote&er con /otas de &o!a, trae i!per!ea/le, &uantes y lentes protectores. l procedi!iento se reali0a con soluci*n deter&ente y cepillado so/re todas las supericies, enua&ue con a&ua a presi*n o a :apor y secado prolio. L()&4&3# !"7 0)'"#047 =&))&$ Diluir el lu/ricante con a&ua destilada se&n instrucciones del a/ricante. u!er&ir el instru!ental seco con el in de no diluir la soluci*n. l instru!ental de/e estar a/ierto para eponerlo co!pleta!ente al lu/ricante. ?ara tie!po de eposici*n, y !aneo posterior, se&uir instrucciones del a/ricante. U$ !" 4#0&$>&!4#0" ?reparar la soluci*n de acuerdo a instrucciones del a/ricante l instru!ental de/e estar li!pio
epillar sua:e!ente para acelerar el proceso. u!er&ir por el tie!po reco!endado por el a/ricante. Una :e0 ter!inado el procedi!iento, el instru!ental de/e ser la:ado y lu/ricado.
L&'<&"84 !"7 0)'"#047 !" M&)$&);4 %etirar la san&re y el suero in!ediata!ente despus de su uso con una esco/illa sua:e y a&ua destilada. "o esco/illar las puntas ultrainas. Las /isa&ras de/en la:arse sie!pre en posici*n a/ierta. l la:ado ultras*nico, no est( reco!endado por todos los a/ricantes. n caso ue se utilice, usar a&ua destilada y un deter&ente co!pati/le. Los instru!entos de/en suetarse en or!a indi:idual en el la:ador ultras*nico. Los instru!entos no de/en estar en contacto durante el procedi!iento. nua&ar los instru!entos con a&ua destilada y secar el instru!ental Lu/ricar de acuerdo a reco!endaciones del a/ricante L&'<&"84 !" 74 3<0&4 9 4(7" !" :&()4 3<0&4 l traslado de/e reali0arse de or!a de ase&urar su inte&ridad l la:ado de/e ser !anual. eparar los adaptadores de la i/ra a la *ptica. La:ar en soluci*n deter&ente, no cepillar ni usar a/rasi:os en el lente. nua&ar con a&ua destilada y secar con paFo sua:e teniendo la precauci*n de no apretar ni estirar el ca/le de i/ra *ptica. %e:isar el estado de la *ptica y del ca/le. ?reparar para esterili0ar o desinectar de alto ni:el. L&'<&"84 !" '40")&47 !" $0"$;#0"& I Jn!ediata!ente despus de la inter:enci*n uirr&ica, su!era en soluci*n deter&ente. I Jecte la li!pie0a con un cepillo /lando, para no rallar el !aterial. I Jnua&ar con a&ua destilada y secar. I J:itar tocar con la !ano desnuda para no dear uellas de &rasa. L&'<&"84 !" 7'"#" e de/e contar con isopos y pistola de a&ua o erin&as, para el la:ado de los l!enes. isten isopos de dierentes lar&os y di(!etros especíicos para los distintos euipos ue por lo &eneral son pro:istos por los a/ricantes. La pistola de a&ua ace ue el a&ua sal&a a presi*n y de esta or!a li!pia los l!enes con !ayor eiciencia. ontiene adaptadores para los dierentes l!enes. ?asar un corro de a&ua a presi*n. ntroducir un isopo por una punta, asta ue apare0ca por el otro etre!o y repetir el procedi!iento.
Usar una pistola de a&ua para retirar toda la !ateria or&(nica ue se a desprendido con el isopo. n caso de no contar con pistola de a&ua, usar una erin&a . nua&ar con a&ua destilada.
L&'<&"84 !" '$0$)" "o eiste una re&la co!n acerca del la:ado y !antenci*n de los !otores uirr&icos.
T4(74 1 T&<$ !" T"0 !" &"!4! &'74!4
isten contro:ersias respecto a la rele:ancia y reproducti/ilidad de estas prue/as de/ido a ue se i&nora si estas !e0clas de productos ali!enticios no di&eridos pueden ser co!parados a la !ateria or&(nica presente en el euipa!iento ospitalario co!o san&re y !aterias ecales.
M$#04 C4)4 5a!aFo adecuado para el :olu!en de producto La:a/le. clusi:o para !aterial estril o !aterial conta!inado
A#">$ 2 P)$)4'4 !" M4#0"#&3# !" "=&<$ n las entrales de sterili0aci*n se utili0an una serie de euipos soisticados y de alto costo co!o la:adoras auto!(ticas, secadores, euipos esterili0adores y aireadores entre otros. i se producen allas en su unciona!iento, se aectar( el resultado de la esterili0aci*n y co!pro!eter( el presupuesto del esta/leci!iento. ?or lo anterior, los ospitales de/en contar con pro&ra!as de !antenci*n pre:enti:a y correcti:a de euipos ue contri/uyan a su unciona!iento apropiado y a pre:enir allas con el in de distri/uir !aterial estril con la calidad ei&ida y en el !o!ento reuerido. l o/eti:o de los pro&ra!as de !antenci*n es :alidar los procesos contando con procedi!ientos para de!ostrar ue se cu!plir(n en todas las ocasiones de acuerdo a sus especiicaciones. n el caso de los esterili0adores de/en certiicar ue uncionan en or!a apropiada y ue producir(n un producto acepta/le si se !anean de acuerdo con las especiicaciones del proceso. E7"'"#0$ !" # P)$)4'4 !" '4#0"#&3# !" "=&<$
De/en contar con !antenci*n pre:enti:a todos los euipos críticos para el unciona!iento del ser:icio tales co!o la:adoras auto!(ticas, euipos de esterili0aci*n y !otores uirr&icos entre otros. ada euipo de/e contar con un li/ro de :ida para el re&istro de las acti:idades de !antenci*n y reparaci*n reali0ados en el tie!po. l proesional responsa/le de la entral de sterili0aci*n en conunto con los responsa/les de la !antenci*n, de/en planiicar la recuencia de las :isitas de !antenci*n de los euipos dependiendo de su co!pleidad y uso. La !antenci*n pre:enti:a de/e estar a car&o de personal caliicado y con eperiencia en esta unci*n
E"'<7$ !" <404 !" '4#0"#&3# <)"%"#0&%4 !" 40$74%" 9 ETO A0$74%" 1. onsulta a usuario por operaci*n &eneral. 2. %eali0aci*n de ciclo de tra/ao para :eriicarB ?resi*n de caueta ?resi*n de c(!ara 5ie!po de esterili0aci*n y secado 'peraci*n :(l:ulas solenoides entrada :apor en esterili0aci*n 'peraci*n :(l:ulas etapa secado Kunciona!iento &eneral 3. Li!pie0a de e!pauetaduras de puerta. 4. @eriicaci*n de :(l:ulas de se&uridad de la caueta y el calderín. #. @eriicaci*n del estado &eneral de caFerías. 6. Drenae del calderín. 7. $edici*n de a!perae de caleactores. 8. Li!pie0a &eneral de euipo y calderín. 9. @eriicaci*n de estado de interruptores y luces piloto. 1+. %e:isi*n del interruptor de la puerta. 11. @eriicaci*n del estado de los !an*!etros O>&!$ !" E0&7"#$ 1. onsulta al usuario por operaci*n &eneral. 2. eueo li!pie0a y auste del siste!a de :acío y u!idiicaci*n. 3. eueo de u&as en el :acío. 4. eueo de iltro /acteriano #. eueo de unciona!iento de tareta de control para te!peraturas 6. ali/raci*n de te!peratura. 7. a!/io de partes daFadas. 8. eueo de unciona!iento.
E"'<7$ !" :$)'74)&$ !" C$#0)40$ !" A&0"#&4 T#&4 9 M4#0"#&3# !" E=&<$ CONTRATO DE ASISTENCIA TECNICA Y MANTENCION DE EUIPOS N.... n antia&o, ................, entre L 5
proceder( a la instalaci*n de los repuestos. L 5
Las partes podr(n con:enir la prestaci*n de los ser:icios a ue se reiere esta cl(usula uera de los días y oras estipulados, /ao condiciones especiales ue en cada caso se deter!inar(n. on todo, el ser:icio de !antenci*n reparati:a se prestar( por %@' 5"' en el !is!o recinto en ue el euipo se encuentre, sal:o ue por ra0ones de orden tcnico sea indispensa/le trasladar partes del euipo, o ste en su totalidad, a las dependencias del er:icio 5cnico de %@' 5"' n este caso, ser( de car&o de la L 5
DECIMOTERCEROB ?ara todos los eectos deri:ados del presente contrato, las partes ian su do!icilio en la ciudad de .......................... DECIMOCUARTOB La personería de don ............... y don............... para co!parecer en representaci*n de L 5
-%"5 -"%
%?%"5<"5 L-
A#">$ T"0 D" B$&"-D& onsiste en una oa con indicador uí!ico especial!ente diseFado ue se pone en el interior de un pauete de prue/a y se so!ete entre 134 y 138^ por no !as de 3,# !inutos. i el :apor penetra r(pida!ente y no ay /olsas de aire se o/tendr( un :irae unior!e, en caso contrario en los lu&ares donde uedaron /ur/uas se :er(n dierencias de color. l test de Coie=DicE de/e acerse diaria!ente para e:aluar el euipo y cada :e0 ue este sea so!etido a una reparaci*n. ?ara reali0ar el test de/en se&uirse las si&uientes instruccionesB 1. = onecci*n de pauetes de prue/aB HP) l !aterial tetil usado en esta prue/a de/e estar li/re de aprestos u otro proceso uí!ico y no de/e ser plancado despus del la:ado. De/e airearse para lo&rar condiciones de u!edad y te!peratura se!eantes a los a!/ientales. ada pauete de/e utili0arse para solo una prue/a. La oa de prue/a de Coie=DicE de/e centrarse en la supericie ue corresponde a la !itad del pauete y se en:uel:e de acuerdo a tcnicas a/ituales. La
HP) isten pauetes de prue/a deseca/les pre:ia!ente coneccionados y estandari0ados ue cu!plen con las condiciones reueridas. 2. = nstrucciones para reali0ar la prue/aB l pauete de prue/a de/e colocarse en la c(!ara :acía del esterili0ador a :apor, so/re el drenae. De/e situarse en posici*n ori0ontal euidistante a las paredes laterales de la c(!ara. i el esterili0ador dispone de dos o !(s pro&ra!as, seleccionar el ue ten&a un tie!po de eposici*n !enor. "o dar tie!po de secado. %etirar el pauete e interpretar los resultados de acuerdo a las instrucciones del a/ricante. ?ara ue la prue/a sea correcta, el indicador de/e a/er ca!/iado de color unior!e!ente en toda su etensi*n y a/er alcan0ado el tono inal reco!endado por el a/ricante. i el resultado es incorrecto de/e reali0arse una se&unda prue/a, y si persiste el resultado, re:isar el euipo. P <<$ <=1988
A#">$ ? P)$"!&'&"#0$ <4)4 "7 $ !" !&4!$)" (&$73&$ 9 %47&!4&3# !" <4="0" !" <)"(4
5odos los euipos de esterili0aci*n de/en ser !onitoreados con indicadores /iol*&icos con:encionales o de lectura r(pida en or!a rutinaria al !enos una :e0 por se!ana, en todas las car&as donde se procesan i!plantes y cada :e0 ue se repara el euipo antes de :ol:erlo a utili0ar. Los indicadores /iol*&icos de/en ser especíicos para el !todo de esterili0aci*n ue se est( !onitoreando. ?ara la lectura de los indicadores /iol*&icos de/en se&uirse las instrucciones del a/ricante De/en lle:arse re&istros de los indicadores /iol*&icos utili0ados y sus resultados. Los indicadores /iol*&icos se de/en colocar en un pauete de prue/a ue sea representati:o de la car&a a ser procesada y si&niiue el de !(s diícil acceso al proceso de esterili0aci*n. l ta!aFo de los pauetes dentro de la car&a no de/e eceder al utili0ado co!o pauete de prue/a olocar un indicador /iol*&ico en el interior de una erin&a pl(stica en caso de *ido de etileno o per*ido de idr*&eno , con el tap*n acia la punta de la erin&a y la parte inerior acia el !/olo. olocar la erin&a en el interior de un pauete de prue/a con un control uí!ico en el eterior. olocar el pauete de prue/a en el centro de la car&a para 5', cerca de la puerta y en la parte inerior de la c(!ara para :apor saturado a presi*n y or!aldeído.
A#">$ 5 O<")4&3# !" "=&<$ !" "0")&7&84&3# O<")4&3# !" P<"7" T#&4 !" 4)4 Las caas de/en colocarse deando espacios li/res en todo el contorno para per!itir la circulaci*n del aire caliente. "o car&ar caas una enci!a de la otra. l contenido de las caas de/e ser o!o&neo para ue reuieran el !is!o tie!po de eposici*n. ?or nin&n !oti:o de/e interru!pirse el ciclo de esterili0aci*n e iniciarlo nue:a!ente. l contenido de instru!ental de las caas no de/e ocupar !(s de 2G3 de la capacidad para per!itir el acceso del aire caliente al !aterial T#&4 !" !"4)4 JUna :e0 ter!inado el proceso de esterili0aci*n se de/e dear la puerta I entrea/ierta durante 1+ !inutos, con el o/eto de enriar el !aterial esterili0ado y e:itar accidentes al descar&ar. I J
O<")4&3# !" "=&<$ !" ETO T#&4 !" 4)4 . Disponer el !aterial en los contenedores de car&a en or!a :ertical deando un espacio entre un pauete y otro para per!itir la etracci*n de aire en la etapa de :acío y posterior circulaci*n de &as 5'. T#&4 !" !"4)4 n caso de aireador incorporado se de/e esperar el tr!ino del ciclo y trasladar el !aterial a la sala de al!acena!iento. n caso de aireador separado, al ter!inar el ciclo de esterili0aci*n se de/e a/rir la puerta # a 6 c!. , 5rasladar la car&a al aireador tirando el carro y colocarla lo !(s r(pido posi/le. ?ara reali0ar esta operaci*n, el personal de/e estar prote&ido con !ascarilla anti&ases y &uantes de/ido a ue puede au!entar la concentraci*n de 5' a!/iental. l traslado al (rea de al!acena!iento dentro de lo posi/le de/e ser en el carro o contenedor del euipo para e:itar la !anipulaci*n del !aterial. &!$ !" &!)3"#$ T#&4 !" 4)4 n cada car&a se pueden !e0clar !ateriales de distinto ori&en &o!a, !etales, i/ras *pticas, !otores etc. l !aterial de/e estar co!pleta!ente seco "o de/e esterili0arse por este !edio !aterial de celulosa o deri:ado de ella. e pueden utili0ar co!o e!paues contenedores especíicos, polipropileno o 5y:eE= $ylar. Los contenedores no se de/en apilar unos so/re otros y se de/e dear un espacio de aproi!ada!ente 8 c!. entre las paredes de la c(!ara y el !aterial para per!itir la diusi*n del A 2'2. T#&4 !" !"4)4B l !aterial puede ser usado en or!a in!ediata
O<")4&3# !" "=&<$ !" :$)'47!";!$B T#&4 !" 4)4 Disponer los artículos y !ateriales en los contenedores en or!a :ertical, deando un espacio entre pauete y pauete ue per!ita la correcta e:acuaci*n del aire en la etapa de :acío y ta!/in la circulaci*n del :apor de or!aldeído en la ase de esterili0aci*n T#&4 !" !"4)4 I Jl !aterial puede ser usado en or!a in!ediata I J
Disponer los endoscopios rí&idos y lei/les en las /andeas correspondientes. l instru!ental de !icrociru&ía, otal!olo&ía y otorrino de/en disponerse en las /andeas especial!ente diseFadas para ese in.
T#&4 !" !"4)4 Kinali0ado el proceso, el !aterial de/e ser sacado en los contenedores cerrados y puede ser utili0ado de in!ediato.
A#">$ 6 S&0"'4 !" )"&0)$ Los re&istros son erra!ientas ue contri/uyen a la &esti*n de las entrales de sterili0aci*n. De/en ser utili0ados para la to!a de decisiones y en la e:aluaci*n de las acti:idades. us o/eti:os principales sonB :aluaci*n de la eiciencia Deter!inaci*n de la producci*n Deter!inaci*n de necesidades de euipa!iento e insu!os Deter!inaci*n de necesidades de recursos u!anos. R"&0)$ )"$'"#!4!$ "# #4 C"#0)47 !" E0")&7&84&3# n:entario actuali0ado lasiicaci*n del !aterial por clase de acuerdo a su co!pleidad 5ie!po reuerido para el procesa!iento del !aterial por clase Datos del !aterial a ser procesadoB stos datos de/en ser o/tenidos en or!a diaria y de/en incluir la inor!aci*n ue se considere i!portante para la unci*n de la central co!o por ee!plo tipo de !aterial, ora de lle&ada, no!/re de la caa, estado del !aterial y la ur&encia con la cual se solicita estril para ser ocupado nue:a!ente. %e&istro de controles /iol*&icos de euipos e i!plantes. I#:$)'" Las centrales de esterili0aci*n, de/en e!itir inor!es !ensuales o se!anales ue releen la !arca del ser:icio. ada central de/er( decidir el tipo de inor!aci*n reuerida y diseFar los inor!es en ese sentido. Un ee!plo so/re inor!es necesarios para la &esti*n de las entrales de sterili0aci*n son el procesa!iento de las dierentes clases de !aterial con el in de conocer el tie!po in:ertido y las necesidades de recursos u!anos. La clasiicaci*n por clase depende de la co!pleidad de los artículos en relaci*n a su procesa!iento siendo los clase 1 los de !enor co!pleidad y los clase # los de !ayor co!pleidad H5a/la 1). s i!portante destacar ue a !edida ue au!enta la co!pleidad del instru!ental, ta!/in :aría el tie!po reuerido para procesarlo.
T4(74 1 E"'<7$ !" 74&:&4&3# !" '40")&47" <$) 74" 9 0&"'<$ )"=")&!$ <4)4 <)$"4'&"#0$ K
A#">$ S&04&$#" "<"&47" "# "0")&7&84&3# E0")&7&84&3# !" '$ 9 4)0;7$ "<"&47" L'"#" l procesa!iento de los l!enes constituye un desaío per!anente en las centrales de esterili0aci*n, de/ido a ue en la !ayoría de ellos no es posi/le reali0ar una inspecci*n :isual porue no son transparentes, y por otra parte eisten e:idencias ue los !todos de esterili0aci*n o desinecci*n reco!endados para su procesa!iento no son eecti:os en presencia de sales o !ateria or&(nica de/ido a ue prote&en los !icroor&anis!os i!pidiendo el contacto con las supericies del lu!en a procesar. Un aspecto crítico en el reprocesa!iento de l!enes es la eli!inaci*n de !ateria or&(nica y sales por !edio de un proceso de la:ado :alidado H
pir*&enos y de i!pure0as. stos procesos son !uy co!pleos y los ospitales no est(n en condiciones de acerlo &aranti0ando su se&uridad a un costo ra0ona/le. Dado ue en la actualidad eiste disponi/ilidad de soluciones co!erciales con &arantía de se&uridad estos procesos no se de/en reali0ar en el ospital. La producci*n en los ospitales de soluciones parenterales est( proi/ida por la %'LU'" 2#11 de 19 de >ulio de 1979. I'<74#0" e entiende por i!plante a cualuier cuerpo etraFo ue de/e introducirse al or&anis!o a tra:s de una inter:enci*n uirr&ica y dearlo instalado te!poral o per!anente!ente para restituir !eorar o ree!pla0ar una unci*n, ee!plosB pr*tesis *seas o articulares, :(l:ulas cardíacas o de idrocealia, tornillos, !allas, pr*tesis :asculares y !arcapasos entre otros. stos ele!entos de/en tener &arantías adicionales en cuanto a esterilidad y uncionalidad de/ido a ue estar(n en contacto prolon&ado con el or&anis!o u!ano y las co!plicaciones deri:adas de conta!inaci*n o allas en el !aterial pueden producir eectos !uy se:eros. Uno de los pro/le!as !(s i!portante en la introducci*n de cuerpos etraFos al or&anis!o es la !ayor suscepti/ilidad a las inecciones. l in*culo necesario de !icroor&anis!os para inducir una inecci*n en pacientes con i!plantes es !uco !enor de/ido a la capacidad de al&unos de aderirse a la supericie del cuerpo etraFo. ?or otra parte, !icroor&anis!os ue se consideran co!ensales tales co!o Staphylococcus coagulasa (-) o Propionibacterium y ue rara!ente producen inecciones en otras locali0aciones, producen inecciones cuando eisten i!plantes. s !uy diícil erradicar los !icroor&anis!os ue se an aderido a un i!plante y en la !ayoría de los casos esta co!plicaci*n tiene co!o resultado la re!oci*n co!pleta del i!plante deando al paciente con &randes pro/le!as de discapacidad en or!a te!poral o deiniti:a. Una &ran cantidad de i!plantes :iene estril de (/rica. n caso ue no sea así, se de/en se&uir estricta!ente las reco!endaciones del a/ricante para su esterili0aci*n y no usarlos asta o/tener el resultado apropiado de los controles /iol*&icos. n nin&n caso i!plantes de un uso ue se an a/ierto y no usado se de/en reesterili0ar sin antes consultar al a/ricante si es posi/le acerlo con los !todos disponi/les en el ospital, !anteniendo su inte&ridad, uncionalidad y se&uridad. M40")&47 !" 70"> ?ara la preparaci*n de &uantes nue:os, los ospitales de/en disponer de un recinto con :entilaci*n or0ada para e:itar la inalaci*n de pol:o por el personal. Los lu/ricantes en pol:o se an asociado a ener!edades en las personas, por lo ue de/en utili0arse con precauci*n. l talco no de/e utili0arse co!o lu/ricante pues se an descrito &ranulo!as asociados a su uso.
iertas características del l(te son alteradas por su procesa!iento. sto tiene particular i!portancia en el caso de los &uantes de l(te, ue se utili0an en la pr(ctica clínica co!o /arrera para los !icroor&anis!os y para el cu!pli!iento de las ?recauciones st(ndar Hpre:enir eposiciones a luidos corporales). e a co!pro/ado ue el uso de deter&entes daFa al l(te, acindolo per!ea/le al paso de partículas del ta!aFo de las /acterias y ue los procesos de la:ado no son suicientes para la re!oci*n co!pleta de las /acterias de su supericie. Aay e:idencias de reacciones a pir*&enos atri/uidas a &uantes reesterili0ados HP). Los &uantes reesterili0ados "' de/en usarse en procedi!ientos uirr&icos ni o/sttricos y en &eneral se a de!ostrado ue la reesterili0aci*n de &uantes no es costoG/eneicio a:ora/le por lo ue no se reco!ienda en la actualidad. M40")&47 !""4(7" Dado ue al&unos artículos !dicos son de alto costo, eiste la tendencia de al&unas instituciones a reesterili0ar !aterial ue a sido a/ricado y diseFado para un solo usoHdeseca/le). ste procedi!iento no se considera apropiado por la diicultad ue eiste en &aranti0ar la calidad de estos productos posterior al proceso. n pri!er tr!ino son diíciles de la:ar y secar para dearlos li/res de !ateria or&(nica, condici*n necesaria para la esterili0aci*n y ade!(s es posi/le ue la reutili0aci*n daFe la uncionalidad o inte&ridad del artículo siendo peli&roso su uso en otro paciente. i un euipo est( diseFado para un solo uso, los a/ricantes no responden por la calidad de los procedi!ientos en el caso ue se use !aterial reesterili0ado. n &eneral se de/e e:itar su uso a !enos ue se si&an criterios !uy estrictos ue ase&uren ue no eiste !ayor ries&o para el paciente al usar artículos deseca/les reesterili0ados. n ile est( proi/ida la reesterili0aci*n del !aterial de inusi*n :enosa deseca/le Hircular 3AG132 del 18 de >ulio de 1983) de/ido a la diicultad para la li!pie0a y secado de estos artículos y a la recuencia de controles /acteriol*&icos insatisactorios en el !aterial reprocesado. i un ospital to!a la decisi*n de reesterili0ar !aterial deseca/le distinto al de inusi*n :enosa, de/e &aranti0ar ue las propiedades del !aterial no se :er(n aectadas por el proceso, ue no a/r(n alteraciones de su unciona!iento, ue puede ser li!piado y secado en or!a apropiada y de/e poder &aranti0ar su se&uridad si!ilar al producto ori&inal. Las condiciones para la reesterili0aci*n de los artículos críticos deseca/les son !uy estrictas y de/en cu!plirse todas. stas sonB Cradley, Doe//elin&, ?aller, Nen0el. Y%e!o:al o "osoco!ial ?ato&ens ro! te conta!inated &lo:eY , >enEins, CarEer. Y < la/oratory assess!ent o te anti!icro/ial eecti:eness o &lo:e asin& and re= use in dental practiceY. >. Aosp. nect. 199+ >an; 1#H1) B 73 82. ?eiro, Qulander, riEson. YXuantitati:e deter!ination o endotoine on sur&ical &lo:esY. > = Aosp = nect. 199+
1.- R"74&$#4!4 $# "7 '40")&47 a) e trata de un artículo ue se a/ri* y no se utili0* ni entr* en contacto con la san&re, otros luidos o el or&anis!o de una persona. /) s un iltro de e!odi(lisis ue ser( reutili0ado en el !is!o paciente c) e trata de un artículo ue se utili0ar( en un procedi!iento del ue depende la :ida de un paciente y no eiste otro disponi/le. i esta situaci*n se repite, de/er(n to!arse las !edidas para ase&urar la disponi/ilidad per!anente del artículo en el ospital. Un artículo esterili0ado en rayos &a!!a no puede ser reesterili0ado ni por rayos &a!!a ni en nin&n otro !todo de esterili0aci*n ue in:olucre otro a&ente uí!ico de/ido a ue la radiaci*n ue se a/sor/e es acu!ulati:a en el !aterial y no eiste inor!aci*n ue de!uestre si esta condici*n o reacciones uí!icas entre la radiaci*n a/sor/ida y otros a&entes co!o el 5' y el or!aldeído pueden alterar el !aterial. 2.- R"74&$#4!4 $# "7 <)$"$ a) l proceso de reutili0aci*n de/e &aranti0ar ue el !aterial es estril, se encuentra li/re de t*icos y pir*&enos, !antiene sus características de /ioco!pati/ilidad y uncionalidad y se encuentra ísica!ente apto para ue el procedi!iento se realice en or!a se&ura y eecti:a en u!anos. /) Los procedi!ientos para su reesterili0aci*n son se&uros para el personal ue de/e !anipularlos durante las etapas del proceso. C400")" !" "'$!'&4 La cateteri0aci*n cardíaca, constituye un procedi!iento recuente en la actualidad ue se reali0a con ines dia&n*sticos y teraputicos. e trata de cateteri0aciones transitorias de una a cinco oras y los ele!entos ue se utili0an en el procedi!iento son de !uy alto costo. Dado ue las tasas de inecciones asociadas son etre!ada!ente /aas, la !ayoría de las instituciones reutili0an los catteres de e!odina!ia. La e:idencia cientíica en &eneral a de!ostrado ue si la reutili0aci*n se eecta /ao protocolos estrictos de la:ado e inspecci*n, no eisten ries&os !ayores en pacientes ue se so!eten al procedi!iento usando catteres reutili0ados. Un estudio canadiense, in:esti&* cinco tipos de catteres de an&io&raía con relaci*n a su unciona!iento !ec(nico y presencia de partículas sueltas ue pudieran aectar el /al*n HCentolila et. al 199+). Los !todos de esterili0aci*n y li!pie0a, no aectaron su unciona!iento. La conclusi*n ue ue con procedi!ientos apropiados los catteres nue:os o reutili0ados eran i&ual!ente se&uros y ue el n!ero de reusos dependía de la condici*n de los catteres y el cuidado ue se tu:iera. 'tro estudio respecto a la posi/ilidad de rotura de /al*n, encontr* ue en el pri!er reuso se ro!pía un 8M de los /alones, en un se&undo un 1+,9M y en el tercer reuso un 26,8M. llos reco!iendan ue se reutilicen una sola :e0 HCutler and Nortley 1982). n el ospital uni:ersitario de uly 199#).
Aasta 199# se a/ían estudiado !(s de 1+.+++ catteres. Los resultados preli!inares de este estudio no !ostraron dierencias entre los catteres nue:os y los reutili0ados. n otras pu/licaciones se concluy* ue la reutili0aci*n puede si&niicar un aorro i!portante sin un au!ento de las co!plicaciones en los pacientes Han >. ardiol 1994 $ay) y ue no eisten e:idencias ue su&ieran ue la reutili0aci*n de catteres pudiera ser peli&rosa Hardio:asc nt. 48 #4 6+ 1999). ?or otra parte, no eisten casos docu!entados de trans!isi*n de ener!edad de reut0eldt >aEo/ por reutili0aci*n. un 137B6. n resu!en, la e:idencia actual no de!uestra dierencias entre catteres nue:os y reutili0ados. i los ospitales to!an la decisi*n de reutili0ar catteres de e!odina!ia de/en contar con protocolos estrictos de li!pie0a y :i&ilancia de eectos ad:ersos con inor!aci*n disponi/le en todo !o!ento. "o eiste consenso y altan estudios rando!i0ados para deter!inar el n!ero de reusos y el costo /eneicio de la reutili0aci*n. HDi!ens Aealt er: 1991 'ct.) R"$'"#!4&$#" <4)4 74 7&'<&"84 9 )""0")&7&84&3# !" 400")" !" "'$!'&4 H
ntroducir a&ua o soluci*n eparini0ada a presi*n en or!a in!ediata despus del uso y posterior!ente !antener en el lu!en entre 2+ y 2# !inutos %e!o:er el a&ua y cepillar las supericies eternas. u!er&ir en soluci*n deter&ente ue no daFe el !aterial por 3+ !inutos. ?asar un isopo especíico y la &uía al interior del lu!en para re!o:er cualuier resto de !ateria or&(nica o detritus. La:ar en or!a !anual por cinco !inutos adicionales con soluci*n deter&ente. Aacer pasar a&ua destilada en &oteo por 24 oras y enua&ar con a&ua a presi*n. ecar co!pleta!ente en euipos auto!(ticos o con aire co!pri!ido nspeccionar en or!a cuidadosa con ayuda de lupa cualuier deecto en el !aterial o restos de !ateria or&(nica !pauetar y esterili0ar en un !todo de esterili0aci*n a /aa te!peraturaapropiado para l!enes.
E=&<$ !" 0")4<&4 )"<&)40$)&4 #$ %4&%4 n los ospitales se reali0an en or!a recuente procedi!ientos de apoyo respiratorio tales co!o la ad!inistraci*n de oí&eno o ne/uli0aciones en los cuales no se reuiere un acceso in:asi:o. ?ara estos eectos se utili0an !ascarillas, nariceras, ne/uli0adores y coneiones. l conoci!iento de los a&entes ue pueden conta!inar estos artículos, su reser:orio y :ías de trans!isi*n acen ue racional!ente las reco!endaciones de procesa!iento sean el la:ado con a&ua caliente, deter&ente y un secado eecti:o entre
pacientes o entre procedi!ientos si se trata de ne/uli0adores. l secado puede !eorarse con el uso de alcool al 7+M.y de euipos auto!(ticos de secado. "o ay e:idencias en la literatura ue a&an to!ar una decisi*n dierente en este sentido ya ue los !todos reco!endados son eicientes en la dis!inuci*n de !icroor&anis!os a ni:eles se&uros considerando el tipo de contacto ue to!an este tipo de artículos con el paciente. Lo anterior no se aplica a los euipos de terapia respiratoria in:asi:a tales co!o c(nulas endotraueales o circuitos de :entiladores !ec(nicos. stos de/en ser estriles y ca!/iados entre pacientes. l ne/uli0ador ue se acopla a los circuitos de un respirador, de/e ser ta!/in estril y ca!/iado entre cada procedi!iento. L;#"4 9 :&70)$ !" "'$!&7&& stos artículos son a/ricados en /ase a i/ras especiales. st(n diseFados por sus a/ricantes para un solo uso y presentados en en:ases estriles. De/ido a su alto costo y a la alta de e:idencias en relaci*n a ries&o, estos euipos se reutili0an :arias :eces en el !is!o paciente despus de un proceso de desinecci*n. e a de!ostrado ue si se eectan tcnicas apropiadas, los pacientes ue utili0an euipos reprocesados, no tienen !ayor rie&o ue los ue utili0an euipos de un solo uso. 5a!/in a sido de!ostrado ue reutili0ar e!odiali0adores pueden acerlos !(s /ioco!pati/les y pro:ocar !enor n!ero de reacciones ue los diali0adores nue:os. i la reutili0aci*n no se ace en or!a apropiada, pueden eistir ries&os de inecci*n por el uso de euipos conta!inados. isten otras co!plicaciones deri:adas de la reutili0aci*n co!o el in&reso de restos de desinectantes al torrente san&uíneo, reacciones a pir*&enos y rotura de !e!/rana. La causa !(s recuente de esta lti!a co!plicaci*n, es el deterioro producido por soluciones cloradas ue se utili0an en el la:ado. R"$'"#!4&$#" <4)4 74 )"0&7&84&3# !" :&70)$ 9 7;#"4 !" "'$!&7&&
:olu!en de asta el 8+M del ori&inal. n caso de una prdida !ayor, el iltro no de/e ser reutili0ado. JLas tapas de los iltros no de/en ser co!partidas entre pacientes y I ta!/in de/en ser so!etidas al proceso de desinecci*n. I Ji se utili0an soluciones cloradas en el la:ado de los iltros, de/en estar a concentraciones /aas H1M) para no daFar la inte&ridad de la !e!/rana. I Ji se utili0a or!aldeído co!o a&ente desinectante, de/e estar a concentraci*n del 4M por un tie!po !íni!o de 24 oras. oncentraciones !enores, no eli!inan $yco/acterias. I JLos iltros reprocesados, de/en ser enua&ados se&n un protocolo ue ase&ure la eli!inaci*n total del desinectante. E0")&7&84&3# 9 $#")%4&3# !" 0"&!$ 3"$ 47$#&$ B4#$ !" "$ isten tcnicas uirr&icas en ciru&ía ortopdica e!pleadas para la reconstrucci*n de teido *seo donde se utili0an inertos de ueso pro:enientes de otros pacientes Haloinertos). stos tienen co!o o/eti:o suplir se&!entos del esueleto o aportar supericies articulares a pacientes ue lo reuieran. La conser:aci*n y procesa!iento de estos teidos son ele!entos esenciales para el ito de estos procedi!ientos y los ospitales ue realicen este tipo de ciru&ías de/en tener nor!ati:a clara con el in de e:itar el ries&o de inecciones deri:adas del uso de teido *seo pro:eniente de donantes y preser:ar la calidad del ueso co!o una estructura resistente y /ioco!pati/le. La !anipulaci*n con tcnica asptica y posterior con&ela!iento del teido osteoarticular Hcriopreser:aci*n) es el !todo !(s e!pleado para la conser:aci*n de teido *seo en Cancos de Aueso. e a co!pro/ado ue el con&ela!iento a 8+° per!ite conser:ar el ueso asta por cinco aFos de/ido a ue a esa te!peratura la acti:idad de las en0i!as de&radati:as en especial la cola&enasa, se encuentra a/olida. 5a!/in se a e!pleado el autocla:ado del teido *seo. sta tcnica, &aranti0a la esterili0aci*n del teido.
istencia de protocolos escritos para la o/tenci*n de uesos y su distri/uci*n. I Jriterios !dicos de eclusi*n de donantes. I JDeter!inaci*n de pat*&enos a los teidos etraídos de acuerdo a la nor!ati:a nacional :i&ente para transusiones H"or!a so/re e(!enes !icro/iol*&icos o/li&atorios a reali0ar a toda la san&re donada para transusiones y otros aspectos relacionados con la se&uridad !icro/iol*&ica de la san&re $inisterio de alud ircular 4K #3 del 19 de dicie!/re de 199#.)B @irus de la in!unodeiciencia u!ana H@A), @irus de la epatitis C, 5repone!a pallidu! Hsíilis), 5ripanoso!a cru0i Ha&as) en las re&iones a la @ incluida la !etropolitana y @irus de la epatitis ?rotocolos escritos de con&elaci*n y descon&elaci*n en el caso ue se utilice este !todo de conser:aci*n ue conte!plen al !enos las tcnicas para la etracci*n del ueso, su traslado, !anipulaci*n, caducidad y tcnica de criopreser:aci*n utili0ada. La nor!ati:a local en esta !ateria, de/e ase&urar ue el teido *seo utili0ado para inertos est( li/re de !icroor&anis!os y ue si en su preser:aci*n se an utili0ado a&entes uí!icos, estos no constituyen un ries&o para el paciente. I Jn el caso ue se esterilicen teidos *seos de/e utili0arse autocla:e. ?ara su procesa!iento y conser:aci*n, de/en se&uirse la !is!a nor!ati:a ue el resto del !aterial ue se procesa por este !todo en el ospital. I JLos teidos *seos no de/en ser so!etidos a irradiaci*n. I JLos teidos *seos no de/en ser so!etidos a nin&una tcnica de procesa!iento ni conser:aci*n !ientras no se cono0ca el resultado de los e(!enes !icro/iol*&icos del donante.
P)$"4'&"#0$ !" '40")&47 $#04'!$ $# <)&$#" <:ances en /iolo&ía !olecular an e:idenciado ue pat*&enos de ta!aFo !enor a los :irus y ue no contienen ncleo son los causantes de encealopatías trans!isi/les la !ayoría de los casos de curso atal. stas ener!edades pueden tener períodos de incu/aci*n de so/re 2+ aFos. Una de las !(s conocidas es la ner!edad de reut0eld >aEo/. Los a&entes causales corresponden a proteínas anor!ales ue pueden ser trans!itidas entre personas y se deno!inan priones. La :ía de trans!isi*n eacta de estos pat*&enos en u!anos es desconocida. La ener!edad a podido ser inducida en ani!ales de la/oratorio a tra:s de inoculaci*n percut(nea utili0ando !ateriales conta!inados con luidos inectantes Hteido cere/ral, o !dula espinal de personas inectadas). isten e:idencias de trans!isi*n nosoco!ial de estas ener!edades. La trans!isi*n iatro&nica a sido asociada al uso de instru!entos conta!inados con luidos de personas inectadas co!o por ee!plo instru!ental de neurociru&ía o ciru&ía estereot(ica, electrodos utili0ados en teido cere/ral, transplantes de c*rnea, inertos de dura!adre, transplantes de teido cere/ral o inoculaci*n de or!ona de creci!iento pro:eniente de personas inectadas.
La incidencia de inecciones trans!itidas por priones es !uy /aa. La trans!isi*n persona a persona por contacto directo no a sido de!ostrada y la !ayoría de las secreciones corporales no se consideran inectantes. %esultados de estudios eperi!entales an de!ostrado ue s*lo al&unos teidos y luidos corporales se an asociado a la trans!isi*n de la ener!edad. 5a/la 1
"o o/stante dado ue se a docu!entado trans!isi*n iatro&nica de la ener!edad de reut0eld >aEo/, el !aterial de uso !dico conta!inado con priones constituye un pro/le!a para las entrales de sterili0aci*n en particular de/ido a ue estos lti!os son !uy resistentes a la !ayoría de los !todos de procesa!iento en uso. I#40&%4&3# !" <)&$#" La !ayoría de los !todos de esterili0aci*n y desinecci*n conocidos an resultado ineecti:os o parcial!ente ineecti:os en la eli!inaci*n de priones 5a/la. e a de!ostrado ue tres !todos de esterili0aci*nGdesinecci*n son eecti:os y ue son autocla:e a :apor por períodos prolon&ados, ipoclorito de sodio o idr*ido de sodio y una co!/inaci*n de los a&entes uí!icos !encionados con autocla:e.
?ara ue el proceso de eli!inaci*n de priones sea eecti:o, se de/e considerar tanto la li!pie0a co!o la inacti:aci*n por !edio de los !todos de esterili0aci*n. La li!pie0a por si !is!a reduce los !icroor&anis!os en 4 lo&. s i!portanteB e:itar ue los teidosGluidos corporales se seuen en los instru!entos y no eponerse a teidos inectantes. C4#!$ 0&7&84) '0$!$ !" "0")&7&84&3#/!":"&3# =" 0&%"# <)&$#" l ries&o de contraer la ener!edad de > est( deter!inado por el tipo de teido con el cual puedan estar conta!inados los artículos Hta/la 1).
on el in de deter!inar si un artículo utili0ado en la atenci*n de pacientes reuiere ser so!etido a un !todo de esterili0aci*nGdesinecci*n ue inacti:e priones, se de/e considerar el tipo de procedi!iento en los ue ser(n utili0ados y el tipo de pacientes en los ue ueron utili0ados pre:ia!ente. 5a/las # y 6
D":"&3# !" "#!$$<&$ :7">&(7" 0&7&84!$ "# <4&"#0" $# "#:")'"!4! !" C)"08:"7! J4$( l procesa!iento de !aterial ter!ol(/il co!o es el caso de los endoscopios lei/les utili0ados en pacientes con dia&n*stico de ener!edad trans!itida por priones a sido un te!a de especial contro:ersia y en el cual no eiste consenso. < la eca, no se an notiicados casos de estas ener!edades ue se ayan trans!itido por :ía endosc*pica por lo ue no se considera racional ca!/iar las reco!endaciones a/ituales para el procesa!iento de estos artículos. C$#7&$#" Las ener!edades producidas por priones, pueden ser trans!itidas potencial!ente al euipo de salud y entre pacientes co!o resultado de la atenci*n ospitalaria. e de/e tener presente ue la !ayoría de los !todos de desinecci*n y esterili0aci*n rutinarios en los ospitales, son ineecti:os para eli!inar estos pat*&enos. La eposici*n a autocla:e a :apor por períodos prolon&ados de/e ser la pri!era elecci*n cuando se trata de procesar artículos críticos conta!inados. n el caso de artículos ter!ol(/iles ue se utili0an en inter:enciones de ries&o !oderado o /ao, dado ue no eiste consenso de/en utili0arse s*lo en casos necesarios y la to!a de decisiones de/e ser en /ase al an(lisis local de cada situaci*n en particular. n el caso de artículos no críticos, es racional utili0ar a&entes ue ayan
de!ostrado eecti:idad co!o es el caso del ipoclorito de sodio o idr*ido de sodio dado ue eisten estudios eperi!entales ue an de!ostrado trans!isi*n por :ía percut(nea o contacto con piel no intacta. La reco!endaci*n &eneral es ue el !aterial conta!inado se !anipule lo !enos posi/le y ue el personal utilice /arreras apropiadas con el in de pre:enir cualuier eposici*n accidental. R":")"#&4 %.. -eerts!a and >.<.<.$.@an aco/ DiseaseB pide!iolo&y, %isE Kactors, and Deconta!ination. n D drat +4G1998 %utala, Nillia!, ?D."e Disinection and terili0ation 5ecnolo&ies. ?resented at te ?roceedin& 2++1,pa& 1#1. %utala, Nillia!,?D. Disinection ,terili0ation and
A#">$ @ S47! $<4&$#47 "# S")%&&$ !" E0")&7&84&3# G"#")47&!4!" l 5ra/ao constituye un co!ponente esencial en la :ida de un indi:iduo ue le per!ite satisacer sus necesidades econ*!icas, sociales y culturales. n ste ocupa &ran parte de la ornada diaria por un lar&o período de su :ida. Dentro de cada acti:idad la/oral eisten ries&os para la salud de los tra/aadores tanto en el a!/iente la/oral co!o asociados a las condiciones de tra/ao, lo cual puede traducirse en ner!edades y &$ !" 4"#0" =;'&$ 0&7&84!$ "# E0")&7&84&3# OXIDO DE ETILENO 1. - C4)40");0&4 :&&$=;'&4 -as incoloro, !(s pesado ue el aire, olor etreo detecta/le entre #++ a 7++ pp!, solu/le en a&ua y en la !ayoría de los sol:entes.
?. - R&"$ <4)4 74 47! ?.1. - T$>&&!4! 4!4 9 (4!4 . La inalaci*n de altas concentraciones en tie!po /re:e H!ayor de 1++ pp!) produce irritaci*n ocular, de las :ías respiratorias Hcon disnea, cianosis y puede lle&ar al ede!a pul!onar), sínto!as di&esti:os Hnauseas, :*!itos, diarrea), neurol*&icos Hcealea, so!nolencia, descoordinaci*n y ecepcional!ente con:ulsi*n). . n estado líuido y soluciones su eecto irritante es !ayor y puede desencadenar der!atitis alr&ica. . st( descrita la e!*lisis en pacientes ue an utili0ado !aterial pl(stico esterili0ado e insuiciente!ente aireado. . e a descrito ue eposiciones prolon&adas a concentraciones superiores a lí!ites per!itidos, producen polineuritis, encealopatías y cataratas. ?.2. - C4)$#"&, '04#"& 9 0")40$#"& . n ani!ales de eperi!entaci*n se a de!ostrado ue el oido de etileno tiene propiedad cancerí&ena, de !uta&nesis y terato&nesis por lo cual esta sustancia est(. . n el ser u!ano ay descripci*n de casos de leuce!ia y otros c(nceres en epuestos. st( clasiicado co!o 2 HPPP) por 'A< ue si&niica ue es potencial!ente carcino&nico y co!o del &rupo 1 HPPPPP) por <% ue si&niica ue es un carcino&nico co!pro/ado en u!anos. 5. - R&"$ !" :74'4(&7&!4! l producto puro es inla!a/le y s*lo puede ser !anipulado y al!acenado en en:ases peueFos y prote&idos. 6. - +47$)" 7;'&0" !" "><$&&3# 6.1. = Decreto upre!oB "^ 74# de 1993 HP) HPPP) lasiicaci*n 2 de 'A< H'ccupational aety and Aealt
F$)'47!";!$ 1. - C4)40");0&4 :&&$=;'&4 -as incoloro, con olor picante, alta!ente solu/le en a&ua, ue reacciona con ella para producir or!alina. La or!alina se utili0a en concentraci*n :aria/le. o!n!ente la soluci*n !adre de or!aldeído :iene al 4+M y se preparan a partir de sta las dilaciones de tra/ao co!o preser:ante o esterili0ante. 2. - +;4 !" )"$ 47 $)4#&'$ Las principales :ías de eposici*n proesional son la respiratoria, !ucosa ocular y de :ías respiratorias altas y el contacto cut(neo. Despus de ser inalado, por su idrosolu/ilidad, sería a/sor/ido en la parte superior de las :ías respiratorias. . - M"04($7&'$ s r(pida!ente a/sor/ido por :ía respiratoria, alta!ente solu/le en san&re y con una r(pida distri/uci*n en el or&anis!o de preerencia en *r&anos ricos en :asculari0aci*n y de reno:aci*n celular r(pida y de alta síntesis proteica, su eli!inaci*n es !uy :aria/le. ?. - R&"$ <4)4 74 47! ?.1. - T$>&&!4! 4!4 9 (4!4 u eecto principal es producir una irritaci*n pri!aria en oos, nari0 y &ar&anta. l ni:el de percepci*n olati:a :aría de una persona a otra, en un ran&o de +,1 a 1 pp!. La irritaci*n es !ayor a !ayor concentraci*n a!/iental. La eposici*n /re:e en un a!/iente con una concentraci*n de #+ pp! puede pro:ocar /roncoespas!o se:ero y lesiones c(usticas &ra:es del (r/ol respiratorio. ?.2. - E><$&&3# )3#&4 studios reali0ados de!uestran ue las personas epuestas presentan si&nos su/eti:os de irritaci*n de la !ucosa ocular y de :ías respiratorias; !aniestaciones de patolo&ía respiratoria cr*nica y eacer/aci*n de condiciones de as!a /ronuial. e descri/e ue la eposici*n cut(nea a or!alina o a :apores de or!aldeído puede desencadenar cuadros cut(neos tipo ec0e!a. ?.. - C4)$#"&, '04#"& 9 0")40$#"& Los estudios so/re !uta&nesis an sido reali0ados en clulas in :itro y son positi:os, no eistiendo la !is!a claridad para estudios en po/laciones u!anas. n cuanto a carcino&nesis, los resultados de los estudios epide!iol*&icos conocidos, son de interpretaci*n diícil por lo ue se le clasiica co!o un a&ente 2 HPPP) HPPP) lasiicaci*n 2 de 'A< H'ccupational aety and Aealt
5. - +47$)" 7;'&0" !" "><$&&3# Decreto 74#B L??B +,8pp! o +,9 !&G!3 L?&!$ !" &!)3"#$ 1. - C4)40");0&4 :&&$=;'&4 . Líuido incoloro, !isci/le en a&ua y ue puede ser desco!puesto por nu!erosos sol:entes or&(nicos. . La lla!ada a&ua oi&enada es una soluci*n acuosa ue contiene alrededor del 3M del peso en per*ido de idr*&eno H1+ @ol!enes). 2. - R&"$ !" :74'4(&7&!4! l per*ido de Aidr*&eno no es inla!a/le en condiciones nor!ales de te!peratura a!/iente. o!o es un oidante uerte puede &enerarse una reacci*n :iolenta si se !e0cla con productos or&(nicos co!o acetona, alcool. . - T$>&&!4! 4!4 < concentraciones ele:adas es un irritante de piel y !ucosas. l contacto con soluciones de !(s de 3#M puede producir lictenas en la piel. La inalaci*n de :apores o ne/lina de per*ido de idr*&eno, puede pro:ocar una inla!aci*n se:era de :ías respiratorias superiores y si se !antiene la so/reeposici*n puede conducir al ede!a pul!onar. ?. - T$>&&!4! )3#&4 e descri/e ue tra/aadores epuestos a :apores de una soluci*n calentada, an presentado placas cut(neas pi&!entarias a!arillas y decoloraci*n de ca/ellos. "o se dispone de inor!aci*n so/re eectos !uta&nicos, cancerí&enos o eectos reproducti:os ad:ersos. n Krancia el :alor L?? es de 1pp! o 1,# !&G!3. G704)47!";!$ l &lutaraldeído puede ser a/sor/ido por !edio de inalaci*n, in&esti*n y contacto con la piel. ste lti!o cuando es etenso puede causar ec0e!a alr&ico y incluso aectar el siste!a ner:ioso. l &lutaraldeído puede ser detectado a tra:s del olor a concentraciones de alrededor de +.+4 pp!. l u!/ral de toicidad para piel y !ucosas es de +.3 pp! H1.+# !&G!3). < concentraciones a!/ientales de +.4 pp! es t*ico por inalaci*n y produce irritaci*n arín&ea y pul!onar ade!(s de daFos oculares. 'tros sínto!as de eposici*n incluyen tos, dolor al peco, cealea y as!a.
HPPPP) Lí!ite per!isi/le a/soluto
La eposici*n a &lutaraldeído a sido asociada a toicidad etal en ani!ales de eperi!entaci*n, daFo en el 4'"# !" 47! 47 <")$#47 l personal ue tra/aa con uí!icos t*icos co!o *ido de etileno, or!aldeído o &lutaraldeído de/e ser so!etido al !enos a un control de salud anual con el in de detectar ener!edades o ano!alías asociadas a su uso. Las Unidades de alud 'cupacional de/en esta/lecer la periodicidad de los controles !dicos y e(!enes de la/oratorio reuerido para cada puesto de tra/ao. R&"$ :;&$B l personal del er:icio de sterili0aci*n de/e ser e:aluado por el ?ro&ra!a de alud del ?ersonal en ries&os ísicos asociados a sus unciones co!o eposici*n a ruido, calor a!/iental, pro/le!as osteoarticulares o accidentes entre otros. A7#$ $'<$#"#0" !"7 <)$)4'4 !" 47! 74($)47 !"7 <")$#47 !" E0")&7&84&3# . a!en de salud al in&reso . Carreras de protecci*n del operador especíicas por tipo de euipo . ondiciones de planta ísica donde est(n u/icados los euipos. . :aluaci*n de los li!ites per!isi/les ponderados HL??). . @acunaci*n anti Aepatitis C e inluen0a. . @i&ilancia de eposiciones la/orales . Deter!inaci*n de pol:o a!/iental con un li!ite per!isi/le ponderado de 8 !&G!3.
A#">$ D":"&3# 9 $ !" !":"04#0" "# "7 '"!&$ $<&0474)&$ n la pr(ctica ospitalaria eisten artículos ue no reuieren ser esterili0ados ya sea porue el contacto ue to!an con los pacientes es de !enor ries&o o porue no to!an contacto con pacientes.
.
La desinecci*n de ni:el /ao eli!ina /acterias pat*&enas en su or!a :e&etati:a y al&unos on&os, no eli!ina el Mycobacterium tuberculosis ni los :irus de ta!aFo peueFo no lipídico. isten desinectantes de ni:el /ao ue no destruyen las or!as :e&etati:as de todas las /acterias.
n la pr(ctica clínica, la Desinecci*n de alto ni:el se utili0a para el procesa!iento de al&unos artículos se!icríticos H:er apítulo ) y los otros ni:eles de desinecci*n se utili0an en al&unas circunstancias especiales para supericies. P)$(7"'4 )"74&$#4!$ $# 74 !":"&3# 9 "0")&7&84&3# !"7 "=&<$ $<&0474)&$ La clasiicaci*n de los artículos Hcríticos, se!icríticos y no críticos) unto al ni:el de proceso ue ellos reuerirían para ser utili0ados en or!a se&ura en la atenci*n parece o/:io y si!ple. in e!/ar&o en la pr(ctica sur&en pro/le!as asociados a la necesidad de destrucci*n de ciertos !icroor&anis!os y el procesa!iento de ciertos euipos co!pleos.
Los pro/le!as se presentan especial!ente con los artículos deinidos co!o se!icríticos y el ni:el de proceso ue reuieren ya ue con recuencia, la esterili0aci*n con calor no es posi/le de/ido a ue se trata de artículos ter!ol(/iles. Casados en el conoci!iento ue las !ucosas son resistentes a las esporas /acterianas y ue eisten estudios ue no de!uestran dierencias en las tasas de inecci*n cuando los artículos son esterili0ados o desinectados de alto ni:el, se acepta por consenso ue estos artículos sean procesados con desinecci*n de alto ni:el. l procedi!iento de desinecci*n de alto ni:el es co!pleo porue se aplica en nu!erosas oportunidades a euipos ue son diíciles de !anipular co!o son los endoscopios. stos tienen un diseFo intrincado ue diiculta su li!pie0a pre:ia, condici*n indispensa/le para &aranti0ar la eecti:idad del proceso. ?or otra parte se trata de !aterial delicado ue se daFa con acilidad, lo cual diiculta tanto el procedi!iento co!o la selecci*n de los a&entes desinectantes. l tie!po reuerido para la desinecci*n de alto ni:el ta!/in a sido !ateria de contro:ersia con todos los !todos utili0ados para ese in y se continan e:aluando. Los tie!pos reco!endados inicial!ente para al&unos de ellos se an ree:aluado. Un ee!plo de lo anterior es &lutaraldeído al 2M, ue en un principio ue reco!endado en 1+ !inutos para desinecci*n de alto ni:el y, ue lue&o se !odiic* a 2+ !inutos para ase&urar eli!inaci*n de M. Tuberculosis. n &eneral dado ue el proceso de desinecci*n de alto ni:el es en&orroso, diícil de e:aluar y sueto a alla u!ana, dentro de lo posi/le de/en preerirse los !todos :i&entes de esterili0aci*n para los artículos de uso !dico. Un pro/le!a particular para la desinecci*n es el de la ner!edad de reut0eld >aEo/, cuyo a&ente asta la eca no a sido de/ida!ente esta/lecido. e cree ue se trataría de una proteína capa0 de !odiicar otras proteínas del siste!a ner:ioso, la cual es !uy resistente a los !todos con:encionales de esterili0aci*n y desinecci*n. ?or otro lado, eiste e:idencia de casos de trans!isi*n nosoco!ial. ?ara reco!endaciones de procesa!iento :er
M0$!$ !" !":"&3# 1. - D":"&3# 0)'&4 <$) '"!&$ !" %4<$) 4 (44 0"'<")40)4 onsiste en procesar el !aterial en un autocla:e de :apor a te!peratura de 73^. La desinecci*n de alto ni:el se o/tiene en un tie!po entre 12 y 1# !inutos. ste proceso puede ser reali0ado ta!/in con !aterial e!pauetado y por lo tanto ue puede ser al!acenado con posterioridad al proceso. l euipa!iento usado para este proceso es un autocla:e a :apor co!n con !odiicaciones para eectuar ciclos a !enor te!peratura. ste !todo puede utili0arse para la desinecci*n de artículos ue resistan la te!peratura reuerida. ?ara la !antenci*n y operaci*n de estos euipos de/en se&uirse las reco!endaciones del a/ricante y ocali0arse en los indicadores para!tricos. 2. - D":"&3# <$) '0$!$ =;'&$ ste proceso consiste en poner en contacto el !aterial o supericies con a&entes uí!icos. ?ara la desinecci*n de alto ni:el, el !aterial de/e per!anecer en in!ersi*n por un tie!po deter!inado de acuerdo al producto. Los desinectantes de uso !(s recuente sonB (cido peractico, alcooles, a!onios cuaternarios, cloro y co!puestos clorados, enoles, or!aldeído, &lutaraldeído, ortoptalaldeido y per*ido de idr*&eno esta/ili0ado D":"&3# !" "=&<$ "<"&47" Hendoscopios, laparoscopios y otros euipos si!ilares) l uso de procedi!ientos endosc*picos para el dia&n*stico y trata!iento de ener!edades, a au!entado desde co!ien0os de la dcada de los 9+. o!o consecuencia, ta!/in an au!entado las inecciones asociadas a estos procedi!ientos. stas inecciones en &eneral se an de/ido a allas en las pr(cticas de desinecci*n, en las etapas de la:ado, in!ersi*n, tie!po de eposici*n al a&ente uí!ico, secado o al!acena!iento. l alto costo de este euipa!iento, la necesidad de ser usados en &ran n!ero de pacientes y el eco de ser daFados por el calor diicultan su procesa!iento. n el uso de estos euipos, eisten al&unos ue se introducen por una :ía natural Hendoscopios) y otros ue se introducen a tra:s de una :ía artiicial Hlaparoscopios, artroscopios). Los endoscopios por deinici*n son artículos se!icríticos. "o o/stante, a tra:s de su lu!en pueden introducirse pin0as de /iopsia o instru!ental para ciru&ía ue constituyen artículos críticos. Los aparoscopios y otros instru!entos ue se introducen por :ía artiicial, por deinici*n, son artículos críticos. La esterili0aci*n de/e ser la pri!era elecci*n para el procesa!iento de estos euipos.in e!/ar&o, de/ido a ue no se an detectado dierencias en las tasas de inecciones asociadas a euipos esterili0ados o desinectados de alto ni:el y al eco ue las inecciones asociadas a estos procesos no son en &eneral producidas por esporas /acterianas, se a aceptado por consenso
ue si no eisten las posi/ilidades de esterili0ar estos euipos, al !enos de/en reci/ir un procedi!iento de desinecci*n de alto ni:el entre pacientes. sta opci*n es :(lida para los euipos pero no para las pin0as de /iopsia o el instru!ental uirr&ico ue se e!plea en estos procedi!ientos, los ue de/en ser sie!pre estriles. D":"&3# !" 470$ #&%"7 Los a&entes desinectantes apropiados para desinecci*n de alto ni:el de/en cu!plir :arias característicasB a!plio espectro, esta/ilidad rente a !ateria or&(nica, co!pati/ilidad con el !aterial de los euipos y posi/ilidad de !edir su acti:idad o concentraci*n por !edio de indicadores uí!icos. 'tros aspectos desea/les de estos desinectantes son rapide0 en su acci*n, /aa toicidad, :ida !edia prolon&ada, de&rada/ilidad en el !edio a!/iente y ausencia de olor. Los desinectantes de alto ni:el :i&entes en el país sonB &lutaraldeído, or!aldeído, (cido peractico, per*ido de idr*&eno esta/ili0ado y ortoptalaldeido en concentraciones ue se indicar(n en este aneo. La incorporaci*n de nue:os acti:os a la nor!a nacional de/e cu!plir con los reuisitos enu!erados en el 'rd. 4-G417# del 11G+8G97 del $inisterio de alud. Los aspectos !(s i!portantes para el procesa!iento de endoscopios y laparoscopios son la selecci*n del !todo y la li!pie0a pre:ia. sta lti!a constituye un pro/le!a so/re todo en los euipos con canales y l!enes Hendoscopios lei/les) por la diicultad de acceso. uando se a e:aluado la eiciencia de los !todos de desinecci*n o esterili0aci*n, a sido posi/le co!pro/ar ue con recuencia per!anecen conta!inados despus de a/er sido so!etidos al proceso de/ido a presencia de !ateria or&(nica en los canales. stos euipos son los ue an estado asociados a !ayor ries&o de inecciones. ?ara el procesa!iento de endoscopios y laparoscopios de/en seleccionarse !todos :i&entes de desinecci*n o esterili0aci*n y se&uir las reco!endaciones del a/ricante para e:itar daFos en euipos de costo alto. l personal a car&o del procesa!iento de estos euipos, de/e estar capacitado y ser e:aluado en or!a constante. ?ara o/tener /uenos resultados, se de/en la:ar todas las supericies Hinternas y eternas) usando deter&entes en0i!(ticos o neutros ue ase&uren la eli!inaci*n de !ateria or&(nica sin daFar los euipos. i se procesan por in!ersi*n, se de/e ase&urar ue tanto supericies internas co!o eternas se pon&an en contacto con el a&ente desinectante. ?ara estos eectos es necesario aspirar desinectante por todos los canales. ?ara el enua&ue se de/e usar a&ua estril, en caso de no contar con este su!inistro, se de/e usar a&ua pota/le y posterior!ente aspirar alcool por los canales. l secado de/e ser reali0ado con aire iltrado para e:itar su reconta!inaci*n. n &eneral, se reco!ienda procesar los euipos in!ediata!ente antes de su uso para e:itar conta!inaci*n de los !is!os. "o o/stante si no se utili0an in!ediata!ente
de procesados, el al!acena!iento de/e ser en un sitio li/re de pol:o y las supericies eternas prote&idas con cu/iertas estriles. Los indicadores uí!icos de/en ser utili0ados para :eriicar las condiciones del desinectante antes del inicio de los procedi!ientos de desinecci*n de alto ni:el de la ornada y descartar las soluciones cuya concentraci*n /ae de los lí!ites per!itidos an cuando se encuentren dentro del período de :i&encia reco!endado por el a/ricante. l uso de euipos auto!ati0ados para el la:ado y desinecci*n de alto ni:el per!ite dis!inuir la :aria/ilidad y errores de procedi!ientos. isten en la actualidad euipos apropiados para todos los desinectantes de alto ni:el :i&entes. ?ara su uso se de/e se&uir las instrucciones del a/ricante y tener protocolos escrito de/ido a ue eisten antecedentes de /rotes epid!icos asociados y conta!inaci*n de estos euipos por /acilos &ra! ne&ati:os y Mycobacterias no tuberculosas, por or!aci*n de /ioil! o diluci*n del desinectante. C4)40");0&4 !" 7$ !":"04#0" =" " 0&7&84# "# 74 40"#&3# "# 47! A&!$ P")40&$ La acti:idad !icro/icida del (cido peractico es conocida desde principios de si&lo. u acci*n no se altera con la presencia de catalasas o peroidasas /acterianas y tiene !eor solu/ilidad con !aterial lipídico ue per*ido de idr*&eno. e encuentra disponi/le en el país s*lo para uso en euipo auto!ati0ado para esterili0aci*n o desinecci*n de endoscopios y laparoscopios H@er apítulo #). 5iene una r(pida acci*n !icro/icida para /acterias, :irus, on&os y esporas /acterianas. u acti:idad !icro/icida se de/e a desnaturali0aci*n de proteínas, alteraci*n de la per!ea/ilidad de la pared celular y oidaci*n de puentes sulidrilos y suluros en proteínas y en0i!as La concentraci*n reco!endada para D<" es entre +,2+ y +.3#M con un tie!po de eposici*n de 3+ !inutos. Las soluciones son inesta/les a concentraciones !enores al 1M. l (cido peractico puede ser corrosi:o para supericies de co/re, /ronce, lat*n, acero y !etales &al:ani0ados, pero esta acci*n puede ser reducida con aditi:os y ca!/ios de pA. Los euipos auto!(ticos controlan la eposici*n del personal, la corrosi*n y la inesta/ilidad del (cido peractico. l a&ente :iene en en:ases sellados de un solo uso y el proceso se reali0a en or!a auto!(tica sin ue eista contacto del a&ente con el personal ni con el a!/iente ospitalario. n estas condiciones este siste!a esterili0a en 3+ !inutos a una concentraci*n inal de (cido peractico de +.2M. l euipo utili0a indicadores uí!icos y /iol*&icos para certiicar el proceso. st( indicado para endoscopios y laparoscopios total!ente su!er&i/les.
A7$$7" on co!ponentes uí!icos solu/les en a&ua, los !as utili0ados son el alcool etílico y el alcool isopropílico. Destruyen r(pida!ente or!as :e&etati:as de /acterias, on&os, :irus y M. tuberculosis.
e an desarrollado otros productos ue li/eran cloro y ue an o/:iado en &ran !edida los pro/le!as de inesta/ilidad, toicidad, corrosi*n e inacti:aci*n con !ateria or&(nica conser:ando sus características !icro/icidas. ntre estos productos est(n el di*ido de cloro li/erado por de!anda, clora!ina 5 e isocianurato de sodio. l di*ido de cloro a sido utili0ado en or!a &aseosa para esterili0ar artículos ter!ol(/iles. sta or!a de esterili0aci*n se encuentra an en etapa eperi!ental. l !ecanis!o de acci*n por el cual el cloro li/re destruye los !icroor&anis!os no a sido /ien dilucidado. e postula la ini/ici*n de al&unas reacciones en0i!(ticas, la desnaturali0aci*n de las proteínas y la inacti:aci*n de los (cidos nucleicos. Las soluciones de cloro no de/en conser:arse en en:ases destapados por !(s de 12 oras de/ido a la e:aporaci*n del producto acti:o, aciendo ue las concentraciones de cloro disponi/le dis!inuyan. Las or!ulaciones líuidas a te!peratura a!/iente pueden conser:ar sus propiedades cuando se al!acenan en contenedores cerrados, en oscuridad y a capacidad co!pleta por un período de un !es. in e!/ar&o, si se a/re y cierra el contenedor durante este período, la concentraci*n ori&inal puede dis!inuir entre 4+ y #+M. u uso en la actualidad aparte de /lanueador se li!ita al sanea!iento a!/iental co!n de las supericies y artículos no críticos. F"#$7" stos productos ueron de los pri!eros usados en desinecci*n ospitalaria co!o resultado de los tra/aos de Lister, pionero de la asepsia uirr&ica. n concentraciones altas, el enol acta co!o un &ran t*ico del protoplas!a penetrando y destruyendo la pared celular y precipitando las proteínas celulares. La e:aluaci*n de la eicacia de los en*licos a !ostrado resultados contradictorios y por lo tanto no a sido suiciente!ente co!pro/ada. e a o/ser:ado ue este producto es a/sor/ido por el !aterial poroso deandoresiduos ue no pueden ser eli!inados aunue el !aterial sea enua&ado en or!a correcta. De/ido a estos antecedentes el producto no de/e usarse co!o desinectante de alto ni:el. e usa para li!pie0a de supericies ospitalarias y ele!entos no críticos. Los enoles no de/en utili0arse en Unidades de %ecin "acidos por la !ayor incidencia de iper/ilirru/ine!ia en niFos ue an estado ospitali0ados en unidades donde su usan co!o desinectantes. F$)'47!";!$ ste a&ente inacti:a los !icroor&anis!os por aluilaci*n de los &rupos a!inos y sulidrilos de las proteínas y el anillo del (to!o de nitr*&eno de las /ases purínicas. l or!aldeído con alcool es un desinectante de alto ni:el y ue usado en el pasado para la desinecci*n de euipos. n la actualidad su
uso est( discontinuado de/ido a su alta toicidad y el olor penetrante ue aparece an a !uy /aas concentraciones. Dada su toicidad, su uso en el a!/iente ospitalario es !uy reducido. *lo se acepta su utili0aci*n co!o desinectante en soluci*n acuosa para iltros de e!odi(lisis y para esterili0aci*n en or!a de :apor de or!aldeído en euipos ue !anten&an par(!etros de te!peratura, u!edad y presi*n y ue ase&uren ue no uedan residuos de or!aldeído en el !aterial procesado. n el caso de los iltros de e!odi(lisis se usan soluciones de or!aldeído acuoso. ?ara reali0ar el procedi!iento de/en se&uirse nor!as estrictas de la:ado y enua&ue ue ase&uren la eli!inaci*n de residuos de or!aldeído. La concentraci*n de or!aldeído acuoso co!o desinectante de alto ni:el es de 4M, ya ue concentraciones ineriores no eli!inan Mycobacterias. G704)47!";!$ orresponde a un dialdeído saturado ue se utili0a co!o desinectante de alto ni:el. La soluci*n !adre es (cida HpA 2.#) y en ese estado en &eneral sus propiedades !icro/icidas son !enores. ?ara tener propiedades desinectantes de alto ni:el la soluci*n de/e ser acti:ada Halcalini0ada) !ediante el uso de a&entes ue ele:an el pA de la soluci*n a 7.# = 8.#. n este estado la soluci*n alcan0a el !(i!o de su capacidad !icro/icida pero se ace inesta/le de/ido a la poli!eri0aci*n de las !olculas ue /louean los &rupos aldeídosresponsa/les de su acti:idad !icro/icida. Las or!ulaciones con:encionales de &lutaraldeído tienen una duraci*n aproi!ada de 14 días. isten or!ulaciones nue:as en las ue se an a&re&ado a&entes esta/ili0antes para prolon&ar la :ida til a alrededor de 28 días. Los a/ricantes no reco!iendan estas or!ulaciones para endoscopios porue se an detectado daFos en la i/ra *ptica de/ido a la presencia de suractantes en su or!ulaci*n. l !ecanis!o de acci*n de &lutaraldeído se de/e a la aluilaci*n de los &rupos a!ino, sulidrilo, idroilo y car/oilo, los cuales alteran el <%", el
La acti:idad !icro/icida de &lutaraldeído es aectada por tie!po de uso, diluci*n y car&a de !ateria or&(nica. "o se reco!ienda usar or!ulaciones de &lutaraldeído a concentraciones iniciales ineriores al 2M de/ido a ue no an sido suiciente!ente e:aluadas y al&unos productos de estas características an de!ostrado ser ineecti:os rente a deter!inados !icroor&anis!os. l &lutaraldeído es el a&ente !(s usado en la actualidad co!o desinectante de alto ni:el de euipos !dicos tales co!o los endoscopios, laparoscopios, euipos de terapia respiratoria, transductores y euipos de anestesia. l producto es t*ico al ser inalado y al entrar en contacto con la piel o !ucosas. De/e ser usado en a/itaciones /ien :entiladas, en contenedores cerrados, con la protecci*n adecuada ue e:ite eposici*n y de acuerdo estricta!ente a instrucciones del a/ricante. Una concentraci*n a!/iental pro!edio de +.2 pp! es irritante para los oos y osas nasales. ste a&ente no de/e utili0arse en supericies a!/ientales en nin&una circunstancia. Los euipos so!etidos a desinecci*n por &lutaraldeído de/en ser enua&ados ri&urosa!ente posterior al proceso para e:itar residuos t*icos. La duraci*n y :olu!en de a&ua necesario para el enua&ue no an sido deter!inados. ?or lo anterior se reuiere :alidaci*n indi:idual para cada tipo de euipo. "o de/en !e0clarse dierentes !arcas de &lutaraldeído porue los acti:adores o aditi:os pueden inluir en su acci*n si no an sido :alidadas con anterioridad. La !ateria or&(nica e i!pure0as aectan la acci*n del &lutaraldeído acelerando la poli!eri0aci*n. ?or esos !oti:os de/e e:aluarse la concentraci*n del a&ente a tra:s de indicadores uí!icos y no su!er&ir en nin&una circunstancia ele!entos sucios. La concentraci*n !íni!a de uso de &lutaraldeído en esas condiciones es de 1.#M. P")3>&!$ !" H&!)3"#$ "04(&7&84!$ e trata de un producto desinectante ue a sido incorporado en la lti!a dcada. n ile este producto no est( disponi/le a la eca de esta pu/licaci*n. La /i/lio&raía especiali0ada contiene inor!aci*n li!itada respecto a su uso. u !ecanis!o de acci*n es !ediante la producci*n de radicales idroilos li/res ue puede atacar la !e!/rana lipídica, el
!inutos y la soluci*n puede utili0arse asta 21 días. La concentraci*n de uso no de/e ser inerior al 6M.
A&!$ P")40&$/<")3>&!$ !" &!)3"#$ $e0cla de (cido peractico al +.+8M y per*ido de idr*&eno al 1M. "o reuiere acti:aci*n, el tie!po de D<" es de 2# !inutos y su duraci*n es de 14 días. Cuena co!pati/ilidad con el !aterial. periencia li!itada en endoscopios. O)0$<04747!"&!$ %eciente!ente apro/ado por la KD<. u concentraci*n de uso es de +.##M y posee ecelente acti:idad !icro/icida, incluso superior a &lutaraldeído. 5iene &ran esta/ilidad en ran&os de pA entre 3 y 9, no reuiere de acti:aci*n y es esta/le por 14 días. "o ia san&re o proteínas y presenta /uena co!pati/ilidad con los euipos. "o presenta irritaci*n nasal y ocular. e an reali0ado estudios ue an de!ostrado reducci*n de 6 lo& de !yco/acterias en #,# !inutos, de # lo&. en # !inutos y de 6 lo& en presencia de !ateria or&(nica en 12 !inutos. Casadas en estas in:esti&aciones, las reco!endaciones de uso en cuanto a tie!po de in!ersi*n de este producto son dierentes en uropa, anad( y .U.< H# !inutos, 1+ !inutos y 12 !inutos). n ile, las reco!endaciones de uso son1+ !inutos para desinecci*n de alto ni:el. P4)4 ":"04) 7$ <)$"!&'&"#0$ !" !":"&3# !" 470$ #&%"7 &"'<)" !"("# '<7&)" 7$ &&"#0" 4<"0$ 1. = l !aterial ue ser( so!etido a desinecci*n de alto ni:el de/e estar total!ente li/re de !ateria or&(nica, porue sta interiere en el proceso de desinecci*n. e reco!ienda la utili0aci*n de deter&entes de tipo en0i!(tico y su!er&ir el endoscopio in!ediata!ente despus de ser utili0ado. nua&ar y secar prolia!ente para e:itar diluci*n del desinectante y alterar su concentraci*n. 2. = Los a&entes uí!icos utili0ados de/en corresponder a los apro/ados por esta nor!a y a los ue ayan sido apro/ados se&n '%D 4-G417# del 11G+8G97 del $inisterio de alud. 3. = La soluci*n de/e estar :i&ente. ?ara estos eectos se de/e consi&nar la eca de :enci!iento en el contenedor o /id*n. 4. = Las soluciones se de/en !anipular con protecci*n adecuada para e:itar eposici*n la/oral del personal ue los !anipula. #. = l tie!po de desinecci*n de alto ni:el de/e ser esta/lecido de acuerdo a las características propias de cada desinectante. 6. = i se trata de un procedi!iento por !edio de a&entes uí!icos se de/en su!er&ir co!pleta!ente los !ateriales a desinectar. i los !ateriales tienen canales o tu/os se de/e :eriicar ue el desinectante llene el lu!en y ten&a contacto con todas las supericies a desinectar. l
contenedor seleccionado para la desinecci*n de/e ase&urar este contacto. 7. = Los contenedores de/en !antenerse tapados para e:itar la e:aporaci*n y :apores t*icos en el a!/iente. 8.= ?asado el tie!po de eposici*n se de/en sacar los artículos !anipul(ndolos con tcnica asptica H&uantes estriles) y enua&arlos con a&ua estril o destilada cuidando de no conta!inarlos. n caso ue los productos no sean utili0ados de in!ediato de/en secarse por !edio de aire iltrado o co!presas estriles y &uardarse en:ueltos en paFos estriles si&uiendo i&uales reco!endaciones ue para el al!acena!iento de !aterial estril. e de/e tener presente ue /ao nin&una circunstancia los artículos pueden al!acenarse !edos. 9. = e de/e utili0ar controles uí!icos ue !idan la concentraci*n del desinectante en la !edida ue eista disponi/ilidad de ellos. 1+. = Los procedi!ientos de desinecci*n de alto ni:el de/en ser reali0ados en (reas /ien :entiladas a in de e:itar eposici*n del personal a :apores producidos por el a&ente uí!ico. 11. = "o es reco!enda/le enua&ar los artículos desinectados de alto ni:el con a&ua corriente de/ido a la posi/ilidad de contacto con supericies conta!inadas. ncaso de no contar con a&ua estril para este in de/e usarse alcool etílico o isopropílico para el lti!o enua&ue. ste producto eli!inar( !icroor&anis!os residuales y contri/uir( en el proceso de secado. C4)40");0&4 9 0&"'<$ !" '")&3# !" <)$!0$ %&"#0" !&<$#&(7" "# C&7" <4)4 !":"&3# !" 470$ #&%"7.
B&(7&$)4:;4 1. Ka:ero $. Disinection practices or endoscopes and oter se!icritical ite!s. nect ontrol Aosp pide!iol 1991;12 "^# 2. nect ontrol 1994;22B19=38 4. %utala N. Disinection and sterli0ation o patient=care ite!s. nect ontrol Aosp pide!iol 1996;17B377=384 #. %utala N, Ne/er D. Disinection o endoscopesB re:ie o ne ce!ical sterilants used or i& le:el disinection. nect ontrol Aosp pide!iol 1999;2+B69=76 6. %utala N. an&in& practices in disinection and sterili0ation. Lecture in onerence Calti!ore 1999 7. Aolton >, etty ". n=use sta/ility o Un=ide. > Aosp nect 1997;3#B24#= 248 8. %utala N. Disinection, terili0ation and
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A#">$ 1* +47&!4&3# !" &7$ !" "0")&7&84&3# Dado ue la esterilidad se deine en tr!inos de pro/a/ilidad H
C47&:&4&3 C47&:&4&3# # $ ")0&:&4 ")0&:&4&3# &3# !"7 :#&$#4'& :#&$#4'&"#0$ "#0$BB i!plica de!ostrar ue el euipo euipo produce produce un product producto o apropiad apropiado o H
A<0&0! !"7 "=&<$ aliicaci*n de instalaci*nB . Equipo: De/e ser clara!ente identiicado en cuanto a su !arca, pro:eedor, !odelo, n!ero de serie, capacidad de la c(!ara, presi*n y te!peratura !(i!a de tra/ao. unto con lo anterior se de/e :eriicar la eistencia del $anual de 'peraci*n del euipo ue de/e conte!plar al !enos instrucciones para la instalaci*n, los !ateriales e!pleados en su construcci*n, instrucciones de operaci*n y de se&ur se&urida idad d y reco reco!en !endac dacion iones es de !ant !antenc enci*n i*n pre:e pre:ent nti:a i:a y li!pie li!pie0a 0a del del euipo. . S&0 de/e e:al e:alua uarr la cali calida dad d del del :apo :aporr, las las S&0"' "'4 4 !" '& '& #&0 0)$ )$ e de/e
prop ropied iedade ades del a&ua y el su!i su!in nist istro elc lctric trico o de acue cuerdo rdo a las especiicaciones tcnicas del euipo.
)"&0)$ B e de/en e:aluar las :aria/les críticas del . S&0"'4 !" $#0)$7 9 )"&0)$B proceso Hte!peratura, presi*n y tie!po). Los instru!entos destinados a esta e:aluaci*n de/en estar cali/rados rente a un est(ndar o patr*n de reerencia nacional con el in de ase&urar la unior!idad de la !edici*n. n el caso ue eista un pro&ra!a ue eecute el proceso de esterili0aci*n H!icropr H!icroproces ocesado ador), r), ste ste ta!/in ta!/in de/e de/e ser :alidad :alidado o por un procedi! procedi!ient iento o esta/lecido. esta/lecido. Los siste!as de re&istro y control de/en ser e:aluados e:aluados en or!a independiente. aliicaci*n de la operaci*nB l o/eti:o de esta etapa de la :alidaci*n, es ase&urar ue la c(!ara del autocla:e unciona con los par(!etros de te!peratura esta/lecidos en todos los puntos de sta. ?ara estos eectos se to!an te!peraturas en distintos puntos de la c(!ara en or!a si!ult(nea utili0ando sensores. n &eneral para considerar ue las condiciones condiciones de esterili0aci*n esterili0aci*n se lo&ran en toda la c(!ara y ue son reproduci/les se de/e pro/ar ueB . La te!peratura y presi*n se !antienen constantes . La te!peratura se encuentra dentro del ran&o reuerido para la esterili0aci*n y no lucta en !(s de constantes predeter!inadas. aliicaci*n de unciona!ientoB ?ara estos eectos, es necesario deinir el tipo y patr*n de car&a a esterili0ar considerando los artículos y sus respecti:os e!paues. l patr*n de car&a se considera un aspecto crítico para la distri/uci*n del calor o &as dentro de la c(!ara. La pri!era ase en la caliicaci*n de unciona!iento es desarrollar periles de te!peratura. n esta oportunidad se utili0an los sensores para !onitorear la c(!ara si&uiendo el tipo y patr*n de car&a deinido. La se&unda ase consiste en :alidar los ciclos en cuanto a eli!inaci*n de !icroor&anis!os con criterios estandari0ados e indicadores /iol*&icos. ?ara la utili0aci*n de indicadores /iol*&icos en la :alidaci*n, se de/e considerar los si&uientes aspectosB . "!ero de acuerdo a :olu!en de la c(!ara . U/icaci*n en los sitios !enos accesi/les . Distri/uci*n unior!e B&(7&$)4:;4 1. aloner aloner=Lar =Larsson sson,, -.,
3. ' 14161B 1997 HDrat) terili0ation terili0atio n o Aealt are products. -uidance or te selection, use ans interpretation o results. 4. terili0action terili0actio n and terility
ANEXO 11 E0")&7&84&3# 9 D":"&3# M40")&47 O!$#0$73&$ I#0)$!&3# Las !edidas para la pre:enci*n y control de inecciones en odontolo&ía, tienen co!o o/eti:o dis!inuir los ries&os de trans!isi*n entre el personal y pacientes y entre paciente y paciente, de/ido al ries&o potencial de inecci*n cru0ada en la atenci*n odontol*&ica, odontol*&ica, por la !anipulaci*n !anipulaci*n en la ca:idad /ucal, lo ue i!plica contacto directo entre el proesional y el paciente, &enerando una eposici*n per!anente a san&re, sali:a, !ucosas y pie0as dentarias. l !aneo del euipo e instru!ental e!pleado en la atenci*n odontol*&ica, constituye constituye un actor de ries&o en el euipo odontol*&ico y a los pacientes pacientes ue se so!et so!eten en a proce procedi di!ie !iento ntoss denta dentale les, s, por por la epos eposici ici*n *n a di:ers di:ersos os y a&resi:os a&entes pat*&enos co!o :irus, /acterias, on&os y otros, ue se tran trans! s!ititen en a tra: tra:s s de la san& san&re re y secr secrec ecio ione ness oral orales es y resp respir irat ator oria ias, s,
especial!ente auellos ue inectan el tracto respiratorio superior. ntre ellos se incluyen cito!e&alo:irus, :irus de la epatitis C y , :irus erpes si!ple tipo 1 y 2, :irus de la in!unodeiciencia u!ana H@A), $yco/acteriu! tu/erculosis, tailococcus aureus y treptococcus entre otros !icroor&anis!os. Las inecciones pueden trans!itirse en la (!/ito odontol*&ico por contacto directo con san&re o secrecion es y por contacto con instru!entos conta!inados. n los procedi!ientos odontol*&icos se or!an aerosoles ue se dise!inan en el a!/iente en el cual se suspenden /acterias pat*&enas cre(ndose un alto ries&o de inecci*n. ?or lo anterior, se de/en utili0ar /arreras de protecci*n personal y /arreras a!/ientales en el (rea de tra/ao, !anteniendo controladas las (reas de tra/ao clínico y el !aneo adecuado de los desecos &enerados. onsiderando los /eneicios ue conlle:a la centrali0aci*n de las acti:idades de esterili0aci*n, se reco!ienda su utili0aci*n ta!/in en la atenci*n odontol*&ica, < o/eto de &aranti0ar la certiicaci*n del proceso de esterili0aci*n del instru!ental dental, se reco!ienda co!o pri!era opci*n el uso de autocla:e por considerarse el !todo !as eecti:o y costoG/eneicio a:ora/le para el procesa!iento de !ateriales, li!it(ndose el uso del pupinel a auellos !ateriales co!o son aceites, :aselinas, petrolatos y pol:os, dadas las diicultades de su certiicaci*n.
P)$"!&'&"#0$ !" "0")&7&84&3# $ !":"&3# !" 0)'"#047 $!$#0$73&$
pr*tesis, y otros. stos instru!entales de preerencia de/en esterili0arse entre cada uso. i la esterili0aci*n no es acti/le de/en ser so!etidos al !enos a un proceso de desinecci*n de alto ni:el H:er
R"$'"#!4&$#" "#")47" <4)4 "7 <)$"4'&"#0$ !" 4)0;7$ 0&7&84!$ "# 74 40"#&3# $!$#0$73&4. 1. $ 1. 2. l personal a car&o de los procedi!ientos de li!pie0a de instru!ental de/e utili0ar /arreras protectoras para e:itar eposiciones la/orales con !aterial cortopun0ante o luídos corporales. 3. 5odos los instru!entos dentales críticos y se!icríticos ue son esta/les al calor, de/en ser esterili0ados rutinaria!ente despus de cada uso de reerencia en autocla:e a :apor o en su deecto, calor seco si&uiendo las instrucciones tanto del a/ricante de los instru!entos co!o de los euipos a utili0ar. 4. ?ara la esterili0aci*n de los artículos odontol*&icos de/en cu!plirse los !is!os principios ue para el resto de los artículos de uso !dico. #. "o de/en utili0arse /andeas o caas !ultiuso con instru!ental sin e!paue.
6. e reco!ienda el uso de set indi:idual de instru!ental por paciente, de/ida!ente estandari0ado. M4#"$ !" 4)0;7$ "<";:&$ "# 74 40"#&3# $!$#0$73&4B M40")&47" ">7&%$ Los !ateriales de la/oratorio y otros artículos ue se usan en la /oca de un paciente en particular en or!a no in:asi:a co!o por ee!ploB i!presiones, re&istros de !ordidas, pr*tesis ias, re!o:i/les, y aparatos de ortodoncia, de/en la:arse en or!a prolia, antes de su !anipulaci*n en el la/oratorio y nue:a!ente antes del uso en la /oca de los pacientes. E=&<4'&"#0$ " 0)'"#047 $!$#0$73&$ =" " 0&7&84 "# '70&<7" <4&"#0" 1. e de/en se&uir cuidadosa!ente las instrucciones del a/ricante para los procedi!ientos de li!pie0a, lu/ricaci*n y esterili0aci*n con el in de ase&urar la eecti:idad del proceso y dura/ilidad de los instru!entos. 2. Las pie0as de !ano de alta y /aa :elocidad, contr(n&ulos y los insertos reutili0a/les de los euipos de destartrae, usados intraoral!ente de/en ser esterili0adas en cualuiera de los !todos de esterili0aci*n :i&entes. La &ran !ayoría de las pie0as de !ano ue se a/rican en la actualidad, son resistentes al calor por lo ue pueden ser esterili0adas en autocla:e a :apor. 3. e reco!ienda el uso de tur/inas con siste!a ultra pus para e:itar el uso de ca!/ia resas.
4. Las erin&as triples de/en acerse uncionar entre cada atenci*n durante 2+ o 3+ se&undos antes de introducirlas a la /oca, para eli!inar el a&ua retenida en los ductos. #. La i/ra *ptica de las l(!paras de otocurado se reco!ienda desinecci*n de supericie con alcool al 7+M y una cu/ierta protectora. 6. l euipa!iento dental no suscepti/le a ser desinectado o esterili0ado y ue se pone en contacto con el paciente de/e se prote&ido por cu/iertas protectoras i!per!ea/les. Lo anterior ta!/in es :(lido para los artículos ue no in&resan en la ca:idad /ucal del paciente, pero pueden conta!inarse con luidos orales durante los procedi!ientos, tales co!oB asas o conectores de la unidad dental, e:acuador Hsali:ero) erin&as de aireGa&ua y otros. stas cu/iertas de/en se descartadas y ree!pla0adas por otras nue:as entre paciente y paciente. T4(74 R"'"# !" 74 )"$'"#!4&$#" <4)4 "7 <)$"4'&"#0$ !" 4)0;7$, "=&<$ " 0)'"#047" !" 74 40"#&3# $!$#0$73&4.
CRDITOS Las presentes nor!as an sido ela/oradas por la Unidad de necciones ntraospitalarias de la Di:isi*n de la %ed
ncar&ada Unidad de necciones ntraospitalarias >ee Departa!ento de alidad en la %ed
$ie!/ros de la