FORMULASI TABLET PARASETAMOL DENGAN METODE GRANULASI BASAH A.
Rancan ncang gan For Formula
Tiap 650 mg mengandung : Parasetamol
500 mg
Amylum maydis
10 %
Primojel
4%
Mg stearat dan Talk (9:1)
1,5 %
Laktosa B.
ad 650 mg
Master Formula
Bahan
Kegunaan
Tiap Tablet
Parasetamol
Zat aktif
500 mg
Amylum Maydis
Pengikat
10 % (65 mg)
Penghancur
4 % (26 mg)
Glidant dan lu lubrikan
1,5 % (9,75 mg)
Pengisi
ad 650 mg (49,25 mg)
Primojel Mg Stearat dan Talk (1 : 9) Lactosa
C.
Alas Alasan an Pena Penam mbaha bahan n Baha Bahan n
1.
Amyl Amylum um mayd maydis is ( Corn Corn star starch ch ) Meru Merupa paka kan n peng pengik ikat at yang yang umum umum digu diguna naka kan n dala dalam m form formul ulaa sedi sediaa aan n oral oral.. Dan direkomendasikan sebagai bahan yang non iritan dan non toksik.
2.
Primojel Sebagai bahan penghancur dan mempunyai proses desintegran yang baik disebabkan oleh absorbsi air cepat ke dalam tablet, distribusi denan pengembangan yang sangat besar ( 200-300 X )
3.
Mg. Stearat Sebaai anti adherent dan lubrikan yan baik, mencegah melekatnya bahan yan dikempa pada permukaan permukaan punch dan dyes, serta mengurangi mengurangi gesekan anatara dinding dinding ruang cetak dengan sisi tablet pada waktu akan dikeluarkan dari cetakan.
4.
Talcum Tidak mempenaruhi stabilitas zat aktif, sifat anti adherent dan glidan yang baikk. Bila dikombinasikan dengan Mg.stearat dapat saling mengisi atau membantu satu sama lain.
5.
Lactose Sebagai pengisi, selain itu juga untuk memberikan rasa yang manis karena Paracetamol mempunyai rasa yang pahit.
D.
Perhitungan Bahan
1.
Parasetamol =
2.
Amylum Maydis
1000 Tab
= 65 g
3.
Primojel
Tab
= 26 g
4.
Mg stearat
1000 Tab
= 975 mg
5.
Talk
mg x 1000 Tab
= 8775 mg
6.
Lactosa ad 650 mg
= 500 mg x 1000 Tab. 500 g = 10 %
x
650 mg
x
= 4 % x 650 mg x 1000
= 1/10 x 1,5% x 650 mg x
= 9/10 x 1,5% x 650
= 650 mg
x
1000 Tab
= 650 g = 650 g – (500 g + 65 g + 26 g + 0,975 g + 8,775 g) = 650 g - 600,75 g = 49,25 g
E.
Prosedur Kerja
1.
Pembuatan larutan pengikat (Mucilago amylum 10%)
Misal : Mucilago dibuat sejumlah 650 g •
Ditimbang gelas piala (I) + Batang pengaduk, misal = 200 g
•
Masukkan dan timbang air ke dalam gelas piala (1) sejumlah 300 g, panaskan air tersebut sampai mendidih.
•
Pada gelas piala yang lain (2), buat suspemsi amilum dengan cara menimbang amilum sejumlah 65 g, larutkan dalam 100 ml air, aduk
•
Setelah air dalam gelas piala (1) mendidih, tambahkan suspensi amilum dari gelas piala (2) sambil diaduk hingga bening.
•
Timban kembali gelas piala (1), ad kan dengan air (sebagian sisa air digunakan untuk membilas gelas piala 2) sampai bobot total (+ gelas piala 1) adalah 850 g.
2.
Granulasi hingga Tabletasi Parasetamol + Primojel (1/2 bagian) + Laktosa campur sampai homogen + Mucilago amylum sedikit-demi sedikit hingga terbentuk massa basah yang sesuai untuk dibuat granul. Hitung mucilago yang digunakan Diayak dengan ayakan No. 10 Granul dikeringkan pada suhu 60 oC, Hingga kandungan air < 3% Granul kering diayak kembali dengan ayakan No. 14 Granul ditimbang dan dievaluasi +kan fase luar (Talk, Primojel 1/2 bagian), aduk hingga homogen, +kan Mg stearat, aduk hingga homogen Massa siap evaluasi cetak Massa dicetak
Tablet dievaluasi sesuai dengan peresyaratan yang berlaku F.
Pemeriksaan Kualitas Granul
1.
Waktu alir dan sudut istirahat Waktu alir yang baik kurang dari 10 detik per 100 g dan sudut diam 25 – 45 oC.
Granul ditimbang 75 g kemudian dimasukkan kedalam corong yang bagian bawahnya
ditutup. Corong berdiameter 10 cm, sudut 60 o, panjang tangkai 3,6 cm dengan diameter 0,6 cm. Buka penutupnya biarkan mengalir dari saat penutup dibuka sampai granul mengalir semuanya. Timbunan granul ditampung dalam kertas milimeter blok. Ukur tinggi (h) dan jari–jari timbunan (r). h Tg α = r 2.
Pengetapan Merupakan persentase selisih volume 100 g granul tanpa dimampatkan terhadap
volume setelah pemampatan. Cara : 100 g granul dimasukkan kedalam gelas ukur 100 ml dan volumenya dicatat (Vo), kemudian dilakukan pengetukan dengan alat. Volume pada ketukan ke-10, 50 dan 500 diukur (V1). %T = (Vo - V1 ) / Vo x 100%
G.
Pemeriksaan Kualitas Tablet
Pemeriksaan ini meliputi : Keseragaman Bobot Kekerasan Tablet Keseragaman Ukuran Pemeriksaan Kadar Tablet Kerapuhan Tablet Uji Disolusi.
FORMULASI TABLET PREDNISON DENGAN METODE KEMPA LANGSUNG
A. Rancangan Formula R/Prednison
5 mg
Avicel
69 mg
Primojel
23 mg
Mg stearat
1 mg
Talk
2 mg
Golongan obat
: kortikosteroid
Indikasi
: kortikosteroid yang berfungsi sebagai antiinflamasi (glukokortikoid).
Kontraindikasi
:Pasien dengan gangguan jiwa (psikosis), TBC, diabetes, jantung, ginjal, tekanan darah tinggi, herpes simpleks, dan tukak lambung.
Dosis
:1 - 4 x sehari 1 – 3 tablet
Efek samping
:Mual, muntah,sakit kepala, depresi, hipoglisemia, hipotensi, hipertensi moonface, dan sukar tidur.
