¿ Qué es Sistema de Gestión de Calidad ? Sistem emas as de Gest Gestió ión n de la Cali Calida dad d son un conjunto de normas y estándares internacionales que se interrelacionan entre si para Los Sist hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados con sus clientes a través de una mejora continua, de una manera ordenada y sistemática. Los estándares internacionales internacionales contribuyen a hacer más simple la vida y a incrementar la efectividad de los productos y servicios que usamos diariamente. Nos ayudan a asegurar que dichos materiales, productos, procesos y servicios son los adecuados para sus propósitos. Existen varios Sistemas de Gestión de la Calidad, que dependiendo del giro de la organización, es el que se va a emplear. Todos los sistemas se encuentran normados bajo un organismo internacional no gubernamental llamado ISO, International Organization for Standardization (Organización (Organización Internacional para la Estandarización). Esta organización comenzó en 1926 como la organización ISA, International Federation of the National Standardizing Associations (ISA). Se enfocó principalmente a la ingeniería mecánica y posteriormente, en 1947, fue reorganizada bajo el nombre de ISO ampliando su aplicación a otros sectores empresariales. ISO se encuentra integrada por representantes de organismos de estándares internacionales de más de 160 países, teniendo como misión: - Promover el desarrollo de la estandarización. - Facilitar el intercambio intercambio internacional de productos y servicios. - Desarrollo de la cooperación en las actividades intelectuales, científicas, tecnológicas tecnológicas y económicas a través de la estandarización.
ISO - International Organization for Standardization La familia de normas ISO 9000 citadas a continuación se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de Sistemas de Gestión de la Calidad eficaces.
ISO 9000: 2005 - Describe los términos fundamentales y las definiciones utilizadas en las normas. ISO 9001: 2008 - Valora Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente. ISO 9004: 2009 - Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de Gestión de la Calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeño de la organización. ( Mejora Continua). ISO 19011: 2002 - Proporciona una metodología para realizar auditorias tanto a Sistemas de Gestión de la Calidad como a Sistemas de Gestión Ambiental. Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de Sistemas de Gestión de la Calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional. Existen algunos otros estándares como:
ISO 14001: 2004 - Define los requerimientos de un Sistema de Gestión Ambiental. OHSAS OHSAS 18001: 2007 - Es el estándar aplicable en las áreas de seguridad industrial y salud ocupacional. Por sus siglas, Occupational Health and Safety Management Systems Systems (Sistemas de Salud Ocupacional y Administración Administración de la Seguridad) ISO/IEC ISO/IEC 27001: 2005 2005 - Estándares que se aplican a los requisitos en cuestiones de seguridad informática y técnicas de seguridad. Implementa requerimientos requerimientos para el control de: riesgos, ataques, vulnerabilidades e impactos en los sistemas. AS9100(C): 2009 - Sistema de Gestión de Calidad adoptado específicamente para la industria Aeroespacial para satisfacer los
ISO - 9001 La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores proveedores que cuentan con esta acreditación porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestión de calidad (SGC). Esta acreditación demuestra demuestra que la organización organización está reconocida por más de 640.000 empresas en todo el mundo. Cada seis meses, un agente de certificadores realiza una auditoría de las empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento cumplimiento de las condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores sólo deben someterse a una auditoría, en vez de a varias de los diferentes clientes. Los proveedores proveedores de todo el mundo deben ceñirse a la s mismas normas. La norma ISO 9001:2008 se basa en ocho principios de gestión de calidad: - Enfoque al cliente - Liderazgo - Participación del personal - Enfoque basado en procesos - Enfoque de sistema para la gestión - Mejora continua - Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
Enfoque basado en procesos Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada entrada se transfo transformen rmen en resultado resultados, s, se puede puede consider considerar ar como un proceso. proceso. Frecuenteme Frecuentemente nte el resultado resultado de un proceso proceso constituye directamente directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado, puede denominarse como "enfoque basado en procesos". Una ventaja ventaja del enfoque enfoque basado basado en procesos es el control continuo continuo que proporciona proporciona sobre los vínculos vínculos entre los procesos procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e interacción. Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de: a) La comprensión comprensión y el cumplimiento de los requisitos b) La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor c) La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso d)La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas
Enfoque basado en procesos
El modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos que se muestra en el gráfico ilustra los vínculos entre los procesos. Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la información relativa a la percepción del cliente acerca de si la organización ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en el gráfico cubre todos los requisitos de la l a Norma Internacional ISO 9001, pero no refleja los procesos de una forma detallada.
REQUERIMIENTOS REQUERIMIENTOS GENERALES La organización debe establecer, establecer, documentar, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. La organización organización debe: a) Determ Determina inarr los proceso procesoss necesa necesario rioss para para el sistema sistema de gestió gestión n de la calida calidad d y su aplicaci aplicación ón a trav través és de la organización b) Determinar la secuencia e interacción interacción de estos procesos, c) Determinar los criterios y los métodos métodos necesarios para asegurarse de de que tanto la operación operación como el control control de estos procesos sean eficaces, d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios necesarios para apoyar apoyar la operación y el seguimiento seguimiento de estos procesos, e) Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos estos procesos, procesos, f) Implementa Implementarr las acciones acciones necesarias necesarias para para alcanzar alcanzar los resultado resultadoss planificad planificados os y la mejora continua continua de estos procesos. La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la
REQUERIMIENTOS DE DOCUMENTACIÓN GENERALIDADES La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir: a) declaraciones documentadas documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad, b) un manual de la calidad, c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional, y d) los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.
MANUAL DE CALIDAD La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya: a) El alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión. b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos c) Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.
REQUERIMIENTOS DE DOCUMENTACIÓN CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión, b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos, d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables, f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios para la planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distribución. g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan mantengan por cualquier razón.
REQUERIMIENTOS DE DOCUMENTACIÓN CONTROL DE LOS REGISTROS Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse. La organización debe establecer un procedimiento document documentado ado para para definir definir los control controles es necesarios necesarios para para la identificac identificación, ión, el almacenam almacenamiento iento,, la protecció protección, n, la recuperación, la retención y la disposición de los registros. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. recuperables.
MAPA DE PROCESOS El mapa de procesos es un diagrama que muestra de manera visual, la estructura de la Institución basada en un enfoque por procesos, así como las relaciones que existen entre ellos:
Procesos Procesos estraté estratégicos gicos:: incluyen procesos relativos al establecimiento de políticas y estrategias, fijación de objetivos, provisión de comunicación, aseguramiento de la disponibilidad de recursos necesarios y revisiones por la dirección.
Proc Proces esos os misi mision onal ales es (o de real realiz izac ació ión n del del prod produc ucto to o de la pres presta taci ción ón del del serv servic icio io): ): incluyen todos los procesos que proporcionan proporcionan el resultado previsto por la entidad en el cumplimiento de su objeto social o razón de ser. ser.
Proc Proces esos os de apoy apoyo: o: incluyen todos aquellos procesos para la provisión de los recursos que son necesarios en los procesos estratégicos, estratégicos, misionales y de medición, análisis y mejora.
Proces Procesos os de evalu evaluaci ación: ón: incluyen aquellos procesos necesarios para medir y recopilar datos destinados a realizar el análisis del desempeño y la mejora de la eficacia y la eficiencia. Incluyen procesos de medición, seguimiento y auditoría interna, acciones.
MAPA DE PROCESOS EJEMPLO DE MAPA DE PROCESOS:
