Preguntas de repaso ISO – 9001 1. ¿Comente cuál es el propósito general de la norma ISO-9001? El propósito de la ISO-9001 es especificar los requisitos de Sistema de Gestión de la Calidad que necesita toda organización para demostrar su capacidad de proporcionar productos que cumplan con los requerimientos del cliente.
2. ¿Qué relación y/o diferencia tienen las normas ISO-9001 e ISO-9004? La norma ISO-9004 tiene un contenido similar a la norma ISO-9001, pero la ISO-9001 trata sobre los requisitos para aplicar un sistema de gestión de la calidad, mientras que la ISO9004 le propone ideas para mejorar el Sistema de Gestión de Calidad.
3.
En el caso ISO-9001, explique gráficamente, a través de un par de ejemplos, qué se entiende por los términos: proveedor, organización y cliente.
Proveedor Suministro
s e r o d e e v o r P
Empresa Hacer
Cliente Entrega
Insumos
Productos Servicios
C l i e n t e s
4. En un SGC, ¿quién es el representante de la dirección y qué papel desempeña? La alta dirección el ige su representante quienes pueden ser: El Auditor interno o el mismo Gerente cuyo papel a desempeñar es informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC, promover la concientización en todos los niveles de organización, promover la utilización de acciones correctivas y preventivas entre otros.
5. ¿Qué es un manual de calidad en un SGC? Es el documento central que debe reflejar las características y los componentes principales del SGC, es decir, aquí queda plasmado que hace la organización para cumplir con los requisitos que exige la norma ISO-9001.
6. En forma general señale algunos de los requisitos que debe cumplir un SGC.
Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su aplicación a través de la organización.
Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.
Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
7. En el capítulo anterior se vio que uno de los ocho principios de la de la gestión de la calidad consiste en las relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor, ¿en qué requisitos del SGC planteados por la norma ISO-9001 se puede materializar este principio. ? Los procesos que son externos a la organización, es decir contratados a proveedores externos han de ser controlados, por lo que debemos establecer con el proveedor los métodos de control a utilizar y realizar el seguimiento como si los procesos fueran propios.
8. ¿En general, cuáles son las responsabilidades de la dirección en un SGC?
Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
Informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier necesidad de mejora
Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización.
9. ¿Qué son y para qué se utilizan las auditorías de calidad? La auditoría de calidad es un proceso sistemático, independiente y documentado que sirve para determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad es conforme con las disposiciones planificadas y si los requisitos establecidos por la organización han sido implementados y se mantienen de manera eficaz.
10. ¿Cuál es la diferencia entre las acciones correctivas y las preventivas? La diferencia es que las acciones correctivas se desarrollan a partir de un problema real de No Conformidad detectado y decidir o no en marcha un plan correctivo, mientras que las acciones preventivas se desarrollan a partir de unas causas que la organización piensa que podrían dar origen a No Conformidades potenciales.
Preguntas UNE-EN-ISO-9000 1. ¿Cuál de los siguientes ejemplos podría ser un buen objetivo de calidad para nuestro sistema? a) Mejorar la calidad. b) Reducir las reclamaciones. c)
No superar las 20 reclamaciones, como el año pasado.
d) Reducir un 20% los productos rechazados.
2. Con respecto al apartado de formación, la norma obliga a: a) Evaluar la eficacia de la formación impartida. b) Tener fichas de personal. c)
Dar un curso de calidad a todo el mundo.
d) Todas las opciones anteriores son correctas.
3. Indique cuál de los siguientes procedimientos es obligatorio según la norma: a) Un procedimiento para recoger y tratar las reclamaciones de los clientes. b) Un procedimiento para las actividades de diseño y desarrollo. c)
Un procedimiento para describir la sistemática para llevar a cabo las auditorías internas.
d) Un procedimiento que describa cómo llevamos a cabo la actividad de prestación de servicio.
4. Con respecto a la actividad de Control de la documentación, indique cuál de las siguientes afirmaciones es correcta: a) Cuando un documento se queda obsoleto se eliminan todas las copias para evitar su uso. b) La documentación a controlar es: Manual de Calidad, Procedimientos e instrucciones c)
La documentación a controlar es: Manual de Calidad, Procedimientos, Instrucciones y Política de Calidad.
d) Ninguna de las opciones anteriores es correcta.
5. Con respecto al apartado de Control de los registros, indique cuál de las siguientes afirmaciones es correcta: a) Los registros deben archivarse un máximo de tres años. b) Los registros deben estar siempre en papel, independientemente de que estén archivados informáticamente. c)
Los registros deben ser siempre archivados por el Responsable de Calidad.
d) Existen casos en los que los registros deberán estar disponibles para nuestros clientes.
