Pedoman PME ILKI 2017

LEMBAGA PEMANTAPAN MUTU LABORATORIUM KESEHATAN INDONESIA Sekretariat : Jl. Pegambiran 31A, Rawamangun, Jakarta 13220 Tel. (021) 47884688, 4705268 Fax. (021) 47884688, 47864953 Email: sekretaria [email protected] [email protected] m

PENDAHULUAN Peningkatan kualitas hasil analisis (pemerik saan)

laboratorium

diupayakan

dengan

pelaksanaan program-program :

- Pemantapan mutu internal (internal quality control ) dan pemantapan mutu eksternal

(external quality assessment ). ).

- Pelahan untuk meningkatkan keteram pilan dan pengetahuan tenaga -tenaga laboratorium. Pemantapan Mutu Eksternal Kimia Klinik (PME

-KK) adalah program pemantapan mutu eksternal yang diselenggarakan oleh Lembaga Pemantapan Mutu Laboratorium Kesehatan Indonesia (LPMLKI).

PRINSIP DASAR Prinsip dasar PME-KK adalah sebagai berikut : 1. Kepada laboratorium peserta dikirimkan bahan

kontrol.

Laboratorium

peserta

melakukan pemeriksaan bahan kontrol tersebut

dengan

kondisi

run,

serta

menggunakan prosedur dan metode yang sama

sebagaimana

dilakukan

pada

pemeriksaan sehari-hari untuk parameter yang diminta. 2. Hasil pemeriksaan dapat diisi pada formulir hasil yang tersedia pada waktu yang telah ditetapkan. 3. Evaluasi hasil pemeriksaan laboratorium peserta dilakukan dengan membanding LEMBAGA PEMANTAPAN MUTU LABORATORIUM KESEHATAN INDONESIA Sekretariat : Jl. Pegambiran 31A, Rawamangun, Jakarta 13220 Tel. (021) 47884688, 4705268 Fax. (021) 47884688, 47864953 Email: [email protected] [email protected] om

kannya terhadap nilai target peserta (nilai rata-rata seluruh peserta secara kolekf dalam kelompok metode pemeriksaan yang sama). 4. Hasil evaluasi berisi informasi tentang :

- Nilai target - Hasil pemeriksaan peserta dibanding kan terhadap nilai target peserta.

telah ditetapkan penyelenggara. Pengisiian hasil pemeriksaan dilakukan pada formulir pengisian

hasil

yang

diberikan

dalam

rentang waktu yang ditentukan.

PESERTA Semua laboratorium kesehatan swasta dan

3. Parameter

pemerintah diwajibkan mengiku program

- Bilirubin

PME.

- Gamma Glutamil Transferase ( -GT) - Kolesterol - GOT - Glukosa - GPT - Natrium (Na) - Kreanin - Kalsium (Ca) - Kalium (K) - Protein Total - Albumin - Klorida (Cl) - Ureum - Fosfatase Alkali - CK - Asam Urat - LDH

SASARAN Untuk mendapatkan mutu hasil pemerik -saan laboratorium yang baik, khususnya dalam bidang kimia klinik. Agar terjadi harmonisasi hasil pemeriksaan laboratorium di seluruh Indonesia, khusus nya dalam bidang kimia klinik. Meningkatkan kinerja laboratorium klinik

- Trigliserida

4. Hasil Pemeriksaan

dalam bidang kimia klinik serta mengurangi

Hasil pemeriksaan laboratorium diisi pada

berbagai kesalahan yang mungkin terjadi.

formulir hasil yang tersedia dalam satuan

PROSEDUR PELAKSANAAN

(unit) yang diminta untuk masing -masing kontrol

1. Pendaaran

Kimia

Klinik

(Ha -ha

jangan

tertukar antara kontrol kimia klinik botol 1

Seap laboratorium peserta yang telah

dan botol 2).

mendaar

Dalam

akan

mendapatkan

kode

formulir

hasil

disebutkan

pula

peserta. Penggunaan nomor kode ini

metode pemeriksaan untuk ap parameter,

adalah untuk menjamin kerahasiaan hasil

raeagen,

evaluasi masing-masing peserta.

digunakan

dan

serta

nama

alat

yang

kode

pemeriksa.

Perhakan masa pengisian hasil karena

2. Pelaksanaan Penyelenggara

alat

akan

mengirim

kepada

seap peserta 2 botol serum kontrol dalam bentuk kering (lyophylized) berupa serum kontrol botol 1 dan botol 2 beserta surat

pengisian hasil hanya dapat dilakukan dalam rentang waktu yang telah ditentukan penyelenggara.

5. Cara Penilaian

pengantar, petunjuk pelaksanaan PME dan

Penilaian peserta dilakukan menggunakan

lembar pengisian hasil.

sistem Indeks Varians (Variance Index, VI).

Peserta menyimpan bahan kontrol kimia

Pada sistem penilaian VI digunakan Chosen

o

klinik dalam lemari es (2 - 8 C). Pemeriksaan dilakukan pada hari yang

Coecient of Variaon (CCV) sebagai penggan Standard Deviaon (SD). Dengan penilaian VI dapat diketahui penyimpangan

hasil pemeriksaan terhadap nilai target.

sama dan telah menetapkan CCV masing -

Selain itu dengan digunakannya CCV maka

masing parameter seper dapat dilihat

dapat dibandingkan hasil antar negara yang

pada tabel 1.

menggunakan sistem yang sama. Pada sistem penilaian VI juga diperkenalkan

Tolok ukur yang digunakan adalah :

dan

% Variasi (V), yaitu selisih hasil pemerik -

OMRVIS, sehingga penilaian ini selain

saan peserta terhadap nilai target yang

memberikan

dinyatakan dalam persen nilai target.

besaran

kumulaf

seper

penilaian

MRVIS sesaat,

juga

penilaian secara kumulaf.

X - Nilai Target

Parameter

V = ----------------------- x 100 Nilai Target

CCV (%)

Bilirubin

19,2

Kolesterol

7,6

Kreanin

8,9

Glukosa

7,7

Protein Total

3,9

Ureum

5,7

Asam Urat

7,7

Trigliserida

7,6

SGOT

12,5

SGPT

17,3

Kalsium

4,0

Albumin

7,5

Fosfatase Alkali

12,4

Gamma Glutamil Transferase

7,8

Natrium

1,6

Kalium

2,9

Tanda posif (+) berar lebih nggi dari

Klorida

2,2

nilai target dan tanda negaf ( -) berar

CK

11,4

lebih rendah dari nilai target.

LDH

15,5

Mean

Variance Index (VI), yaitu % Variasi yang dibagi dengan CCV untuk masing -masing parameter dan dikalikan faktor 100.

V VI = ----------- x 100 CCV Variance Index Score (VIS), yaitu nilai VI yang nilai maksimumnya dibatasi sampai 400 (berar untuk nilai VI < 400, VIS = VI dan untuk nilai VI > 400, VIS = 400). Bias Index Score (BIS), yaitu nilai VIS yang menggunakan tanda arah penyimpangan hasil pemeriksaan peserta terhadap nilai target.

Running

Variance

Index

Score

(MRVIS), yaitu nilai rata -rata 6 VIS terakhir

Tabel 1. CCV yang digunakan CCV merupakan skala atau satuan yang

untuk parameter tertentu.

menjadi patokan untuk menentukan sejauh

Overall Mean Running Variance Index Score

mana hasil pemeriksaan menyimpang dari

(OMRVIS), yaitu nilai rata -rata 6 Overall VIS

hasil

terakhir untuk seluruh parameter.

yang

Program

diharapkan. Pemantapan

Pada Mutu

saat

ini

WHO

(Internaonal External Quality Assessment Scheme, IEQAS) menggunakan sistem yang

Kriteria penilaian VIS, MRVIS dan OMRVIS dapat dilihat pada tabel 2.

Nilai 0

- 100

Kriteria Baik

101 - 200

Cukup

201 - 300

Kurang

> 300

Buruk

Tabel 2. Penilaian VIS, MRVIS dan OMRVIS

6. Evaluasi Hasil evaluasi akan dapat diakses melalui website

LPMLKI

(hps://lpmlki-

online.com). Dari hasil evaluasi tersebut peserta dapat menilai

hasil

pemeriksaannya

dengan

membandingkannya terhadap nilai target. Apabila ada nilai yang menyimpang dari nilai target, maka perlu dilakukan usaha untuk memperbaikinya.

PETUNJUK PELAKSANAAN PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL KIMIA KLINIK (PME-KK) TAHUN 2017 1. Serum Kontrol Bahan kontrol yang dikirim kepada Saudara sebanyak 1 (satu) paket yang terdiri dari 2 (dua) botol serum kontrol (1 dan 2), dalam bentuk lio lisat : • Botol 2

Bahan Kontrol 2017 - 1 (label Biru)

• Botol 2

Bahan Kontrol 2017 - 2 (label Puh)

Bahan kontrol yang belum dilarutkan harus disimpan pada suhu 2 - 8 °C (lemari es). Pengiriman melalui pos selama 8 hari dak mengganggu stabilitas serum kontrol yang belum dilarutkan. Bahan kontrol yang sudah dilarutkan akan stabil selama : • 8 jam pada suhu 25 °C (suhu

kamar) • 10 hari pada suhu 2 - 8 °C • 1 bulan pada suhu -20°C

2. Cara melarutkan serum kontrol

- Pipetkan dengan pipet volumetrik tepat 5,0 mL akuabides kualitas nggi ke dalam botol bahan kontrol yang akan diperiksa.

- Diamkan selama 30 menit pada suhu kamar.

- Botol bahan kontrol yang akan diperiksa dibolak-balik beberapa kali sehingga isi dalam botol melarut dengan sempurna. Jangan dikocok, hindari terjadinya busa.

Perhaan ! Bahan kontrol berasal dari serum manusia, dan bahaya infeksi mung kin saja terjadi. Oleh karena itu ker jakanlah dengan ha-ha. 3. Pelaksanaan Pemeriksaan Pemeriksaan terhadap serum kontrol (Botol 1 (label Biru) dan Botol 2 (label Puh)) agar dilaksanakan secara serentak sesuai dengan jadwal terlampir. Sifat Bilirubin dan Fosfatase Alkali yang terdapat dalam serum kontrol yang sudah dilarutkan sangat dak stabil, oleh sebab itu kedua parameter tersebut harus diperiksa dengan persyaratan tertentu.

- Untuk pemeriksaan Fosfatase Alkali, serum kontrol yang dilarutkan harus dibiarkan dahulu selama 1 jam pada suhu 25°C, setelah itu segera diperiksa.

- Untuk pemeriksaan Bilirubin, harus diperiksa secepatnya karena Bilirubin dalam bahan kontrol yang telah dilarutkan hanya stabil 2 jam pada suhu kamar. Dianjurkan Bilirubin diperiksa terlebih dahulu. Periksalah konsentrasi parameterparameter yang tertera dalam formulir hasil dengan menggunakan metode pemeriksaan yang biasa

dipakai di laboratorium Saudara dalam pemeriksaan-pemeriksaan run.

4. Pengisian dan Pengiriman Hasil Pengisian hasil pemeriksaan dapat dilakukan secara online melalui website LPMLKI (hps://lpmlkionline.com) sesuai dengan petunjuk yang tertera pada website tersebut dengan batas waktu yang telah ditetapkan, atau secara manual yang dikirimkan melalui pos/email/ fax ke Sekretariat LPMLKI paling lambat 2 (dua) minggu setelah pengerjaan. Isilah hasil pemeriksaan dengan cara seper dibawah ini : a. Isilah metode pemeriksaan di dalam kotak yang tersedia untuk metode pemeriksaan. Pada umumnya metode pemeriksaan ditemukan dalam pedoman kerja yang terdapat dalam ap kemasan reagen. b. Isilah kode produsen reagen dan kode alat yang Saudara pakai di dalam kotak-kotak yang telah tersedia. c. Nomor kode tersebut dapat Sau dara temukan di dalam lembaran kode alat dan reagen. d. Isilah kode pemeriksa sesuai dengan kualikasi pemeriksa untuk masing-masing parameter. e. Isilah hasil pemeriksaan Saudara dalam kotak-kotaknya dengan memperhakan satuan (unit) yang

diminta. Untuk ap parameter Saudara hanya memberikan satu hasil pemeriksaan. f. Cara pengisian sebagai berikut : Isilah dengan jelas : • Hasil untuk Kolesterol, Glukosa,

Trigliserida, Fosfatase Alkali, Na dan Cl dinyatakan tanpa desimal. • Hasil untuk Ureum, Asam Urat,

GOT, GPT, Gamma GT, dan K dinyatakan dalam satu desimal. • Hasil untuk Bilirubin, Kreanin,

Protein Total, Kalsium dan Albumin dinyatakan dalam 2 desimal. • Hasil untuk CK dinyatakan tanpa

desimal. • Angka

terakhir dibulatkan ke

atas. g. Telilah kembali apakah Formulir Hasil telah diisi sesuai dengan cara pengisian formulir hasil.

5. Evaluasi Hasil Hasil evaluasi dapat diakses melalui website LPMLKI (hps://lpmlkionline.com). Serkat PNPME akan dikirimkan melalui pos ke alamat peserta setelah proses evaluasi selesai.

METODE PEMERIKSAAN PME-KK TAHUN 2017 No.

Parameter

1. Bilirubin Total

Metode Pemeriksaan

Kode 011 012 013

Diazo sulfanilat (Jendrassik Grof) Colorimetric / DPA + Caein Colorimetric DCA

014 019 021

Colorimetric / DPD/ Diazo Methode Metode lain : …………………………………………………………… 2. Kolesterol

Cholesterol Oxidase-PAP (CHOD-PAP)

029 031

Metode lain : …………………………………………………………… 3. Kreanin

Jae dengan deproteinisasi

Metode lain : ……………………………………………………………

032 033 039

Glucose Oxidase-PAP (GOD/POD)

041

Hexokinase

042 049 051 059

Jae tanpa deproteinisasi Enzimac colorimetric 4. Glukosa

Metode lain : …………………………………………………………… 5. Protein Total

Biuret Metode lain : ……………………………………………………………

6. Ureum

061 062 069

Enzimak k akhir (Berthelot) Enzimak kinek (GLDH) Metode lain : ……………………………………………………………

7. Asam Urat

071 072

Test warna enzimak Uricase Peroksidase

079 081 082

Metode lain : …………………………………………………………… 8. Trigliserida

Test warna enzimak (GPO - PAP) Test warna enzimak (GPO-PAP dgn Glycerol Blanking) Metode lain : ……………………………………………………………

9. GOT/ASAT

AST

2

3

30 C

2

3

37 C

IFCC , tanpa PLP dan blanko, IFCC , tanpa PLP dan blanko, 4

10. GPT/ALAT ALT

o o

Opt., Dt. Ges. f. Klin., Chem. , 4 Opt., Dt. Ges. f. Klin., Chem. ,

25 C o 37 C

Metode lain : ……………………………………………………………

30 C

Metode lain : ……………………………………………………………

37 C

o o

2

3

30 C

2

3

37 C

IFCC , tanpa PLP dan blanko, IFCC , tanpa PLP dan blanko,

o o

4

25 C

4

37 C

Opt., Dt. Ges. f. Klin., Chem. , Opt., Dt. Ges. f. Klin., Chem. ,

11. Kalsium (total)

o

o

104 105 106

o

Metode lain : ……………………………………………………………

37 C

Methyl Thymol Blue Metode lain : ……………………………………………………………

095 096 101 102 103

30 C

Arsenazi III

092 093 094

o

Metode lain : …………………………………………………………… Cresolphtalein Complexone (OCPC)

089 091

o

111 112 113 119

No.

Parameter

12. Albumin

13. Fosfatase

Alkali

Metode Pemeriksaan Bromocresol Green

121

Bromocresol Purple

122

Metode lain : ……………………………………………………………

129

p-nitrophenyl phosphate bufer AMP

Glutamil

o

131

o

132

o

133

o

134

o

135

o

136

o

137

o

138

o

139

o

13A

o

13B

o

13C

o

13D

o

13E

o

141

o

142

o

143

o

144

o

145

o

146

30 C

p-nitrophenyl phosphate bufer AMP

37 C

p-nitrophenyl phosphate bufer DEA

30 C

p-nitrophenyl phosphate bufer DEA

37 C

DGKC

30 C

DGKC

37 C

IFCC

30 C

IFCC

37 C

IFCC, modied

30 C

IFCC, modied

37 C

AEE Buer, SCC

30 C

AEE Buer, SCC

37 C

Metode lain : ……………………………………………………………

30 C

Metode lain : …………………………………………………………… 14. Gamma

Kode

37 C

2

5

30 C

2

5

37 C

IFCC , substrat 6,0 mmol GG -3 carboxy-4 nitranilide IFCC , substrat 6,0 mmol GG -3 carboxy-4 nitranilide 5

30 C

5

Transferase

Szasz, substrat GG -3 carboxy-4 nitranilide

( GT)

Szasz, substrat GG -3 carboxy-4 nitranilide

37 C

Metode lain : ……………………………………………………………

30 C

Metode lain : …………………………………………………………… 15. Natrium

mEq / L

16. Kalium

17. Chlorida

18. CK (aktas) 19. LDH (aktas)

37 C

Ion selecve electrode (ISE)

151

Flame photometer

152

ISE direct

153

Colorimetric

154

IMT direct

155

IMT indirect

156

Metode lain : ……………………………………………………………

159


161

Flame photometer

162

Metode lain : ……………………………………………………………

169


171

Coulometric traon

172

Metode lain : …………………………………………………………

179

Enzimak Kinek

181

Metode lain : …………………………………………………………

189

Enzimak Kinek

191

Metode lain : …………………………………………………………

199

KODE ALAT PME-KK TAHUN 2017

Tipe Fotometer BA - 88 A

Stat-Fax

1 0 1 1

Olympus

Quikrate

Opva

Seralyzer

1 0 2 1 1 0 2 2 1 0 3 1

1 2 6 1 1 2 7 1 1 2 8 1

Philips

Unicam

1 2 9 1

Piclos 05 Amp Diagnosk

Piclos 05 Amp Diagnosk

1 3 0 1

Pointe

180

1 3 1 1 1 3 2 1

RT 1904 C

1 3 3 1 1 3 4 1

4010 Junior III

Eppendorf

6120

4010

1 0 6 1

Shimadzu

4020, 5010

1 0 6 2 1 0 7 1

Sinnowa

1 0 8 1 1 0 9 1

Screen Master

3000

Sumin

SF - 1904

BTS 305 C 206

1 1 0 1 1 1 1 1

Sunosk

SBA-733

1 1 1 1

Sunmak

6020

1 4 1 1

Ecom-E 6125

1 1 1 2 1 1 2 1 1 1 2 2

Teco

TC 84 Plus

Trace

30 40

1 4 2 1 1 4 3 1 1 4 3 2

1 1 1 1 1

Unimeter Varta

406

1 4 4 1 1 4 5 1

Viccos

MD 50, 50A

100

Biotec Biosystem Corelab Bayer

Blood Analyzer RA-50

Baush & Lomb

Spectronic 20

Careum

NB 201

Chemetric Avalyzer Data Chem Dr. Lange

Medico. LP2 LP300, LP 400 dll

Dsi

Star Dust FC, MC 15 6121 6122

1 1 1 1 1

3 4 5 6 7

1 1 1 1 1

Junior

1 2 1 1

Quik Lab

1 1 1 1 1

Colemann

815 Primus

Merck

Microlab 300 Mikrolab 200

Metertech

1011 P

Microlab

200

2 2 2 2 2

1 2 2 2 2

2 1 2 3 4

1 2 2 5 1 2 3 1 1 2 3 2 1 2 4 1 1 2 5 2

1 3 5 1 1 3 6 1 3 3 3 4

7 8 9 0

1 1 1 1

1 4 6 1 1 4 6 2 1 4 7 1

Zenix 288

1 1 1 1

Model lain (Tuliskan modelnya)

1 9 9 9

Zeiss

Humalyzer

3500

Vicros

1 1 8 2 1 1 8 3 1 1 9 1

Screen Master Touch 1 2 0 1

2000, 3000

MD 150 A Vitatron

Hospitex Diagnosk

BS 3000 P

Secomam

1 1 7 2 1 1 8 1

5010

Junior II

Rayto Robert Riele

Fotometer

Colemann

Prime BPC

Chem - 7

Beckman Biolyzer

1 0 3 2 1 0 4 1 1 0 5 1 1 0 5 2

Erba (Mannheim) Chem 5V3 Boehringer Mannheim

1 2 5 3

Mindray

Hera Clinicon

300

Kode

Tipe Fotometer Abbo

Kode

DCP MPS

4 4 4 5

8 8 9 0

1 2 1 1

Instrumen Otomak Kode Abbo ABA 50, 100, 200 VP 2 0 1 1 2 0 1 2 Spectrum 2 0 1 3 Architect C8000 2 0 1 4 Architect C8200 ABX Pentra 400 2 0 2 1 2 0 2 2 C-200 Advia

1800 1650

Architect

C 4000 C 8000 C1 8200

Autohumalyzer

850

2 0 3 1 2 0 3 2 2 0 4 1 2 0 4 2 2 0 4 3 2 0 5 1

Instrumen Otomak 900s, 900s plus, A5 Automat Cornley

Kode 2 0 5 2

Instrumen Otomak

Kode

705, 704

2 3 3 1

2 0 6 1

717, 737

2 3 3 2

Hitachi

Bayer

Ekspress Plus

2 0 7 1

911, 917, 7170

Bavaria

Humastar

2 0 8 1

902

2 3 3 3 2 3 3 4

Beckmann

Synchron :CX -4, CX2 0 9 1 5, CX-7

I Lab

300 Plus

2 3 4 1

Kenza

240 TX

2 3 5 1

BioSystem

A 15

2 1 0 1

Kone Lab

20 XT

2 3 6 1

A 25

2 1 0 2

Metrolab

2300 Plus

2 3 7 1

Biotenica Instrumen

BT 1500

2 1 1 1

B. Mannheim

4030

2 3 8 1

Monarch BS 120

2 3 9 1

2 1 2 1

BS 200

2 3 9 2

Autolab

2 1 2 2

BS 300, 320, 380

2 3 9 3

Mitsubishi Super Z

2 1 2 3

BS 400

2 3 9 4

BPC Biosed

KEYLAB

2 1 3 1

Mini Vidas

Ciba Corning

Elektrolit

2 1 4 1

Miura

Cobas

6000

2 1 5 1

Olympus

C 111

2 1 5 2

Organic Sphera

2 4 2 1 2 4 3 1

C 311

2 1 5 3

Opum

2 4 4 1

C 501

2 1 5 4

Pointe

Integra 400 Plus

2 1 5 5

Integra 410 Plus

2 1 5 6

Ilyte (PT. Menjangan)

2 4 6 1

Corning

Exspress 550

2 1 6 1

RD

140

2 4 7 1

Cormay

Accent 200

2 1 7 1

240

2 4 7 2

Dade Behring

Dimension

2 1 8 1

Reotron

N05.01.C05-12

2 4 8 1

Data Pro Plus

2 1 9 1

Roche

Cobas Bio

2 4 9 1

Dialab Analyzer

2 2 0 1

Mira, Mira S

2 4 9 2

Modular Swa P 800

2 4 9 3

New Autolyzer 2001 2 2 0 2 OD Diestro

103 AP

2 2 1 2

Dimension

X Pand Plus

Dirui

Mindray

2 4 0 1 200

2 4 1 1

360

2 4 5 1

180 II

2 4 5 2

2 5 0 1

Secomam Selectra Junior

2 5 1 1

2 2 2 1

Selectra E

2 5 1 2

CS 300 B

2 2 3 1

Selectra XL

CS T 240

2 2 3 2

2 5 1 3 2 5 1 4

Selectra Series

Selectra Pro Series Selectra Pro XS

Echo LCD Chemistry Analyzer

2 2 4 1

Selectra Pro S

2 5 1 5

Ellipse

2 2 5 1

Selectra Pro M

2 5 1 6

ACP 5040

2 2 6 1

Selectra Pro XL

2 5 1 7

EPOS

2 2 6 2

D 280

2 5 2 1

EASY

2 2 6 3

B 200

XL 200

2 2 7 1

Starlet

200

2 5 2 2 2 5 3 1

XL 300

2 2 7 2

Staax

3300

2 5 4 1

CCA 180

2 2 8 1

Sysmex

Chemix 180

2 5 5 1

2 2 9 1

Technicon

Cont ow S

2 5 6 1

Eppendorf

Erba Eurolyzer Fully Smart Genius

GS 200

Gilford Humalyzer

3.500

Sinowa

2 3 0 1

RA 1000, 500, 100XT 2 5 6 2

2 3 1 1

RAXT

2 3 2 1

Teco Diagnosk

TC 3300

2 5 6 3 2 5 7 1

Instrumen Otomak Tokyo Boeki TMS 1024i 7010 TRX

7000

Vitalab Flexor Vitatron

Vitalab 200

Vitros

250 350

Kode 2 5 8 1 2 6 8 2 2 6 9 1 2 7 0 1 2 7 1 1 2 7 2 1 2 7 2 2

Quantachem

2 7 2 3 2 7 3 1


2 9 9 9

FS 5.1

Alat Ukur Elektrolit

Kode 3 0 0 1 3 0 0 1

Arkray

Sp 1520

Spotchem

EL-SE-1520

Bayer

Rapidlab 348 (Siemens)

3 0 0 2

Easylyte Plus

3 0 0 2 3 0 0 2 3 0 0 2

Illyte K Lyte Elektrolyte Analyzer RD

Lyte (Reigen Diagnosc)

3 0 0 2

B 121

3 0 0 2 3 0 0 3 3 0 0 3

Prolyte Cobas

C 6000 Corelab

EA 206 S ISE

Cornley

AFT 300 K-Lite 5 AVL

Roche

AVL 9180

Axiom Germany Biocare Biolyte

2000

Careum

XL 921

Gastat

603 IE

Humalyzer

2000 Nova

3 0 0 4 3 0 0 4 3 0 0 5 3 0 0 5 3 0 0 5 3 3 3 3 3

0 0 0 0 0

0 0 0 0 0

5 6 6 6 6

3 0 0 6 3 0 0 6

Olympus

AU 400

Rapid Lab

1265

3 3 3 3 3

683

3 0 0 6 3 0 0 6

Radiometer EX-D KAIT .E.XI.921

Siemens XD

0 0 0 0 0

0 0 0 0 0

6 6 6 6 6

Alat Ukur Elektrolit Model lain (Tuliskan modelnya) Ion Selecve Electrode :

Kode 3 9 9 9

KODE PRODUSEN REAGEN PME-KK TAHUN 2017 Produsen Reagen

KODE PEMERIKSA PME-KK TAHUN 2017 Kode

Abbo

0

1

AVL

0

2

Bayer

0

3

Beckman

0

4

Behring

0

5

Bio Merieux

0

6

Corning

0

Dr. Lange

Kualikasi Pemeriksa

Kode

Dokter Spesialis Patologi Klinik

1

Dokter Spesialis Lain bukan Patologi Klinik

2

Dokter (Umum)

3

Sarjana Lain bukan Dokter

4

D3 Analis

5

7

Sekolah Menengah Analis Kesehatan

6

0

8

Lain – lain

7

Human

0

9

Indo Reagen

1

0

Merck / BDH

1

1

Nova

1

2

Roche

1

3

Randox

1

4

Radimeter

1

5

ST Reagen

1

6

Technicon

1

7

Trace

1

8

Wako

1

9

Dsi

2

0

Dialab

2

1

Medica

2

2

Daiichi

2

3

Vitros

2

4

Rajawali

2

5

Dos Ni Roha

2

6

QCA (Quimica Clinica Aplicada)

2

7

Analycon

2

8

PT. Prodia Diagnosc Line

2

9

Campur sendiri / lain-lain (Tuliskan pabriknya)

9

0

PENDAHULUAN Peningkatan

mutu

hasil

pemeriksaan

laboratorium diupayakan dengan melaksanakan program-program :

- Pemantapan

mutu

internal

(internal

quality control) dan pemantapan mutu eksternal (external quality assessment)

- Pelahan untuk meningkatkan keteram pilan dan pengetahuan tenaga-teknis laboratorium. Pemantapan Mutu Eksternal Hematologi (PME-HE)

adalah

program

pemantapan

mutu eksternal yang diselenggarakan oleh Lembaga Pemantapan Mutu Laboratorium Kesehatan Indonesia (LPMLKI).

PRINSIP DASAR Prinsip

dasar

PME-HE

adalah

sebagai

berikut : 1. Kepada laboratorium peserta dikirimkan bahan kontrol. Laboratorium peserta melakukan pemeriksaan bahan kontrol tersebut dengan kondisi run, serta menggunakan prosedur dan metode yang sama sebagaimana dilakukan pada pemeriksaan sehari-hari untuk parameter yang diminta. 2. Hasil pemeriksaan dapat diisi pada formulir hasil yang tersedia pada waktu yang telah ditetapkan. LEMBAGA PEMANTAPAN MUTU LABORATORIUM KESEHATAN INDONESIA Sekretariat : Jl. Pegambiran 31A, Rawamangun, Jakarta 13220 Tel. (021) 47884688, 4705268 Fax. (021) 47884688, 47864953 Email: [email protected]

3. Evaluasi hasil pemeriksaan laboratorium peserta dilakukan dengan membandingkannya terhadap nilai target peserta (nilai rata-rata seluruh peserta secara kolekf

dalam

kelompok

metode

pemeriksaan yang sama). 4. Hasil

evaluasi

berisikan

pengantar, petunjuk pelaksanaan PME informasi

tentang :

dan lembar pengisian hasil. Peserta menyimpan kontrol hematologi o

- Nilai target - Hasil pemeriksaan peserta dibandingkan terhadap nilai target peserta.

dalam lemari es (2 - 8 C). Pemeriksaan dilakukan pada hari yang telah

ditetapkan

penyelenggara.

Pengisian hasil pemeriksaan dilakukan

PESERTA

pada

formulir

pengisian

hasil

yang

Semua laboratorium kesehatan pemerintah

diberikan dalam rentang waktu yang

dan swasta diwajibkan mengiku program

ditentukan.

PME.

3. Parameter

SASARAN Untuk mendapatkan mutu hasil pemerik saan laboratorium yang baik, khususnya dalam bidang hematologi.

Agar terjadi harmonisasi hasil pemeriksaan laboratorium di seluruh Indonesia, khususnya dalam bidang hematologi.

- Hitung Lekosit - Hitung Eritrosit - Nilai MCV - Nilai MCHC

- Kadar Hemoglobin - Nilai Hematokrit - Nilai MCH - Hitung Trombosit

4. Hasil pemeriksaan Hasil

pemeriksaan

laboratorium

diisi

pada formulir hasil yang tersedia dalam

Meningkatkan kinerja laboratorium klinik

satuan (unit) yang diminta untuk masing -

dalam bidang hematologi serta mengurangi

masing kontrol hematologi. (Ha -ha

berbagai kesalahan yang mungkin terjadi.

jangan tertukar antara kontrol hemato-


logi botol 1 dan botol 2).

1. Pendaaran

Dalam formulir hasil disebutkan pula metode

Seap laboratorium peserta yang telah mendaar

akan

mendapatkan

kode

peserta. Penggunaan nomor kode ini adalah untuk menjamin kerahasiaan hasil evaluasi masing-masing peserta.

2. Pelaksanaan Penyelenggara akan mengirimkan kepada seap peserta 2 botol bahan kontrol hematologi berupa kontrol hematologi botol 1 dan botol 2 beserta surat

pemeriksaan

untuk

ap

parameter, alat dan nama alat yang digunakan, kode pemeriksa. Perhakan masa pengisian hasil karena pengisian hasil

hanya

dapat

dilakukan

dalam

rentang waktu yang telah ditentukan penyelenggara.

5. Cara penilaian Penilaian

peserta

membandingkan

dilakukan hasil

dengan

pemeriksaan

peserta terhadap nilai target berupa nilai

rata-rata peserta. Penilaian diberikan

dalam bentuk Index Deviasi (ID).

7. Evaluasi Hasil evaluasi akan dapat diakses melalui

ID diperoleh dari selisih hasil pemerik-

website

saan peserta terhadap nilai target dalam

online.com).

satuan Standard Deviaon (SD).

LPMLKI

(hps://lpmlki -

Dari hasil evaluasi tersebut peserta dapat

ID terhadap nilai target peserta (IDp),

menilai hasil pemeriksaannya dengan

yaitu ID yang dalam perhitungannya

membandingkan terhadap nilai target.

menggunakan nilai target peserta dan SD

peserta.

nilai target, maka perlu dilakukan usaha

SD peserta (SDp) adalah perkalian nilai target peserta dengan Koesien Variasi (CV). CV untuk kadar Hb = 3%, hitung lekosit = 10%,

hitung

eritrosit

=

4%,

nilai

hematokrit = 4%, nilai MCV = 5%, nilai

MCH = 5%, nilai MCHC = 5% dan hitung trombosit = 20%.

Xp - Tp IDp = ———— SD p Keterangan : ID p

Apabila ada nilai yang menyimpang dari

= Indeks Deviasi terhadap nilai

target peserta Xp

= Hasil pemeriksaan peserta

Tp

= Nilai rata-rata peserta.

SDp

= Standard Deviasi peserta

6. Penilaian Indeks Deviasi

Kriteria

0 – 1,00

Baik

1,01 – 2,00

Cukup

2,01 – 3,00

Kurang

> 3,00

Buruk

untuk memperbaikinya.

PME HEMATOLOGI (PME-HE) Penyelenggara

Laboratorium Peserta

PENGIRIMAN SERUM KONTROL DAN FORMULIR HASIL

PEMERIKSAAN SERUM KONTROL

PENGUMPULAN HASIL PEMERIKSAAN PESERTA

PENGIRIMAN FORMULIR HASIL PEMERIKSAAN

PENENTUAN NILAI TARGET

EVALUASI HASIL PEMERIKSAAN DENGAN KOMPUTER

PENGIRIMAN H ASIL EVALUASI

MEMPERBAIKI KEMUNGKINAN KESALAHAN YANG ADA

2. Pelaksanaan Pemeriksaan

PETUNJUK PELAKSANAAN PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL

• Pada tanggal pemeriksaan yang

HEMATOLOGI

telah ditentukan, keluarkan bahan

( PME – HE ) TAHUN 2017

kontrol dari lemari es dan diamkan hingga suhu kamar (15-30 menit).

1. Bahan Kontrol Bahan

kontrol

• Selama ini bahan kontrol dak

yang

dikirimkan

boleh dikocok dan dak boleh

kepada Saudara sebanyak 1 (satu)

terpapar sinar matahari langsung.

paket yang terdiri dari bahan kontrol

• Selanjutnya pegang bahan kontrol

hematologi :

tersebut

• Botol 1  Bahan Kontrol 2017 – 1

diantara kedua telapak tangan dan

• Botol 2  Bahan Kontrol 2017 – 2

(label Hijau) Sebanya di laboratorium nilailah bahan kontrol pemeriksaan yang diterima. keadaan

normal

masih

pada supernatan bahan kontrol. Bila

maju mundur selama 20 dek dengan kedua telapak tangan. • Terakhir tabung bahan kontrol di

bolak-balik sebanyak 10 kali dan dak boleh menggunakan alat pen-

hemolisis

berlebih

atau

• Ulangi ndakan tahap awal hingga

terbentuk suspensi yang homogen. • Sebelum

diperiksa bolak-balikan

bekuan harap hubungi Sekretariat

kembali

penyelenggara.

sebanyak 5 kali.

Simpanlah

bahan

kontrol

untuk o

hematologi dalam lemari es (2 - 8 C).

Perhaan : Bahan kontrol berasal dari manusia, oleh karena itu bahaya terinfeksi dapat terjadi. Kerjakan secara ha-ha dengan memperhakan

verkal

campur mekanik seper “mixer“.

mungkin dijumpai sedikit hemolisis terjadi

posisi

putarlah bahan kontrol tersebut

(label Merah)

Dalam

pada

teknik-teknik

kerja laboratorium.

keamanan

tabung

bahan

kontrol

• Periksalah alat yang akan diguna -

kan

sesuai

prosedur

masing-

masing alat, sehingga anda yakin alat tersebut berfungsi dengan baik. • Setelah dibuka periksalah parame-

ter Hemoglobin, Hitung Lekosit, Hitung Eritrosit, Nilai Hematokrit,

Hitung Trombosit, Nilai MCV, MCH dan MCHC dengan menggunakan metode pemeriksaan run yang biasa

dipakai

di

laboratorium

Saudara.

Perhaan : Jangan menunda pemeriksaan setelah botol dibuka.

3. Pemeriksaan

terhadap

2

(label Hijau)

serum agar

di-

laksanakan secara serentak sesuai dengan jadwal terlampir. 4. Pengisian dan Pengiriman Hasil Pengisian hasil pemeriksaan dapat dilakukan secara online melalui website

LPMLKI

(hps://lpmlki-

online.com) sesuai dengan petunjuk yang tertera pada website tersebut dengan batas waktu yang telah ditetapkan, atau secara manual yang dikirimkan melalui pos/email/ fax ke Sekretariat LPMLKI paling lambat 2 (dua) minggu setelah pengerjaan. Isilah hasil pemeriksaan dengan memperhakan hal hal berikut ini :

- tanggal penerimaan bahan kontrol - kualitas bahan - tanggal pemeriksaan - kode metode pemeriksaan yang digunakan

tuliskan juga merk dan model

- kode pemeriksa - hasil dilaporkan dengan 1 angka di belakang koma (untuk parameter Hb, Hitung Lekosit, Hitung Eritrosit dan Nilai Hematokrit).

kontrol Botol 1 (label Merah) dan Botol

- kode jenis alat yang dipakai,

- komentar/saran - nama pemeriksa 5. Evaluasi Hasil Hasil evaluasi dapat diakses melalui website LPMLKI (hps://lpmlkionline.com). Serkat PNPME akan dikirimkan melalui pos ke alamat peserta setelah proses evaluasi selesai.

KODE METODE PME-HE TAHUN 2017 PARAMETER HEMOGLOBIN

LEKOSIT

ERITROSIT

HEMATOKRIT

MCV

MCH

MCHC

TROMBOSIT

METODE

KODE

Cyanmethemoglobin spectrophotometry

1

1

Modikasi cyanmethemoglobin spectrophotometry

1

2

Cyanide free hemoglobin spectrophotometry

1

3

Metode lain (tuliskan)

1

9

Electronic impedance (Focused ow impedance)

2

1

Laser opcal (Flow cytometry)

2

2

Laser opcal (Flow cytometry) dengan Electronic impedance

2

3

Laser opcal dengan reaksi sitokimia

2

4

Laser opcal dengan pewarnaan uoresen

2

5

Non-Laser opcal dengan pewarnaan uoresen

2

6


2

9


3

1

Electronic impedance dengan hydrodynamic

3

2


3

3


3

4

Histogram calculaon

3

5


3

9

Electronic impedance

4

1

Numeric Integraon

4

2

RBC pulse height detecon method

4

3

Penghitungan dari MCV

4

4


4

5


4

9


5

1


5

2

Perhitungan

5

3


5

9


6

1


6

2

Perhitungan

6

3


6

9


7

1


7

2

Perhitungan

7

3


7

9


8

1


8

2


8

3

Electronic impedance plus Opcal plus Immunological

8

4


8

5


8

9

KODE ALAT PME-HE TAHUN 2017 No.

Alat

Kode

1. MANUAL :

1 0 0 0 1

2. FOTOMETER : Bayer Biotron

BTS Boehringer Mannheim

No Alat Kode 3. INSTRUMENT BLOOD CELL COUNTER : A. TYPE 3 DIFF *) 3 0 2 0 Celldyn CD 1200 3 0 2 1 3 0 2 1 CD 1700 3 0 2 1 CD 1800 3 0 2 1 Lain-lain *) 3 0 3 0 Coulter 3 0 3 1 T 660

RA 50

2 0 0 0 1

Quick - LAB

2 0 0 0 2

810

2 0 0 0 3

815

2 0 0 0 4

820

2 0 0 0 5

305

2 0 0 0 6

Micros 60

310

2 0 0 0 7

Micros ES 60

4010/Clinicon

2 0 0 0 8

Microsemi CRP

Lain-lain *)

Horiba/ABX

Micros 45 4020

2 0 0 0 9

5010

2 0 0 1 0

Lain-lain Medonic

0 1 2 3 9 0 1

3 0 3 1 9 3 0 4 0 0 3 0 4 1 1 3 0 4 1 2 3 3 3 3 3 3

0 0 0 0 0 0

4 4 4 5 5 5

1 1 1 0 1 1

3 4 9 0 1 2

Coleman 6 / 20

2 0 0 1 1

Contraves Hemocel 400

2 0 0 1 2

M16 M20

Dr Lange

LP 300S

2 0 0 1 3

M16 MPA

LP 400

2 0 0 1 4

M20 MPA

4153

2 0 0 1 5

M16 S

3 0 5 1 3 3 0 5 1 4 3 0 5 1 5

6121

2 0 0 1 6

M20 S

3 0 5 1 6

6122

2 0 0 1 7

Lain-lain

6124

2 0 0 1 8

6125

2 0 0 1 9

3 3 3 3

Eppendorf

Erma

2 0 0 2 0

Gliford

2 0 0 2 1

Humalyzer

815, Junior

2 0 0 2 2

2000

2 0 0 2 3

3000

2 0 0 2 4

Jenway 6305

2 0 0 2 5

Jolly 102

2 0 0 2 6

*)

Mindray

BC 1800 BC 2300

3 0 6 1 6

BC 3600

3 3 3 3

Nihon Kohden

*)

300 2 0 0 2 8

Celtac a Mek - 6410K

Metertech 1011P

2 0 0 2 9


Pointe 180

2 0 0 3 0

Lain-lain

Seag Hemat 8

2 0 0 3 1

Sovo 2000

2 0 0 3 2

RT-7600 S

20

2 0 0 3 3

Lain-lain

401

2 0 0 3 4

Spectronic Trace 30

2 0 0 3 5


2 9 9 9 9

9 0 1 2

BC 3200+B10 Lain-lain

Rayto

9 0 1 1

BC 3000+

BC 2800


Microlab

5 6 6 6

3 0 6 1 3 3 0 6 1 4 3 0 6 1 5

BC 2600

200 2 0 0 2 7

Microlab

0 0 0 0

*)

0 0 0 0

6 6 7 7

1 1 0 1

7 9 0 1

3 0 7 1 2 3 0 7 1 3 3 0 7 1 9 3 0 8 0 0 3 0 8 1 1

9000

3 0 8 1 9 3 0 9 0 0 3 0 9 1 1

9018

3 0 9 1 2

*)

Serono

No

Alat

Kode

No

9200

3 0 9 1 3

Lain-lain

3 3 3 3 3

*)

Sysmex

K 1000 KX 21 Lain-lain *)

Technicon

Lain-lain

B. TYPE 5 DIFF *) Celldyn CD 3200

0 1 1 1 1

9 0 0 0 0

9 0 1 1 1

XE 2100

3 1 1 0 0 3 1 1 0 9

XT 2000i

CD 3500

3 0 2 2 2 3 0 2 2 3 3 0 2 2 4

Emerald

3 0 2 2 5

Lain-lain

3 3 3 3

CD 1400

*)

Coulter

Act Di 10 HMX

0 0 0 0

2 3 3 3

2 0 2 2

9 0 1 2

3 0 3 2 3 3 0 3 2 9

MAXM Lain-lain *)

Horiba/ABX

Pentra 60 Pentra ES 60 Pentra 80 Pentra 80 XL Pentra XLR Pentra 120 DF Pentra 120 DX Pentra Nexus DF Pentra Nexus DX Pentra 400 Lain-lain *)

3 3 3 3

0 0 0 0

4 4 4 4

0 2 2 2

0 1 2 3

3 0 4 2 4 3 0 4 2 5 3 0 4 2 6 3 0 4 2 7 3 3 3 3

0 0 0 0

4 4 4 4

2 2 2 2

8 9 0 9

BC 5300

3 0 6 0 0 3 0 6 2 1

BC 5380

3 0 6 2 2

BC 5500

3 0 6 2 3 3 0 6 2 4

Mindray

BC 5800 BC 6800 Lain-lain *)

Nihon Kohden

Celtac a Mek - 7222K Celtac a Mek - 8222K Lain-lain

*)

Sysmex

9 0 1 2 9

3 0 2 0 0 3 0 2 2 1

CD 3700

Alat

3 0 6 2 5 3 0 6 2 9 3 0 7 0 0 3 0 7 2 1 3 0 7 2 2 3 0 7 2 9

XE 5000 XS 800i XS 1000i XT 1800i

3 1 0 0 0 3 3 3 3 3

1 1 1 1 1

0 0 0 0 0

2 2 2 2 2

1 2 3 4 5

PCE 210

3 1 0 2 6 3 1 0 2 7 3 1 0 2 8

Lain-lain

3 1 0 2 9

INSTRUMENT LAIN (Tuliskan merk, pe dan modelnya)

4 9 9 9 9

XT 4000i

4.

Kode

Keterangan : *)

Tuliskan modelnya

KODE PEMERIKSA PME-HE TAHUN 2017 Kualikasi Pemeriksa

Kode


1


2

Dokter (Umum)

3


4

D3 Analis

5


6

Lain – lain

7

PENDAHULUAN Peningkatan mutu hasil pemeriksaan labo ratorium diupayakan dengan melaksanakan program-program :

- Pemantapan

mutu

internal

(internal

quality control ) dan pemantapan mutu

eksternal (external quality assessment )

- Pelahan untuk meningkatkan keteram pilan dan pengetahuan tenaga-teknis laboratorium. Pemantapan Mutu Eksternal Hemostasis (PME-HS)

adalah

program

pemantapan

mutu eksternal yang diselenggarakan oleh Lembaga Pemantapan Mutu Laboratorium Kesehatan Indonesia (LPMLKI).

PRINSIP DASAR Prinsip dasar PME-HS adalah sbb. : 1. Kepada laboratorium peserta dikirimkan bahan kontrol. Laboratorium peserta melakukan pemeriksaan bahan kontrol tersebut dengan kondisi run, serta menggunakan prosedur dan metode yang sama sebagaimana dilakukan pada pemeriksaan sehari-hari untuk parameter yang diminta. 2. Hasil

pemeriksaan

dapat

diisi

pada

formulir hasil yang tersedia pada waktu yang telah ditetapkan. 3. Evaluasi hasil pemeriksaan laboratorium LEMBAGA PEMANTAPAN MUTU LABORATORIUM KESEHATAN INDONESIA Sekretariat : Jl. Pegambiran 31A, Rawamangun, Jakarta 13220 Tel. (021) 47884688, 4705268 Fax. (021) 47884688, 47864953 Email: [email protected]

peserta dilakukan dengan membandingkannya terhadap nilai target peserta (nilai rata-rata seluruh peserta secara kolekf

dalam

kelompok

pemeriksaan yang sama).

metode

4. Hasil

evaluasi

berisikan

informasi

tentang :

dalam

bentuk

kering

(lyophilized) berupa kontrol Hemostasis

- Nilai target. - Hasil pemeriksaan peserta dibandingkan terhadap nilai target peserta.

botol 1 dan botol 2 beserta surat pengantar, petunjuk pelaksanaan PME dan lembar pengisian hasil. Peserta harus menyimpan bahan kontrol

PESERTA

o

dalam lemari es (2 - 8 C).

Semua laboratorium kesehatan pemerintah dan swasta diwajibkan mengiku program ini.

Pemeriksaan dilakukan pada waktu yang

telah ditetapkan penyelenggara. 3. Parameter

SASARAN 1. Laboratorium peserta dapat memperbaiki kualitas hasil pemeriksaannya dan mampu

memilih

metode,

reagensia

maupun alat yang sesuai dengan beban kerja

Hemostasis

dan

kemampuannya

khususnya

- Kadar PT (Protrombin Time) - Nilai INR - Hitung Masa Tromboplasn Parsial Terakvasi (APTT)

- Hitung Fibrinogen 4. Hasil pemeriksaan

dalam bidang Hemostasis. 2. Agar terjadi harmonisasi hasil pemerik-

Hasil pemeriksaan laboratorium diisi

saan laboratorium di seluruh Indonesia,

pada formulir hasil yang tersedia dalam

khususnya dalam bidang Hemostasis.

satuan (unit) yang diminta untuk masing

3. Meningkatkan kinerja laboratorium klinik dalam bidang Hemostasis serta mengurangi berbagai kesalahan yang mungkin terjadi.

-masing kontrol Hemostasis (Ha -ha jangan tertukar antara kontrol Hemostasis botol 1 dan botol 2). Dalam formulir hasil disebutkan pula metode


pemeriksaan

untuk

ap

parameter, alat dan nama alat yang

1. Pendaaran

digunakan, kode pemeriksa. Perhakan

Seap laboratorium peserta yang telah

masa pengisian hasil karena pengisian

mendaar

hasil

akan

mendapatkan

kode

hanya

dapat

dilakukan

dalam

peserta. Penggunaan nomor kode ini

rentang waktu yang telah ditentukan

adalah untuk menjamin kerahasiaan

penyelenggara.

hasil evaluasi masing -masing peserta,

2. Pelaksanaan

5. Cara penilaian Penilaian

peserta

dilakukan hasil

dengan

Penyelenggara akan mengirimkan kepa-

membandingkan

pemeriksaan

da seap peserta 2 botol bahan kontrol

peserta terhadap nilai target berupa nilai

rata-rata peserta. Penilaian diberikan

dalam bentuk Index Deviasi (ID).

7. Evaluasi Hasil evaluasi akan dapat diakses melalui

ID diperoleh dari selisih hasil pemerik -

website

saan peserta terhadap nilai target dalam

online.com).

satuan Standard Deviaon (SD).

LPMLKI

(hps://lpmlki -

Dari hasil evaluasi tersebut peserta

ID terhadap nilai target peserta (IDp),

dapat

yaitu ID yang dalam perhitungannya

dengan memban-dingkannya terhadap

menggunakan nilai target peserta dan

nilai target.

SD peserta.

menilai

hasil

pemeriksaannya

Apabila ada nilai menyimpang dari nilai

SD peserta (SDp) adalah perkalian nilai

target, maka perlu dilakukan usaha

target peserta dengan Koesien Variasi

untuk memperbaikinya.

(CV). CV untuk Protrombin Time (PT), Masa Tromboplasn Parsial Terakvasi (APTT), dan Fibrinogen, mengiku standar WHO

Xp - Tp IDp = ———— SDp Keterangan : ID p = Indeks Deviasi terhadap nilai target peserta Xp

= Hasil pemeriksaan peserta

Tp

= Nilai rata-rata peserta.

SDp = Standard Deviasi peserta

6. Penilaian Indeks Deviasi

Kriteria

0 – 1,00

Baik

1,01 – 2,00

Cukup

2,01 – 3,00

Kurang

> 3,00

Buruk

PME HEMOSTASIS (PME-HS) Penyelenggara










PETUNJUK PELAKSANAAN

kali

sehingga

isi

dalam

botol

PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL

melarut dengan sem-purna. Jangan

HEMOSTASIS (PME–HS)

dikocok, hindarilah terjadinya busa.

TAHUN 2017

Perhaan ! Bahan kontrol berasal dari serum

1. Serum Kontrol Bahan kontrol yang dikirim kepada Saudara sebanyak 1 (satu) paket yang terdiri dari 2 (dua) botol serum kontrol dalam bentuk liolisat : • Botol 1  Bahan Kontrol 2017 – 1

(label Orange) • Botol 2  Bahan Kontrol 2017 – 2

(label Coklat)

manusia, dan bahaya infeksi mungkin saja

terjadi.

Oleh

karena

itu

kerjakanlah dengan ha-ha.

3. Pelaksanaan Pemeriksaan Pemeriksaan terhadap serum kontrol Botol 1 (label Orange) dan Botol 2 (label Coklat) agar dilaksanakan secara serentak sesuai dengan jadwal terlampir. Periksalah

konsentrasi

Bahan kontrol yang belum dilarutkan

parameter

harus disimpan pada suhu 2 - 8 °C

formulir hasil dengan menggunakan

(lemari es). Bahan kontrol yang sudah dilarutkan

yang

parameter-

tertera

metode

pemeriksaan

dipakai

di

dalam

yang

laboratorium

biasa

Saudara

dalam pemeriksaan run.

akan stabil selama selama 4 jam pada suhu 20°C, jangan disimpan di dalam freezer.

2. Cara melarutkan serum kontrol

4. Pengisian dan Pengiriman Hasil Pengisian hasil pemeriksaan dapat dilakukan secara online melalui website

- Pipetkan dengan pipet volumetrik tepat 1,0 mL akuabides kualitas nggi ke dalam botol bahan kontrol yang akan diperiksa.

- Diamkan selama 30 menit pada suhu kamar.

- Botol bahan kontrol yang akan diperik-sa dibolak-balik beberapa

LPMLKI

(hps://lpmlki-

online.com) sesuai dengan petunjuk yang tertera pada website tersebut dengan batas waktu yang telah ditetapkan,

atau

secara

manual

yang dikirimkan melalui pos/email/ fax ke Sekretariat LPMLKI paling lambat 2 (dua) minggu setelah pengerjaan.

Harap Saudara mengisi formulir hasil dengan seksama dan mudah terbaca untuk menghindari kekeliruan. a. Isilah

metode

pemeriksaan

ke

metode pemeriksaan. Pada umum

-nya metode pemeriksaan ditemukan dalam pedoman kerja yang dalam

ap

kemasan

reagen. b. Isilah kode produsen reagen dan kode alat yang Saudara pakai di dalam

kotak-kotak yang telah

tersedia. c. Nomor

kode

Saudara

tersebut

temukan

dapat

di

dalam

lembaran kode alat dan reagen. d. Isilah

kode

dengan

pemeriksa

kualikasi

sesuai

pemeriksa

untuk masing-masing parameter. e. Isilah hasil pemeriksaan Saudara dalam

kotak-kotaknya

dengan

memperhakan satuan (unit) yang diminta. f. Cara pengisian sebagai berikut :

- Satuan (unit yang diminta) - Untuk ap parameter Saudara hanya memberikan satuan hasil pemeriksaan.

- Untuk hasil dalam satuan dek ap

parameter

- Untuk nilai rujukan Saudara menuliskan nilai rujukan yang

dalam kotak yang tersedia untuk

terdapat

dalam satuan desimal.

dinyatakan

dipakai di laboratorium Saudara untuk seap parameter. g. Telilah kembali apakah formulir hasil telah diisi lengkap dan sesuai .


KODE ALAT PME-HS TAHUN 2017 Produsen Alat Biomeriuex Biomeriuex Dade Behring Dade Behring Diagnosca Stago Diagnosca Stago

Nama Alat COAG-A-MATE COAG-A-MATE Behring Behring Stago Stago

Diagnosca Stago

Stago

DIALAB

DIAcheck

WB

DIALAB DIALAB

DIAcheck DIAcheck

C1 C2

DIALAB Instrumentaon Laboratory

DIAcheck IL IL

C4 ACL 7000 Electra 1600C

Medical Laboratory Automaon

MLA

Amelung

Schnitger und Gross

Sea Anugrah Medika

Coatron

Dimex Jr CoaData

Model MTX XM Fibrin Timer Other ST-art 4 STA Compact STA R Evoluon

900C

M1 M2 A4 501 4001 4004

Sysmex

CoaLab

6000

Sysmex

CA - 50 CA - 560 CA - 1500 CS - 2100

Roche

Coagucheck

Thrombo Timer Human

Humaclot Junior Humaclot Duo plus

Lain-lain (sebutkan nama & type)

XS

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

Kode 1 1 2 2 3 3 3 4 4 4 4 5 5 6 7 8 8 8 9 0

1 2 1 2 1 2 3 1 2 3 4 1 2 1 1 1 2 3 1 1

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

0 0 0 1 1 1 1 2 3 4 4

2 3 4 1 2 3 4 1 1 1 2

9

9

9

KODE METODE PME-HS TAHUN 2017 Metode Light Scaering Nephelometry Turbidometry Electromagnec Lain-lain

KODE PEMERIKSA PME -HS TAHUN 2017 Kualikasi Pemeriksa Dokter Spesialis Patologi Klinik Dokter Spesialis Lain bukan Patologi Klinik Dokter (Umum) Sarjana Lain bukan Dokter D3 Analis Sekolah Menengah Analis Kesehatan Lain – lain

Kode 0 1 0 2 0 3 0 4 9 9

Kode 1 2 3 4 5 6 7

KODE REAGEN PME-HS TAHUN 2017 NAMA PERUSAHAAN Diagnosca Stago

TEST PT

1

1

1

Neoplasn CL + 5

1

1

2

STA Neoplasn CL + 5

1

1

3

CK Prest 2

1

2

1

CK Prest 5

1

2

2

STA Cephascreen 4

1

2

3

STA-PPTA

1

2

4

Fibriprest Automate 2

1

3

1

STA - Fib 2

1

3

2

SV Thromboplasn S -Liquid

2

1

1

SV APTT EA Liquid

2

2

1

Fibrinogen

Fibrinogen kit

2

3

1

PT

Thromborel S

3

1

1

Innovin

3

1

2

Pathromn SL

3

2

1

Acn FS/FSL

3

2

2

Kit Fibrinogen determinaon

3

3

1

Mulbrien U

3

3

2

D Thrombin

3

3

3

Teco

4

1

1

XS PT

5

1

1

9

9

9

Fibrinogen PT APTT Sysmex

APTT Fibrinogen

Sea Anugrah Medika Roche Lain-lain (sebutkan)

KODE

Neoplasn CL + 2

APTT

Dialab

NAMA REAGEN

Coagucheck

PENDAHULUAN Peningkatan

kualitas

hasil

(pemeriksaan)

laboratorium

analisis diupayakan

dengan pelaksanaan program-program :

- Pemantapan

mutu

internal

(internal

quality control ) dan pemantapan mutu

eksternal (external quality assessment ).

- Pelahan

untuk

meningkatkan

ketrampilan dan pengetahuan tenagatenaga laboratorium. Pemantapan Mutu Eksternal di bidang Urinalisa

(PME-UR)

adalah

program

pemantapan mutu yang diselenggarakan oleh

Lembaga

Laboratorium

Pemantapan Kesehatan

Mutu Indonesia

(LPMLKI). PRINSIP DASAR Prinsip

dasar

PME-UR

adalah

sebagai

berikut : 1. Kepada laboratorium peserta dikirimkan urin

kontrol.

melakukan

Laboratorium

pemeriksaan

peserta

urin

kontrol

tersebut dengan kondisi run, dengan menggunakan

prosedur

dan

metode

yang sama sebagaimana dilakukan pada pemeriksaan

sehari-hari

untuk

para-

meter-parameter yang diminta. 2. Hasil pemeriksaan laboratorium peserta dikirimkan kepada penyelenggara dalam LEMBAGA PEMANTAPAN MUTU LABORATORIUM KESEHATAN INDONESIA Sekretariat : Jl. Pegambiran 31A, Rawamangun, Jakarta 13220 Tel. (021) 47884688, 4705268 Fax. (021) 47884688, 47864953 Email: [email protected]

waktu yang ditetapkan. 3. Evaluasi hasil pemeriksaan laboratorium peserta dilakukan dengan membandingkannya terhadap nilai target.

4. Sebagai

umpan

menerima

balik,

hasil

peserta

evaluasi

akan

Penyelenggara akan mengirim kepada

yang

seap peserta 2 botol bahan kontrol

mengandung informasi tentang :

- Nilai target - Hasil pemeriksaan

berupa kontrol urin botol 1 dan botol 2, beserta

peserta

yang

bersangkutan serta penyimpangannya dari nilai target

pengantar,

petunjuk

pelaksanaan PME dan lembar pengisiian hasil. Peserta menyimpan kontrol urin dalam lemari es (2 – 8 °C).

PESERTA Semua laboratorium kesehatan swasta dan pemerintah diwajibkan mengiku program ini.

Pemeriksaan dilakukan pada hari yang telah

ditetapkan

penyelenggara.

Pengisian hasil pemeriksaan dilakukan pada formulir hasil yang diberikan dan

SASARAN

diisi pada waktu yang ditentukan.

1. Mengenali kesalahan sistemak. 2. Kontrol

surat

seluruh

daerah

3. Parameter

pemeriksaan

(normal atau patologis). 3. Mengenali pengaruh-pengaruh dari zat sampingan. 4. Menghindari

kekeliruan

pemeriksaan,

secara sadar maupun dak.

- Berat Jenis - pH - Protein - Glukosa - Bilirubin - Urobilinogen

- Darah - Keton - Nitrit - Lekosit - Tes Kehamilan

4. Hasil pemeriksaan 5. Menghindari kekeliruan pimpinan laboratorium, secara sadar maupun dak.

Hasil

pemeriksaan

laboratorium

diisi

pada formulir hasil yang tersedia dalam 6. Meningkatkan

reproduksibilitas

hasil-

hasil laboratorium peserta.

masing urin kontrol (Ha -ha jangan tertukar antara urin kontrol botol 1 dan


botol 2).

1. Pendaaran Seap laboratorium peserta yang telah mendaar

akan

mendapatkan

kode

peserta. Penggunaan nomor kode ini adalah untuk menjamin kerahasiaan hasil evaluasi masing-masing peserta.

2. Pelaksanaan

satuan (unit) yang diminta untuk masing -

Dalam formulir hasil disebutkan pula metode

pemeriksaan

untuk

ap

parameter, alat dan nama strip yang digunakan, kode pemeriksa. Perhakan masa pengisian hasil karena pengisian hasil

hanya

dapat

dilakukan

dalam

rentang waktu yang telah ditentukan penyelenggara.

5. Cara Penilaian

Skor (dibandingkan dengan nilai target)

Parameter

Penilaian dilakukan dengan cara membe-

4 : Hasil benar

rikan skor.

Parameter

Skor (dibandingkan dengan nilai target) 4 : Hasil benar 3 : Hasil selisih 1 ngkat

Berat Jenis

3 : Hasil selisih 1 ngkat

Keton

2 : Hasil selisih 2 ngkat 0 : Hasil salah 4 : Hasil benar

Nitrit

0 : Hasil salah


4 : Hasil benar

1 : Hasil selisih 3 ngkat 0 : Hasil selisih > 3 ngkat


Lekosit


4 : Hasil benar

0 : Hasil salah


pH


4 : Hasil benar

Tes Kehamilan

0 : Hasil salah

1 : Hasil selisih 3 ngkat 0 : Hasil selisih > 3 ngkat 4 : Hasil benar

Nilai Rata -rata

Kriteria

0 – 1,00

Buruk

1 : Hasil selisih > 2 ngkat

1,01 – 2,00

Kurang

0 : Hasil salah

2,01 – 3,00

Cukup

4 : Hasil benar

> 3,00

Baik

3 : Hasil selisih 1 ngkat Protein

6. Penilaian



Glukosa

2 : Hasil selisih 2 ngkat 1 : Hasil selisih > 2 ngkat

0 : Hasil salah 4 : Hasil benar

Bilirubin

Urobilinogen


Hasil evaluasi akan dapat diakses melalui website

LPMLKI

(hps://lpmlki -

online.com).


Dari hasil evaluasi tersebut peserta dapat

0 : Hasil salah

menilai hasil pemeriksaannya dengan

4 : Hasil benar

membanding -kannya


target.


1 : Hasil selisih 3 ngkat 0 : Hasil selisih > 3 ngkat 4 : Hasil benar

Darah

7. Evaluasi

3 : Hasil selisih 1 ngkat 2 : Hasil selisih 2 ngkat 0 : Hasil salah

terhadap

nilai

Apabila ada nilai menyimpang dari nilai target, maka perlu dilakukan usaha untuk memperbaikinya .

PME URINALISA (PME-UR) Penyelenggara










PETUNJUK PELAKSANAAN PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL URINALISA (PME – UR) TAHUN 2017

laksanakan secara serentak sesuai dengan jadwal terlampir. a. Ambil bahan kontrol dari lemari es,

pada

tanggal

pemeriksaan

yang telah ditentukan.

1. Bahan Kontrol Bahan

b. Diamkan pada suhu kamar selama

kontrol

yang

dikirimkan

30 menit.

kepada Saudara sebanyak 1 (satu)

c. Sebelum dilakukan pemeriksaan

paket yang terdiri dari bahan kontrol

botol dibolak-balik beberapa kali

Urin :

agar

• Botol 1

Bahan Kontrol 2017 –

1 (label warna Kuning) • Botol 2

Bahan Kontrol 2017 –

Bahan kontrol yang diterima harus disimpan pada suhu 2 – 8 °C (lemari es).

Perhaan :

meter Berat Jenis, PH, Protein, Glukosa, Bilirubin, Urobilinogen, Darah, Keton, Nitrit, Lekosit, Tes Kehamilan dengan menggunakan metode pemeriksaan run yang dipakai

di

laboratorium

Saudara.

- Bahan kontrol berasal dari manusia, oleh karena itu bahaya terterjadi.

Kerjakan

secara ha-ha dengan memperhakan teknik-teknik keamanan

- Bahan kontrol yang sudah dibuka vialnya hanya stabil selama 1 hari.

2. Pelaksanaan Pemeriksaan terhadap

Perhaan : Jangan menunda pemeriksaan setelah botol dibuka. 3. Pengisian dan Pengiriman Hasil Pengisian hasil pemeriksaan dapat

kerja laboratorium.

Pemeriksaan

jangan

dikocok agar dak berbusa.

biasa

dapat

homogen,

d. Setelah dibuka periksalah para -

2 (label warna Merah Muda)

infeksi

cairan

dilakukan secara online melalui website

LPMLKI

(hps://lpmlki-

online.com) sesuai dengan petunjuk yang tertera pada website tersebut

serum

dengan batas waktu yang telah

kontrol Botol 1 (label Kuning) dan

ditetapkan,

atau

secara

manual

Botol 2 (label Merah Muda) agar di-

yang dikirimkan melalui pos/email/ fax ke Sekretariat LPMLKI paling

lambat 2 (dua) minggu setelah pengerjaan. Isilah lembar

hasil

pemeriksaan

jawaban

PME

pada

Urinalisa

sesuai dengan hasil pemeriksaan laboratorium saudara dengan cara dibawah ini : a. Isilah hasil pemeriksaan dengan memilih

salah

jawaban

yang

satu

pilihan

terdapat

pada

formulir hasil. b. Tulislah hasil pemeriksaan pada formulir hasil dan melengkapinya dengan data yang diminta dengan jelas untuk menghindari kekeliruan :

- tanggal penerimaan bahan kontrol

- kualitas bahan - tanggal pemeriksaan - kode metode pemeriksaan yang digunakan

- kode jenis alat yang dipakai, tuliskan juga merk dan model

- Kode reagen/strip yang dipakai - kode pemeriksa - hasil dilaporkan sesuai lembar jawaban yang tersedia

- komentar/saran - nama pemeriksa


KODE ALAT PME-UR TAHUN 2017 Produsen Alat Roche

Nama Alat Urysis

Model 1100

Urysis Urysis

Siemens

1800 2400

Cobas Meditron

u411 M System

Meditron Urilux

Junior II System S

Clinitek

500

Clinitek

Advantus

Clinitek

Status

Clinitek Urine Strip

Dialab

AIM

Atlas Analyzer

Strip Reader Strip Analyzer

40 500

Uritek

720

Uritek Uritek Clinitek Clinitek Urichek

Fokus Akkray

151 101 500 Advantus

Yong Dong Bayer Ames Sea Anugrah Medika Dirui

H-50

Lain-lain (sebutkan)

KODE METODE PME-UR TAHUN 2017 Metode

Kode

Konvesional

2

1 0

Visual

3

1 0

4

1 1

4

1 2

4

1 3

9

9 9

Analyzer :

- Full Automac - Semi Automac - Automac Lain-lain (sebutkan)

Kode 0 1 0 0 0 0 0 0 1

2 3 4 5 6 7 1

1 1 1 2 2 2 3

2 3 4 1 2 3 1

3 3 3 3 4 5 6 7 8 9

2 3 4 5 1 1 1 1 1 9

KODE REAGEN PME-UR TAHUN 2017 Perusahaan

Test

Nama Reagen

Kode

Combur test 10 M

1

1

Combur test 10 UX

1

2

Cassee 2400

1

3

Mulsx 10SG

2

1

Mulsx 12SG

2

2

3A

3

1

10C

3

2

11

3

3

Uri tes

10

4

1

Uri tes

4

4

2

Uri tes

3

4

3

Uri tes

2

4

4

Uri tes

1

4

5

Yong Dong

5

1

Akkray

6

1

Lain-lain (sebutkan)

9

9

Roche

Siemens

Dialab

Urine Strip

AIM

KODE PEMERIKSA PME -UR TAHUN 2017

Kualikasi Pemeriksa

Kode


1


2

Dokter (Umum)

3


4

D3 Analis

5


6

Lain – lain (sebutkan)

7

PENDAHULUAN Peningkatan mutu hasil pemeriksaan laboratorium diupayakan dengan melaksanakan program-program :

- Pemantapan Mutu Internal ( internal quality control ) dan Pemantapan Mutu Eksternal (external quality assessment )

- Pelahan

untuk meningkatkan keterampilan dan pengetahuan tenaga teknis laboratorium.

Program Nasional Pemantapan Mutu Eksternal Imunologi (PME-IM) adalah program pemantapan mutu eksternal yang diselenggarakan oleh Lembaga Pemantapan Mutu Laboratorium Kesehatan Indonesia (LPMLKI).

TUJUAN Umum : • Memantau hasil pemeriksaan/kinerja laboratorium. Khusus : • Meningkatkan mutu hasil pemeriksaan imunologi. • Mengetahui

penampilan

laboratorium.

MANFAAT Manfaat bagi laboratorium mengiku program PME imunologi

- Mengetahui

LEMBAGA PEMANTAPAN MUTU LABORATORIUM KESEHATAN INDONESIA Sekretariat : Jl. Pegambiran 31A, Rawamangun, Jakarta 13220 Tel. (021) 47884688, 4705268 Fax. (021) 47884688, 47864953 Email: [email protected]

kemampuan/kinerja

laboratorium - Implementasi Permenkes Menkes/PER/VIII/2010 - Implementasi Kepmenkes Menkes/SK/III/2008 - Implementasi Kepmenkes Menkes/SK/IV/2006

411/ 298/ 241/

METODE PELAKSANAAN Metode yang dipakai dalam pelaksanaan pemantapan mutu eksternal imunologi ini adalah : 1. Penyelenggara mengirimkan bahan kontrol kepada laboratorium peserta, kemudian seap laboratorium peserta melakukan pemeriksaan terhadap bahan kontrol tersebut secara serentak pada hari/ tanggal yang telah ditetapkan dengan menggunakan metode dan reagen yang sama seper yang dilakukan sehari-hari untuk sampel pasien.

Bahan kontrol untuk pemeriksaan VDRL dan TPHA terdapat didalam 1 (satu) tabung cryotube dan pemeriksaan menggunakan metode semikuantaf (menggunakan pengenceran dengan mencantumkan ter yang terdapat dalam paket). Untuk pemeriksaan AnHIV menggunakan strategi 3 diagnosk. 2. Hasil pemeriksaan laboratorium peserta dicatat dalam formulir khusus yang telah disediakan, kemudian dikirim ke penyelenggara dalam batas waktu tertentu untuk dievaluasi. 3. Evaluasi dilakukan dengan memban -dingkan hasil pemeriksaan laboratorium peserta dengan hasil pemeriksaan laboratorium rujukan. 4. Hasil evaluasi peserta dikirimkan kembali ke masing-masing laboratorium.

5. Dilakukan bimbingan teknis pada laboratorium-laboratorium yang dianggap perlu.

PELAKSANAAN PME-IM diselenggarakan 2 siklus dalam 1 tahun, dan 2 kali pemeriksaan. 1. Parameter Terdapat 5 parameter yaitu : VDRL, TPHA, HBsAg, An HCV dan An HIV. Ke-5 parameter tersebut dikelompok -kan menjadi 2, yaitu:

- Kelompok 1 : VDRL & TPHA, HBsAg, dan An HIV

- Kelompok 2 : VDRL & TPHA, HBsAg, An HIV, dan An HCV Peserta dapat memilih kelompok yang akan diiku. Tiap parameter dikirimkan 3 (ga) buah serum kontrol. 2. Peserta Semua laboratorium kesehatan yang diselenggarakan oleh pihak swasta, misalnya Lab. Kesehatan Swasta (LKS), Lab. Rumah Sakit Swasta maupun Lab. pemeriksa CTKI. 3. Prosedur Untuk dapat ikut dalam Pemantapan Mutu Eksternal ini, laboratorium peserta harus : a. Mengisi formulir pendaaran yang telah disediakan b. Membayar biaya pendaaran melalui bank dengan mencantumkan nama LKS/RSS peserta, nomor

fax, nomor telepon dan jenis Program PNPME yang diiku dengan jelas pada slip buk setoran bank. c. Mengirimkan formulir pendaaran yang telah diisi beserta fotokopi buk setoran bank dengan menuliskan nama laboratorium peserta, nomor telepon dan parameter yang diiku melalui Pos/Fax/Email kepada Sekretariat LPMLKI. d. Kepada laboratorium yang telah memenuhi persyaratan tersebut di atas, penye lenggara akan mengirim : • Bahan kontrol yang harus

diperiksa :

- Kelompok 1 = 9 tabung (untuk 4 parameter), - Kelompok 2 = 12 tabung (untuk 5 parameter) • Petunjuk

pelaksanaan dan Nomor kode peserta

• Formulir hasil pemeriksa-

an e. Laboratorium harus menyim -pan bahan kontrol dalam o lemari es (2 - 8 C) sampai dengan tanggal pelaksanaan yang ditetapkan. Bila setelah pemeriksaan masih terdapat sisa bahan kontrol, maka sisa bahan kontrol tersebut o disimpan dalam suhu 0 C (beku), yang bisa dipakai jika

diperlukan ulang.

pemeriksaan

5. Penilaian Hasil peserta akan dinilai dengan predikat “BAIK” atau “TIDAK BAIK”. Baik bila hasilnya sesuai dengan hasil laboratorium rujukan dan sebaliknya. 6. Evaluasi Hasil evaluasi akan dapat diakses melalui website LPMLKI (hps:// lpmlki-online.com). Hasil evaluasi tersebut dapat dipakai oleh laboratorium tersebut untuk mengetahui penampilannya dan untuk perbaikan di waktu yang akan datang.

PNPME IMUNOLOGI (PME-IM) Penyelenggara

PENGIRIMAN BAHAN KONTROL DAN L EMBAR HASIL

Lab. Peserta

PEMERIKSAAN BAHAN KONTROL

PENGUMPULAN

PENGIRIMAN

HASIL PEMERIKSAAN

L EMBAR HASIL

PESERTA

PEMERIKSAAN


MEMPERBAIKI

PENGIRIMAN HASIL EVALUASI

KEMUNGKINAN KESALAHAN YANG ADA

PETUNJUK PELAKSANAAN PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL IMUNOLOGI (PME – IM) TAHUN 2017

suhu kamar selama ± 30 menit, kemudian

di

sentrifugasi

menit.

dari

Bahan kontrol yang dikirimkan berupa 1 (satu) paket, untuk Kelompok 1 terdiri dari 9 (sembilan) buah tabung cryotube yang

berisi

bahan

kontrol

untuk

putar

dengan kecepatan 3.000 rpm selama 5

PERHATIAN : 1. Bahan Kontrol

/

Bahan kontrol berasal

manusia

dan

infeksius,

oleh

karena itu kerjakan dengan ha -ha dengan

memperhakan

keamanan

kerja laboratorium.

2. Pelaksanaan Pemeriksaan

pemeriksaan VDRL/TPHA dengan label

Pemeriksaan dilakukan oleh tenaga

bening (T1701, T1702 dan T1703),

teknis

HBsAg dengan label silver (B1701,

tersebut, bukan oleh tenaga khusus

B1702, B1703) dan HIV dengan warna

yang

ditunjuk

label merah (H1701, H1702, H1703) dan

PME,

dengan

Kelompok 2 terdiri dari 12 (dua belas)

berikut :

buah

tabung cryotube yang berisi

bahan kontrol untuk

pemeriksaan

VDRL/TPHA dengan label bening (T1701, T1702 dan T1703), HBsAg dengan label silver

(B1701,

B1702,

B1703),

HIV

yang

biru (C1701, C1702, C1703).

pemeriksaan

dari

ketentuan

sebagai

Pemeriksaan bahan kontrol dilakukan metode

dikeluarkan

pemeriksaan

sesuai dengan jadwal terlampir.

H1702, H1703) dan HCV dengan label

kontrol

hari

agar dilaksanakan secara serentak

dengan

bahan

untuk

pada

Pemeriksaan terhadap bahan kontrol

dengan warna label merah (H1701,

Cek kondisi tabung sampel setelah

bertugas

menggunakan yang

reagen

digunakan run

dan pada

laboratorium

Saudara. Pemeriksaan

bahan

kontrol

untuk

pembungkusnya dan simpanlah bahan

parameter An-HIV mengiku standar

kontrol tersebut pada suhu 2 - 8 °C

pemeriksaan

hingga waktu pemeriksaan. ( Jangan

(Strategi III) sesuai dengan Permenkes

dimasukkan ke dalam Freezer / jangan

Nomor

dibekukan)

Pelayanan Laboratorium Pemeriksa

Sebelum

bahan

kontrol

diperiksa,

biarkan bahan kontrol tersebut pada

15

An-HIV

tahun

Diagnosk

2015

Tentang

HIV Dan Infeksi Oportunisk , yaitu : a. Reagensia

yang

dipakai

dapat

menggunakan prinsip Enzyme Immunoassay (EIA) atau prinsip

Simple/

rapid assay (S/R).

menegakkan diagnosis. Bila hasil pemeriksaan An HIV tes 1 (pertama) menunjukkan hasil NON

Menggunakan kombinasi 3 reagen

REAKTIF, maka pemeriksaan TIDAK

yang berbeda. Reagensia yang dipakai

DILANJUTKAN.

untuk pemeriksaan didasarkan pada sensivitas dan spesisitas ap jenis reagensia dengan ketentuan sebagai berikut :

menunjukkan

REAKTIF,

hasil

DILANJUTKAN

maka

menggunakan

urutan

berdasarkan

vitas ternggi,  99%. • Reagensia kedua memiliki spesi-

sitas  98% serta lebih nggi dari spesisitas reagensia pertama. • Reagensia kega memiliki spesi-

sitas  99% serta lebih nggi dari spesisitas reagensia pertama atau kedua.

reagen,

Sensivitas

dan

Spesisitas Hasil Evaluasi Reagen Lab Rujukan Nasional RSUPN Cipto Mangunkusumo. Tabung sampel untuk pemeriksaan Syphilis digunakan untuk pemerik saan parameter VDRL/RPR dan TP

Rapid dengan Metode Aglunasi dilakukan pengenceran (ter) .

• Preparasi angen atau prinsip tes

dari reagen 1, 2, dan 3 harus berbeda.

Pemeriksaan Syphilis, HBsAg, An HCV

menggunakan

metode hasil

kombinasi

2

reagensia pertama yang dak sama (discordant) kurang dari 5 %.

spesisitas reagen, lihat Hasil Evaluasi Reagen Lab. Rujukan RSUPN Cipto Mangunkusumo (terlampir).

macam

yang biasa/lebih sering

digunakan

oleh

laboratorium

Saudara.

Pengisian hasil pemeriksaan dapat dilakukan secara online melalui website

LPMLKI

(hps://lpmlki-

online.com) sesuai dengan petun-

b. Alur pemeriksaan pemeriksaan

1

3. Pengisian dan Pengiriman Hasil

Untuk Mengetahui sensivitas dan

Alur

(pertama)

dengan tes ke 2 dan ke 3 dengan

• Reagensia pertama memiliki sensi-

• Prosentase

Bila hasil pemeriksaan An HIV tes 1

juk yang tertera pada website terbahan

kontrol

mengacu pada Strategi III untuk

sebut dengan batas waktu yang telah

ditetapkan,

atau

secara

Alur Pemeriksaan manual yang dikirimkan melalui pos/email/fax

ke

Sekretariat

LPMLKI paling lambat 2 (dua) minggu setelah pengerjaan.

a. Nomor

peserta

laboratorium

Saudara dapat dilihat pada label alamat Amplop Warna Puh. b. Isilah nomor peserta tersebut di atas pada lembar jawaban yang

• Tes

sudah tersedia.

kedua

menggunakan

metode

Rapid dengan hasil posif

c. Tuliskan nama penanggung jawab

• Tes kega menggunakan metode EIA

laboratorium, nama/ alamat, nomor

(cut o ≥ 0,5042) dengan hasil posif

telp/ fax, email (bila ada) dari

5,82

Laboratorium Saudara pada tempat yang sudah disediakan. d. Tuliskan tanggal penerimaan bahan kontrol tersebut oleh laboratorium

i. Kesimpulan pemeriksaan harus diisi oleh peserta pelaksana PME j. Tuliskan nomor lot/batch dari reagen

Saudara. e. Hasil pengamatan kondisi bahan kontrol

pada

saat

diterima,

dituliskan pada kolom yang tersedia, tuliskan nomor kode bahan kontrol

f. Gunakan formulir hasil pemeriksaan Silis, HBsAg, An-HCV dan an-HIV dengan

digunakan

metode

oleh

yang digunakan sesuai yang tertera pada kotak/doos reagen tersebut beserta tanggal kadaluarsanya. k. Jawablah dengan ya (bila sesuai) atau dak (bila dak sesuai), untuk seap

pada formulir yang tersedia.

sesuai

• Kesimpulan hasil adalah Reakf

yang

laboratorium

pemeriksaan yang Saudara lakukan dengan prosedur yang dianjurkan oleh pabrik. l. Tuliskan

nama

petugas

Saudara. Apabila di dalam formulir

melakukan

tersebut dak tertera nama reagen

nama penanggung jawab laborato -

yang

rium.

Saudara

gunakan,

tuliskan

secara lengkap MERK REAGEN pada tempat yang sudah disediakan (Lain-

pemeriksaan,

yang bukan

m.Tuliskan tanggal pemeriksaan bahan kontrol.

lainnya). n. Masukkan data hasil pemeriksaan g. Hasil pemeriksaan An HIV ditulis

pada kolom yang sudah disediakan

pada lembar jawaban seper contoh

sesuai metode yang Saudara lakukan.

berikut :

Khusus untuk metode pemeriksaan

Contoh : (Lihat contoh pengisian hasil) • Tes pertama menggunakan metode

Rapid dengan hasil posif

EIA (manual atau alat otomas) harus menyertakan fotokopi hasil print out.

TABUNG I Tes

Kode Tabung : .................... (Diisi sesuai nomor tabung yang diperiksa) Abs atau OD S/CO Cut Off (True (A) (A:B) Value /TV) Interpretasi hasil *) (B) (Bila dengan (Bila (Bila dengan EIA) EIA) dengan EIA)

I

 Positif

 Negatif

II

 Positif

 Negatif

 Positif

 Negatif

 Reaktif

 NonReaktif

III

2,936

0,5042

Kesimpulan

5,82

(Harus diisi)

Contoh Pengisian Hasil o. Periksa kembali kelengkapan dan kesesuaian data hasil.

• Nilai baik per parameter apabila hasil

pemeriksaan ke ga tabung mendapat nilai baik.

4. Penilaian Hasil Pemeriksaan Parameter VDRL/RPR dan TP Rapid,

Parameter An-HIV:

HBsAg dan An-HCV:

Melipu 2 aspek yaitu ketepatan hasil

• Menilai ketepatan hasil pemeriksaan

yaitu kesesuaian hasil pemeriksaan peserta dibandingkan dengan hasil laboratorium rujukan.

pemeriksaan dan kesesuaian strategi 3 pemeriksaan diagnosk An HIV. • Ketepatan Hasil Pemeriksaan:

- Tiap pemeriksaan (Tes 1, Tes 2 dan

• Nilai baik bila hasil pemeriksaan dan

Tes 3) untuk ap tabung mendapat

ter (khusus untuk VDRL/RPR dan TP

nilai 4 (empat) bila hasil pemerik-

Rapid) sesuai dengan hasil rujukan.

saan sesuai dengan hasil rujukan.

• Nilai dak baik bila hasil pemeriksaan

- Tiap pemeriksaan (Tes 1, Tes 2 dan

dan ter (khusus untuk VDRL/RPR dan

Tes 3) mendapat nilai 0 (nol) bila

TP Rapid) dak sesuai dengan hasil

hasil

rujukan atau dak mencantumkan

dengan hasil rujukan.

ter.

dak sesuai

- Nilai pemeriksaan untuk 3 tabung

• Tidak dapat dinilai bila laporan hasil

pemeriksaan ketentuan

pemeriksaan

menyimpang

atau

pemeriksaan.

dak

dari

melakukan

adalah maksimal 12 (dua belas) dan minimal 0 (nol).

- Nilai

ketepatan

hasil

rata-rata

adalah jumlah nilai di bagi 3 (ga),

yang dibagi dalam 4 kategori yaitu Kategori Nilai

Keterangan

4

Baik

1- <4

Perlu perbaikan

0

Tidak baik

- Bila salah satu atau kedua aspek penilaian salah maka pemeriksaan dinilai dak sesuai dan mendapat skor 0 (nol).

- Nilai baik per parameter adalah ketepatan hasil pemeriksaan ke ga

• Kesesuaian Strategi 3 Pemeriksaan

tabung mendapat nilai 4 (baik) dan

An-HIV :

kesesuaian strategi pemeriksaan ke

Penilaian kesesuaian melipu 2 aspek

ga tabung masing-masing menda-

yaitu kesesuaian tahap pengerjaan

pat nilai 5 (sesuai).

dan kesesuaian urutan reagen yang

Kategori Nilai

Keterangan

evaluasi

5

Sesuai

laboratorium rujukan nasional RSUPN

0

Tidak Sesuai

digunakan dan

berdasarkan

spesisitas

sensivitas

hasil

Cipto Mangunkusumo.

- Pemeriksaan

dinilai

5. Evaluasi Hasil sesuai

bila

kedua aspek penilaian dilakukan dengan benar dan mendapat nilai 5 (lima).

Hasil evaluasi dapat diakses melalui website LPMLKI (hps://lpmlkionline.com). Serkat PNPME akan dikirimkan melalui pos ke alamat peserta setelah proses evaluasi selesai.

i g i e r t o a r g t e S t a n K a i a u s e s i e a i K l i N a l i N

: n a a s k i r e m e p l i s a h n a i a l i n e p h o t n o C

i a u s e s k a d i T


i a u s e S

0

0

5

i r o k l i i g a s t e a a B H K n a t a 2 a p t 4 e a t e R K i a l i i a N l i 4 N f i t k n a a e k r f i u n t j u o k R N a e l i / R f s i a t k H a e R f i t k n a a e a r s k n i r o e N m e P f f i i l t i t k s k a a a e H e R R

k i a B

4

4

f i t k a e R

4

4 - -

f i t k a e r - n o N

f i t k a e r

n o N f i t k a e R

n e g a e R A a m a N

A

a a A e s I d i k E / o d t r i e e p m a M e R P

A I E / d i p a R

s e T

k i a B

A

A I E / d i p a R

1 2 3 1 2 3 1 2 3 s s s s s s s s s e e e e e e e e e T T T T T T T T T

1 g n u b a T

2 g n u b a T

3 g n u b a T

i k i r a o k k b l i i i g a a k s t e a B B a a d i H K T n a t a 2 a p t 4 0 4 e t a e R K i a l i i a N l i 4 4 4 0 0 0 4 4 4 N f i t k n a a f f f f t i t i t f i t f k e r f f f i k k k i i i i i u t t t t j n k k k a a a k k a t k u o a a a e e e a e a r r r r R N e e e e n n n n e l i / R R R R f o o o o R s i t N N N N a k H a e R f f i i t t k k n a a a e e r a r s n n k o i o r N e N m e P f f f f f f f f i i i f l t i t i t i t i t i t i t t i t k k k k k k k k k s a a a a a a a a a a e e e e e e e e H e R R R R R R R R R

n e g a e R A B C A B C A B C a m a N a a A A I A I A I A I A I A I A I A I e s I E E E E E E E E E d k / / / / / / / / o i r / d i d i d i d i d i d i d i d i d t i e e p p p p p p p p p a a a a a a a a a M m e R R R R R R R R R P

s e T


1 g n u b a T

2 g n u b a T

3 g n u b a T

i g i e r t o a r g t e S t a n K a i a u s e s i e a i K l i N a l i N

i a u s e S



5

0

0

i n n r a a o u u k k k l l i i i g l r i r a a a s t e e b e b a a P r B P r e e H K p p n a t a 2 a p t 4 4 4 e a < < t e R K i a l i i a N l i 0 4 4 0 0 4 4 4 4 N f i t k n a a e f f f f k r i t f f f i t f i t f i t k k k i t i t i i i k u n a t t t j a a k k k e k e k a u o e a a a r a r a e r r R N e e e n e n e n n l / i f o R R R o R o R o s i N N N a t k N H a e R f f f f i i i i t t t t k k k k n a a a a a e e e e r r r a r s n n n n k o o o o i r N N N N e m e P f f i f f f i f f i i i i l t t i t t t t i t k k k k k k s k a a a a a a a a e e e e e e H e R R R R R R R

n e g a e R A B C A B C A B C a m a N a a A A I A I A I A I A I A I A I A I e s I E E E E E E E E d i k / / / / / / / E / / o r d d d d d d d d t e i i i i i i i i d i e p p p p p p p p p m a a a a a a a a a M e R R R R R R R R R P

s e T


1 g n u b a T

2 g n u b a T

3 g n u b a T

Pedoman PME ILKI 2017

Recommend Documents